Как действует Энтеросгель- Яррег — новости Ярославской области
Основная функция Энтеросгеля заключается в способности соединять токсические вещества и выводить их из организма. Действие препарата избирательное, оно связывает только определенные элементы – вредные. При этом полезные вещества остаются в организме, а микрофлора сохраняется в нормальном виде. Чем можно заменить Энтеросгель, вы узнаете перейдя по ссылке.
Как работает
Основным действующим веществом в Энтеросгеле является кремний природного происхождения. Элемент имеет довольно пористую структуру и обладает особенностью связывать соединения с средним молекулярным весом. Препарат отличается малым количеством побочных эффектов, но имеются несколько противопоказаний.
Если рассмотреть средство под микроскопом, то можно отметить, что оно представляет собой довольно пористую губку, которая способна собрать вредные вещества, но совершенно не впитывает воду. Благодаря подобной структуре из крови выводятся продукты незавершенного метаболизма.
Первоначально препарат создавался для людей, которые побывали в зоне заражения радиацией, потому что он довольно хорошо выводит радионуклиды из организма. Кроме этого, средство способно связывать:
● Ядовитые соединения химического происхождения,
● Соли тяжелых металлов,
● Разнообразные медицинские препараты,
● Бактерии и опасные вещества, образуемые ими,
● Продукты питания, провоцирующие аллергические реакции,
● Токсины, возникающие в результате обменных процессов.
Препарат не оказывает влияния на кишечник, не меняет состав и выводится в течение 12 часов после употребления.
Энтеросгель https://aptstore.ru/ способствует очищению крови благодаря капиллярам, подходящим к ворсинкам кишечника. Подобное действие очень важно при разнообразных воспалительных процессах, протекающих длительное время. Действие лекарственного средства начинается спустя 3-4 часа после приема.
Когда использовать
Энтеросгель выпускают в виде пасты или геля, которые используются для приготовления лечебной суспензии.
Лекарство назначают в следующих случаях:
● Острые кишечные инфекции,
● Профилактика на вредных производствах,
● Заражение крови,
● Расстройство кишечника,
● Отравления различной природы,
● Наличие гепатита,
● Заболевания почек.
При правильном использовании средство быстро избавляет организм от опасных веществ, но при этом не нарушает микрофлору и не оказывает негативного влияния на биохимические процессы во внутренних органах.
Реклама
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Фото предоставлено рекламодателем
Общество с ограниченной ответственностью «Аптека-риэлти»
Адрес: Российская Федерация, 117105, город Москва, Нагорный проезд, дом 12, корпус 1
ОГРН 1067758346985
Энтеросгель инструкция по применению, состав, аналоги, от чего помогает
Интоксикация – это состояние, которое хотя бы однажды испытывает любой человек.
Причем отравление бывает не только экзогенным – спровоцированным несвежей пищей, повышенной дозировкой лекарства или злоупотреблением спиртными напитками. Токсины могут вырабатываться и самими организмом. К таковым относятся избыточные количества мочевины, билирубина, холестерина, жиров и других продуктов метаболизма.
Признаки интоксикации часто наблюдаются при острых респираторных инфекциях, аллергических реакциях, беременности у женщин. Природа отравлений необычайно широка, но в современной медицине присутствуют универсальные способы решения проблемы. Одним из таковых является «Энтеросгель» – энтеросорбент нового поколения.
Все товары Энтеросгель21 отзыв
Особенности и показания к приему «Энтеросгеля»
В основе препарата «Энтеросгель» лежит органический кремний. Основным действующим веществом служит полигидрат полиметилсилоксана.
Преимуществом препарата является его способность избирательно воздействовать непосредственно на токсичные продукты, не препятствуя всасыванию полезных веществ – витаминов, минералов, микроэлементов, аминокислот и других.
Главный компонент работает только локально – в просвете толстой кишки, и не проникает в системный кровоток. Поэтому «Энтеросгель» относится к нетоксичным лекарствам. Он не подвергается метаболическим и биохимическим реакциям.
«Энтеросгель», подобно губке, впитывает токсины и другие вредные вещества, после чего выводится естественным способом.
Прием «Энтеросгеля» обеспечивает такие терапевтические действия:
- сорбирующее;
- детоксикационное;
- регенерационное;
- антацидное;
- противодиарейное.
Препарат защищает слизистые оболочки кишечника, оптимизирует работу выделительных органов, нормализует фильтрационные свойства почек и печени, регулирует иммунную функцию.
Показаниями к приему «Энтеросгеля» служат такие состояния:
- острые и хронические интоксикации
- острые отравления ядами, лекарствами
- острые кишечные инфекции
- пищевая и лекарственная аллергия
- вирусные гепатиты и хроническая почечная недостаточность — для выведения продуктов метаболизма
«Энтеросгель» чаще всего назначают при острых и хронических диареях различной этиологии.
В частности, он актуален для восстановления функционирования органа после системного лечения антибактериальными препаратами.
Препарат рекомендуют и в профилактических целях. Это особенно актуально для людей, постоянно взаимодействующих с токсичными веществами и работающих на вредных предприятиях.
Несмотря на практически абсолютную безопасность препарата, он имеет ограничения и противопоказания к приему. «Энтеросгель» нельзя использовать при обострении язвы, кровотечениях в желудочно-кишечном тракте, кишечной атонии. Лекарство также противопоказано тем, для кого характерна индивидуальная гиперчувствительность к его компонентам.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Что эффективнее – «Полисорб» или «Энтеросгель»?
И «Полисорб», и «Энтеросгель» относятся к категории энтеросорбентов.
Стоимость «Полисорба» и «Энтеросгеля» практически не различается.
Оба лекарства обладают схожим принципом действия и считаются достаточно эффективными.
Назначать конкретный энтеросорбент должен врач, знакомый с историей болезни и индивидуальными особенностями организма пациента.
Как принимать «Энтеросгель»?
Паста «Энтеросгель» полностью готова к употреблению, поэтому данная форма является наиболее популярной среди потребителей. Нужное количество препарата проглатывается и запивается большим количеством воды. Гель смешивается в ¼ стакана теплой кипяченой воды и тщательно размешивается.
После приема лекарство запивают чистой водой.
Средние суточные дозировки «Энтеросгеля»:
- дети младше 3 лет – 10 г;
- дети 3-5 лет – 15 г;
- дети 5-14 лет – 30 г;
- взрослые – 45 г (разовая доза – 15 г).
Указанные количества делят на несколько дневных приемов. Обратите внимание, что принимать лекарство следует через 2 часа после приема пищи и других препаратов.
Лечебную схему начинают со стандартных дозировок и продолжают в среднем 7-15 дней. В случае выраженной симптоматики интоксикации, врач может назначить двойную суточную дозу на протяжении первых 3-4 дней терапии.
В профилактических целях «Энтеросгель» принимают в количестве 20 г дважды в сутки на протяжении недели.
Лечение проводят ежемесячно. Эта схема актуальна для людей, которые работают на вредных и токсичных производствах, либо проживают в загрязненных зонах.
Помните, что конкретную терапевтическую тактику должен избирать лечащий врач, знакомый с клиническим случаем и историей болезни.
«Энтеросгель» при поносе
При острой диарее рекомендовано принять двойную разовую дозу препарата – 30 г. Затем следует принимать по одной разовой дозировке после каждой дефекации. Закреплять эффект необходимо в течение 3-5 дней после стабилизации нормального стула.
Учтите, что исключительно важно выяснить причину расстройства. «Энтеросгель» поможет снять симптом, но не вылечит болезнь при инфекционной диарее. Также не следует забывать о регидратационной терапии, которая должна сопутствовать лечению диареи с целью восстановления водно-электролитного баланса.
«Энтеросгель» при ротавирусе
«Энтеросгель» успешно используют при кишечных инфекциях вирусного и бактериального происхождения.
Лекарство назначают для снятия симптомов интоксикации, вызванных инфекционным заболеванием. Препарат помогает остановить рвоту и диарею, а также вывести из организма продукты жизнедеятельности вируса. Но он не поможет устранить причину заболевания, поэтому его применение возможно только в комплексной терапии.
Поможет ли «Энтеросгель» при похмелье?
Похмелье – это следствие алкогольной интоксикации, которая является прямым показанием к приему «Энтеросгеля».
Использовать препарат можно как во время приема алкоголя (для нейтрализации токсичности продуктов распада этилового спирта), так и по факту наступившего постинтоксикационного состояния.
После употребления алкоголя примите 3 столовые ложки лекарства. Столько же выпейте утром после пробуждения. Если вы не успели выпить «Энтеросгель» с вечера, примите двойную стандартную дозу (30 г) утром. В обед можно дополнить лечение половиной разовой дозировки, если симптомы похмелья не отступили окончательно.
Согласно отзывам потребителей, «Энтеросгель» справляется с похмельным состоянием достаточно быстро и результативно.
«Энтеросгель» – это качественный и доступный энтеросорбент, который приходит на помощь при различных интоксикациях. Препарат широко применяют и в профилактических целях, особенно у людей из группы риска. Лекарство отпускается без рецепта, и врачи рекомендуют всегда хранить его в аптечке для оказания «скорой помощи» при легких отравлениях. Но помните, что «Энтеросгель» не устранит причину заболевания и не поможет при тяжелых интоксикациях. Столкнувшись с выраженной симптоматикой, вызовите скорую помощь или посетите врача по месту жительства.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Вопросы и ответы — все, что вы хотели спросить
Опубликовано: 25 ноя, 2019, 10:34, в Вопросы и ответы Теги: лучшее лечение диареи, детокс естественно, лечение диареи, энтеросгель купить, энтеросгель полезен для вас, энтеросгель Южная Африка, здоровье кишечника, помощь здоровью кишечника, отравление тяжелыми металлами, синдром раздраженного кишечника энтеросгель, безопасен ли энтеросгель, дырявый кишечник, боль в животе, желудочные спазмы, живот ошибка
Абсолютным победителем среди всех вопросов, которые мы получаем ежедневно, стал бы этот:
Действительно ли мне нужен Энтеросгель®?Ответ будет «НЕТ», если:
Вы на 100% здоровы и никогда не были госпитализированы и никогда не лечились антибиотиками и/или противовоспалительными препаратами, кортизоном или любыми другими препаратами, которые могут повлиять на ваше кишки.
Вы потребляете только чистую (родниковую) минеральную воду, прошедшую проверку и продаваемую в стеклянных бутылках, или же у вас дома отличная система фильтрации, в которой вы абсолютно уверены, что она не пропускает никаких примесей.
Вы всегда покупаете и употребляете свежие и натуральные продукты и напитки, не употребляете алкоголь и/или не курите.
У вас никогда не было аллергии и/или пищевой или другой чувствительности, т.е. у вас нет непереносимости глютена, лактозы или чего-то еще.
Вы живете в экологически чистой среде, свободной от загрязняющих веществ, и используете только бытовые чистящие и моющие средства, включая предметы личной гигиены, которые не содержат фосфатов, фталатов, парабенов и т. д.
Вы никогда не едите ничего, что может быть загрязнено тяжелыми металлами или пестицидами, такими как тунец или капуста, например — пожалуйста, обратитесь к нашей статье, в которой есть больше на эту тему.
У вас и ваших близких никогда не было проблем с животом и кишечником
например, СРК, диарея или пищевое отравление.
Вы никогда не едите вне дома и не путешествуете в страны или районы с жарким климатом. и влажный климат.
Итак, если ваши ответы в основном были «НЕТ», вам, вероятно, Энтеросгель® не понадобится, а остальным, к сожалению, не так повезло.
Стоит ли покупать Энтеросгель®?
Энтеросгель® того стоит, если вы ищете лечение, которое было подтверждено наукой и доказано безопасностью людьми, заботящимися о здоровье кишечника.
Энтеросгель® стоит того, если вы устали от нескольких лекарств, которые обладают побочными эффектами, но на самом деле не работают для вас.
Энтеросгель® того стоит, если вы ищете лечение, которое не содержит лекарств и не загружает ваш организм большим количеством химических веществ, а вместо этого помогает вашему организму избавиться от них.
Энтеросгель® стоит того, если у вас непереносимость глютена или лактозы, диабет, целиакия и/или вы придерживаетесь строгой веганской диеты.
Энтеросгель® стоит того, если вы ищете сертифицированный медицинский продукт, который был опробован и испытан в течение более 30 лет в более чем 40 странах и доказал свою эффективность при многих проблемах с кишечником, таких как СРК-Д, дырявый кишечник, отравление тяжелыми металлами, детоксикация.
после химиотерапии и др.
Энтеросгель® имеет очень низкое сродство к минералам и витаминам, что означает, что он не влияет на питательный баланс организма и в основном связывает токсины и бактериальные отходы, которые являются триггерами большинства проблем с кишечником.
В общем, решать вам, и вы всегда можете отправить нам дополнительные вопросы, если вам нужна помощь.
Безопасен ли Энтеросгель®?
Да. Доказано, что Энтеросгель® на 100% безопасен для всех возрастов (начиная с 6 месяцев), беременных и кормящих женщин, лиц с аллергией или непереносимостью, а также подходит для веганов.
Энтеросгель® не содержит запрещенных WADA веществ, поэтому абсолютно безопасен для спортсменов.
Энтеросгель® изготовлен на минеральной основе, на 100% не содержит лекарств и является натуральным.
Энтеросгель® на 100 % не содержит добавок, то есть сахара, подсластителей, продуктов животного происхождения, искусственных красителей или веществ, которые могут повлиять на вашу подвижность или концентрацию.
Кому нельзя принимать Энтеросгель®?
Лица с хроническими запорами или лица с выраженной атонией кишечника, при которой дефекация невозможна без медицинской помощи.
Да, конечно! Энтеросгель® можно давать детям с 6 месяцев и старше.
Детские дозы меньше, чем взрослые – пожалуйста, внимательно прочтите инструкцию – и их можно смешивать с водой и соком, если вашему ребенку не нравится вкус геля.
Энтеросгель® имеет вкус или запах?
Нет. Энтеросгель® не имеет запаха и вкуса, но некоторым людям не нравится его меловидная текстура, и они предпочитают смешивать его с водой, а не принимать ложкой.
Имеет ли Энтеросгель® побочные эффекты?
Единственными побочными эффектами Энтеросгеля® являются редкие запоры и/или тошнота.
Энтеросгель® связывает токсины и выводит их из организма в течение 12 часов, поэтому после диареи, за которой последовало лечение Энтеросгелем®, у вас может быть следующая дефекация примерно через день или около того.
Могу ли я принимать Энтеросгель®, если у меня нет диареи?
Да, абсолютно. Многие люди с проблемами кишечника не имеют диарея, а при СРК или язве, например, это боль, судороги и общий дискомфорт такие как метеоризм или изжога, которые вызывают много дискомфорта и не позволяют вам жить полной жизнью.
Энтеросгель® помогает адсорбировать избыток желчных кислот, что почти мгновенно устраняет боль, тем самым способствуя заживлению слизистой оболочки желудка и предотвращая повторное всасывание этих желчных кислот в ваш организм.
Многие люди используют Энтеросгель® для детоксикации еженедельно или ежемесячно, например, те, кто ест суши. Причиной этого является высокое содержание тяжелых металлов в некоторых видах рыбы, таких как тунец или скумбрия.
Многие люди отметили значительное улучшение, заявив, что их ум стал более ясным, они наконец избавились от этого «мозгового тумана», головных болей, слабости и усталости, болей в суставах и мышцах, они чувствуют себя легче и избавились от некоторых пристрастий, включая сахар, сигареты или алкоголь.
Если у вас есть какая-то аллергия или чувствительность к определенным лекарствам или продуктам, Энтеросгель® помогает, удаляя токсическую нагрузку из вашего кишечника, тем самым способствуя восстановлению таких органов, как почки и печень, способствуя их правильному функционированию.
Можно ли похудеть с помощью Энтеросгеля®?
Мы заметили, что некоторые люди действительно похудели, и их живот стал более плоским, но, конечно, это не является гарантией, так как это также будет зависеть от вашего питания и ежедневных привычек.
Когда мне нужен Энтеросгель®?
Энтеросгель® будет полезен, если у вас диагностирован СРК или синдром повышенной кишечной проницаемости, язва или имеется чувствительность к определенным веществам.
Мы говорим «вам поставили диагноз», потому что многие люди так делают
не знаю, какая у них проблема с кишечником, и никогда не проходил никаких тестов, поэтому
общим советом было бы сначала посетить своего врача и убедиться, что у вас нет
основные проблемы, такие как рак.
Лечение вышеуказанных состояний обычно должно длиться 21 день, после чего вы можете принимать Энтеросгель® по мере необходимости – некоторые люди все еще делают это еженедельно, некоторые ежемесячно, а некоторые утверждают, что им стало лучше и они редко в нем нуждаются. Все случаи уникальны и требуют терпения.
Энтеросгель® будет чрезвычайно полезен в случае диареи путешественников – многие люди заболевают ею во время путешествий и/или при контакте с загрязненной водой или пищей. То же самое при пищевом отравлении и/или желудочном гриппе (желудочном гриппе) – Энтеросгель устраняет диарею, удаляя токсины, которые ее вызвали.
Обязательно обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются и/или сопровождаются лихорадкой или другими признаками, которые могут сигнализировать о серьезном заболевании.
Энтеросгель® необходим при отравлении лекарствами, алкоголем или наркотиками – обычно рекомендуем иметь его под рукой при посещении ночных клубов или участии в молодежных фестивалях.
Вам необходим Энтеросгель®, если вы недавно были госпитализированы и/или перенесли операцию.
Диализ и химиотерапия по-разному воздействуют на организм – Энтеросгель® способствует детоксикации и восстановлению баланса кишечника.
Как долго можно использовать Энтеросгель®?
Стандартное лечение длится 21 день при серьезных состояниях, таких как СРК, но вы можете принимать Энтеросгель® по мере необходимости, потому что передозировка невозможна.
Во-первых, Энтеросгель® не содержит лекарств и добавок, чего нельзя сказать о других доступных препаратах.
Во-вторых, Энтеросгель® действует иначе, связывая и удаляя токсины, а не просто останавливая дефекацию.
Замедление или остановка дефекации может привести к токсинам реабсорбция, и вы действительно не хотите, чтобы это произошло.
Продолжительное применение Энтеросгеля® не оказывает негативного влияния на кишечник, наоборот, он способствует заживлению слизистой оболочки желудка и уменьшает признаки беспокойства и депрессии, которые часто вызываются кишечными заболеваниями.
Многие лекарства на рынке предназначены только для определенных возрастных групп или не подходят для веганов, а иногда и небезопасны для использования во время беременности, кормления грудью или детьми, пожилыми людьми и лицами с ослабленная иммунная система.
Мы также можем отметить, что некоторые побочные эффекты этих лекарств довольно страшны.
Энтеросгель® могут применять абсолютно все.
Нужен ли рецепт для использования Энтеросгеля®?
Нет, так как Энтеросгель® не содержит лекарств, вам не нужен рецепт.
Мы постарались ответить на все вопросы, которые нам задавали до сих пор, но если у вас или ваших близких остались еще вопросы, спрашивайте! Мы всегда рады помочь.
Доброго здоровья вашему кишечнику, Энтеросгель® Южная Африка
Энтеросгель при лечении синдрома раздраженного кишечника с диареей
Резюме исследований
Энтеросгель® в лечении синдрома раздраженного кишечника с диареей у взрослых
Синдром раздраженного кишечника (СРК) является распространенным заболеванием, из-за которого примерно 1 из 10 человек в какой-то момент своей жизни обращается за помощью к своему врачу общей практики.
Это сочетание дискомфорта или боли в животе и измененных привычек кишечника. СРК классифицируется как СРК с диареей (СРК-Д), СРК с запором (СРК-З) или смешанный СРК (СРК-М).
Новые препараты для лечения СРК появляются медленно. Существует потребность в новых методах лечения, включая немедикаментозные альтернативы, которые легко и безопасно использовать для различных групп пациентов. Доступные в настоящее время немедикаментозные методы лечения включают Enterosgel®, который представляет собой кишечный адсорбент, одобренный для использования у пациентов с IBS-D и доступный без рецепта в Великобритании. Предыдущие исследования показывают, что Энтеросгель® и другие кишечные адсорбенты могут уменьшать диарею, вздутие живота и боль в животе у пациентов с СРК-Д. Однако необходимы более масштабные исследования для дальнейшего изучения потенциальных преимуществ Энтеросгеля®.
Целью этого исследования является набор 430 взрослых участников с СРК-Д примерно из 30 медицинских практик и амбулаторных клиник в Великобритании.
Цель состоит в том, чтобы выяснить, может ли Энтеросгель® улучшить симптомы СРК-Д, включая диарею и боль в животе, и хорошо ли он переносится. В исследовании также будет изучено влияние Энтеросгеля® на качество жизни, производительность труда и активность, а также общее состояние здоровья, а также оценено, оказывает ли Энтеросгель® долгосрочное воздействие. Исследование будет включать четыре визита и один телефонный звонок в течение 26 недель. В ходе исследования участники будут заполнять анкеты, касающиеся СРК и общего состояния здоровья, а также вести ежедневный дневник исследования в течение 18 недель. На первом этапе лечения половина пациентов будет получать Энтеросгель®, а половина — плацебо в течение 8 недель. На втором этапе лечения все пациенты будут получать Энтеросгель® в течение 8 недель.
Исследование финансируется компанией Enteromed Ltd.
Резюме результатов
Краткое название исследования: Энтеросгель в лечении синдрома раздраженного кишечника с диареей
Полное название исследования: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки эффективность, переносимость и безопасность Энтеросгеля при лечении синдрома раздраженного кишечника с диареей (СРК-Д) у взрослых (РЕЛЬЕВ СРК-Д) /2018/0033
Номер портфолио NIHR: GAST 34032
Номер ISRCTN: ISRCTN17149988
Это исследование направлено на улучшение лечения СРК-Д.
Спасибо всем пациентам и исследователям, которые приняли участие или внесли свой вклад в исследование RELIEVE IBS-D и сделали его возможным.
Какое лечение получали участники?
Энтеросгель: это безвкусный гель, который смешивают с водой и питьем пациента. Это вид лечения, называемый кишечным адсорбентом, который работает в кишечнике, улавливая вредные вещества, которые могут вызывать диарею, и удаляя их из организма с калом. Пациенты получали тюбик, содержащий гель, смешанный с водой, который они смешивали со стаканом воды и выпивали.
Плацебо: Тюбик, содержащий только воду, смешанный со стаканом воды, выглядит и имеет такой же вкус, как и лекарство.
Рандомизация:
• Людей с СРК-Д случайным образом разделили на 2 группы (так называемая рандомизация).
• Каждой группе давали Энтеросгель или плацебо.
• Это делает более справедливым сравнение результатов двух групп.
Ослепление: это исследование также было «двойным слепым». Это означает, что ни пациенты, ни врачи не знали, было ли дано лечение или плацебо.
Это было сделано для того, чтобы на результаты анализов не влияло то, что пациенты и врачи знали, в какой они группе, плацебо или Энтеросгель.
Общая информация
Резюме
• Цель исследования: выяснить, помогает ли Энтеросгель лечить основные симптомы у людей с синдромом раздраженного кишечника с диареей (СРК-Д).
• Что тестировали: Энтеросгель сравнивали с плацебо. Это исследование контролирует безопасность и эффективность лечения.
• Участники: 440 человек в возрасте от 16 до 75 лет с диагнозом синдром раздраженного кишечника с диареей (СРК-Д) приняли участие в этом исследовании в Великобритании.
• Результаты. У большего числа людей с СРК-Д, принимавших Энтеросгель, наблюдалось улучшение симптомов диареи, болей в животе, частоты стула, вздутия живота и императивных позывов, чем у тех, кто принимал плацебо.
• Безопасность. В ходе этого исследования исследователи обнаружили, что у людей, принимавших Энтеросгель, было немного меньше, но тот же тип побочных эффектов, что и у тех, кто принимал плацебо.
• Заключение:
o У пациентов, принимавших Энтеросгель, отмечалось улучшение основных симптомов СРК-Д.
o Несколько меньше пациентов в группе Энтеросгеля сообщали о побочных эффектах, чем в группе плацебо.
Где проводилось исследование: набор пациентов с СРК-Д в исследование начался в ноябре 2018 г. и завершился в октябре 2021 г. Присоединились пациенты из поликлиник, больниц и частных клиник, расположенных в Англии и на виртуальном сайте в Великобритании (пациенты не посещал этот сайт, но имел онлайн-посещения).
Для чего было проведено это исследование: чтобы предоставить больше информации о безопасности и о том, улучшает ли Энтеросгель основные симптомы у людей с СРК-Д после того, как он был одобрен для продажи в Европе.
Какие были основные вопросы: Чтобы убедиться, что:
• Энтеросгель помогает лечить основные симптомы диареи и боли в животе у людей с СРК-Д.
• Энтеросгель улучшает другие симптомы СРК-Д, качество жизни пациентов и, если он дает пациентам адекватное облегчение их симптомов.
• Энтеросгель является безопасным средством по сравнению с плацебо.
Приняли участие в исследовании:
• 617 пациентов в возрасте от 16 до 75 лет с СРК-Д фиксировали свои симптомы СРК-Д в электронном дневнике и в анкетах.
• Через 2 недели, если пациенты имели подходящие симптомы СРК-Д, их включали в исследование.
Как пациенты участвовали в разработке исследования: Пациенты участвовали в исследовании на всех его этапах. Они помогли в следующем:
• дизайн исследования
• проверенные информационные листки для пациентов
• тестирование электронного дневника пациента
• создание виртуального исследовательского сайта
• участники исследования также приняли участие в интерактивном вебинаре, где они узнали о результатах исследования и могли задать исследовательской группе любые вопросы.
Что произошло во время исследования: Было набрано 440 пациентов, которым давали либо Энтеросгель, либо плацебо, которые они принимали в течение 8 недель (двойная слепая фаза).
пациентов ежедневно сообщали о следующем;
• их симптомы
• дозы Энтеросгеля или плацебо, которые они принимали
• любые побочные эффекты
Через 8 недель все пациенты знали, что они получали Энтеросгель в этой открытой фазе, и сообщали о том же в течение следующих 8 недель.
Через 16 недель, если пациенты сообщали об адекватном облегчении симптомов СРК-Д, им задавали несколько вопросов об их симптомах и применении Энтеросгеля.
Какие медицинские проблемы (побочные эффекты) были у участников?
Побочные эффекты — это нежелательные медицинские явления, которые происходят во время исследования и о которых сообщает врач, проводящий исследование, или медсестра (исследователи), поскольку они могут быть связаны с лечением.
Побочные эффекты, о которых сообщалось в этом исследовании:
• Немного больше пациентов в группе плацебо (9%) сообщали о сопутствующих побочных эффектах, чем в группе Энтеросгеля (7%).
• Наиболее частым побочным эффектом было плохое самочувствие (тошнота), о котором сообщили 8 пациентов из 214 (4%) в группе Энтеросгеля и 8 пациентов из 213 в группе плацебо (4%).
• Следующими наиболее частыми побочными эффектами были вздутие живота, о которых сообщили 3% пациентов в группе Энтеросгеля и 1% пациентов в группе плацебо.
• Также сообщалось о боли в животе у 1% пациентов, принимавших Энтеросгель, и у 2% пациентов, принимавших плацебо.
• Серьезных нежелательных реакций, угрожающих жизни или требующих госпитализации пациента, при лечении Энтеросгелем не было.
Каковы результаты исследования?
Группы лечения: В этом исследовании на двойном слепом этапе пациенты были поровну разделены на 2 группы. Группе лечения давали Энтеросгель, а группе плацебо (контрольной) давали плацебо в течение 8 недель.
Какова была первичная конечная точка: Первичная конечная точка — это основной результат, который измеряется, чтобы увидеть, подействовало ли лечение.
• В этом исследовании первичная конечная точка измеряла процент пациентов, у которых наблюдалось уменьшение болей в животе на 30% и уменьшение количества дней с жидким стулом на 50% в течение как минимум 4 из 8 недель двойной слепой фазы.
• В группе Энтеросгеля был более высокий процент пациентов (37%), у которых была положительная первичная конечная точка (уменьшение как боли в животе, так и консистенции стула) по сравнению с плацебо (24%).
• Эта разница между группами вряд ли случайна (вероятность 2 из 1000).
Другие вторичные исходы. В исследовании также оценивались другие вторичные исходы, чтобы выяснить, повлияло ли лечение на другие симптомы СРК-Д.
• В группе Энтеросгеля у большего процента пациентов (49%) наблюдалось улучшение консистенции стула по сравнению с группой плацебо (33%).
• В группе Энтеросгеля также наблюдался более высокий процент пациентов (53%) с уменьшением болей в животе по сравнению с 40% в группе плацебо.
• Среднее количество дефекаций в день, а также средние показатели вздутия живота и императивных позывов, о которых сообщают пациенты, также улучшились в большей степени в группе Энтеросгеля, чем в группе плацебо.
• Эта разница в симптомах между группами была больше в течение последних 4 недель двойного слепого этапа.
Адекватное облегчение симптомов СРК-Д:
• Доля пациентов, сообщивших об «адекватном облегчении» симптомов СРК-Д, была выше у пациентов, принимавших Энтеросгель, по сравнению с плацебо.
• Этот показатель также был выше в группе Энтеросгеля на 5-8 неделе двойной слепой фазы и продолжал улучшаться в открытой фазе, когда все пациенты принимали Энтеросгель.
• В конце открытой фазы 264 пациента из 349 (76%) сообщили об адекватном облегчении симптомов.
• Эти пациенты продолжили 8-недельную фазу наблюдения.
• 186 из 253 (74%) пациентов, завершивших фазу наблюдения, заявили, что у них улучшилось или сохранилось улучшение лечения.
Все результаты исследования: их можно найти, нажав на ссылку ниже, которая приведет вас к опубликованным полным результатам в научном журнале GUT.
https://eur03.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fu27
nhs.uk%7C567d76832f8a4a6e16fa08da96fd6d21%7C8e1f0acad87d4f20939e36243d574267%7C0%7C0%7C637988312446611073%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAiLCJQIjoiV2luMzIiLCJBTiI6Ik1haWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C3000%7C%7C%7C&sdata=SDLnevvXWzXlPGmRYlMLfx2FvlSYewQVbu68Ii0Yo98%3D&reserved=0 The study results are also being presented to doctors, nurses and pharmacists at conferences and мероприятия по всей Великобритании.
Заключение исследования: В этом исследовании у большего числа людей с СРК-Д, принимавших Энтеросгель, наблюдалось улучшение симптомов диареи, болей в животе, частоты стула, вздутия живота и императивных позывов, чем у тех, кто принимал плацебо. Несколько меньше пациентов в группе Энтеросгеля сообщали о побочных эффектах, чем в группе плацебо. Тип зарегистрированных побочных эффектов был одинаковым в обеих группах, при этом тошнота была наиболее распространенной.
Как это исследование помогло пациентам и исследователям?
пациентов: в Великобритании много людей с синдромом раздраженного кишечника и диареей.
Существует недостаточно различных видов лечения, чтобы помочь этим людям уменьшить их симптомы, которые причиняют много страданий. Это исследование показало, что Энтеросгель может помочь некоторым людям с СРК-Д уменьшить их наиболее распространенные симптомы.
Результаты этого исследования применимы к людям в возрасте 16 лет и старше с диарейной формой синдрома раздраженного кишечника. Тем не менее, это резюме показывает только результаты этого одного исследования. Другие исследования могут дать другие результаты. Пациентам не следует менять свое лечение на основании результатов этого исследования без предварительной консультации со своим врачом или медицинским работником.
Исследователи: Результаты этого исследования предлагают новое лечение, которое врачи могут рекомендовать людям с СРК-Д, чтобы попытаться посмотреть, поможет ли оно им справиться с симптомами. Результаты этого исследования позволили исследователям лучше понять, какие симптомы Энтеросгель может улучшить у людей с СРК-Д.
Хотя результаты этого исследования показали, что Энтеросгель может помочь некоторым людям с СРК-Д. У этого исследования было несколько ограничений, которые могут повлиять на то, как исследователи смотрят на результаты.
Мы использовали официальное руководство для диагностики людей с СРК-Д, что могло помешать людям с более легкими симптомами присоединиться к исследованию. Мы использовали водное плацебо в качестве контрольного лечения для сравнения с Энтеросгелем, смешанным с водой. Они не были идентичными, но сделать плацебо, как Энтеросгель, не представлялось возможным. Мы не спрашивали участников, знали ли они, какое лечение они принимали во время двойной слепой фазы. Возможно, некоторые знали, какое лечение они принимали (расслепляли), когда начинали открытую фазу, когда все пациенты принимали Энтеросгель. Мы пытались ограничить это, не позволяя людям присоединиться к исследованию, которое использовало Энтеросгель раньше.
Планируются ли дальнейшие исследования?
Планируются дальнейшие клинические исследования Энтеросгеля для лечения аналогичных заболеваний, вызывающих у людей длительную (хроническую) диарею.
К ним относятся мальабсорбция желчных кислот и лучевая болезнь таза. В Гамбии вскоре начнется исследование детей в возрасте до 5 лет с кратковременной (острой) диареей.
Где я могу узнать больше об этом исследовании?
Чтобы узнать больше об этом исследовании, вы можете найти дополнительную информацию на веб-сайте спонсоров. Здесь вы можете посмотреть вебинар, на котором пациенты исследования первыми узнали о результатах и смогли задать вопросы ведущему врачу исследования.
Website: https://eur03.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fu27
.ct.sendgrid.net%2Fls%2Fclick%3Fupn%3DXv3JSvJ-2B3M71ppf7N9agbUG3dxt3-2F58QLvcXvJjF5UQT6fKm1XZJStR3gt5anG1VeqmRN7T6YlJ-2BIHK9vtTf4A-3D -3Dh2rx_E1aO2-2BZlVOSJJV-2FajQqskegTd6IRomHYTi-2Fbt8Sh4YJSrKoF36M6g43gJfLE-2B01GK-2FG-2FhAdSZmDMfA5Th8j1QLRqT33lejAHImSEHB90KFvKYZyxT0lhDKwQGRrmeXmBfqtliFusSDT2XLMI6dkHdCJKGdfqG4wo5u6HgYjXGeNlVkX7jzlzmbaOeoQHKvtlvXpOhlCuiuqiQlzF91UWYA-3D-3D&data=05%7C01%7Capprovals%40hra.nhs.uk%7C567d76832f8a4a6e16fa08da96fd6d21%7C8e1f0acad87d4f20939e36243d574267%7C0%7C0%7C637988312446611073%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAiLCJQIjoiV2luMzIiLCJBTiI6Ik1haWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C3000%7C%7C%7C&sdata=hUJDD8czoOfMxMwZ6736ZPjZhe9ZEI1%2FyQyXoFI8Efs%3D&reserved=0 To read the full study results published in an article in the scientific журнала GUT, вы можете перейти по ссылке ниже.
Статья с результатами: https://eur03.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fu27
.ct.sendgrid.net%2Fls%2Fclick%3Fupn%3DPbf8m0AMf80LgKkJSwbdGDh7w8uWMMopN98WAYQI0y36H9tcTAxqch4cZ-2FyPWG4Gu0kyrWNm10de7HBD-2FOkzDQ-3D-3DJX0Z_E1aO2-2BZlVOSJJV-2FajQqskegTd6IRomHYTi-2Fbt8Sh4YJSrKoF36M6g43gJfLE-2B01GwAg7b0GYYY-2B4109ACxmilCrvsGpBWQ1lqMeGNcSK4EGhswFCGMEI8h5M1KgR2Rm4DOqERF92S7hx4lhiX5rDol5WYas5AtLJ-2FOh6s-2FHAPS5YRBCTlouSIgOckZ3KdKK-2FFpOXolPQfJoH6drYljHXaQ-3D-3D&data=05%7C01%7Capprovals%40hra.nhs.uk%7C567d76832f8a4a6e16fa08da96fd6d21%7C8e1f0acad87d4f20939e36243d574267%7C0% 7C0%7C637988312446611073%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAILCJQIjoiV2luMzIiLCJBTiI6Ik1haWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C3000%7C%7C%7C&sdata=bPHPihVCbk0ka9WcpIUogdX%2FQizy3968Hy6JQ%3D&reserved=0Чтобы узнать о дизайне исследования, вы можете перейти по ссылке ниже на статью, опубликованную в научном журнале TRIALS.
Study design article: https://eur03.safelinks.protection.outlook.
com/?url=https%3A%2F%2Fu27
Дополнительную информацию также можно получить по адресу:
ISRCTN Реестр клинических испытаний:
https://eur03.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fu27
nhs.uk%7C567d76832f8a4a6e16fa08da96fd6d21%7C8e1f0acad87d4f20939e36243d574267%7C0%7C0%7C637988312446611073%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAiLCJQIjoiV2luMzIiLCJBTiI6Ik1haWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C3000%7C%7C%7C&sdata=3tIhRCEOW6pLaO3ci9O8djJPqx8B7EQGgfOemQhSwSQ%3D& зарезервировано=0 Кто спонсировал исследование и как с ними связаться?
Спонсором данного исследования выступила ООО «Энтеромед». Мы благодарим всех, кто принял участие в исследовании.
Контактную информацию спонсора можно найти ниже:
Веб-сайт: https://eur03.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fu27
nhs.uk%7C567d76832f8a4a6e16fa08da96fd6d21%7C8e1f0acad87d4f20939e36243d574267%7C0%7C0%7C637988312446611073%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAiLCJQIjoiV2luMzIiLCJBTiI6Ik1haWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C3000%7C%7C%7C&sdata=oZSvVRrJGVtZU25grIbkgsL3%2F2UDdKXW3lh3KClErzk%3D&reserved=0 Email: [email protected]
The study was под наблюдением главного исследователя профессора Яна Яннакоу, консультанта-нейрогастроэнтеролога из Фонда NHS графства Дарем и Дарлингтон и директора Центра набора пациентов NIHR: Ньюкасл.
Исследование финансировалось компанией Bioline Products s.r.o., легальным производителем энтеросгеля в ЕС. Спонсор не участвовал в сборе, анализе, интерпретации данных или написании отчета об исследовании.
Конкурирующие интересы: Энтеромед Лтд. Спонсор исследования, является эксклюзивным дистрибьютором Энтеросгеля в Великобритании. Главный исследователь и получил компенсацию в виде гонораров, выплаченных его учреждению за работу над исследованием.