СИОФОР 1000 1000МГ ТАБ П/О Х60 — Консультативно-диагностический центр.
Купить
Возможна доставка на дом
В наличии в центре КДЦ
- Подробное описание
- Состав
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения
- Передозировка
Состав
Действующие вещества: метформина гидрохлорид 1000 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 35,2 мг, повидон — 53 мг, магния стеарат — 5,8 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 11,5 мг, макрогол 6000 — 2,3 мг, титана диоксид (Е171) — 9,2 мг.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата,
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома,
- почечная недостаточность или нарушение почечной функции (КК
- острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек (например, дегидратация, тяжелое инфекционное заболевание),
- внутрисосудистое введение йодсодержащего контрастного вещества,
- острые или хронические заболевания, способные вызвать тканевую гипоксию (например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок),
- печеночная недостаточность,
- лактацидоз (в т.
ч. в анамнезе), - беременность и период лактации (грудного вскармливания),
- острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм,
- соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут),
- детский возраст до 10 лет.
С осторожностью: следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет, у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. При планировании или наступлении беременности у пациентки с сахарным диабетом 2 типа препарат следует отменить, с помощью инсулинотерапии нормализовать или максимально приблизить к норме уровень глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов у плода вследствие патологических эффектов гипергликемии.
Метформин проникает в молоко лабораторных животных. Аналогичные данные для человека отсутствуют, поэтому следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата Сиофор с учетом необходимости применения препарата у матери.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения:
- часто (&ge,1/100,
- нечасто (&ge,1/1000,
- редко (&ge,1/10 000,
- очень редко (
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения появления симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы уменьшает вероятность появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Аллергические реакции: очень редко — кожные реакции (например, гиперемия, зуд, крапивница).
Со стороны обмена веществ: очень редко: — лактацидоз (требует прекращения лечения). При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В12 и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учитывать при наличии у пациента мегалобластной анемии.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: отдельные сообщения — обратимые нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности печеночных трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема метформина.
Взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных препаратов у пациентов с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью, вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактацидоза. Применение препарата Сиофор следует отменить за 48 ч до проведения и не возобновлять ранее чем через 2 дня после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих контрастных препаратов при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.
Нерекомендуемые комбинации
Риск развития лактацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами, особенно на фоне соблюдения диеты или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.
Комбинации, требующие осторожности
Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
При одновременном применении с пероральными контрацептивными препаратами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, никотиновой кислоты возможно повышение концентрации глюкозы в крови.
Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax в плазме крови метформина, пролонгирует его выведение.
Катионные препараты (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина в плазме крови.
Циметидин замедляет выведение препарата, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.
Метформин уменьшает Cmax и Т1/2 фуросемида.
Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.
Глюкокортикоиды (для системного и местного применения), бета-адреномиметики и диуретики обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения и после отмены этих препаратов.
Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные препараты могут снижать содержание глюкозы в крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.
При одновременном применении препарата Сиофор с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать внутрь во время или после еды.
Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Взрослые
Монотерапия
Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1-2 раза/сутки или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сутки.
Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови до средней суточной дозы: 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2-3 таб. препарта Сиофор 850 или 2 таб. препарата Сиофор 1000. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Максимальная доза составляет 3000 мг/сутки в 3 приема (6 таб. препарата Сиофор 500 или 3 таб. препарата Сиофор 1000).
Для пациентов, которым назначены высокие дозы (2000-3000 мг/сутки) возможна замена 2 таб. препарата Сиофор 500 на 1 таб. препарата Сиофор 1000.
При переводе пациента на лечение препаратом Сиофор с терапии другим противодиабетическим лекарственным препаратом следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор в указанных выше дозах.
Комбинированное применение с инсулином
Препарат Сиофор и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1-2 раза/сутки или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сутки, с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2 таб. препарата Сиофор 1000 или 2-3 таб. препарата Сиофор 850, дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в крови.
Максимальная доза составляет 3000 мг/сутки в 3 приема.
Вследствие возможного нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста дозу препарата Сиофор подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.
Дети в возрасте от 10 до 18 лет
Монотерапия и комбинированное применение с инсулином
Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб.
препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1 раз/сутки или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сутки.
Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Максимальная доза для детей составляет 2000 мг/сутки (4 таб. препарата Сиофор 500 или 2 таб. препарата Сиофор 1000) в 2-3 приема.
Дозу инсулина определяют на основании уровня глюкозы в крови.
Передозировка
При применении метформина в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось.
Симптомы: при значительной передозировке возможно развитие лактацидоза, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться боли в мышцах, спутанность и потеря сознания.
Лечение: рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.
Наиболее эффективный метод удаления лактата и метформина из организма — гемодиализ.
Особые указания
Лактацидоз серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.
Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВС.
Лечение препаратом Сиофор необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.
Применение препарата Сиофор необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.
Сиофор не заменяет диету и ежедневные физические упражнения эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.
Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.
Перед применением препарата Сиофор у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.
В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).
Монотерапия препаратом Сиофор не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Сиофор не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
При одновременном применении препарата Сиофор с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при комнатной температуре
Срок годности
3 годаПротивопоказания
- Повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата,
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома,
- почечная недостаточность или нарушение почечной функции (КК
- острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек (например, дегидратация, тяжелое инфекционное заболевание),
- внутрисосудистое введение йодсодержащего контрастного вещества,
- острые или хронические заболевания, способные вызвать тканевую гипоксию (например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок),
- печеночная недостаточность,
- лактацидоз (в т.ч. в анамнезе),
- беременность и период лактации (грудного вскармливания),
- острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм,
- соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут),
- детский возраст до 10 лет.
С осторожностью: следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет, у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать внутрь во время или после еды. Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Взрослые
Монотерапия
Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1-2 раза/сутки или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сутки.
Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови до средней суточной дозы: 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2-3 таб. препарта Сиофор 850 или 2 таб. препарата Сиофор 1000. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Максимальная доза составляет 3000 мг/сутки в 3 приема (6 таб. препарата Сиофор 500 или 3 таб. препарата Сиофор 1000).
Для пациентов, которым назначены высокие дозы (2000-3000 мг/сутки) возможна замена 2 таб. препарата Сиофор 500 на 1 таб. препарата Сиофор 1000.
При переводе пациента на лечение препаратом Сиофор с терапии другим противодиабетическим лекарственным препаратом следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор в указанных выше дозах.
Комбинированное применение с инсулином
Препарат Сиофор и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1-2 раза/сутки или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сутки, с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2 таб. препарата Сиофор 1000 или 2-3 таб. препарата Сиофор 850, дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в крови.
Максимальная доза составляет 3000 мг/сутки в 3 приема.
Вследствие возможного нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста дозу препарата Сиофор подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.
Дети в возрасте от 10 до 18 лет
Монотерапия и комбинированное применение с инсулином
Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1 раз/сутки или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сутки.
Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Максимальная доза для детей составляет 2000 мг/сутки (4 таб. препарата Сиофор 500 или 2 таб. препарата Сиофор 1000) в 2-3 приема.
Дозу инсулина определяют на основании уровня глюкозы в крови.
Состав
Действующие вещества: метформина гидрохлорид 1000 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 35,2 мг, повидон — 53 мг, магния стеарат — 5,8 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 11,5 мг, макрогол 6000 — 2,3 мг, титана диоксид (Е171) — 9,2 мг.
Передозировка
При применении метформина в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось.
Симптомы: при значительной передозировке возможно развитие лактацидоза, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться боли в мышцах, спутанность и потеря сознания.
Лечение: рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация. Наиболее эффективный метод удаления лактата и метформина из организма — гемодиализ.
ЧЕМ ОПАСЕН МЕТФОРМИН? Сиофор, Глюкофаж. Терапия диабета. Врач эндокринолог диетолог Ольга Павлова
❤️ ЧЕМ ОПАСЕН МЕТФОРМИН❓- частый вопрос на приеме.
💊Метформин — один из наиболее часто применяемых препаратов при сахарном диабете 2 типа, при преддиабете и при инсулинорезистентности.
Метформин применяется как у взрослых, так и у подростков и даже у детей с нарушениями углеводного обмена.
📌Однако, многие пациенты, начитавшись различных статей, боятся вводить препараты метформина (глюкофаж Лонг, Сиофор, Метформин, Багомет)
👩⚕️Сегодня мы поговорим о том, КОМУ И ЧЕМ ОПАСЕН МЕТФОРМИН И В КАКИХ СЛУЧАЯХ ОН ДЕЙСТВИТЕЛЬНО НУЖЕН.
Если рассматривать ПОКАЗАНИЯ к назначению метформина, то это
✅ сахарный диабет 2 типа,
✅ преддиабет — то есть нарушение толерантности глюкозе, нарушение гликемии натощак – умеренно повышенный сахар натощак и/или после еды и
✅ инсулинорезистентность.
✅ При избыточном весе метформин назначается в том случае, если избыточный вес вызван именно инсулинорезистентностью.
✅ ЭФФЕКТЫ метформина:
🔰 Самый главный эффект метформина -это повышение чувствительности организма к инсулину, за счёт этого у нас снижается уровень инсулина до нормы, выравнивается сахар крови.
🔰 Важно понять, что сахароснижающий эффект у метформина очень мягкий.
🔰 Следующий важный эффект метформина- улучшение микробиоты кишечника.
📌Лактат-ацидоз – накопление лактата вследствие выраженных перегрузок либо нарушение функции внутренних органов -также является противопоказанием к приему метформина.
👩⚕️Следует понимать, что у любого лекарственного вещества есть противопоказания и, если лекарство вводится без учёта противопоказаний, то лекарство может навредить. Любое лекарство.
❗️МЕТФОРМИН НАЗНАЧАЕТСЯ ТОЛЬКО ВРАЧОМ ПОСЛЕ ОБСЛЕДОВАНИЯ.
🔴При приеме метформина, особенно в начале его приема, могут наблюдаться ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
📌ЖИДКИЙ СТУЛ- Один из самых частых побочных эффектов метформина. Он может возникать как в начале приема, как первая реакция на лекарство, так и при длительном приеме, особенно в случае злоупотребления углеводами. Чем больше мы съедаем углеводов при приеме метформина, тем выше риск развития жидкого стула.
При возникновении жидкого стула первое- это коррекция диеты, то есть ограничение избыточных углеводов и второе, если коррекция диеты не помогает, то мы либо снижаем дозу метформина либо заменяем на более мягкие формы метформина.
Фармакоэкономический анализ клинической эффективности комбинированного метформина (Сиофора)
Реферат
Читать онлайн
Цель. Оценить целесообразность комбинации метформина с инсулином пролонгированного действия, определить оптимальные дозы метформина для больных сахарным диабетом 2 типа (СД2) и провести фармакоэкономический анализ клинической эффективности различных терапевтических модальностей. Материалы и методы. Пациенты с декомпенсированным СД 2-го типа (n=126) находились под наблюдением в течение 1 года, в течение которого получали рациональную сахароснижающую терапию метформином и инсулином пролонгированного действия (ИЛД) на ночь с титрованием дозы до достижения желаемого уровня гликемического контроля.
Ключевые слова
- метформин
- инсулинотерапия
- комбинированная терапия
- фармакоэкономический анализ
Сообщение FDA о безопасности лекарственных средств: FDA пересматривает предупреждения относительно использования метформина для лечения диабета у некоторых пациентов со сниженной функцией почек
Обновление от 4/2017:
Медицинские работники и пациенты могут получить доступ к письмам об одобрении и последней информации о назначении, выполнив поиск по слову метформин по адресу: Drugs@FDAОбъявление о безопасности
[ 4-8-2016 ] Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) требует внесения изменений в маркировку рекомендаций для метформин-содержащих лекарств от диабета, чтобы расширить использование метформина у некоторых пациентов со сниженной функцией почек. Текущая маркировка настоятельно рекомендует не использовать метформин у некоторых пациентов, у которых почки не работают нормально. Нас попросили 1,2 проанализировать многочисленные медицинские исследования, касающиеся безопасности применения метформина у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести, 3-14 и изменить показатель функции почек в маркировке метформина, который используется для определения того, может ли пациент получать метформин.
Мы завершили наш обзор и требуем внесения изменений в маркировку всех метформинсодержащих препаратов, чтобы отразить эту новую информацию.
Медицинские работники должны следовать последним рекомендациям при назначении метформин-содержащих препаратов пациентам с нарушением функции почек. пациентов должен поговорить со своим лечащим врачом, если у него есть какие-либо вопросы или опасения по поводу приема метформина.
Лекарства, содержащие метформин, доступны только по рецепту и используются вместе с диетой и физическими упражнениями для снижения уровня сахара в крови у пациентов с диабетом 2 типа. При отсутствии лечения диабет 2 типа может привести к серьезным проблемам, включая слепоту, повреждение нервов и почек, а также болезни сердца. Лекарства, содержащие метформин, доступны в виде продуктов, состоящих из одного ингредиента, а также в комбинации с другими препаратами, используемыми для лечения диабета (см. «Лекарства, содержащие метформин, одобренные FDA»).
Текущая маркировка лекарств настоятельно рекомендует не использовать метформин у некоторых пациентов, у которых почки не работают нормально, потому что использование метформина у этих пациентов может увеличить риск развития серьезного и потенциально смертельного состояния, называемого лактоацидозом, при котором в организме накапливается слишком много молочной кислоты. кровь.
На основании обзора исследований, опубликованных в медицинской литературе, мы пришли к выводу, что метформин можно безопасно применять у пациентов с легким нарушением функции почек и у некоторых пациентов с умеренным нарушением функции почек. 3-6 Мы требуем внесения изменений в маркировку метформина, чтобы отразить эту новую информацию и предоставить конкретные рекомендации по применению препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести.
Мы также рекомендуем, чтобы показатель функции почек, используемый для определения того, может ли пациент принимать метформин, был изменен с показателя, основанного на одном лабораторном параметре (концентрации креатинина в крови), на показатель, обеспечивающий более точную оценку функции почек у пациентов с заболевание (т.
е. уравнение для оценки скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)).
Медицинские работники и пациенты должны сообщать о побочных эффектах метформина или других лекарств в программу FDA MedWatch, используя информацию в поле «Связаться с FDA» внизу этой страницы.
FDA Approved metformin-containing Medicines*
| Brand name | Active ingredient(s) |
|---|---|
| Actoplus Met | metformin and pioglitazone |
| Actoplus Met XR | metformin extended release and pioglitazone |
| Avandamet | metformin and rosiglitazone |
| Fortamet | metformin extended release |
| Glucophage | metformin |
| Glucophage XR | metformin extended release |
| Глюкованс | метформин и глибурид |
| Глюметза | метформин пролонгированного действия |
| Invokamet | metformin and canagliflozin |
| Invokamet XR | metformin extended release and canagliflozin |
| Janumet | metformin and sitagliptin |
| Janumet XR | metformin extended release and sitagliptin |
| Jentadueto | метформин и линаглиптин |
| Jentadueto XR | метформин пролонгированного действия и линаглиптин |
| Kazano | metformin and alogliptin |
| Kombiglyze XR | metformin extended release and saxagliptin |
| Prandimet | metformin and repaglinide |
| Riomet | metformin |
| Synjardy | metformin and эмпаглифлозин |
| Synjardy XR | метформин пролонгированного действия и эмпаглифлозин |
| Xigduo XR | метформин пролонгированного действия и дапаглифлозин |
*Эти препараты также доступны в нескольких непатентованных версиях.
Факты о метформине
- Лекарства, содержащие метформин, доступны только по рецепту и используются вместе с диетой и физическими упражнениями для лечения диабета 2 типа.
- Метформин помогает контролировать уровень сахара в крови несколькими способами. К ним относятся помощь организму лучше реагировать на инсулин, который он вырабатывает естественным путем, уменьшение количества сахара, вырабатываемого печенью, и уменьшение количества сахара, поглощаемого кишечником из пищи.
- Метформин доступен в виде монокомпонентного продукта, а также в комбинации с другими лекарствами, используемыми для лечения диабета. См. «Лекарства, содержащие метформин, одобренные FDA».
- Общие побочные эффекты метформина включают диарею, тошноту и расстройство желудка.
- Хотя и редко, использование метформина может вызвать низкий уровень сахара в крови, если пациенты недостаточно едят, употребляют алкоголь или принимают другие лекарства для снижения уровня сахара в крови.
- Приблизительно 14,4 миллиона уникальных пациентов получили рецепт на метформин или метформинсодержащие комбинированные препараты в амбулаторных розничных аптеках США в 2014 г. 15
Дополнительная информация для пациентов
- FDA требует от производителей пересмотреть маркировку метформинсодержащих препаратов, чтобы указать, что метформин можно безопасно применять у некоторых пациентов, у которых нарушена функция почек. Мы вносим это изменение после обзора исследований, демонстрирующих безопасность метформина у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. 3-6 См. «Лекарства, содержащие метформин, одобренные FDA».
- Прежде чем принимать лекарство, содержащее метформин, сообщите своему лечащему врачу, если у вас серьезные проблемы с почками или если вам введут краситель в вену для рентгенологического исследования.
- Не принимайте метформин, если у вас серьезные проблемы с почками.
- Прочтите руководство по лекарственным препаратам для пациента или листок-вкладыш, который вы получаете вместе с рецептом на лекарство, содержащее метформин. Это объясняет преимущества и риски, связанные с использованием медицины.
- Если у вас есть какие-либо вопросы или опасения по поводу метформина, обратитесь к своему лечащему врачу.
- Сообщите о побочных эффектах метформина или других лекарств в программу FDA MedWatch, используя информацию в поле «Связаться с FDA» внизу этой страницы.
Дополнительная информация для медицинских работников
- FDA требует от производителей пересмотреть маркировку метформинсодержащих препаратов, чтобы указать, что эти продукты можно безопасно использовать у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. См. «Лекарства, содержащие метформин, одобренные FDA».
- Мы также требуем от производителей пересмотреть маркировку, чтобы рекомендовать, чтобы показатель функции почек, используемый для определения того, может ли пациент принимать метформин, был изменен с показателя, основанного на одном лабораторном параметре (концентрация креатинина в крови), на показатель, обеспечивающий более точную оценку функции почек (т. е. уравнение для оценки скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)). Это связано с тем, что помимо концентрации креатинина в крови скорость клубочковой фильтрации учитывает дополнительные важные параметры, такие как возраст, пол, раса и/или вес пациента.
- Рекомендации по маркировке о том, как и когда измерять функцию почек у пациентов, получающих метформин, будут включать следующую информацию:
- Перед началом приема метформина определите рСКФ пациента.
- Метформин противопоказан пациентам с рСКФ ниже 30 мл/мин/1,73 м 2 .
- Не рекомендуется начинать прием метформина у пациентов с рСКФ от 30 до 45 мл/мин/1,73 м 2 .
- Определяйте рСКФ не реже одного раза в год у всех пациентов, принимающих метформин. У пациентов с повышенным риском развития почечной недостаточности, таких как пожилые люди, следует чаще оценивать функцию почек.
- У пациентов, принимающих метформин, рСКФ которых позже падает ниже 45 мл/мин/1,73 м 2 , оцените преимущества и риски продолжения лечения. Прекратите прием метформина, если рСКФ пациента впоследствии упадет ниже 30 мл/мин/1,73 м 2 .
- Прекратить прием метформина во время или перед процедурой визуализации с йодсодержащим контрастом у пациентов с рСКФ от 30 до 60 мл/мин/1,73 м 2 ; у пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом или сердечной недостаточностью в анамнезе; или у пациентов, которым будет вводиться внутриартериальное йодсодержащее контрастное вещество. Повторно оцените рСКФ через 48 часов после процедуры визуализации; возобновить прием метформина, если функция почек стабильна.
- Порекомендуйте пациентам прочитать руководство по лекарственным препаратам или листок-вкладыш, которые они получают вместе с рецептами на препараты, содержащие метформин.
- Сообщите о нежелательных явлениях, связанных с метформином или другими препаратами, в программу FDA MedWatch, используя информацию в поле «Связаться с FDA» внизу этой страницы.
е. уравнение для оценки скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)). Это связано с тем, что помимо концентрации креатинина в крови скорость клубочковой фильтрации учитывает дополнительные важные параметры, такие как возраст, пол, раса и/или вес пациента.
Прекратите прием метформина, если рСКФ пациента впоследствии упадет ниже 30 мл/мин/1,73 м 2 .Сводка данных
С тех пор как FDA одобрило метформин в 1995 г.
, его маркировка включала противопоказания к применению у некоторых пациентов с заболеваниями почек или дисфункцией. Недавно мы рассмотрели публикации в медицинской литературе, которые показывают, что метформин можно безопасно использовать у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. 3-6 Кроме того, опубликованные клинические испытания, популяционные исследования и ретроспективные серии случаев в США и за рубежом указывают на то, что метформин часто используется в клинической практике за пределами текущих показаний к применению и назначается пациентам с легкими и умеренное хроническое заболевание почек. 7-14
Ссылки
- Regulations.gov. Петиция гражданина Йельского университета. http://www.regulations.gov/#!documentDetail;D=FDA-2013-P-0298-0002. Опубликовано 3 апреля 2013 г. По состоянию на 30 марта 2016 г. Копия ответа доступна на сайте www.regulations.gov под номером FDA-2013-P-0298.
- Регламент. gov. Джеймс Флори, доктор медицинских наук, MSCE и др. (Пресвитерианская больница Нью-Йорка, Вейл Корнелл), гражданская петиция. http://www.regulations.gov/#!documentDetail;D=FDA-2012-P-1052-0001. Опубликовано 11 октября 2012 г. По состоянию на 30 марта 2016 г. Копия ответа доступна на сайте www.regulations.gov в реестре № FDA-2012-P-1052.
- Рахмани Р., Славачевски И., Леви З., Садок Б., Кедар Ю., Равид М. Метформин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: пересмотр традиционных противопоказаний. Европейский медицинский стажер 2002; 13:428.
- Камбер Н., Дэвис В.А., Брюс Д.Г., Дэвис Т.М. Метформин и лактоацидоз в условиях австралийского сообщества: исследование диабета Фримантла. Med J Aust 2008; 188:446-9.
- Руссель Р.1, Траверт Ф., Паске Б., Уилсон П.В., Смит С.К. мл., Гото С. и др. Использование метформина и смертность среди больных сахарным диабетом и атеротромбозом. Arch Intern Med 2010; 170: 1892-9.
- Экстрем Н., Шиолер Л., Свенссон А.М., Эг-Олофссон К. , Мяо Йонассон Дж., Зетелиус Б. и другие. Эффективность и безопасность метформина у 51 675 пациентов с диабетом 2 типа и различными уровнями почечной функции: когортное исследование из Шведского национального регистра диабета. BMJ Open 2012; 2.pii: e001076.
- Эмсли-Смит А.М., Бойл Д.И., Эванс Дж.М., Салливан Ф., Моррис А.Д.; ДАРТС/МЕМО Сотрудничество. Противопоказания к терапии метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа — популяционное исследование соблюдения рекомендаций по назначению лекарств. Медицинский Диабет 2001;18:483-8.
- Гольштейн А., Нарвольд Д., Хинце С., Эгбертс Э.Х. Противопоказания к терапии метформином практически не учитываются. Diabet Med 1999;16:692-6.
- Хорлен С., Мэлоун Р., Брайант Б., Деннис Б., Кэри Т., Пиньон М. и др. ЯМА 2002; 287:2504-5.
- Кеннеди Л., Герман В.Х.; ЦЕЛЬ Исследовательская группа A1C. Лечение диабета 2005; 28:922-4.
- Калабрезе А.Т., Коли К.С., ДаПос С.В., Суонсон Д., Рао Р.Х. Оценка практики назначения: риск лактоацидоза при терапии метформином.
gov. Джеймс Флори, доктор медицинских наук, MSCE и др. (Пресвитерианская больница Нью-Йорка, Вейл Корнелл), гражданская петиция. http://www.regulations.gov/#!documentDetail;D=FDA-2012-P-1052-0001. Опубликовано 11 октября 2012 г. По состоянию на 30 марта 2016 г. Копия ответа доступна на сайте www.regulations.gov в реестре № FDA-2012-P-1052.
, Мяо Йонассон Дж., Зетелиус Б. и другие. Эффективность и безопасность метформина у 51 675 пациентов с диабетом 2 типа и различными уровнями почечной функции: когортное исследование из Шведского национального регистра диабета. BMJ Open 2012; 2.pii: e001076.