Arpimed
Гидрокортизон, 1 % мазь
Форма выпускаМягкие
ATC категорияГлюкокортикоидные средства (ГКС)
ATC подкатегорияГКС для наружного применения
Торговое названиеГидрокортизон
Международное название препаратаГидрокортизон (Hydrocortisone)
Листок-вкладыш на грузинском: Hydrocortisone 1% topical ointment
Листок-вкладыш на узбекском: Hydrocortisone 1% topical ointment
Для чего применяется Гидрокортизон, 1% мазь для наружного применения
Мазь, содержащая глюкокортикоид, оказывающая противоотечное действие. Предназначена для лечения легких и умеренных форм экземы, аллергического контактного дерматита (возникающего в результате контакта с растениями или применения косметических средств), ирритантного контактного дерматита (возникающего в результате контакта с моющими средствами), реакций, возникающих от укусов насекомых.
Не применять Гидрокортизон
- Если у Вас имеется аллергия к гидрокортизон ацетату или любому другому компоненту данной мази (см. «Что содержит Гидрокортизон, 1% мазь для наружного применения»).
- При состояниях, сопровождающихся повреждением и/или инфицированием кожи, такими как импетиго, герпес, угревая сыпь, микозы
- Не разрешается наносить мазь на лицо, глаза, гениталии и анальную область
- Если вы беременны, за исключением случаев, когда лечащий врач разрешил вам применение препарата
Сообщите врачу или провизору
- Если вы кормите грудью
Как принимать Гидрокортизон
Следует проверить целостность мембраны тюбика перед первым применением. Целостность мембраны тюбика перед первым применением нарушается прокалыванием острым кончиком крышечки тюбика.
Разрешается наносить мазь только на кожные покровы
Возраст | Применяемое количество | Частота и длитель-ность при-менения |
Взрослые и дети в возрасте 10 лет и старше | Очень малое количество мази нанести на пораженный участок | Один или два раза в день с длитель-ностью применения не более 7 дней. |
Не применять детям младше 10 лет, за исключением случаев, когда лечащий врач разрешил вам применение препарата.
Не следует превышать рекомендуемой дозы при применении препарата.
Если не наблюдается исчезновения симптомов заболевания при применении препарата, следует обратиться к врачу.
Возможные побочные эффекты
В целом препарат хорошо переносится больными.
Если у вас наблюдается любой из нижеперечисленных побочных эффектов, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу
Аллергические реакции (например, кожная сыпь, ухудшение заболевания по показаниям которого данный препарат применяется).
Если у вас наблюдается какой-либо побочный эффект, не указанный выше, пожалуйста, сообщите об этом врачу или провизору.
Важная информация о некоторых ингредиентах, входящих в состав Гидрокортизона
Препарат содержит пропилпарабен, который может вызвать аллергические реакции отсроченного характера.
Как хранить Гидрокортизон
- Не применять Гидрокортизон по истечении срока годности, указанного на упаковке препарата. При указании срока годности имеется ввиду последний день указанного месяца.
- Хранить в недоступном для детей и сухом месте при температуре не выше 15°С.
- Срок годности после первого вскрытия тубы – 6 месяцев.
- Гидрокортизон, 1% мазь для наружного применения следует хранить в той же герметичной упаковке, в которой они были куплены.
- Срок годности – 3 года.
Содержимое упаковки и дополнительная информация
Что содержит Гидрокортизон, 1% мазь для наружного применения
Активное вещество: Гидрокортизона ацетат – 10 мг в 1 г мази;
Другие компоненты: парафин жидкий, пропилпарабен (Е216), вазелин белый, этанол.
Как выглядит Гидрокортизон и содержимое упаковки
Однородная мазь белого цвета со слабым запахом.
Описание упаковки
Гидрокортизон, 1% мазь для наружного применения, 10г
1% мазь для наружного применения в тюбах алюминиевых по 10 г вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Гидрокортизон, 1% мазь для наружного применения, 15г
1% мазь для наружного применения в тюбах алюминиевых по 15 г вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
мазь глазная, 2.5% — Энциклопедия лекарств РЛС
0.002 ‰
Аналоги
Заказ в аптеках
Заказать
препарат
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
мазь глазная | 1% 2. 5% |
мазь глазная
1% 2.5%
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Описание препарата Гидрокортизон-ПОС® (мазь глазная, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 19.09.2018
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
19. 09.2018
мазь глазн. 1%, туб. 2.5 г — пач. картон.19.09.2018
мазь глазн. 2.5%, туб. 2.5 г — пач. картон.Действующее вещество
Гидрокортизон* (Hydrocortisone*)
ATX
S01BA02 Гидрокортизон
Фармакологическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения [Глюкокортикостероиды]
Глюкокортикостероид для местного применения [Офтальмологические средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- H01. 0 Блефарит
- h20.1 Острый атопический конъюнктивит
- h20.5 Блефароконъюнктивит
- h26 Кератит
- h30 Иридоциклит
- h30. 0 Острый и подострый иридоциклит
- h30.1 Хронический иридоциклит
- T26 Термические и химические ожоги, ограниченные областью глаза и его придаточного аппарата
- T88 Другие осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
- Z98. 8 Другие уточненные послехирургические состояния
Состав
Мазь глазная | 1 г |
активное вещество: | |
гидрокортизона ацетат | 10/25 мг |
вспомогательные вещества: вазелин белый; парафин жидкий; ланолин |
Описание лекарственной формы
Белая с желтоватым оттенком гомогенная суспензионная мазь.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — глюкокортикоидное, противовоспалительное, противоаллергическое.
Фармакодинамика
Препарат содержит в качестве активного вещества гидрокортизона ацетат (ГКС).
При местном применении гидрокортизона ацетат подавляет воспалительные и аллергические реакции, возникающие в области наружных оболочек и переднего отрезка глаза.
Действие гидрокортизона ацетата, как и других ГКС, основывается на подавлении функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов, макрофагов и тучных клеток в область воспаления и подавляет образование ИЛ-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза ПГ и ЛТ.
Фармакокинетика
Возможно проникновение гидрокортизона ацетата через роговицу во влагу передней камеры глаза за счет липофильных свойств. Проникновение гидрокортизона ацетата в ткани зависит от состояния роговицы и значительно увеличивается в случае воспаления или повреждения слизистой глаза.
Показания
аллергический конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит;
острый и хронический ирит, иридоциклит;
воспалительные явления после хирургического вмешательства на глазном яблоке;
подавление неоваскуляризации после перенесенных кератитов, химических ожогов.
Противопоказания
гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
поверхностный герпес роговицы и другие вирусные заболевания глаз;
нарушения целостности эпителия и повреждения роговицы;
туберкулезная, бактериальная или грибковая инфекции глаз;
трахома;
период вакцинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Гидрокортизон-ПОС® во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Возможно применение препарата для лечения детей старше 1 года, беременных женщин и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Длительность применения препарата у данной категории пациентов — не более 7–10 дней.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально. При отсутствии других рекомендаций следует точно руководствоваться описанием препарата Гидрокортизон-ПОС®.
Полоска мази длиной 1 см закладывается 2–3 раза в день за нижнее веко.
Для этого следует открыть тюбик, слегка наклонить голову назад и заложить полоску мази длиной 1 см за нижнее веко. Осторожно закрыть глаза.
После использования плотно закрыть тюбик.
Во время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.
При одновременном применении нескольких глазных ЛС рекомендуется закладывать мазь Гидрокортизон-ПОС® не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.
Длительность лечения глазной мазью Гидрокортизон-ПОС® обычно не превышает 2, максимум 3 нед.
Побочные действия
Если при лечении препаратом Гидрокортизон-ПОС® развился побочный эффект, не указанный в этом описании или нет уверенности в эффективности препарата, следует проинформировать лечащего врача.
В очень редких случаях возможны аллергические реакции, такие как жжение, инъецированность склер, контактный дерматит, дерматоконъюнктивит, экзема век.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и осложненной катаракты, поэтому при применении препарата более 2 нед, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать ВГД.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить использование препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).
Взаимодействие
Одновременное применение препарата Гидрокортизон-ПОС® и других средств, которые могут вызывать повышение ВГД (в т.ч. атропин и другие холинергические препараты), может способствовать дополнительному повышению ВГД, особенно у предрасположенных к этому больных.
Передозировка
При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались.
Особые указания
Во время лечения препаратом Гидрокортизон-ПОС® не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после применения препарата Гидрокортизон-ПОС® может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Форма выпуска
Мазь глазная, 1%, 2,5%. По 2,5 г в тубе алюминиевой с ПЭ-наконечником и навинчивающейся крышкой. Туба в картонной пачке.
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ. Индустриштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу представительства в Москве: 107996, Москва, ул. Гиляровского, 57, стр. 4.
Тел./факс: (495) 684-34-43; (495) 684-04-96.
e-mail: [email protected]
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона: Алтайский крайАмурская областьАрхангельская областьАстраханская областьБайконурБелгородская областьБрянская областьВладимирская областьВолгоградская областьВологодская областьВоронежская областьЕврейская автономная областьЗабайкальский крайИвановская областьИркутская областьКабардино-Балкарская РеспубликаКалининградская областьКалужская областьКамчатский крайКарачаево-Черкесская РеспубликаКемеровская областьКировская областьКостромская областьКраснодарский крайКрасноярский крайКурганская областьКурская областьЛенинградская областьЛипецкая областьМагаданская областьМоскваМосковская областьМурманская областьНенецкий автономный округНижегородская областьНовгородская областьНовосибирская областьОмская областьОренбургская областьОрловская областьПензенская областьПермский крайПриморский крайПсковская областьРеспублика АдыгеяРеспублика АлтайРеспублика БашкортостанРеспублика БурятияРеспублика ДагестанРеспублика ИнгушетияРеспублика КалмыкияРеспублика КарелияРеспублика КомиРеспублика КрымРеспублика Марий ЭлРеспублика МордовияРеспублика Саха (Якутия)Республика Северная Осетия — АланияРеспублика ТатарстанРеспублика ТываРеспублика ХакасияРостовская областьРязанская областьСамарская областьСанкт-ПетербургСаратовская областьСахалинская областьСвердловская областьСевастопольСмоленская областьСтавропольский крайТамбовская областьТверская областьТомская областьТульская областьТюменская областьУдмуртская РеспубликаУльяновская областьХабаровский крайХанты-Мансийский автономный округЧелябинская областьЧеченская РеспубликаЧувашская РеспубликаЧукотский автономный округЯмало-Ненецкий автономный округЯрославская область
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гидрокортизон местный: применение, побочные эффекты, взаимодействие, фотографии, предупреждения и дозировка как анальные трещины, зуд). Гидрокортизон — это кортикостероид, уменьшающий покраснение, зуд и отек.
Как использовать гидрокортизоновый крем с промежностным аппликатором
Перед использованием очистите пораженный участок мягким мылом и водой, хорошо промойте и высушите.
Чтобы нанести этот продукт внутрь заднего прохода, используйте наконечник/колпачок/насадку аппликатора, следуя всем инструкциям на упаковке продукта, или используйте его по назначению врача. Заполните аппликатор лекарством из контейнера, как указано. Аккуратно вставьте кончик аппликатора на глубину от 1/2 до 1 дюйма (от 1,5 до 2,5 см) внутрь ануса и нанесите в анальное отверстие и вокруг него, как указано. Не вставляйте палец или какую-либо часть контейнера в анус и не вставляйте наконечник/насадку аппликатора более чем на 1/2–1 дюйм (1,5–2,5 сантиметра) внутрь ануса. Не используйте палец для нанесения этого лекарства внутрь заднего прохода. Если вы используете одноразовую трубку и аппликатор, выбросьте их после одного использования.
Чтобы нанести продукт только на наружную поверхность ануса, нанесите пальцем небольшое количество крема или мази на пораженный участок и аккуратно втирайте.
Не накладывайте на пораженный участок пластиковые или водонепроницаемые повязки, если только это не предписано врачом. Покрытие обработанной области может увеличить поглощение лекарства через кожу. Это может улучшить эффективность препарата, но также может увеличить риск побочных эффектов.
Мойте руки сразу после использования. Избегайте попадания продукта в глаза, нос, уши или рот. Если лекарство попало в эти области, немедленно промойте их чистой водой.
Этот продукт обычно используется от 2 до 4 раз в день или после каждой дефекации, или по назначению врача. Дозировка зависит от вашего состояния здоровья и реакции на терапию. Используйте это лекарство регулярно, чтобы получить от него максимальную пользу. Чтобы помочь вам вспомнить, используйте его в одно и то же время каждый день.
Не используйте больше этого продукта, используйте его чаще или продолжайте использовать его дольше, чем это предписано врачом. Если вы использовали это лекарство в течение длительного времени или в высоких дозах, не прекращайте его использование без разрешения врача. Некоторые состояния могут ухудшиться при внезапном прекращении приема этого препарата. Возможно, вам придется постепенно уменьшать дозу.
Сообщите своему врачу, если ваше состояние не улучшится или ухудшится через 1–2 недели.
Побочные эффекты
Может возникнуть покраснение, жжение или зуд в месте нанесения. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Если ваш врач прописал вам использовать это лекарство, помните, что ваш врач пришел к выводу, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, использующие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: ректальное кровотечение, изменение внешнего вида кожи (например, цвет, толщина), покраснение/болезненность кожи/гной или другие признаки инфекции, признаки серьезной инфекции (например, как боль в горле, которая не проходит, лихорадка).
В редких случаях это лекарство может всасываться в кровоток. Это может привести к побочным эффектам слишком большого количества кортикостероидов. Эти побочные эффекты более вероятны у детей и людей, которые используют это лекарство в течение длительного времени. Немедленно сообщите своему врачу, если возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов: необычная/сильная усталость, потеря веса, головная боль, отек лодыжек/ступней, повышенная жажда/мочеиспускание, проблемы со зрением.
Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд/отек (особенно лица/языка/горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.
Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.
В США: позвоните своему врачу, чтобы получить медицинскую консультацию о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.
В Канаде: позвоните своему врачу, чтобы узнать о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.
Меры предосторожности
Перед использованием этого продукта сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на гидрокортизон; или если у вас есть какие-либо другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызывать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите с вашим фармацевт для получения более подробной информации.
Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту свою историю болезни, особенно о: диабете, проблемах с глазами, инфекциях (особенно ректальных язвах/инфекциях), заболеваниях печени, проблемах с желудком/кишечником.
В редких случаях длительный прием кортикостероидных препаратов может затруднить реакцию организма на физический стресс. Перед операцией или неотложной медицинской помощью, а также в случае серьезного заболевания/травмы сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете это лекарство или принимали это лекарство в течение последних нескольких месяцев.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении этого препарата у детей. Не используйте этот продукт на большой площади и не используйте плотно прилегающие подгузники/пластиковые штаны, если это не предписано врачом.
Хотя это маловероятно, это лекарство может временно замедлить рост ребенка, если его использовать в течение длительного времени. Регулярно посещайте врача, чтобы проверить рост вашего ребенка.
Во время беременности это лекарство следует использовать только в случае крайней необходимости. Его не следует использовать в течение длительного периода времени или в больших количествах. Обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
Неизвестно, проникает ли это лекарство в грудное молоко. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.
Взаимодействия
Взаимодействия с лекарствами могут изменить действие ваших лекарств или увеличить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные и безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку любых лекарств без разрешения врача.
Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этим препаратом: другие кортикостероиды/иммунодепрессанты (например, преднизолон), другие ректальные препараты.
Взаимодействует ли гидрокортизоновый крем с промежностным аппликатором с другими препаратами, которые вы принимаете?
Введите свое лекарство в средство проверки взаимодействия WebMD
Передозировка
Это лекарство может нанести вред при проглатывании. Если у кого-то передозировка и серьезные симптомы, такие как потеря сознания или проблемы с дыханием, позвоните по номеру 911. В противном случае немедленно позвоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.
Лабораторные и/или медицинские анализы (например, уровень кортизола) могут проводиться периодически, чтобы контролировать ваш прогресс или проверять наличие побочных эффектов. Обратитесь к врачу для получения более подробной информации.
Это лекарство было назначено только для вашего текущего состояния. Не используйте его позже для другого состояния, если только ваш врач не сказал об этом. В этом случае может потребоваться другое лекарство.
Если вы пропустите дозу, примите ее, как только вспомните, если только не пришло время для следующей дозы. В этом случае пропустите пропущенную дозу. Используйте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы наверстать упущенное.
Хранить при комнатной температуре. Не охлаждать. Держите все лекарства подальше от детей и домашних животных.
Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда он просрочен или больше не нужен. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом или местной компанией по утилизации отходов.
Изображения
Далее
Ссылки по теме
Обзор лекарственных средств
Используете ли вы гидрокортизоновый крем с промежностным аппликатором?
Этот опрос проводится отделом маркетинговых исследований WebMD.
Купон на бесплатный RX
Сэкономьте до 80% на рецептах.
Доступные купоны
Сэкономьте до 80% на своем рецепте с помощью WebMDRx
Выбрано из данных, включенных с разрешения и защищенных авторским правом First Databank, Inc. Этот защищенный авторским правом материал был загружен из лицензированного поставщика данных и не предназначен для распространения , за исключением случаев, когда это разрешено применимыми условиями использования.
УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Информация в этой базе данных предназначена для дополнения, а не замены опыта и суждений медицинских работников. Информация не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, взаимодействий с лекарственными средствами или побочных эффектов, а также не должна толковаться как указание на то, что использование конкретного лекарственного средства является безопасным, подходящим или эффективным для вас или кого-либо еще. Перед приемом любого препарата, изменением диеты, началом или прекращением любого курса лечения следует проконсультироваться с врачом.
Крем с гидрокортизоном BP 1,0% – сводка характеристик продукта (SmPC)
Эта информация предназначена для медицинских работников.
Крем с гидрокортизоном BP 1,0%
Вспомогательные вещества с известным эффектом: цетостеариловый спирт и хлоркрезол
Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Белый крем.
Гидрокортизон обладает местной противовоспалительной активностью, полезной при лечении различных дерматологических состояний, включая:
• Экзема-атопическая, инфантильная, дискоидная или застойная
• Дерматит – первично-раздражающий, контактно-аллергический, фото- или себорейный
• Реакции на укусы насекомых
• узловатая почесуха
• Нейродермии
• Наружный отит
• Интертриго
• Салфеточная сыпь, когда сопутствующая инфекция исключена или лечится.
Гидрокортизоновый крем 0,5% можно использовать в качестве поддерживающей терапии в легких случаях себорейной или атопической экземы после того, как острая воспалительная фаза прошла.
Дозировка
• Взрослые (в том числе пожилые)
Аккуратно наносите тонкий слой крема на пораженный участок два или три раза в день.
• Дети и младенцы
Аккуратно наносите тонкий слой крема на пораженный участок два или три раза в день. Избегайте длительного использования. У младенцев терапию следует ограничить пятью-семью днями.
Крем с гидрокортизоном обычно подходит для влажных или мокнущих поверхностей, тогда как мазевой состав следует рассматривать для сухих, шелушащихся или лихенизированных состояний.
Способ введения
Для местного применения.
Повышенная чувствительность к гидрокортизону или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, или к нелеченным бактериальным (например, импетиго), грибковым (например, кандида или дерматофитам) или вирусным (например, простой герпес) инфекциям кожи, инфицированным поражениям, язвенным состояниям, розацеа , периоральный дерматит или акне.
Использование окклюзионной повязки может значительно увеличить степень системной абсорбции. Если лечение продолжается более двух недель, возрастает риск системных побочных эффектов, особенно у детей.
Нарушение зрения:
Нарушение зрения может возникнуть при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента проявляются такие симптомы, как затуманенное зрение или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР), которые были сообщили после использования системных и актуальных кортикостероидов.
Примечания к показаниям
1. Нет убедительных доказательств того, что местные кортикостероиды эффективны против немедленных (тип 1) аллергических кожных реакций или кратковременных волдырей и воспалений, вызванных другими причинами.
2. Местные кортикостероиды неэффективны при гранулематозных состояниях и других воспалительных реакциях, затрагивающих более глубокие участки дермы.
3. Местные кортикостероиды, как правило, не показаны при псориазе, за исключением распространенного бляшечного псориаза, при условии, что даны предупреждения.
Топические кортикостероиды могут быть опасны при псориазе по ряду причин, включая рецидивы после развития толерантности, риск генерализованного пустулезного псориаза и местную и системную токсичность из-за нарушения барьерной функции кожи; важно тщательное наблюдение за пациентом.
Соответствующая противомикробная терапия должна использоваться при лечении воспалительных поражений, которые стали инфицированными. Любое распространение инфекции требует отмены местной терапии кортикостероидами и системного введения противомикробных препаратов.
Как и все кортикостероиды, нанесение на лицо может повредить кожу, и его следует избегать. Нежелательно длительное нанесение на лицо.
Следует соблюдать осторожность, чтобы не попасть в глаза.
Проинструктируйте пациентов не курить и не приближаться к открытому огню — риск серьезных ожогов. Ткань (одежда, постельное белье, перевязочные материалы и т. д.), контактировавшая с этим продуктом, легче воспламеняется и представляет серьезную опасность возгорания.
Стирка одежды и постельного белья может уменьшить накопление продукта, но не удалить его полностью.
Педиатрическое население
В частности, у младенцев и детей следует соблюдать осторожность, чтобы использовалась самая низкая концентрация гидрокортизонового крема, которая клинически эффективна. По возможности следует избегать длительной непрерывной местной терапии, так как может возникнуть угнетение функции надпочечников даже без окклюзии.
Хотя в целом считается безопасным, даже при длительном применении у взрослых, существует вероятность побочных эффектов при чрезмерном использовании в младенчестве. Крайняя осторожность требуется при дерматозах грудного возраста, включая салфеточную сыпь. У младенцев прокладка может действовать как окклюзионная повязка и увеличивать абсорбцию. Поэтому лечение должно быть ограничено, по возможности, максимум 7 днями.
Этот продукт содержит среди вспомогательных веществ цетостеариловый спирт и хлоркрезол. Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Хлоркрезол может вызывать аллергические реакции. Лечение гидрокортизоновым кремом следует прекратить при развитии любой из этих реакций.
Не сообщалось о взаимодействии гидрокортизона для местного применения.
Беременность
Нет достаточных доказательств безопасности при беременности у человека. Местное введение местных кортикостероидов беременным животным может вызвать аномалии развития плода, включая расщелину неба и задержку внутриутробного развития. Поэтому может существовать очень небольшой риск таких последствий для человеческого плода.
Грудное вскармливание
Нет доказательств против применения у кормящих женщин. Однако следует проявлять осторожность, когда гидрокортизон крем вводят кормящим матерям. В этом случае продукт не следует наносить на область груди. Существует теоретический риск нарушения функции надпочечников у младенцев в случае системной абсорбции у матери.
Гидрокортизон не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Препараты гидрокортизона обычно хорошо переносятся, но при появлении признаков гиперчувствительности их применение следует немедленно прекратить.
Истончение эпидермиса, телеангиэктазии и стрии могут возникать в областях с высокой абсорбцией, таких как кожные складки, лицо и места, где используются окклюзионные повязки.
Местные атрофические изменения могут возникать там, где поражены кожные складки или в таких областях, как область под подгузником у маленьких детей, где постоянная влажность способствует абсорбции гидрокортизона.
В таких местах также может наблюдаться достаточная системная абсорбция, вызывающая признаки гиперкортицизма и подавления оси HPA после длительного лечения. Этот эффект более вероятен у младенцев и детей, а также при использовании окклюзионных повязок или обработке больших участков кожи.
Заболевания глаз:
Частота неизвестна: нечеткость зрения (см. также раздел 4.4).
Имеются сообщения об изменении пигментации и гипертрихозе при местном применении стероидов.
Также может возникнуть контактный дерматит.
Возможно обострение симптомов.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через схему желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать Желтую карточку MHRA в Google Play или Apple App Store.
Чрезмерное использование под окклюзионными повязками может вызвать угнетение функции надпочечников.
Никаких специальных процедур или антидотов.
Симптоматическое лечение любых побочных эффектов. Острая передозировка маловероятна. В случае хронической передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, и в этой ситуации топические стероиды следует отменить.
Код АТХ: D07 AA02
Фармакотерапевтическая группа: Слабый дерматологический кортикостероид (группа 1).
Гидрокортизон является основным глюкокортикоидом, секретируемым корой надпочечников. Он используется местно из-за его противовоспалительного действия, опосредованного уменьшением образования, высвобождения и действия различных вазоактивных химических веществ, высвобождаемых во время воспаления. Таким образом, достигается подавление клинических проявлений заболевания при широком спектре нарушений, при которых воспаление является характерным признаком.
Поглощение
Гидрокортизон всасывается через кожу, особенно на обнаженных участках.
Распределение
Кортикостероиды быстро распределяются по всем тканям организма. Они проникают через плаценту в разной степени и могут выделяться в небольших количествах с грудным молоком. Кортикостероиды в кровотоке обычно в значительной степени связаны с белками плазмы, главным образом с глобулином и в меньшей степени с альбумином.
Метаболизм
Гидрокортизон метаболизируется в печени и большинстве тканей организма до гидрогенизированных и расщепленных форм, таких как тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол.
Выделение
Метаболиты выводятся с мочой в основном в виде конъюгированных глюкуронидов вместе с очень небольшой долей неизмененного гидрокортизона.
Неприменимо.
Также содержит: цетомакрогол, цетостеариловый спирт, хлоркрезол, парафин.
Не известно.
2 года с даты изготовления.
Хранить при температуре ниже 25°C; не замораживать.
Контейнеры для продукта представляют собой алюминиевые тубы с завинчивающимися крышками, упакованные в картонные коробки:
Коробка: Складной картон с белой подложкой, двухцветная печать на белом фоне.
Трубка: Изготовлена из алюминия чистотой 99,5%; лакированный внутри, напечатанный снаружи на белом.