Ксеникал аннотация: Энциклопедия лекарств РЛС

Содержание

Таблетки Ксеникал инструкция по применению, состав, дозировка

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Кофе для похуденияОжирениеПрепараты для похудения в капсулах

Автор статьи

Рипатти Юлия Игоревна,

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018

Все авторы

Содержание статьи

Ксеникал: от чего
Ксеникал или Листата: что лучше
Орсотен или Ксеникал: что лучше
Краткое содержание
Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Ожирение – одна из ведущих причин инвалидности и смертности в мире. Проблема затрагивает не только взрослых, но также детей и подростков. Согласно статистике, 59% взрослого населения и практически каждый третий ребенок (29% мальчиков и 27% девочек) живут с избыточной массой тела или ожирением. Рациональное питание и спортивные тренировки не всегда приносят результат, поэтому приходится обращаться за помощью к лекарственным препаратам.

Провизор Юлия Рипатти расскажет о препарате Ксеникал: ознакомит с его применением, а также сравнит с аналогами.

Ксеникал: от чего

Ксеникал – это лекарственный препарат для лечения ожирения и избыточной массы тела, в том числе при сопутствующем заболевании – сахарном диабете. Препарат производится в Италии и Швейцарии в форме капсул для приема внутрь, таблетки Ксеникал не выпускаются. Действующее вещество лекарственного средства – Орлистат.

Препарат подавляет выработку желудочно-кишечных липаз – ферментов, необходимых для расщепления триглицеридов или по-другому жиров. Это приводит к тому, что вещества не всасываются в кровоток и выводятся в неизмененном виде, благодаря чему уменьшается поступление калорий с пищей и снижается масса тела.

Как и другие препараты, Ксеникал имеет противопоказания и побочные эффекты. Так, Ксеникал нельзя принимать при повышенной чувствительности к его компонентам, синдроме хронической мальабсорбции и холестазе, а также детям до 12 лет, во время беременности и в период кормления грудью. К нежелательным реакциям относятся:

Инфекции верхних дыхательных путей и грипп
Снижение уровня сахара в крови
Тревога
Головная боль
Боль и дискомфорт в животе
Метеоризм и жидкий стул
Инфекции мочевыводящих путей
Нерегулярные менструации
Слабость

«Препараты для снижения веса, будь то Орлистат, Ксеникал, Листата или любой другой, работают только при соблюдении диеты, – уточняет провизор, – во время терапии рекомендуется снижать уровень потребляемых калорий и в точности следовать указаниям врача».

Все товары Ксеникал

5 отзывов

Ксеникал или Листата: что лучше

Листата – это отечественный аналог Ксеникала, произведенный на основе идентичного действующего вещества.

Помимо страны-производителя, Листата и Ксеникал имеют и другие отличия:

Листата выпускается в двух дозировках: 120 мг и 60 мг, последняя носит название Листата Мини. Такая доза удобна для применения у пациентов с избыточной массой тела с индексом 28 и больше.
Применение Листата Мини вызывает меньшее количество побочных реакций.
Листата производится в форме таблеток, а Ксеникал выпускается в капсулах.
Продолжительный курс Листата обойдется дешевле, нежели курс Ксеникала. При этом маленькая упаковка выгоднее у Ксеникала.

Поскольку Ксеникал и Листата – прямые аналоги, замену одного препарата на другой можно произвести в аптеке, но по рецепту врача. Выбор между препаратами осуществляется на основании личного предпочтения и ценовой доступности.

Все товары Листата

6 отзывов

Орсотен или Ксеникал: что лучше

Орсотен – это еще один прямой аналог Ксеникала, произведенный в России.

Так же, как и Листата, препарат выпускается в двух дозировках: 120 мг и 60 мг, но в форме капсул. Маленькая доза называется Орсотен Слим.

Ситуация с препаратами Орсотен и Ксеникал аналогичная описанной выше: продолжительный прием Орсотена бюджетнее курса Ксеникала, а форма Орсотен Слим более безопасная. Выбор между препаратами осуществляется по тем же критериям.

Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK

Все товары Орсотен

25 отзывов

Краткое содержание

Ксеникал – это лекарственный препарат для лечения ожирения и избыточной массы тела, в том числе при сопутствующем заболевании – сахарном диабете.
Препарат подавляет выработку желудочно-кишечных липаз – ферментов, необходимых для расщепления триглицеридов или по-другому жиров.
Листата – это отечественный аналог Ксеникала, произведенный на основе идентичного действующего вещества.
Поскольку Ксеникал и Листата – прямые аналоги, замену одного препарата на другой можно произвести в аптеке, но по рецепту врача.
Орсотен – это еще один прямой аналог Ксеникала, произведенный в России.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Копировать ссылку

Ксеникал :: Инструкция :: Цена :: Описание препарата

Ксеникал (Xenical)

Одна капсула содержит:
Активное вещество: Орлистат — 120 мг .
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал-гликолат, повидон, натрия лаурил-сульфат, тальк.

Фармакодинамика
Подавление желудочно-кишечных липаз. Наличие липаз в желудочно-кишечном тракте необходимо для проявления эффекта Ксеникала. Поскольку секреция липаз стимулируется присутствием пищи в желудочно-кишечном тракте, Ксеникал следует принимать во время еды. Несколько исследований показали, что фармакологическая активность Ксеникала не меняется, если его принимать в пределах до 1 часа после приема пищи. Кроме того, после отмены Ксеникала всасывание жиров пищи быстро нормализуется, а нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванные фармакологическим эффектом препарата, быстро исчезают.

Переносимость, связанная с механизмом действия препарата. Переносимость Ксеникала связана с его механизмом действия. В ряде исследований было установлено, что содержание жира в пище напрямую связано с частотой и выраженностью нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта при приеме каждой дозы Ксеникала. При увеличении содержания жиров в пище общее количество жира, выводимое с каловыми массами, возрастает. Однако количество жира в каловых массах в процентах от жиров пищи не меняется и составляет около 30%.

Гиполипидемический эффект Ксеникала. Помимо уменьшения уровня липидов в крови, которого можно ожидать от снижения массы тела как такового, Ксеникал оказывает собственный, дополнительный положительный эффект на гиперлипидемию. Холестерин плохо растворяется в растворах желчных солей. Его растворимость возрастает прямо пропорционально количеству присутствующих там свободных жирных кислот и моноглицеридов. Подавляя желудочно-кишечные липазы, Ксеникал снижает количество свободных жирных кислот и моноглицеридов в просвете кишечника и тем самым уменьшает растворимость и последующее всасывание холестерина. Кроме того, назначение Ксеникала приводит к созданию нефизиологической взвеси из невсосавшихся жиров в просвете кишечника. Вследствие этого всасывание неполярных липидов типа холестерина уменьшается.

Отсутствие усиления пролиферации клеток толстой кишки. Поскольку Ксеникал частично ингибирует гидролиз и всасывание жиров в кишечнике, количество жира, с которым контактирует слизистая оболочка толстой кишки, увеличивается. Роль большого потребления жиров в развитии рака толстой кишки неоднозначна и недавно оспаривалась. Одним из многих предложенных механизмов является увеличение концентрации желчных кислот, которые могут оказывать токсическое действие на слизистую оболочку толстой кишки. Вот почему было изучено действие Ксеникала на пролиферацию клеток толстой кишки. Назначение терапевтических доз (120 мг 3 раза в сутки) Ксеникала больным ожирением не влияло на пролиферацию клеток в биоптатах толстой кишки, несмотря на то, что количество жира и свободных жирных кислот в кале увеличивалось. Более того, содержание желчных кислот достоверно уменьшалось. Корреляции между изменениями состава каловых масс и индексом пролиферации клеток толстой кишки не было, как не было и возрастания этого индекса.

Фармакокинетика
Если бы Ксеникал подвергался системному всасыванию, можно было бы ожидать, что он будет подавлять системные липопротеиновые и печеночные липазы, из-за их структурного сходства с желудочно-кишечными. Поэтому важное значение для подтверждения безопасности Ксеникала имеет оценка степени его всасывания и системной активности.

Всасывание
Концентрации в плазме. Концентрации неизмененного Ксеникала в плазме мониторировались радиоизотопным методом у здоровых добровольцев и добровольцев с избыточной массой тела или ожирением. В исследованиях с разовым приемом препарата (в дозах до 800 мг) здоровыми добровольцами концентрации активного вещества в плазме оставались меньше 5 нг/мл. При многократном приеме кумуляции препарата не происходило, а концентрации неизмененного Ксеникала в плазме составляли менее 1% общей радиоактивности.

В клинических исследованиях, где анализировали пробы плазмы через 1 и 2 года применения Ксеникала, неизмененный препарат после приема терапевтических доз (120 мг 3 раза в сутки) обнаруживался в плазме лишь спорадически, а его концентрации в плазме были крайне низкими (менее 10 нг/мл). Признаков кумуляции препарата не было, что также соответствует пренебрежимо малому всасыванию.

Отсутствие влияния на активность системных липаз. В терапевтических дозах Ксеникал не влиял на активность системных печеночных липаз или липопротеинлипазы у здоровых добровольцев. Максимальные концентрации в плазме после приема терапевтических доз Ксеникала намного ниже, чем 50%-ные подавляющие концентрации in vitro, которые для панкреатических, печеночных или липопротеиновых липаз составляют 120 мг/мл. Отсутствие системного всасывания и действия на активность системных липаз сводит к минимуму возможность системных побочных эффектов, даже при длительном приеме препарата.

Распределение.
Объем распределения Ксеникала определить нельзя, поскольку препарат всасывается минимально и не имеет определенной системной фармакокинетики.

Метаболизм.
Вероятнее всего, Ксеникал метаболизируется, в основном, в стенке желудочно-кишечного тракта. В плазме в минимальных концентрациях выявлены два его метаболита — М1 и М3, на которые приходится около 42% всосавшегося в кровоток препарата. М1 и М3 обладают чрезвычайно слабой антилипазной активностью, которая в 1000 и 2500 раз, соответственно, ниже таковой Ксеникала. Они считаются фармакологически неактивными.

Выведение.
Перорально принятая доза Ксеникала почти полностью (около 97%) выводится с калом, причем 83% элиминируется в виде неизмененного препарата.

Длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой.
В комбинации с сахароснижающими препаратами (метформин, препараты сульфонилмочевины и/или инсулин) или умерено гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

Рекомендованная доза орлистата — по одной капсуле в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее, чем через час после еды). Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием Ксеникала также можно пропустить.

Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.

Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза в сутки) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.

Действие орлистата у больных с поражением печени или почек и у детей не изучалось.

В клинических исследований побочные реакции на орлистат возникали, главным образом, со стороны желудочно-кишечного тракта и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации и недержание кала. Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 месяца), причем у большинства больных было не более одного эпизода таких реакций.

Больных следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение низкожировой диеты уменьшает вероятность побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.

Кроме того, со стороны желудочно-кишечного тракта могут наблюдаться следующие нежелательные явления: боли или дискомфорт в животе, метеоризм, жидкий стул, мягкий стул, боли или дискомфорт в прямой кишке, поражение зубов, поражение десен.

Описаны редкие случаи гиперчувствительности, заключавшиеся в зуде, сыпи, крапивнице, ангионевротическом отеке и анафилаксии.

Редко на фоне приема орлистата отмечались инфекции верхних или нижних дыхательных путей, грипп, головные боли, дисменорея, тревога, слабость, инфекции мочевыводящих путей, однако они были расценены как не связанные с применением препарата.

Синдром хронической мальабсорбции, холестаз, гиперчувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле.

В исследованиях репродуктивности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных ожидать подобного эффекта не следует. Однако из-за отсутствия клинических данных Ксеникал не следует назначать беременным. Выведение орлистат с грудным молоком не изучалось, поэтому его не следует принимать во время кормления грудью.

Взаимодействий с дигоксином, метформином, фенитоином, варфарином, оральными контрацептивами, нифедипином, статинами и алкоголем не отмечалось.
Необходимо иметь в виду возможность уменьшения всасывания витаминов A, D, Е, К и бета-каротина.
Снижение массы тела при лечении Ксеникалом может улучшить компенсацию обмена веществ у больных сахарным диабетом и потребовать уменьшения дозы пероральных сахароснижающих препаратов.

Случаев передозировки орлистата не описано. В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием препарата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у больных ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 месяцев.
В случае выраженной передозировки орлистата рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 часов. По данным исследований у человека и животных, любой системный эффект, который можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должен быть быстро обратим.

Капсулы 120 мг 21 в блистерной упаковке по 1,2 или 4 блистера.
Отпускается по рецепту врача.

Хранить при температуре до 25°С в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения 3 года.

Орлистат
Смотрите также список аналогов препарата Ксеникал.

Орлистат

Ксеникал эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела).
Лечение Ксеникалом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, способствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа (ИНЗСД), нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.
При использовании в комбинации с такими сахароснижающими препаратами, как метформин, препараты сульфонилмочевины и/или инсулин у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела (ИМТ ? 28 кг/м2) или ожирением (ИМТ ? 30 кг/м2) Ксеникал, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой, дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.
В клинических исследованиях у большинства больных концентрации витаминов A, D, E, K и бета-каротина в ходе двух двух полных лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.
Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределить на три основные приема.
Верочтность побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта может увеличиваться, если Ксеникал принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000ккал/сутки, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на три основные приема. Если Ксеникал принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.
У больных сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении Ксеникалом сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы сахароснижающих препаратов.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки на использованные источники информации.

Внимание!
Описание препарата «Ксеникал» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Орлистат: обзор его применения для лечения ожирения

Обзор

. 2006;66(12):1625-56.

doi: 10.2165/00003495-200666120-00012.

Шеридан Хеннесс ¹ , Кэролайн М. Перри

принадлежность

¹ Adis International Limited, Mairangi Bay, Окленд, Новая Зеландия. [email protected]

PMID:

16956313
DOI: 10.2165/00003495-200666120-00012

Обзор

Шеридан Хеннесс и др. Наркотики. 2006.

. 2006;66(12):1625-56.

дои: 10.2165/00003495-200666120-00012.

Авторы

Шеридан Хеннесс ¹ , Кэролайн М Перри

принадлежность

¹ Adis International Limited, Mairangi Bay, Окленд, Новая Зеландия. demail@adis. co.nz

PMID: 16956313
DOI: 10.2165/00003495-200666120-00012

Абстрактный

Орлистат (Ксеникал) является обратимым ингибитором липаз желудка и поджелудочной железы. В сочетании с гипокалорийной диетой и умеренными физическими нагрузками орлистат является эффективным препаратом для лечения ожирения у взрослых с сопутствующими заболеваниями или без них. Недавние данные показали, что орлистат также эффективен в качестве компонента стратегии контроля массы тела у подростков с ожирением. В дополнение к его хорошо зарекомендовавшей себя эффективности в достижении умеренной потери веса, было показано, что орлистат улучшает гликемические параметры у взрослых с ожирением и сахарным диабетом 2 типа, а также некоторые признаки метаболического синдрома.

Орлистат обычно хорошо переносится. Таким образом, орлистат является вариантом лечения пациентов с ожирением с диабетом 2 типа или без него, а также играет роль в лечении пациентов с ожирением с метаболическим синдромом, сопутствующими заболеваниями или сопутствующими заболеваниями.

Цитируется

Крупномасштабный перекрестный анализ генома выявил общую генетическую архитектуру между болезнью Альцгеймера и расстройствами желудочно-кишечного тракта.
Адевуйи Э.О., О’Брайен Э.К., Нихолт Д. Р., Портер Т., Лоус С.М. Адевуйи Э.О. и соавт. коммун биол. 2022 18 июля; 5 (1): 691. doi: 10.1038/s42003-022-03607-2. коммун биол. 2022. PMID: 35851147 Бесплатная статья ЧВК.
Регуляция нейропептидов, связанных с аппетитом, с помощью женьшеня Panax: новый подход к лечению ожирения.
Phung HM, Jang D, Trinh TA, Lee D, Nguyen QN, Kim CE, Kang KS. Phung HM и др. Дж. Женьшень Res. 2022 июль; 46 (4): 609-619. doi: 10.1016/j.jgr.2022.03.007. Epub 2022 4 апр. Дж. Женьшень Res. 2022. PMID: 35818423 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.
UHPLC-DAD Характеристика Origanum vulgare L. из Андского региона пустыни Атакама и антиоксидантная, антибактериальная и ферментативно-ингибирующая активность.
Парра С. , Муньос П., Бустос Л., Парра Ф., Симиргиотис М.Дж., Эскобар Х. Парра С. и др. Молекулы. 2021 6 апреля; 26(7):2100. doi: 10,3390/молекулы 26072100. Молекулы. 2021. PMID: 33917599 Бесплатная статья ЧВК.
Безопасность нового комбинированного продукта для похудения, содержащего орлистат и акарбозу.
Грудин С., Форслунд А., Олдерборн Г., Сёдерхалл А., Хеллстрём П.М., Холмбек У. Груден С. и соавт. Clin Pharmacol Drug Dev. 2021 Окт;10(10):1242-1247. doi: 10.1002/cpdd.920. Epub 2021 13 февраля. Clin Pharmacol Drug Dev. 2021. PMID: 33580745 Бесплатная статья ЧВК. Клиническое испытание.
Использование материалов на основе диоксида кремния в качестве модуляторов катализируемого липазой гидролиза жиров в моделированных условиях двенадцатиперстной кишки.
Муньос-Пина С., Аморос П., Хаскури Дж. Э., Андрес А., Рос-Лис СП. Муньос-Пина С. и др. Наноматериалы (Базель). 2020 27 сентября; 10 (10): 1927. doi: 10.3390/nano10101927. Наноматериалы (Базель). 2020. PMID: 32992446 Бесплатная статья ЧВК.

Просмотреть все статьи «Цитируется по»

Типы публикаций

термины MeSH

7
7
вещества
Исследование XENical в профилактике диабета у пациентов с ожирением (XENDOS): рандомизированное исследование орлистата в качестве дополнения к изменению образа жизни для профилактики диабета 2 типа у пациентов с ожирением
Сохранить цитату в файл
Формат: Резюме (текст) PubMedPMIDAbstract (текст) CSV
Добавить в коллекции
- Создать новую коллекцию
- Добавить в существующую коллекцию
Назовите свою коллекцию:
Имя должно содержать менее 100 символов
Выберите коллекцию:
Невозможно загрузить вашу коллекцию из-за ошибки
Повторите попытку
Добавить в мою библиографию
- Моя библиография
Не удалось загрузить делегатов из-за ошибки
Повторите попытку
Ваш сохраненный поиск
Название сохраненного поиска:
Условия поиска:
Тестовые условия поиска
Электронная почта: (изменить)
Который день? Первое воскресеньеПервый понедельникПервый вторникПервая средаПервый четвергПервая пятницаПервая субботаПервый деньПервый рабочий день
Который день? воскресеньепонедельниквторниксредачетвергпятницасуббота
Формат отчета: РезюмеРезюме (текст)АбстрактАбстракт (текст)PubMed
Отправить максимум: 1 шт. 5 шт. 10 шт. 20 шт. 50 шт. 100 шт. 200 шт.
Отправить, даже если нет новых результатов
Необязательный текст в электронном письме:
Создайте файл для внешнего программного обеспечения для управления цитированием
Клинические испытания
. 2004 янв; 27 (1): 155-61.
doi: 10.2337/diacare.27.1.155.
Ярл С. Торгерсон ¹ , Джонатан Хауптман, Марк Н. Болдрин, Ларс Шёстрём
принадлежность
- ¹ Отделение состава тела и обмена веществ, Сальгренская университетская клиника, Гётеборг, Швеция.
- PMID: 14693982
- DOI: 10. 2337/diacare.27.1.155
Клинические испытания
Jarl S Torgerson et al. Уход за диабетом. 2004 Январь
. 2004 янв; 27 (1): 155-61.
doi: 10.2337/diacare.27.1.155.
Авторы
Ярл С. Торгерсон ¹ , Джонатан Хауптман, Марк Н. Болдрин, Ларс Шёстрём
принадлежность
- ¹ Отделение состава тела и обмена веществ, Сальгренская университетская клиника, Гётеборг, Швеция.
- PMID: 14693982
- DOI: 10. 2337/diacare.27.1.155
Абстрактный
Цель: Хорошо известно, что риск развития диабета 2 типа тесно связан с наличием и продолжительностью избыточной массы тела и ожирения. Ранее было продемонстрировано снижение заболеваемости диабетом 2 типа при изменении образа жизни. Мы предположили, что добавление агента, снижающего вес, к изменению образа жизни может привести к еще большему снижению массы тела и, следовательно, заболеваемости диабетом 2 типа у пациентов с ожирением.
Дизайн и методы исследования: В 4-летнем двойном слепом проспективном исследовании мы рандомизировали 3305 пациентов для изменения образа жизни плюс орлистат 120 мг или плацебо три раза в день. У участников был ИМТ >/=30 кг/м2 и нормальная (79%) или нарушенная (21%) толерантность к глюкозе (НТГ). Первичными конечными точками были время до начала диабета 2 типа и изменение массы тела. Анализы были по намерению лечить.
Полученные результаты: Из пациентов, получавших орлистат, 52% завершили лечение по сравнению с 34% получавших плацебо (P <0,0001). После 4 лет лечения кумулятивная заболеваемость сахарным диабетом составила 9,0% в группе плацебо и 6,2% в группе орлистата, что соответствует снижению риска на 37,3% (р = 0,0032). Исследовательский анализ показал, что профилактический эффект объяснялся различием у субъектов с НТГ. Средняя потеря веса через 4 года была значительно выше в группе орлистата (5,8 против 3,0 кг в группе плацебо; P < 0,001) и сходна между реципиентами орлистата с нарушенной (5,7 кг) или нормальной толерантностью к глюкозе (НГТ) (5,8 кг) в начале исследования. Второй анализ, в котором исходный вес субъектов, выбывших из исследования, был перенесен, также продемонстрировал большую потерю веса в группе орлистата (3,6 кг против 1,4 кг; P < 0,001).
Выводы: По сравнению с одним только изменением образа жизни комбинация орлистата и изменения образа жизни приводила к большему снижению заболеваемости сахарным диабетом 2 типа в течение 4 лет и к большей потере веса в клинически репрезентативной популяции с ожирением. Различия в заболеваемости диабетом были обнаружены только в подгруппе с НТГ; потеря веса была одинаковой у субъектов с НТГ или НГТ [коррекция].
Похожие статьи
- Анализ исследования XENDOS (Ксеникал в профилактике диабета у пациентов с ожирением).
  Шёстрём Л. Шёстрём Л. Эндокр Практ. 2006 янв-февраль;12 Дополнение 1:31-3. doi: 10.4158/EP.12.S1.31. Эндокр Практ. 2006. PMID: 16627377 Обзор.
- [Инфоконгресс. Профилактика диабета 2 типа у пациентов с ожирением: первые результаты орлистата в исследовании XENDOS.
  Шин А.Дж. Шин А.Дж. Преподобный Мед Льеж. 2002 г., сен; 57 (9): 617-21. Преподобный Мед Льеж. 2002. PMID: 12440353 Клиническое испытание. Французский.
- Годичное лечение ожирения: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование орлистата, ингибитора желудочно-кишечной липазы.
  Файнер Н., Джеймс В.П., Копельман П.Г., Лин М.Э., Уильямс Г. Файнер Н. и др. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 март; 24(3):306-13. doi: 10.1038/sj.ijo.0801128. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000. PMID: 10757623 Клиническое испытание.
- Роль орлистата в лечении пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2 типа. Однолетнее рандомизированное двойное слепое исследование.
  Hollander PA, Elbein SC, Hirsch IB, Kelley D, McGill J, Taylor T, Weiss SR, Crockett SE, Kaplan RA, Comstock J, Lucas CP, Lodewick PA, Canovatchel W, Chung J, Hauptman J. Холландер П.А. и соавт. Уход за диабетом. 1998 авг; 21 (8): 1288-94. doi: 10.2337/diacare.21.8.1288. Уход за диабетом. 1998. PMID: 9702435 Клиническое испытание.
- [Фармакотерапия ожирения].
  Паготто У., Вануццо Д., Висеннати В., Паскуали Р. Паготто У и др. G Ital Cardiol (Рим). 9 апреля 2008 г. (4 Дополнение 1): 83S-93S. G Ital Cardiol (Рим). 2008. PMID: 18773755 итальянский.
Посмотреть все похожие статьи
Цитируется
- Семаглутид 2,4 мг для лечения избыточного веса и ожирения: систематический обзор литературы и метаанализ.
  Смит И., Харди Э., Митчелл С., Бэтсон С. Смит I и др. Диабет метаболический синдром ожирение. 2022 17 декабря; 15:3961-3987. doi: 10.2147/ДМСО.S392952. Электронная коллекция 2022. Диабет метаболический синдром ожирение. 2022. PMID: 36569429 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.
- Реальная роль белка 10, связывающего рецептор фактора роста: связь метаболизма липидов с сердечно-сосудистыми осложнениями диабета.
  Yang Y, Yao HJ, Lin WJ, Huang SC, Li XD, He FZ. Ян Ю и др. Мировые дела J Clin. 2022 16 декабря; 10 (35): 12875-12879. дои: 10.12998/wjcc.v10.i35.12875. Мировые дела J Clin. 2022. PMID: 36569013 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.
- 8. Ожирение и контроль веса для профилактики и лечения диабета 2 типа: стандарты лечения диабета-2023.
  ЭльСайед Н.А., Алеппо Г., Арода В.Р., Баннуру Р.Р., Браун Ф.М., Брюммер Д., Коллинз Б.С., Хиллиард М.Э., Исаакс Д., Джонсон Э.Л., Кахан С., Кхунти К., Леон Дж., Лайонс С.К., Перри М.Л., Прахалад П., Pratley RE, Seley JJ, Stanton RC, Gabbay RA, от имени Американской диабетической ассоциации. ЭльСайед Н.А. и соавт. Уход за диабетом. 2023 1 января; 46 (Приложение 1): S128-S139. дои: 10.2337/dc23-S008. Уход за диабетом. 2023. PMID: 36507637 Бесплатная статья ЧВК.
- 3. Профилактика или отсрочка диабета 2 типа и сопутствующих заболеваний: стандарты лечения диабета-2023.
  ЭльСайед Н.А., Алеппо Г., Арода В.Р., Баннуру Р.Р., Браун Ф.М., Брюммер Д., Коллинз Б.С., Хиллиард М.Э., Исаакс Д., Джонсон Э.Л., Кахан С., Кхунти К., Леон Дж., Лайонс С.К., Перри М.Л., Прахалад П., Pratley RE, Seley JJ, Stanton RC, Gabbay RA, от имени Американской диабетической ассоциации.