Meldonium действующее вещество, срок годности, побочные эффекты – Mildronat капсулы 500мг применение и отзывы
Это официальная инструкция по применению лекарственного средства «Милдронат». Информация предназначена только для медицинских специалистов.
- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Еще
Милдронат инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Милдронат капсулы 500мг.
Описание и применение Mildronat, аналоги и отзывы. Инструкция Милдронат капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Meldonium.
Описание
Твердые желатиновые капсулы белого цвета.
Состав лекарственного средства
1 капсула содержит:
действующее вещество — 500 мг мельдония дигидрата;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид гидратированный (Силоид 244 FP), кальция стеарат.
Капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171), желатин.
Форма выпуска
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.
Код ATX: С01ЕВ22.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма бутиробетаина (ГББ), в котором один атом углерода замещен на атом азота.
Мельдоний, обратимо ингибируя гамма-бутиробетаингидроксилазу, уменьшает биосинтез карнитина и препятствует транспортировке длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клетки, таким образом, препятствуя накоплению в клетках сильного детергента, не окисленной активированной формы жирных кислот. Таким образом, предотвращаются повреждения клеточных мембран.
При уменьшении концентрации карнитина в условиях ишемии задерживается β-окисление жирных кислот и оптимизируется потребление кислорода в клетках, стимулируется окисление глюкозы и возобновляется транспортировка АТФ от мест биосинтеза (в митохондриях) до мест потребления (в цитозоле). По существу клетки снабжаются питательными веществами и кислородом, а также оптимизируется использование этих веществ.
В свою очередь, при увеличении биосинтеза предшественника карнитина, ГББ, активизируется NO-синтетаза, в результате чего улучшаются реологические свойства крови и уменьшается периферическое сопротивление сосудов.
При уменьшении концентрации мельдония биосинтез карнитина вновь усиливается и в клетках постепенно увеличивается количество жирных кислот.
Функция медиатора в гипотетической ГББ-ергической системе
Выдвинута гипотеза о том, что в организме существует система переноса нейрональных сигналов — ГББ-ергическая система, которая обеспечивает перенос нервного импульса между клетками. Медиатором этой системы является последний предшественник карнитина — ГББ эфир. В результате действия ГББ-эстеразы медиатор отдает клетке электрон, таким образом, перенося электрический импульс, а сам превращается в ГББ. Далее гидролизированная форма ГББ активно транспортируется в печень, почки и яичники, где превращается в карнитин. Соматические клетки в ответ на раздражение опять синтезируют новые молекулы ГББ, обеспечивая распространение сигнала.
Мельдоний, как указано ранее, является структурным аналогом ГББ и может выполнять функции «медиатора». В противоположность этому, ГББ-гидроксилаза «не узнает» мельдоний, поэтому концентрация карнитина не увеличивается, а уменьшается. Таким образом, мельдоний как сам по себе заменяя»медиатор», так и способствуя приросту концентрации ГББ, приводит к развитию ответной реакции организма. В результате возрастает общая метаболическая активномть также в других системах, например, в центральной нервной системе (ЦНС).
Коронарная болезнь сердца (стабильная стенокардия нагрузки)
Анализ клинических данных о курсовом применении мельдония при лечении стабильной стенокардии нагрузки в комбинации с другими антиангинальными средствами показал, что препарат уменьшает частоту и интенсивность приступов стенокардии, а также количество применяемого глицерилтринитрата. Препарат проявляет выраженное антиаритмическое действие у больных с коронарной болезнью сердца (КБС) и сердечными экстрасистолами, меньшее действие наблюдается у пациентов с суправентрикулярными экстрасистолами.
Препарат обладает способностью уменьшать потребление кислорода в состоянии покоя, что считают эффективным критерием антиангинальной терапии КБС.Мельдоний благоприятно влияет на атеросклеротические процессы в коронарных и периферических сосудах, уменьшая общий уровень холестерина в сыворотке и атерогенный индекс.
Хроническая сердечная недостаточность
В относительно многочисленных клинических исследованиях анализировалась роль препарата при лечении хронической сердечной недостаточности в результате КБС и отмечена его способность увеличивать толерантность к физической нагрузке, а также объема выполненной работы пациентами с сердечной недостаточностью.
Влияние на центральную нервную систему(ЦНС)
В исследованиях на животных установлено антигипоксическое действие и действие на мозговое кровообращение. Препарат оптимизирует перераспределение объема мозгового кровообращения в пользу ишемических очагов, повышает прочность нейронов в условиях гипоксии.
Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС, увеличивает двигательную активность и физическую выносливость, стимулирует поведенческие реакции, а также проявляет антистрессорное действие (стимуляция симпатоадреналовой системы, накопление катехоламинов в головном мозге и надпочечниках, защита внутренних органов от изменений, вызванных стрессом).
Эффективность при нарушениях мозгового кровообращения и неврологических заболеваниях
Доказано, что мельдоний является эффективным средством комплексного лечения острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая недостаточность мозгового кровообращения). Мельдоний нормализует тонус и сопротивляемость капилляров и артериол мозга.
Изучено влияние мельдония на процесс реабилитации у пациентов с нарушениями неврологического характера (после перенесенных заболеваний кровеносных сосудов мозга, операций на головной мозг, травм, перенесенного клещевого энцефалита).
Результаты проверки терапевтической активности препарата свидетельствуют о его дозозависимом позитивном действии на физическую выносливость и восстановление функциональной активности в период выздоровления.
Мельдонию присуще позитивное влияние на регрессию нарушений функций нервной системы у пациентов с неврологическим дефицитом в период выздоровления.
Фармакокинетика
Фармакокинетика изучалась у здоровых индивидов при применении мельдония внутривенно и перорально.
Всасывание
После разового перорального применения 25,50,100, 200, 400, 800 или 1500 мг мельдония максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально применяемой дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа.
При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72-96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Сmax и AUC.Распределение
Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.
Метаболизм
Мельдоний метаболизируется главным образом в печени.
Выведение
В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена биодоступность.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых снижен метаболизм и экскреция, следует уменьшать дозу мельдония. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3-гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых снижен метаболизм и экскреция, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключать возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.
Милдронат Показания к применению
В составе комбинированной терапии в следующих случаях:
— сердечно-сосудистые заболевания — стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения сердечно-сосудистой системы;
— острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
— сниженная работоспособность, физические и психо-эмоциональные перегрузки;
— период восстановления после нарушений мозгового кровообращения, травм головы и энцефалита.
Способ применения Милдронат и дозировка
Для применения внутрь. В виду возможного тонизирующего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
Взрослым назначают по 0,5-1,0 г (1-2 капсулы по 500 мг) в день, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза. Максимальная суточная доза составляет 1,0 г.
Сниженная работоспособность, физические и психо-эмоциональные перегрузки: для взрослых суточная доза составляет 500 мг (1 капсула). Рекомендуется однократный прием в первой половине дня. Продолжительность курса лечения определяет врач.
Пациентам с недостаточностью деятельности печени и/или почек необходимо уменьшить дозу мельдония.
Пациентам пожилого возраста с недостаточностью деятельности печени и/или почек дозу мельдония необходимо уменьшить.
Детям в возрасте до 18 лет мельдоний не применяют в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.
Побочные действия
В дальнейшем перечисленные побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов и частоте встречаемости MedDRA: часто (≥1/100 до <1/10), редко (≥1/10 000 до <1/1 000).
Со стороны иммунной системы
Часто: аллергические реакции*.
Редко: повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция.
Со стороны психики
Редко: возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна.
Со стороны нервной системы
Часто: головные боли*.
Редко: парестезия, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушения походки, предобморочное состояние, потеря сознания.
Со стороны сердца
Редко: аритмия, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди.
Со стороны сосудов
Редко: повышение/понижение кровяного давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожи.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Редко: воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспепсия*.
Редко: дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: высыпания, общие/макулезные/папулезные высыпания, зуд.
Со стороны скелетно-мышечной и сопутствующей системы
Редко: боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы.
Со стороны почек и мочевыводящей системы
Редко: поллакиурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот.
Исследования
Редко: отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия*.
* Побочные действия, которые наблюдались в ранее проведенных неконтролируемых клинических испытаниях.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания Милдронат
Повышенная чувствительность к мельдонию или к любому вспомогательному веществу препарата.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
Почечная и печеночная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения).
Беременность, период лактации.
Детский возраст до 18 лет (безопасность применения не проверена.
Передозировка
Не сообщалось о случаях передозировки мельдонием. Препарат малотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов.
Симптомы: в случае пониженного артериального давления возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.
Лечение симптоматическое. В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдонием в связи с выраженным связыванием его с белками.
Меры предосторожности
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при применении препарата следует соблюдать осторожность (контроль функции печени и почек).
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Дети
Нет достаточных данных о применении мельдония у детей.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают.
В связи с выделением мельдония в молоко матери в случаях, когда препарат применяют в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Исследования влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мельдоний можно применять одновременно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами (стабильная стенокардия нагрузки), сердечными гликозидами и диуретическими препаратами (сердечная недостаточность). Также мельдоний можно применять одновременно с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Необходимо иметь в виду, что мельдоний может усиливать действие препаратов глицерилтринитрата, нифедипина, бета адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса).
При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.
В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.
Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа. Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.
Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.
Нельзя применять капсулы по 500 мг мельдония вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, т. к. может увеличиться риск проявления побочных эффектов.
Условия и срок хранения Милдронат
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 капсул в блистере из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и фольги алюминиевой.
По 2, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Телефон: +371 67083205.
Факс:+371 67083505.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Милдронат только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Гриндекс АО.
Авторское право:
- https://grindeks.eu/ru/ — Гриндекс АО
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Милдронат |
| Форма выпуска: | капсулы 500мг в блистерах в упаковке №10х2, №10х6, №10х9 |
| Международное наименование: | Meldonium |
| Производитель: | Гриндекс АО, Латвия |
| Заявитель: | Гриндекс АО, Латвия |
| Номер регистрации: | 7304/05/10/15/20/20 |
| Дата регистрации: | 05. 12.2020 |
| Срок действия: | бессрочно |
| Дата переоформления: | 12.08.2020 |
| Тип: | Лекарственное средство |
| Оригинальное: | оригинальное |
| Состав лекарственного средства: | Meldonium dihydrate |
| Код АТХ: | C01EB22 |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Гриндекс АО, Латвия |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Гриндекс АО, Латвия |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Гриндекс АО, Латвия |
| Другие участники производства: | |
| Заявленная цена: | №10х2 — 5,00; №10х6 — 10,75; №10х9 — 16,10EUR |
| Порядок отпуска: | по рецепту |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 4 года |
| Нормативная документация: | НД РБ 5269-2020 |
| Дата утверждения нормативной документации: | 12 мая 2020 г. 0:00 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: | изменение по разделу «Упаковка» (введение дополнительной фасовки №10х9) (пр. №1307 от 08.12.2020) |
| Номер разрешения НД: | 6859 |
Наркотик в деле Шараповой о допинге, использовавшемся советскими войсками в 1980-х годах Открытый чемпионат Австралии. Препарат был запрещен только в январе, и с тех пор у спортсменов в нескольких видах спорта была серия неудачных тестов. (AP Photo/Harriet Morris)
МОСКВА — Препарат, фигурирующий в деле Марии Шараповой о допинге, регулярно давался советским войскам в 1980-е годы для повышения их выносливости во время боевых действий в Афганистане обычно назначают для медицинского применения на период от четырех до шести недель.
Шарапова может быть подвергнута санкциям после положительного результата теста на мельдоний, также известный как милдронат, препарат, который, по словам российской звезды тенниса, она начала использовать 10 лет назад для лечения различных заболеваний. Шарапова не указала в своем заявлении в понедельник, как часто она его принимала.
Ее адвокат, Джон Дж. Хаггерти, во вторник отказался вдаваться в подробности, но сказал во время телефонной конференции, что хочет «развеять заблуждение о том, что Мария принимала милдронат каждый день в течение 10 лет, потому что это просто не так».
Латвийская компания по производству мельдония Grindeks сообщила в заявлении, отправленном по электронной почте Associated Press: «В зависимости от состояния здоровья пациента курс лечения препаратами мельдония может варьироваться от четырех до шести недель. Курс лечения можно повторять дважды или трижды в год. Только врачи могут следить и оценивать состояние здоровья пациента и определять, следует ли пациенту принимать мельдоний в течение более длительного периода времени».
Хаггерти сказал: «Мария всегда принимала милдронат в соответствии с рекомендациями своего врача». Он неоднократно отказывался вдаваться в подробности обращения с Шараповой, утверждая, что должен соблюдать «строгую конфиденциальность» процесса Международной федерации тенниса. Однако представитель ITF сообщил Associated Press, что организация не накладывает ограничений на то, что игроки и их представители могут публично говорить о текущем деле.
Шарапова, пятикратная чемпионка турниров Большого шлема, заявила в понедельник, что на Открытом чемпионате Австралии по теннису в январе она провалила допинг-тест на мельдоний, который в этом году стал запрещенным веществом согласно кодексу Всемирного антидопингового агентства.
Мельдоний — это сердечное лекарство, которое улучшает кровоток и мало известно в США, но когда-то оно было широко распространено в советской армии.
Изобретатель препарата Иварс Калвиньш в интервью латвийской газете Diena в 2009 году рассказал, что мельдоний давали солдатам во время 19-го века.
80-е годы, когда советские войска воевали в Афганистане.
«Большие высоты. Кислородное голодание. Если им придется пробежать 20 километров со всей экипировкой, в конце у них будет ишемия (нарушение кровообращения)», — сказал Калвинс.
«Всем давали мельдоний. Они сами не знали, что используют его. Тогда никого не спрашивали (согласны ли они на это)».
Калвинс сказал, что мельдоний «не является допингом», добавив, что он «позволяет выдерживать большее физическое давление, но организм все равно расходует свои запасные резервы».
Шарапова заявила в понедельник, что принимала мельдоний в течение десяти лет из-за различных проблем со здоровьем, включая регулярные болезни, ранние признаки диабета и «нерегулярные» результаты эхокардиографических исследований.
«Впервые мне дали это вещество в 2006 году. В то время у меня было несколько проблем со здоровьем», — сказала она.
Мельдоний был запрещен, потому что он способствует поглощению кислорода и повышению выносливости, и несколько спортсменов в различных международных видах спорта уже были пойманы на его употреблении с тех пор, как он был запрещен 1 января.
Волна дел с мельдонием имеет отголоски допингового скандала с другим советским военным препаратом, бромантаном, который был запрещен после того, как был обнаружен в пробах российских спортсменов на Олимпийских играх 1996 года в Атланте.
В то время как Grindeks ранее заявлял, что мельдоний может обеспечить «улучшение работоспособности здоровых людей при физических и умственных перегрузках и в период реабилитации», латвийская компания заявила во вторник, что, по ее мнению, это вещество не улучшит производительность спортсменов на соревнованиях и может даже сделать наоборот.
«Было бы разумно порекомендовать им использовать мельдоний в качестве клеточного протектора, чтобы избежать сердечной недостаточности или повреждения мышц в случае нежелательной перегрузки», — заявили в компании.
Гриндекс сообщил, что при занятиях спортом препарат замедляет расщепление жирных кислот в организме для производства энергии.
Гриндекс не ответил на вопрос, подходит ли пациенту с описанными Шараповой симптомами мельдоний.
В компании заявили, что он предназначен для пациентов с хроническими заболеваниями сердца и кровообращения, выздоравливающих после болезней или травм, а также для людей, страдающих «снижением работоспособности, физическими и психоэмоциональными перегрузками».
Хаггерти сказал, что «доза, которую принимала Мария, была значительно меньше, чем любая доза, которая была связана с потенциальными свойствами повышения производительности».
Мельдоний не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Если мельдоний был внесен в список запрещенных с 1 января, то решение о его запрете было объявлено WADA и спортивными организациями еще в сентябре. Шарапова сказала, что получила электронное письмо с информацией об изменениях в декабре, но тогда не читала информацию.
AP смог купить флаконы и таблетки мельдония без рецепта в Москве во вторник. В сопроводительной документации говорилось, что побочные эффекты могут включать изменения артериального давления, нерегулярное сердцебиение и кожные заболевания.
Немецкий эксперт по борьбе с допингом Марио Тевис, который помогал разрабатывать тест на мельдоний, сказал AP, что тесты были надежными, несмотря на недавнее добавление мельдония в список запрещенных ВАДА.
«Существует потенциал этого вещества для повышения производительности, и оно было описано как средство, облегчающее восстановление и улучшающее физическую и умственную работоспособность», — Тевис, профессор антидопинговой лаборатории в Кельне, Германия. , сказали по телефону. «Его можно проверить так же надежно, как и любой другой допинг».
___
Витния Салдава из Таллинна, Эстония, и Рэйчел Коэн из Нью-Йорка внесли свой вклад в этот отчет.
Почему мельдоний запрещен в спорте: уколы
Почему мельдоний запрещен в спорте: уколы — новости здравоохранения навредить им — при принятии решения занести наркотик в черный список.
Прививки — Новости здравоохранения
Кэролайн Бинс
Россиянка Мария Шарапова подала апелляцию на двухлетнюю дисквалификацию за прием запрещенного препарата мельдония. Уильям Уэст/AFP/Getty Images скрыть заголовок
переключить заголовок
Уильям Уэст/AFP/Getty Images
Россиянка Мария Шарапова обжаловала двухлетнюю дисквалификацию за прием запрещенного препарата мельдония.
Уильям Уэст/AFP/Getty Images
Чемпионка по теннису Мария Шарапова не нарушала никаких правил, приняв первую дозу мельдония десять лет назад.
Но ее продолжающееся использование сердечных препаратов после того, как Всемирное антидопинговое агентство запретило его 1 января, побудило Международную федерацию тенниса объявить в прошлую среду, что Шарапова будет дисквалифицирована на два года. Она подала апелляцию на отстранение во вторник, и решение ожидается к 18 июля.0003
До запрета мельдоний был лишь одним из более чем дюжины наркотиков, входящих в программу мониторинга ВАДА, своего рода список веществ, которые агентство может запретить в будущем. Список является общедоступным и в настоящее время включает в себя препараты от антидепрессанта бупропиона до телмисартана, лекарства от кровяного давления.
ВАДА не публикует оценки количества спортсменов, которые в настоящее время принимают допинг, включенные в список программы мониторинга. Для мельдония это число, вероятно, было высоким. Исследование, опубликованное в Британский журнал спортивной медицины сообщил, что 66 из 762 образцов мочи спортсменов, участвовавших в Европейских играх 2015 года, дали положительный результат на мельдоний.
Неясно, используют ли спортсмены препараты из текущего контрольного списка для лечения законных заболеваний или для получения несправедливого преимущества на соревнованиях. Международная группа ученых, входящих в состав Экспертной группы по запрещенному списку ВАДА, в конечном итоге проводит это различие. (Спортсмены, у которых есть законная медицинская потребность в запрещенном веществе, могут подать заявку на освобождение от терапевтического использования.)
Что запрещает наркотики? Мы спросили токсиколога Оливье Рабина, научного директора ВАДА с 2002 года, о научной основе черного шара.
Интервью было отредактировано для увеличения длины и ясности.
Какие критерии используют ваши ученые при принятии решения о запрете препарата?
Наше решение о запрете препарата касается не только повышения производительности. Это одно соображение, да. Но мы также рассматриваем, может ли препарат нанести вред здоровью спортсмена и не противоречит ли прием препарата духу спорта.
Два из этих трех критериев должны быть выполнены, чтобы наркотик попал в запрещенный список. Есть вещества, для которых выполняются все три критерия. Гормон ЭПО, например, явно повышает работоспособность. [Он повышает выработку эритроцитов.] Очевидно, что ЭПО представляет опасность для здоровья. И, конечно же, некоторые спортсмены используют его, чтобы получить преимущество.
«Мы видели некоторые нелегальные наркотики, которые попадали прямо из пробирки в организм человека без каких-либо тестов на безопасность, поэтому у нас нет ни малейшего представления о токсичности наркотиков», — говорит Оливье Рабин, научный директор Всемирной антидопинговой организации. Агентство. Жаклин Ла Круз/Предоставлено Всемирным антидопинговым агентством скрыть заголовок
переключить заголовок
Жаклин Ла Круз/Предоставлено Всемирным антидопинговым агентством
«Мы видели некоторые нелегальные наркотики, которые попадали прямо из пробирки в организм человека без каких-либо тестов на безопасность, поэтому у нас нет ни малейшего представления о токсичности наркотиков», — говорит Оливье Рабин, научный директор Всемирной антикризисной организации.
-Допинговое агентство.
Жаклин Ла Круз/Предоставлено Всемирным антидопинговым агентством
Мельдоний в течение года находился в списке программы мониторинга. Как ваши ученые так быстро определили, что его нужно запретить?
В мире существует 34 аккредитованных ВАДА антидопинговых лаборатории, которые могут сообщить нам, когда спортсмены используют препараты, включенные в список нашей программы мониторинга. Что касается мельдония, мы быстро обратили внимание на то, что существуют четкие закономерности его употребления целыми командами, что обычно свидетельствует о том, что препарат не принимается в медицинских целях. Как может каждый член команды нуждаться в одинаковом лечении? Несколько исследований в научной литературе также показали, что мельдоний обладает потенциальным преимуществом в повышении производительности. Эти элементы не оставляли нашим экспертам никаких сомнений в том, что препарат следует запретить.
С точки зрения риска для здоровья спортсменов мельдоний, вероятно, не является очень токсичным веществом, хотя недавно было опубликовано несколько статей, ставящих под сомнение его безопасность.
Проводит ли когда-либо ВАДА собственные научные тесты, чтобы определить, улучшают ли наркотики работоспособность?
Да, мы работаем со спортивными лабораториями по всему миру, чтобы проводить исследования со спортсменами, которые в настоящее время не участвуют в соревнованиях. Например, лаборатория физиологии физических упражнений Дона Маккензи в Университете Британской Колумбии провела для нас несколько исследований, посвященных лекарству от астмы сальбутамолу, также известному как альбутерол.
Мы смогли определить порог, который позволил бы людям принимать препарат, если у них есть явная потребность в лечении астмы.
Если препарат разрешен в определенной дозировке, как вы можете гарантировать, что спортсмены, использующие препарат, не получат положительный результат?
При разработке тестов для обнаружения этих наркотиков нам приходится учитывать множество смешанных факторов.
Например, псевдоэфедрин — это лекарство от простуды, которое мы запретили в высоких дозах. Кислые напитки могут увеличить скорость прохождения псевдоэфедрина через организм. Таким образом, у вас может быть спортсмен с положительным результатом, который говорит, что это произошло из-за того, что он выпил много апельсинового сока перед матчем. Мы финансировали чрезвычайно хорошо контролируемые исследования, которые определяют, как различные переменные, такие как дозировка, физическая активность, потребление напитков и время тестирования, влияют на уровни псевдоэфедрина, которые мы обнаруживаем в моче. Мы хотим убедиться, что применяемая нами наука надежна, потому что мы не хотим наказывать чистого спортсмена.
Как вы можете провести исследования, чтобы проверить, повышает ли препарат эффективность, если вы опасаетесь, что он может нанести вред спортсменам?
Для некоторых лекарств мы не можем проводить исследования. Это было бы неэтично. Мы видели некоторые незаконные наркотики, которые попадали прямо из пробирки в организм человека без каких-либо тестов на безопасность, поэтому у нас нет ни малейшего представления о токсичности наркотиков.
Также в Соединенных Штатах, например, для того, чтобы ввести лекарство человеку, необходимо получить разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, которого у этих лекарств нет. Но, в конце концов, зачем спортсмену принимать запрещенный препарат, кроме как для повышения производительности? Эффект повышения производительности может быть большим или маленьким. Мы не знаем. Но мы должны действовать для защиты здоровья спортсменов, что подпадает под наш второй критерий запрета препарата.
Как долго наркотики обычно находятся в списке контролируемых, прежде чем вы примете решение?
На самом деле все зависит от моделей использования, которые мы наблюдаем, и от того, какую информацию нам нужно собирать. Кофеин был в списке почти 13 лет. Мельдоний был в списке только для одного. Иногда мы следим за наркотиком в течение двух или трех лет, а затем понимаем, что злоупотребления нет, и удаляем его. Как только у нас будет достаточно информации, мы примем решение.