Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ Входит в состав препаратов:
списокФармакологическое действиеСредство для лечения ожирения центрального действия. Механизм действия обусловлен селективным ингибированием обратного захвата серотонина и норадреналина, в меньшей степени — допамина. Ускоряет наступление и пролонгирует чувство насыщения, что приводит к уменьшению потребления пищи. Сибутрамин и его метаболиты не высвобождают моноамины и не являются ингибиторами МАО, не обладают сродством к серотонинергическим, адренергическим, допаминергическим, мускариновым, гистаминовым, бензодиазепиновым и NMDA рецепторам. ФармакокинетикаПосле приема внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ. Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома CYP3А4 с образованием моно- (дисметилсибутрамин) и ди-дисметил (ди-дисметилсибутрамин) форм активных метаболитов (М1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов. Cmax сибутрамина достигается через 1.2 ч, М1 и М2 – через 3-4 ч. Cmax М1 и М2 после однократного приема внутрь в дозе 15 мг – 4 нг/мл (3. 2-4.8 нг/мл) и 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл) соответственно. Прием с пищей увеличивает время достижения Cmax и снижает величину Cmax дисметил метаболитов на 3 ч и 30% соответственно; не влияет на величину AUC дисметил метаболитов. Быстро и хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы: сибутрамин – 97%, М1 и М2 – 94%. T1/2 сибутрамина – 1.1 ч, М1 – 14 ч, М2 – 16 ч. Выводится, в основном, почками в виде неактивных метаболитов.При почечной недостаточности основные фармакокинетические параметры (Cmax, T1/2, AUC) сибутрамина и его активных метаболитов существенно не изменяются. Показания активного вещества СИБУТРАМИНВ составе поддерживающей комплексной терапии пациентов с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с ИМТ от 30 кг/м2 и более, при алиментарном ожирении с ИМТ от 27 кг/м2 и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, в т. ч. сахарного диабета 2 типа (инсулиннезависимого) или гиперлипидемии. Режим дозированияНачальная доза составляет 10 мг/сут. При недостаточной эффективности при применении в этой дозе (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели) и при хорошей переносимости дозу можно повысить до 15 мг/сут. При отсутствии эффекта при применении в дозе 15 мг/сут (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели) сибутрамин следует отменить. У пациентов, недостаточно адекватно реагирующих на проводимую терапию, т.е. у которых в течение 3 мес не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня, длительность применения должна составлять не более 3 мес. Курс лечения составляет не более 1 года, т.к. нет данных об эффективности и безопасности более продолжительного применения. Не следует продолжать применение, если после достигнутого снижения массы тела в ходе дальнейшей терапии пациент вновь прибавляет в массе 3 кг и более. Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: часто — потеря аппетита, запор, сухость во рту, тошнота, транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД (умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин), вазодилатация (покраснение кожи с ощущением тепла), обострение геморроя; в отдельных случаях — более выраженное повышение АД и учащение ЧСС. Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях — острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит. Со стороны свертывающей системы крови: тромбоцитопения, пурпура Шенлейн-Геноха.Чаще всего побочные эффекты проявляются в начале терапии (в первые 4 недели), их выраженность и частота возникновения с течением времени ослабевают. Противопоказания к применениюОрганическая причина ожирения, известные и установленные серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия), психические заболевания, синдром Туретта, ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардии, аритмии, нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. транзиторные), неконтролируемая артериальная гипертензия (АД более 145/90 мм рт.ст.), гипертиреоз, тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени, доброкачественная гиперплазия предстательной железы с формированием остаточной мочи, феохромоцитома, глаукома, установленная фармакологическая наркотическая и алкогольная зависимость, беременность, лактация (грудное вскармливание), одновременный прием или период до 2 недель после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (антидепрессанты, нейролептики, триптофан) или других лекарственных средств для снижения массы тела, повышенная чувствительность к сибутрамину. Применение при беременности и кормлении грудьюСибутрамин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Женщины детородного возраста в период лечения должны применять адекватные методы контрацепции. Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести (т.к. при этом возможно бессимптомное повышение концентрации сибутрамина в плазме крови). Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (т. к. неактивные метаболиты частично выводятся почками). Применение у детейНе следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения у данной категории пациентов. Применение у пожилых пациентовНе применяют у лиц старше 65 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения сибутрамина в гериартрии. Особые указанияПрименять только в тех случаях, когда все мероприятия по снижению массы тела малоэффективны (т.е. снижение массы тела составляет менее 5 кг в течение 3 мес). Лечение следует проводить только в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Таким образом, формируются предпосылки к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела после отмены медикаментозной терапии. С осторожностью применять одновременно с препаратами, увеличивающими интервал QT, у пациентов с гипокалиемией и гипомагниемией, эпилепсией, с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести (т.к. при этом возможно бессимптомное повышение концентрации сибутрамина в плазме крови), с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (т.к. неактивные метаболиты частично выводятся почками), у пациентов с моторными тиками или вокализмами в семейном анамнезе, одновременно с препаратами, повышающими АД и ЧСС (в т.ч. с лекарственными средствами, применяемыми при кашле, аллергии и простуде). Не применяют у лиц старше 65 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения сибутрамина в гериартрии. В период лечения следует контролировать АД и ЧСС: в первые 2 мес терапии — каждые 2 недели, затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (АД более 145/90 мм рт.ст.) контроль этих параметров следует осуществлять особенно тщательно и, при необходимости, более часто. Если АД при повторном измерении дважды превышало 145/90 мм рт.ст., то сибутрамин следует отменить. При проведении регулярного медицинского контроля в период лечения следует обращать внимание на прогрессирующее диспноэ, боли в грудной клетке и отеки, хотя связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена. Реакции на отмену сибутрамина (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. В период лечения не следует употреблять алкоголь из-за необходимости соблюдения диеты. Не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения у данной категории пациентов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами В настоящее время не установлено влияние сибутрамина на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности. Однако исключить возможность такого воздействия нельзя. С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении со средствами, ингибирующими активность изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) повышаются концентрации в плазме метаболитов сибутрамина, незначительно увеличивается интервал QT. При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, дексаметазоном, антибиотиками группы макролидов возможно ускорение метаболизма сибутрамина. При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (с циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином), агонистами 5-HT1-рецепторов, производными алкалоидов спорыньи, опиоидными анальгетиками, противокашлевыми средствами центрального действия повышается риск развития серотонинового синдрома. |
инструкция по применению, аналоги, статьи » Справочник ЛС
Анорексигенное средство, усиливающее чувство насыщения. In vivo проявляет свое действие за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), подавляющих обратный захват моноаминов (серотонина (5-HT) и норадреналина). Повышение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5HT-серотонитовых и адренергических рецепторов, что способствет снижению аппетита и увеличению термопродукции. Опосредованно возбуждая бета3-адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1-, 5-HT1A-, 5-HT1B-, 5-HT2A-, 5-HT2C), адренерги-ческие (бета1-, бета2-, бета3-, альфа1-, альфа2-), дофаминовые (D1-, D2-), холино-, гистаминовые (h2-), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.
Фармакокинетика
Абсорбция быстрая после приема внутрь. Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома CYP3A4 с образованием моно- (дезметилсибутрамин) и дидезметил (дидезметилсибутрамин) форм активных метаболитов (М1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов. TCmax сибутрамина — 1.2 ч, М1 и М2 — 3-4 ч. Cmax М1 и М2 после однократного приема сибутрамина внутрь в дозе 15 мг — 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл) и 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл) соответственно. Прием с пищей увеличивает TCmax и снижает величину Cmax дезметил-метаболитов на 3 ч и 30% соответственно; не влияет на величину AUC дезметил-метаболитов. Быстро и хорошо распределяется в тканях. Связь с белками: сибутрамин — 97%, М1 и М2 — 94%. T1/2 сибутрамина — 1.1 ч, М1 — 14 ч, М2 — 16 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. При почечной недостаточности основные фармакокинетические параметры (Cmax, T1/2, AUC) сибутрамина и его активных метаболитов существенно не изменяются.
Сесть за диету: почему россиянам грозит срок из-за средств для похудения | Статьи
Жительнице Жигулевска в Самарской области грозит срок за заказ по интернету средств для похудения. Как показала экспертиза, в капсулах препарата содержалось большое количество сильнодействующего вещества сибутрамин. Похожие истории только в этом месяце произошли в Краснодарском крае и Ханты-Мансийском автономном округе. Лекарственные средства для похудения, содержащие это вещество, абсолютно законно можно купить в российских аптеках по рецепту врача. Однако заказ таких препаратов в интернете может привести к реальной уголовной ответственности. В подробностях разбирались «Известия».
Срок за заказ
В Жигулевске Самарской области сотрудники таможни во время оперативно-разыскных мероприятий задержали женщину, у которой были найдены незаконные сильнодействующие вещества. Дело в том, что некоторое время назад подозреваемая заказала в интернете средства для похудения. Однако, как показала экспертиза, в 537 капсулах препарата содержалось почти 289 г сибутрамина. Самарской таможней было возбуждено уголовное дело по ч. 1 ст. 226.1 УК РФ («Незаконное перемещение через границу РФ сильнодействующих веществ»). Указанная статья предусматривает лишение свободы на срок от трех до семи лет.
В этом же месяце сотрудниками отдела по борьбе с контрабандой наркотиков Южной оперативной таможни были задержаны две жительницы Краснодарского края — мать и дочь — при получении посылок с препаратами, содержащими сибутрамин. Почтовые отправления прибыли в Краснодар из Казахстана. Согласно заключению эксперта, заказанные медицинские препараты содержали сибутрамин общей массой более 3 кг. В отношении женщин также были возбуждены уголовные дела по признакам преступления, предусмотренного ч. 1 ст. 226.1 УК РФ.
Фото: Приволжское таможенное управление
Немногим ранее в Ханты-Мансийском автономном округе возбудили дело против женщины, заказавшей в интернете препараты для сжигания жира. У нее было изъято 33 упаковки таких средств — в них также был обнаружен сибутрамин. По словам подозреваемой, она заказала препараты через интернет в Казахстане для дальнейшей продажи. В отношении женщины было возбуждено уголовное дело по ч. 3 ст. 234 УК РФ («Незаконный оборот сильнодействующих веществ в целях сбыта в крупном размере»). Ей избрана мера пресечения в виде обязательства о явке.
Строго по рецепту
Как правило, препараты с сибутрамином выступают в качестве стимуляторов центральной нервной системы для того, чтобы усилить у человека чувство насыщения. Однако после употребления таких средств для коррекции веса зачастую возникают такие побочные эффекты, как бессонница, головная боль и даже анорексия.
Какое-то время назад сибутрамин действительно использовали достаточно часто, но исследования показали, что он негативно влияет на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, рассказала «Известиям» врач-диетолог, член Национальной ассоциации диетологов и нутрициологов России Наталья Круглова. «Он в общем-то давно отменен в США, его там не используют, как и в Европе, так как это достаточно опасное вещество. Есть даже данные, что в некоторых случаях сибутрамин приводит к повышению риска суицидальных попыток у людей, которые его принимают», — подчеркнула она.
В европейских государствах применение сибутрамина в разного рода средствах для похудения было приостановлено в 2010 году, когда Европейское агентство лекарственных средств обнародовало результаты исследований рисков побочных эффектов лекарства. В том же году американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов потребовало от производителя в инструкции по применению указывать, что сибутрамин нельзя применять пациентам, имевшим когда-либо сердечно-сосудистые заболевания. Кроме того, сибутрамин также был включен в запрещенный список Всемирного антидопингового агентства.
Фото: РИА Новости/Павел Лисицын
Что касается России, сибутрамин был внесен в список сильнодействующих и ядовитых веществ еще в 2007 году согласно постановлению правительства РФ. В указанный перечень был включен не только сибутрамин в чистом виде, но и его структурные аналоги, а также все лекарственные формы, в состав которых он входит с фармакологически неактивными компонентами.
Это вещество, хоть и обладает подавляющим аппетит действием, в действительности относится к психотропным, сообщила в разговоре с «Известиями» врач-диетолог Дарья Русакова. По ее словам, пациенты находят способ покупать такие лекарственные средства самостоятельно, однако по закону они могут быть назначены только врачом. Это правило действует на территории страны еще с 2014 года. Тогда Минздрав внес препараты, содержащие сибутрамин в качестве единственного действующего вещества, в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Это означает, что купить такие препараты можно исключительно в аптеках по рецепту врача.
— Лекарственные средства, содержащие сибутрамин, есть на рынке, но это рецептурный препарат. Бесконтрольно его использовать просто нельзя. Но это далеко не первые средства, которые назначит врач-диетолог или эндокринолог, потому что у нас есть определенные методические рекомендации. К ним возможно прибегнуть исключительно при условии, если у человека нормальное давление, он не страдает гипертонией, и только под контролем врача, — объяснила Наталья Круглова.
Ответственность за ввоз
Приобретение в России препаратов, содержащих сибутрамин, в аптеке абсолютно законно, однако человек может понести реальную ответственность за заказ таких средств через интернет, в случае если они будут доставлены из других стран, сообщил в разговоре с «Известиями» юрист Арсений Левинсон. Таким образом приобретение из-за границы сильнодействующих средств будет классифицировано как контрабанда.
— Практика заведения подобных уголовных дел существует уже многие годы. Раньше в России были зарегистрированные лекарственные средства и биологически активные добавки, содержащие сибутрамин, но потом было признано, что они небезопасны. Поэтому БАДы, содержащие это вещество, сейчас не продаются в России, но есть отдельные лекарственные средства, где сибутрамин содержится с другими фармакологически активными компонентами. Проблема в том, что в принципе человек, который заказывает в интернете лекарственное средство, видит, что такие препараты могут продаваться в России по рецепту. Оплачивая заказ на сайте, он даже не знает, что эта посылка, возможно, будет доставлена из-за границы, что уже будет нарушением закона, — подчеркнул он. — Мы не раз сталкивались с такими делами: человек приходит для получения посылки и его задерживают и привлекают к уголовной ответственности, причем довольно суровой. Так, человеку грозит от трех до семи лет лишения свободы за контрабанду сильнодействующих веществ (ст. 226.1 УК РФ).
Фото: ИЗВЕСТИЯ/Александр Казаков
В случаях же, если эти лекарственные средства предназначались для сбыта в крупном размере, то партия считается таковой, если в ней содержится 0,5 г сибутрамина, согласно постановлению правительства. Наказывается же такое деяние в рамках ст. 234 УК РФ («Незаконный оборот сильнодействующих веществ в целях сбыта в крупном размере»).
— Цель приобретения препарата и получения из-за границы, будь то для продажи или личного потребления, при возбуждении уголовного дела не важна. Важно, что человек принял участие в перемещении тех веществ в Россию. Послабления, конечно, бывают, но в отношении человека не прекращается уголовное дело, а ему дается условный срок, что тоже является суровым наказанием, — подчеркнул юрист.
В связи с этим российским гражданам, желающим заказать какой-либо препарат из других стран, необходимо обязательно узнавать о его правовом статусе на территории страны.
сибутрамин в каких препаратах содержится для похудения
сибутрамин в каких препаратах содержится для похуденияПоисковые запросы: таблетки для похудения воронеж, купить сибутрамин в каких препаратах содержится для похудения, summertime таблетки для похудения.
сибутрамин в каких препаратах содержится для похудения
купить таблетки для похудения в донецке, МБЛ 5 купить в Великих Луках, obex таблетки для похудения индия, таблетки листата для похудения цена, капсулы для похудения тетрогенснижает ли кофе аппетит
таблетки листата для похудения цена В каких таблетках содержится. Оправданы ли риски? Сибутрамин – вещество, запрещенное во многих странах мира. Таблетки для похудения содержат от 5 до 15 мг сибутрамина. Обычно сначала назначают минимальную дозу – 5 или 10 мг, таблетку принимают один раз в сутки – утром. Если через месяц. В каких препаратах содержится сибутрамин и какие дополнительные вещества входят в их состав, с этой информацией следует ознакомиться до начала приема фармакологических средств с целью похудения. В каких лекарствах содержится. Существует несколько лекарств с содержанием сибутрамина, вот несколько из них. Сибутрамин – сильнодействующий препарат, который имеет свои плюсы и минусы. Решаясь на похудение с таблетками на основе сибутрамина, обязательно проконсультируйтесь. Таблетки для похудения Сибутрамин оказывают на организм двойное воздействие. Препараты на основе Сибутрамина. Существует целый ряд препаратов в каких содержится Сибутрамин. Сибутрамин анорексигенный препарат для похудения: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы, почему запрещен во многих странах, чем опасен. Сибутрамин является сильнодействующим лекарственным веществом. Изначально его разрабатывали и испытывали в качестве. Фармакологические свойства препарата Сибутрамин (Sibutramine). оправдано применение таблеток сибутрамина в качестве лекарства для похудения. Категорически нельзя применять лекарства, в которых содержится сибутрамин, при болезнях ЦНС, нарушениях психики (в том числе булимии. В каких препаратах для похудения он содержится, узнайте из статьи. Сибутрамин – очень мощное лекарство для похудения, его применение при лечении алиментарного ожирения дает хорошие результаты. Чтобы подавить разгулявшийся аппетит и вылечить ожирение, рекомендован прием медицинского препарата Сибутрамин для похудения. Ранее характерный медикамент использовался для лечения депрессивных состояний. Приобрести препараты с Сибутрамином с целью похудеть без врачебного рецепта не представляет проблемы. Таблетки для похудения с сибутрамином: инструкция и курс лечения. Код по АТХ. Действующие вещества. Препараты с сибутрамином увеличивают концентрацию серотонина. Таблетки для похудения содержат от 5 до 15 мг сибутрамина. Сибутрамин содержится в безобидных с виду пищевых добавках, таких как, например, БАД Чаривный лотос (Украина). Причем концентрация опасного вещества в четыре. капсулы для похудения тетроген гомеопатические препараты для похудения купить таблетки от астмы для похудения
dietonus диетонус капсулы для похудения цена снижает ли кофе аппетит кроссфит препарат для похудения таблетки для похудения воронеж summertime таблетки для похудения купить таблетки для похудения в донецке МБЛ 5 купить в Великих Луках obex таблетки для похудения индия
Капсулы MBL-5 мне посоветовала подруга-диетолог. Она сказала, что в них есть полезные микроэлементы, выводятся шлаки, быстро тают отложения жиров. Препарат даже может препятствовать развитию сахарного диабета, в связи с тем, что налаживает углеводно-липидный обмен. А еще он делает кожу упругой, поэтому она не обвисает после снижения веса. Я прошла 2 курса, осталась очень довольна результатом: минус 10 кг, выгляжу классно. Я очень довольна. Те добавки, которые принимала раньше, ни в какое сравнение с этой не идут. Пила по инструкции 30 дней, не меняя питания. Пока принимала, обратила внимание, что перестало скакать давление, прекратились запоры. А после этого вообще чувствую себя, как девочка. Энергии хоть отбавляй. Мне нравится. А главное — цена не бьет по карману. Свобода состава MBL-5 от агрессивных веществ и химических соединений является гарантией его безопасности. Средство не имеет противопоказаний и не вызывает побочных эффектов в виде вздутия живота, головокружения и тошноты. Даже продолжительный прием комплекса не приводит к развитию аллергии или привыкания. Применение никотиновой кислоты для похудения поддерживают многие врачи. Получить их из продуктов невозможно. Альтернатива – витамин PP в таблетках. Как применять аптечные препараты. Никотиновая кислота – витамин, но. Никотиновая кислота для похудения в действии. Никотиновая кислота входит в состав группы водорастворимых витаминов. Никотиновая кислота в таблетках и уколах для холестерина. Витамин способствует снижению уровня так называемого плохого холестерина на 25 %. Одновременно регулярное. Как нужно принимать никотиновую кислоту в таблетках для похудения. Поклонники никотиновой кислоты для похудения отзывы негативного характера не воспринимают всерьез, ссылаясь на неумение людей в правильном выборе дозы и применении. Довольные результатом женщины отмечают, что. Расскажем об эффективности никотиновой кислоты для похудения. Таблетки никотиновой кислоты. Витамин РР в таблетках с содержанием действующего вещества 0,05г выпускают многие отечественные и зарубежные фармацевтические компании. Его стоимость зависит от фирмыпроизводителя. Никотиновая кислота для похудения позволяет разорвать эту деструктивную цепочку. Препарат никотиновой кислоты выпускается в разных формах: капсулах, таблетках, порошке и в форме раствора для инъекций. В процессе изучения влияния низкомолекулярных органических соединений (витаминов) на организм человека было выявлено, что никотиновая кислота для похудения действует специфическим образом. Темой сегодняшней статьи будет никотиновая кислота для похудения. Хоть в аннотации к препарату нет показания к применению для снижения веса. Однако некоторые врачи назначают никотинку в таблетках людям, страдающим от лишнего веса. Дозировку витамина РР должен определять врачэндокринолог. А значит, никотиновая кислота для похудения очень важна. Никотиновая кислота в таблетках, которая продается в любой аптеке, представляет собой комплекс из 2 витаминов – РР и В3.
сибутрамин в каких препаратах содержится для похудения
кроссфит препарат для похудения
Результат приема капсул MBL-5, характеризующихся непревзойденным составом, становится заметен уже после первых применений. Человек чувствует себя намного лучше, появляется приятное ощущение легкости. Для того чтобы стать сытым ему требуется меньше еды, чем нужно было раньше. Благодаря этому уменьшается объем съеденных блюд. При грамотном употреблении средства можно всего за неделю сбросить 7-10 кг. Бесспорно, наиболее эффективными таблетками для похудения являются лекарственный препараты с доказательной. Многие лекарства для похудения, без рецепта, вам не продаст ни одна аптека. Да и вам самим без рекомендаций специалиста не стоит их употреблять. Другое дело современные. Жиросжигающие средства для похудения без вреда для здоровья стоит искать в магазинах спортивного питания, медикаментозные препараты можно заказать с доставкой из интернетаптеки, а недорогие кремы от целлюлита лучше купить по скидке в косметических салонах. Чтобы знать какие лекарства для. Подбираете таблетки для похудения, которые окажутся максимально. Чтобы похудеть с помощью таблеток без вреда для здоровья, перед их использованием. Лучше не принимать такие препараты на ночь, так как реакция организма может оказаться не очень приятной: мочегонный эффект, бессонница и др. Каждый пятый житель планеты страдает от лишнего веса и хотя бы раз пробовал искать лучшие препараты для похудения, читал отзывы якобы похудевших людей, бежал в аптеку в надежде купить эффективные таблетки. Лучшие противозачаточные таблетки для похудения. Видео по теме. Инструкция по применению. Польза и вред, мифы. Существует огромное количество дешевых препаратов, способных без вреда для здоровья устранить лишние килограммы. В статье ниже вы найдете такую информацию: недорогие. Выбрать хорошие таблетки для похудения не так то просто. Казалось бы, пришли в аптеку, попросили продать вам самый эффективный препарат от ожирения, успех гарантирован. Ведь лишний вес сам по себе представляет вред. Как выбрать таблетки для похудения — список лучших препаратов для снижения веса, советы применения и противопоказания. Чтобы похудеть без вреда для здоровья женщине, нельзя принимать препараты только потому, что вы видели их рекламу по телевизору. Лекарственные препараты для похудения, которые реально помогают и продаются в аптеке, бывают разными. Чтобы терять вес правильно, нужно принимать средства для похудения, которые способствуют сжиганию жира без вреда для здоровья. Для избегания серьезных побочных эффектов. Средство фитомуцил само по себе не является средством для похудения, оно вызывает послабление стула, следствием. Данная группа препаратов не приносит большого вреда организму. Эти препараты воздействуют исключительно на уровень аппетита, поддерживая в норме содержание серотонина в организме. Все средства для похудения, которые можно приобрести в аптеке, можно. Обзор эффективных средств для плавного похудения в аптеках. Любой препарат может нанести вред организму, если принимать его без назначения врача или игнорируя инструкцию. Так, например, всем известные чаи для похудения. сибутрамин в каких препаратах содержится для похудения. гомеопатические препараты для похудения купить. Отзывы, инструкция по применению, состав и свойства. Редуслим — таблетки для похудения — инструкция по применению. В использовании диетической добавки важно придерживаться рекомендаций производителя. Средство было одобрено после клинических испытаний и признано эффективным, при условии соблюдения правил приема. Таблетки для похудения Редуслим – инновационное средство, относящееся к биологически активным добавкам. Способствует устранению жировых отложений, подавляет аппетит. Согласно клиническим данным, за несколько недель приёма Редуслима удаётся избавиться минимум от 10 килограмм. Таблетки Редуслим для снижения веса и его контроля являются новейшей разработкой тандема европейских ученых и диетологов. Мягкая и высокоэффективная работа Редуслим обусловлена 100% натуральностью состава. Хотите купить эффективные таблетки для похудения? Редуслим — это то, что вам нужно. Отзывы реальных покупателей о таблетках для похудения Редуслим, цены в аптеках, а также противопоказания по данному БАДу. Содержание статьи. 1. Уникальный состав 2.. Таблетки для похудения Редуслим, по отзывам потребителей, способны творить. Что такое Редуслим. Редуслим таблетки — это биологически активные добавки. Инструкция применения Редуслима. Принимать таблетки Редуслим для снижения уровня веса совсем несложно. Делать это нужно каждый день во. Капсулы для похудения Редуслим не имеют противопоказаний к применению. Таблетки Редуслим — развод. Большинство диетологов не согласятся с мнением о том, что препараты на растительной основе менее эффективны, чем синтетические. Специалисты по правильному питанию уверяют, что похудение со. Редуслим — новейшее слово в области похудения. Принимая его вы сможете. Благодаря таблеткам для похудения Редуслим можно избавиться от лишнего. Даже длительны период их применения не несет никакого вреда для человека, а наоборот положительно влияет на внутренние органы. Преимущества. Таблетки для похудения редуслим– эффективный препарат, который помогает избавиться от лишнего веса. Специалист подберет схему применения лекарства и даст рекомендации по питанию и коррекции образа жизни.
Голдлайн капсулы 10мг №30 (Сибутрамин)
Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 и более; алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 и более, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия).
Гиперчувствительность, психическая анорексия, неконтролируемая артериальная гипертензия, одновременый прием ингибиторов МАО, беременность, период лактации. C осторожностью. Аритмия (в т.ч. в анамнезе), ХСН (в т.ч. в анамнезе), заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), инсульт (в т.ч. в анамнезе), злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость, холелитиаз, закрытоугольная глаукома, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), детский возраст (до 16 лет — эффективность и безопасность не установлены).
Активное вещество: Сибутрамин. Форма выпуска: 1.Капсулы 10 мг; 2.Капсулы 15 мг.
Внутрь, по 10 мг утром, не разжевывая и запивая 200 мл воды; при неэффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг/мес) дозу увеличивают до 15 мг/сут. У пациентов, слабо реагирующих на прием 15 мг (снижение массы тела менее 2 кг за 4 нед), дальнейшее лечение следует прекратить. Курс лечения — не более 3 мес у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от первоначальной; лечение не следует продолжать, если после достигнутого снижения массы тела при дальнейшей терапии пациент вновь набирает 3 кг и более). Длительность лечения — 1 год.
Особые указания: Пациентам необходимо в рамках лекарственной терапии изменить свой жизненный уклад и привычки т.о. (диета и увеличение физической активности), чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела. Лечение проводят только в тех случаях, когда все иные мероприятия, направленные на снижение массы тела, малоэффективны. Женщины детородного возраста должны использовать контрацептивные ЛС. В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола. В период лечения необходимо контролировать уровень АД, ЧСС в первые 2 мес лечения (каждые 14 дней), а затем ежемесячно; концентрацию липидов сыворотки крови, мочевой кислоты, показатели функции печени. В случае пропуска приема препарата далее продолжают прием по предписанной схеме. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Взаимодействие с другими препаратами: Повышение концентрации и токсичности сибутрамина (замедление метаболизма) при одновременном применении ингибиторов микросомального окисления (кетоконазол, эритромицин, толеандомицин, циклоспорин, циметидин). Индукторы микросомального окисления снижают эффективность. ЛС, повышающие концентрацию серотонина в крови (суматриптан, дигидроэрготамин, пентазоцин, фентанил, декстрометорфан), увеличивают риск развития «серотонинового синдрома» (вследствие селективного блокирования обратного захвата серотонина). ЛС, повышающие АД и/или ЧСС (эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, а также комбинированные ЛС для лечения «простудных» заболеваний, содержащие эти ЛС), увеличивают риск повышения АД и ЧСС. Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и сибутрамина должен составлять не менее 2 нед. Побочные эффекты: Дисменорея, отеки, грипподобный синдром, зуд кожи; тахикардия, сердцебиение, повышение АД, гиперемия кожи; боль в спине; боль в животе, повышение аппетита, жажда, извращение вкуса, запоры или диарея, тошнота, обострение геморроя; сухость слизистой оболочки полости рта, ринит; депрессия, бессонница, сонливость, головная боль, головокружение, тревожность, раздражительность, нервозность, эмоциональная лабильность; парестезии кожи; повышенное потоотделение; острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит; болезнь Шенлейна-Геноха, судороги; тромбоцитопения, кровотечения; транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Опыт применения сибутрамина у пациентов с ожирением и контролируемой артериальной гипертонией | Шупенина
ОБОСНОВАНИЕ
Ожирение – метаболическое нарушение, приобретающее характер эпидемии. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила ожирение одним из наиболее распространенных среди взрослого населения хронических заболеваний, которое перестает быть просто проблемой, связанной с неправильным питанием. В 2014 г. у 1,9 млрд человек старше 18 лет во всем мире была выявлена избыточная масса тела, из них у 600 миллионов – ожирение. По данным ВОЗ, в Европе в 2015 г. ожирение было выявлено у 21,5% мужчин и 24,5% женщин. Предполагается, что количество людей с ожирением к 2030 г. составит 1,1 млрд [1].
По данным эпидемиологического исследования ЭССЕ-РФ, в России отмечается увеличение распространенности ожирения, диагностированного как по индексу массы тела (ИМТ), так и по окружности талии (ОТ). Установлено, что в возрасте 35–44 лет ожирением страдают 26,6% мужчин и 24,5% женщин, в возрасте 45–54 года – 31,7% мужчин и 40,9% женщин, в возрасте 55–64 года – 35,7% мужчин и 52,1% женщин [2].
Ожирение, особенно его висцеральная форма, повышает риск развития артериальной гипертонии (АГ), сахарного диабета 2 типа, дислипидемии, ишемической болезни сердца (ИБС), инсульта, желчнокаменной болезни, остеоартрита, синдрома обструктивного апноэ сна и некоторых онкологических заболеваний. Висцеральное ожирение также ассоциировано с повышенным риском сердечно-сосудистой и общей смертности [3]. Результаты последних исследований показывают, что в основе висцерального ожирения и его последствий лежит дисбаланс нейрогуморальных систем организма, дефицит функциональных форм натрийуретических пептидов, развитие селективной инсулино-, лептино- и адипонектинорезистентности. Учитывая гетерогенность пациентов с ожирением, целесообразным считается выделение фенотипов заболевания, таких как метаболически здоровое и метаболически активное ожирение. Большинство пациентов с ожирением (60–90%) относятся к метаболически активному фенотипу. Для них характерно висцеральное (абдоминальное) распределение жировой ткани, наличие метаболических нарушений и ассоциированных заболеваний [4, 5]. В основе патогенеза ассоциированных с ожирением заболеваний лежит хроническое воспаление, вызывающее инсулинорезистентность, эндотелиальную дисфункцию с повышением сосудистого тонуса, диастолическую дисфункцию левого желудочка (ЛЖ) и фиброз миокарда [6].
Наиболее изученным с точки зрения наличия взаимосвязи с сердечно-сосудистыми заболеваниями является эпикардиальное висцеральное жировое депо. В целом ряде работ была продемонстрирована ассоциация эпикардиального жира (ЭЖ) с гипертрофией и фиброзом миокарда, доклиническим снижением диастолической и систолической функции ЛЖ [7].
В связи с этим основной целью лечения ожирения является не только снижение веса, но и уменьшение риска развития сопутствующих заболеваний, увеличение продолжительности жизни. В настоящее время наиболее безопасной и вместе с тем эффективной считается методика постепенного (0,5–1,0 кг в неделю) снижения веса в течение 6 мес и более, при этом теряется 5–10% исходной массы тела, преимущественно за счет жировой ткани, а не за счет потери мышечной массы или жидкости. Для снижения веса используется медикаментозная и немедикаментозная терапия, включающая в себя диету, регулярные физические нагрузки и изменение пищевого поведения. Одним из препаратов для лечения ожирения, разрешенных в РФ, является ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина – сибутрамин. Вследствие такого двойного эффекта достигается чувство насыщения и снижается количество потребляемой пищи, увеличивается расход энергии в результате усиления термогенеза [8].
В ряде исследований, в частности в программе «ПримаВера», были показаны хорошая эффективность и безопасность препарата при длительном применении у больных с ожирением [9]. Согласно инструкции по применению, пациентам с АГ сибутрамин назначается с особой осторожностью из-за возможного повышения артериального давления (АД).
ЦЕЛЬ
Учитывая, что у пациентов с висцеральным ожирением часто развивается АГ, целью нашего исследования были оценка эффективности и безопасности сибутрамина у больных с сочетанной патологией на фоне антигипертензивной терапии, а также изучение влияния препарата на эпикардиальное жировое депо при длительном применении.
МЕТОДЫ
Участники и дизайн исследования
В исследование включено 57 пациентов с АГ и ожирением (ИМТ≥30 кг/м²) в возрасте 35–60 лет. Всем пациентам исходно и через 7 мес наблюдения проводилось комплексное клинико-инструментальное и лабораторное обследование, включающее общий осмотр с антропометрическими измерениями, электрокардиографию (ЭКГ), офисное измерение АД, суточное мониторирование АД с анализом жесткости аорты, эхокардиографию (ЭхоКГ). В исследование были включены пациенты с контролируемой АГ, находящиеся на антигипертензивной терапии с офисным АД <140/90 мм рт.ст. В течение 1-го месяца наблюдения всем пациентам была рекомендована диета с ограничением калорийности пищи до 1500 ккал/сут у женщин и 1800 ккал/сут у мужчин, регулярные физические нагрузки до 30 мин в день, изменение пищевого поведения (уменьшение размера порций, ограничение потребления пищи в вечерние и ночные часы, регулярные частые приемы небольшого количества пищи). По окончании 1-го месяца к немедикаментозной терапии добавлялся сибутрамин (препарат редуксин, производитель «Промомед», Россия) в дозе 10 мг в сутки. Контрольные визиты для оценки эффективности и безопасности проводились через 1 и 6 мес приема препарата.
Антропометрические измерения
Проводилось измерение роста, веса, расчет индекса массы тела (ИМТ), определялась окружность талии (ОТ), бедер (ОБ), вычислялось соотношение ОТ/ОБ, ОТ/рост. Все проводимые измерения необходимы для диагностики ожирения, выявления типа распределения жировой ткани и оценки динамики при похудении.
Методы измерения АД
Всем пациентам на каждом визите выполнялось офисное измерение АД. Процедура проводилась трижды в положении сидя, после 15-минутного отдыха, первое измерение из анализа исключалось. Вычислялось среднее значение 2 последовательных измерений, проведенных с 5-минутным интервалом. Между визитами пациенты проводили самоконтроль АД в утренние и вечерние часы с использованием плечевого автоматического тонометра. Всем пациентам до лечения и через 7 мес наблюдения проводилось суточное мониторирование АД с использованием системы BPLab (Россия). Анализировались средние суточные, дневные и ночные значения систолического АД (САД) и диастолического АД (ДАД), оценивалась степень ночного снижения, вариабельность и утренняя динамика АД.
Эхокардиография
ЭхоКГ проводили датчиком S4 в режиме второй гармоники c диапазоном частот 1,8–3,6 МГц на аппарате VIVID 7 фирмы General Electric (США) в соответствии с рекомендациями Комитета по номенклатуре и стандартизации Американской ассоциации эхокардиографии (АSЕ). Все исследования выполняли в М- и В-режимах с использованием стандартных позиций. Исследование ЛЖ включало измерение конечно-диастолического (КДР, см) и конечно-систолического (КСР, см) размеров, толщины межжелудочковой перегородки в систолу и диастолу (ТМЖП, см) и задней стенки в систолу и диастолу (ТЗС, см) из парастернальной позиции по длинной оси. Массу миокарда ЛЖ рассчитывали по формуле: ММЛЖ = 1,08 × (1,04 × [(КДР+ТЗСд+ТМЖПд)3-КДР3])+0,6 г; где ММЛЖ –масса миокарда ЛЖ, ТМЖПд – толщина межжелудочковой перегородки в диастолу, ТЗСд – толщина задней стенки в диастолу, КДР – конечно–диастолический размер в диастолу. Гипертрофию ЛЖ диагностировали в том случае, если индекс ММЛЖ (иММЛЖ) превышал у женщин 95 г/м2, у мужчин – 115 г/м2.
Оценка эпикардиального жирового депо
Измерение толщины ЭЖ проводилось исходно и через 7 мес наблюдения в ходе ЭхоКГ. Оценивалось эхонегативное пространство между миокардом и висцеральным листком перикарда за свободной стенкой правого желудочка в парастернальной позиции по длинной оси. Измерение проводилось в конце систолы, при этом ультразвуковой луч направлялся перпендикулярно аортальному кольцу, используемому как анатомический ориентир. Вычислялось среднее значение из 3 последовательных измерений.
Этическая экспертиза
Исследование одобрено Локальным этическим комитетом при МГМСУ им. А.И. Евдокимова. Все пациенты при включении в исследование подписывали форму информированного согласия в 2 экземплярах. Один из них выдавался пациенту на руки.
Статистический анализ
Статистическая обработка материала проводилась с помощью лицензионного пакета программ Stastica 10. 0 Statsoft (США). При выборе метода сравнения данных учитывалась нормальность распределения признака в подгруппах с учетом критерия Шапиро-Уилка. При нормальном распределении рассчитывалось среднее значение и стандартное отклонение. Нулевая гипотеза при сравнении групп отклонялась при уровне значимости менее 0,05. Дельта (Δ) рассчитывалась как разница между повторными и исходными измерениями. При множественных сравнениях применялся однофакторный дисперсионный анализ ANOVA. Взаимосвязь между двумя признаками оценивалась с помощью коэффициента корреляции Пирсона.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Общая характеристика включенных в исследование пациентов представлена в табл. 1. Среди участников исследования преобладали женщины. У всех пациентов было выявлено висцеральное ожирение, подтвержденное антропометрическими данными: ИМТ ≥30 кг/м², ОТ >102 см у мужчин и >88 см у женщин, ОТ/ОБ >0,9 у мужчин и >0,85 у женщин, ОТ/рост ≥0,5. При включении в исследование пациенты находились на эффективной антигипертензивной терапии, что подтверждалось результатами офисного измерения АД. По данным ЭхоКГ у большинства больных была нарушена геометрия ЛЖ по типу концентрического ремоделирования или концентрической гипертрофии, что характерно для ожирения и АГ. Также было выявлено повышение одного из основных параметров жесткости аорты – скорости пульсовой волны (СПВ), определенной в рамках суточного мониторирования АД. Примерно у трети пациентов выявлялись нарушения углеводного обмена, в частности нарушение толерантности к глюкозе или сахарный диабет 2 типа. Практически у всех пациентов определялась дислипидемия, проявляющаяся повышением уровня общего холестерина (6,5±1,0 ммоль/л), концентрации липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) (3,7±1,1 ммоль/л) и триглицеридов (2,4±0,9 ммоль/л), снижением концентрации липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) (1,0±0,09 ммоль/л у мужчин, 1,2±0,07 ммоль/л у женщин).
Таблица 1. Характеристика включенных в исследование пациентов с ожирением и артериальной гипертонией
Параметр | Мужчины | Женщины |
Количество, n (%) | 22 (38,6) | 35 (61,4) |
Возраст, лет | 50,2±8,1 | 48,9±8,5 |
ИМТ, кг/м² | 35,2±4,3 | 35,3±4,1 |
ОТ, см | 120±10,8 | 107,9±8,6 |
ОТ/ОБ | 1,02±0,04 | 0,89±0,05 |
ОТ/рост | 0,67±0,07 | 0,66±0,06 |
Офисное САД, мм рт. ст. | 127,5±11,6 | 128,4±7,4 |
Офисное ДАД, мм рт.ст. | 78,7±6,4 | 80,8±4,9 |
иММЛЖ, г/м² | 116,5±19,4 | 98,4±11,9 |
Гипертрофия ЛЖ, n (%) | 18 (81,2) | 24 (68,6) |
Толщина ЭЖ, см | 0,85±0,18 | 0,73±0,16 |
Среднесуточная СПВ, м/с | 11,9±1,2 | 11,1±1,5 |
Нарушение углеводного обмена, n (%) | 7 (31,8) | 10 (28,6) |
Дислипидемия, n (%) | 21 (95,5) | 26 (74,2) |
Сокращения: ИМТ – индекс массы тела; ОТ – окружность талии; ОБ – окружность бедер; САД – систолическое АД; ДАД – диастолическое АД; иММЛЖ – индексированная масса миокарда левого желудочка; ЭЖ – эпикардиальный жир; СПВ – скорость пульсовой волны.
В течение 1-го месяца наблюдения пациентам было рекомендовано соблюдать диету и выполнять общие рекомендации по снижению веса. По окончании этого периода былао выявлена незначительная динамика веса и других антропометрических показателей (табл 2). В среднем пациенты похудели на 2 кг, что составило менее 2% исходного веса. На фоне приема сибутрамина в суточной дозе 10 мг в течение 1 мес было выявлено более существенное снижение веса, в среднем на 3,7 кг, что составило более 2% исходной массы тела. В дальнейшем темпы снижения веса замедлялись и к концу периода наблюдения (6 месяцев приема сибутрамина) составили в среднем 8,6 кг (6,2% исходного). На фоне приема сибутрамина отмечалось достоверное уменьшение ОТ и ОТ/рост, более выраженное у женщин. Существенной динамики ОТ/ОБ выявлено не было, так как объем бедер (ОБ) снижался пропорционально изменению ОТ.
Таблица 2. Динамика антропометрических показателей у пациентов с ожирением и артериальной гипертонией до и после лечения сибутрамином
Показатель | 1 мес, n=57 (диета) | 1 мес, n=57 (диета+сибутрамин) | 6 мес, n=57 (диета+сибутрамин) |
∆ вес, кг | 2,1±0,6 | 3,7±0,9 | 8,6±1,7# |
∆ вес, % | 1,8±0,2 | 2,2±0,8 | 6,2±1,4# |
∆ ОТ, см (мужчины) | 0,7±0,1 | 1,4±0,3* | 3,7±0,7# |
∆ ОТ, см (женщины) | 1,2±0,2 | 3,4±0,9* | 7,1±1,2# |
∆ ОТ/ОБ (мужчины) | 0 | 0,1 | 0,2 |
∆ ОТ/ОБ (женщины) | 0,1 | 0,2 | 0,3 |
∆ ОТ/рост | 0,1 | 0,2 | 0,4# |
Сокращения: ОТ – окружность талии; ОБ – окружность бедер; * – р<0,05 при сравнении с 1 мес (диета), # – р<0,05 при сравнении с 1 мес диета+сибутрамин.
При анализе динамики ЭхоКГ-показателей (табл. 3) была выявлена тенденция к снижению иММЛЖ, более выраженная у женщин. Согласно последним данным, индексация ММЛЖ на площадь поверхности тела (ППТ) у больных ожирением может оказаться неточной, особенно при похудении. В связи с этим рекомендовано индексировать ММЛЖ на рост2,7. При анализе динамики этого показателя было выявлено более существенное снижение, ставшее достоверным у женщин. Количество пациентов с нарушенной геометрией ЛЖ несколько уменьшилось (с 74 до 63%). На фоне длительной терапии сибутрамином отмечалось незначительное снижение толщины ЭЖ (с 0,79 до 0,71 см). При более детальном анализе выяснилось, что у женщин динамика этого показателя оказалась достоверно более выраженной, чем у мужчин. Учитывая более существенную динамику веса и других антропометрических показателей, можно сказать, что в нашем исследовании женщины худели лучше мужчин.
Таблица 3. Динамика эхокардиографических показателей у пациентов с ожирением и артериальной гипертонией на фоне 6-месячной терапии сибутрамином
Показатель | До лечения | После лечения |
иММЛЖ, г/м² мужчины | 116,6±19,4 | 107,5±18,6 |
иММЛЖ, г/м² женщины | 98,4±11,9 | 86,4±16,7 |
иММЛЖ, г/м2,7 мужчины | 49,8±7,9 | 45,6±6,1 |
иММЛЖ, г/м2,7 женщины | 47,7±7,4 | 42,8±6,3* |
ГЛЖ, n (%} | 42 (73,7) | 36 (63,1) |
Толщина ЭЖ, см мужчины | 0,85±0,18 | 0,81±0,13 |
Толщина ЭЖ, см женщины | 0,73±0,16 | 0,61±0,15* |
Сокращения: иММЛЖ – индексированная масса миокарда левого желудочка; ГЛЖ – гипертрофия левого желудочка; ДД – диастолическая дисфункция; ЭЖ – эпикардиальный жир; * – р<0,05 при сравнении до лечения.
За время наблюдения побочные эффекты сибутрамина были выявлены у 26,3% участников исследования (табл. 4). Наиболее часто пациенты предъявляли жалобы на запор (12,3%) и сухость во рту (10,6%). Выраженность симптомов сохранялась в течение 1-го месяца терапии сибутрамином, затем снижалась. Отмены препарата, дополнительных назначений не потребовалось. Жалобы на сердцебиение возникли у 2 (3,5%) пациентов, при этом во время общего осмотра и по данным ЭКГ тахикардии выявлено не было. Средняя ЧСС по данным ЭКГ составила 71,5±8,2 Уд/мин до лечения и 70,5±12,8 уд/мин после лечения. В исследование были включены пациенты с контролируемой АГ. На всех запланированных визитах проводилось офисное измерение АД, между визитами пациенты проводили домашнее измерение АД с заполнением соответствующего дневника, до и после терапии сибутрамином было выполнено суточное мониторирование АД (СМАД). Эпизодов клинически значимого повышения АД за 6 мес терапии сибутрамином выявлено не было. Среднее суточное САД и ДАД в исследуемой группе до лечения составило 126,3±8,9 мм рт. ст. и 81,2±9,1 мм рт.ст. соответственно, после лечения – 127,6±9,3 мм рт.ст. и 80,7±7,3 мм рт.ст. соответственно.
Таблица 4. Частота возникновения побочных эффектов сибутрамина у пациентов с ожирением и артериальной гипертонией
Побочное явление | Частота возникновения, n (%) |
Запор | 7 (12,3) |
Сухость во рту | 6 (10,6) |
Сердцебиение | 2 (3,5) |
Бессонница | 1 (1,8) |
Тошнота | 1 (1,8) |
ОБСУЖДЕНИЕ
Темпы распространения ожирения во всех странах сопоставимы с эпидемией, а выбор лекарственных средств для лечения заболевания ограничен. Одним из немногих разрешенных в России препаратов для лечения ожирения является сибутрамин. В ряде исследований были доказаны эффективность и безопасность препарата при длительном применении. Так, во Всероссийской наблюдательной программе «ПримаВера» участвовали около 70 тыс. пациентов с ожирением. Большинству из них был назначен сибутрамин в суточной дозе 10–15 мг в период от 3 месяцев до 1 года. Согласно результатам исследования, около 65% пациентов достигли клинически значимого снижения веса на 10% и более через 6–12 мес приема препарата. При этом нежелательные явления были зарегистрированы всего у 4,1% участников программы [9]. В нашем исследовании динамика снижения веса была менее выраженной (около 6%), а частота нежелательных явлений достигла 26,3%, что возможно, связано с более часто встречающейся у включенных в наше исследование висцеральной формой ожирения, наличием метаболических нарушений. В программе «ПримаВера» участвовали 6,5% пациентов с контролируемой АГ. За время наблюдения эпизоды клинически значимого повышения АД (более 10 мм рт.ст. на протяжении 2 последовательных визитов) были зарегистрированы у 26% пациентов, однако это не привело к прекращению приема сибутрамина [10]. В нашем исследовании эпизодов клинически значимого повышения АД выявлено не было, что подтверждалось данными самоконтроля, офисного и суточного измерения АД.
Похожие результаты были получены и в наблюдательной программе «Весна», также проводившейся в России. В ней участвовали около 35 тыс. пациентов с алиментарным ожирением в возрасте от 18 до 60 лет [11]. Всем пациентам был назначен сибутрамин (редуксин) в суточной дозе 10–15 мг. Период наблюдения составил 6 мес. На фоне терапии сибутрамином отмечалось снижение веса в среднем на 14,3%, ОТ уменьшался в среднем на 11 см. В нашем исследовании ОТ более существенно снизился у женщин – в среднем на 7 см, что сопровождалось достоверным уменьшением толщины ЭЖ и могло свидетельствовать о регрессе висцерального ожирения у данных пациентов. Нежелательные явления были зарегистрированы у 2,8% пациентов. Наиболее часто в нашем исследовании пациенты предъявляли жалобы на сухость во рту и запор.
Ограничения исследования
Основным ограничением данного исследования является небольшое число включенных пациентов. Также, учитывая наличие сопутствующей патологии и метаболических нарушений, пациентам назначался сибутрамин в суточной дозе 10 мг. Дальнейшей титрации дозы не проводилось.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Распространенность ожирения и ассоциированных с ним заболеваний неуклонно растет. Медикаментозная терапия ожирения способствует более эффективному снижению веса, влияет на характер распространения жировой ткани, замедляет развитие сопутствующей патологии. Разрешенный в России препарат сибутрамин (редуксин) в суточной дозе 10 мг является эффективным и безопасным лекарственным средством, которое может использоваться у пациентов с висцеральным ожирением в сочетании с контролируемой АГ.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ.
Источник финансирования. Подготовка и публикация рукописи проведены на личные средства авторского коллектива. Дополнительных источников финансирования не было.
Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.
Участие авторов. Все авторы внесли значимый вклад в проведение исследования и подготовку статьи: набор пациентов (Шупенина Е.Ю., Дубровина А.В.), проведение запланированных исследований (Шупенина Е.Ю., Дубровина А.В., Юренева С.В.), статистическая обработка данных (Шупенина Е.Ю., Дубровина А.В.), прочтение и рецензирование статьи (Васюк Ю.А., Ющук Е.Н., Юренева С.В.). Все авторы прочли и одобрили финальную версию статьи перед публикацией.
1. Yumuk V, Tsigos C, Fried M, et al. European Guidelines for Obesity Management in Adults. Obes Facts. 2015;8(6):402-424. doi: 10.1159/000442721
2. Баланова Ю.А., Концевая А.В., Шальнова С.А., и др. Распространенность поведенческих факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний в российской популяции по результатам исследования ЭССЕ-РФ // Профилактическая медицина. — 2014. — Т.17. — №5. — С.42-52. [Balanova YuA, Kontsevaya AV, Shalnova SA, et al. Prevalence of behavioral risk factors for cardiovascular disease in the Russian population: Results of the ESSE-RF epidemiological study. Profilaktičeskaâ medicina. 2014;17(5):42-52. (In Russ.)].
3. Jensen MD, Ryan DH, Donato KA, et al. Executive summary: Guidelines (2013) for the management of overweight and obesity in adults. Obesity. 2014;22(S2):S5-S39. doi: 10.1002/oby.20821
4. Отт А.В., Чумакова Г.А., Веселовская Н.Г. Значение лептинорезистентности в развитии различных метаболических фенотипов ожирения // Российский кардиологический журнал. — 2016. — №4. — С.14-18. [Ott AV, Chumakova GA, Veselovskaya NG. A resistance to leptin in development of different obesity phenotypes. Russ J Cardiol. 2016;(4):14-18. (In Russ.)]. doi: 10. 15829/1560-4071-2016-4-14-18
5. Васюк Ю.А., Шупенина Е.Ю., Нестерова Е.А., и др. Возможности комбинации азилсартана медоксомила и хлорталидона: можно ли бороться с артериальной гипертонией и ожирением одновременно? // Российский кардиологический журнал. — 2017. — №8. — С.102-106. [Vasyuk YA, Shupenina EY, Nesterova EA, et al. Combination of azilsartan medoxomil and chlorthalidone: is it possible to fight systemic hypertension and obesity together? Russ J Cardiol. 2017;(8):102-106. (In Russ.)]. doi: 10.15829/1560-4071-2017-8-102-106
6. Овчинников А.Г., Потехина А.В., Ожерельева М.В., Агеев Ф.Т. Дисфункция левого желудочка при гипертоническом сердце: современный взгляд на патогенез и лечение. // Кардиология. — 2017. — Т.17. — №S2. — С.367-382. [Ovchinnikov AG, Potekhina AV, Ozhereljeva MV, Ageev FT. Left ventricular dysfunction in hypertensive heart: Current view of the pathogenesis and treatment. Kardiologiia. 2017;17(S2):367-382. (In Russ.)]. doi: 10.18087/cardio.2393
7. Чумакова Г.А., Кузнецова Т.Ю., Дружилов М.А., Веселовская Н.Г. Висцеральное ожирение как глобальный фактор сердечно-сосудистого риска. // Российский кардиологический журнал. — 2018. — Т.17. — №5. — С.7-14. [Chumakova GA, Kuznetsova TY, Druzhilov MA, Veselovskaya NG. Visceral adiposity as a global factor of cardiovascular risk. Russ J Cardiol. 2018;17(5):7-14. (In Russ.)]. doi: 10.15829/1560-4071-2018-5-7-14
8. Шляхто Е.В., Недогода С.В., Конради А.О., и др. Концепция новых национальных клинических рекомендаций по ожирению. // Российский кардиологический журнал. — 2016. — Т.17. — №4. — С.7-13. [Shlyakhto EV, Nedogoda SV, Konradi AO, et al. The concept of novel national clinical guidelines on obesity. Russ J Cardiol. 2016;17(4):7-13. (In Russ. )]. doi: 10.15829/1560-4071-2016-4-7-13
9. Дедов И.И., Мельниченко Г.А., Романцова Т.И. Стратегия управления ожирением: итоги Всероссийской наблюдательной программы «ПримаВера» // Ожирение и метаболизм. — 2016. — Т.13. — №1. — C.36-44. [Dedov II, Mel’nichenko GA, Romantsova TI. The strategy of obesity management: the results of All-Russian observational program “Primavera”. Obesity and metabolism. 2016;13(1):36-44. (In Russ.)]. doi: 10.14341/omet2016136-44
10. Романцова Т.И. Сибутрамин: эффективность и безопасность применения в рутинной клинической практике // Ожирение и метаболизм. — 2015. — Т. 12. — №3. — C.18-24. [Romantsova TI. Sibutramine: efficacy and safety of prescribing in routine clinical practice. Obesity and metabolism. 2015;12(3):18-24. (In Russ.)]. doi: 10.14341/omet2015318-24
11. Аметов А.С. Эффективное лечение ожирения – путь борьбы с эпидемией diabetes mellitus. // Медицинский совет. — 2013. — №2-2. — C.79-83. [Effective treatment of obesity: ways to fight epidemic of diabetes mellitus. Medicinskij sovet. 2013;2-2:79-83. (In Russ.)].
ГОЛДЛАЙН ПЛЮС 0,015+0,1535 N60 КАПС
Сообщение FDA по безопасности лекарств: FDA рекомендует против продолжения использования меридии (сибутрамина)
Заявление о безопасности
Дополнительная информация для пациентов
Дополнительная информация для медицинских работников
Сводка данных
[10-8-2010] The U. S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не рекомендует продолжать назначать и использовать Меридиа (сибутрамин), поскольку этот препарат может представлять для пациентов ненужные сердечно-сосудистые риски. FDA потребовало от Abbott Laboratories — производителя Meridia — добровольно отозвать этот лекарственный продукт с рынка США. Abbott согласилась добровольно прекратить маркетинг Meridia в США.
Meridia была одобрена FDA в ноябре 1997 года для снижения веса и поддержания потери веса у пациентов с индексом массы тела (ИМТ), превышающим или равным 30 (≥30) кг / м. 2 или для пациентов с ИМТ ≥ 27 кг / м 2 , у которых есть другие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.ИМТ — это показатель жира в организме взрослых, основанный на росте и весе. Пациенты с ИМТ ≥30 кг / м 2 считаются страдающими ожирением.
РекомендацияFDA основана на новых данных исследования Sibutramine Cardiovascular Outcomes (SCOUT), которое продемонстрировало увеличение риска серьезных сердечно-сосудистых событий на 16% (сочетание нефатального сердечного приступа, нефатального инсульта, реанимации после остановки сердца. и сердечно-сосудистая смерть) у пациентов, получавших Meridia, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо (см. сводку данных ниже).В конце испытания (60 месяцев) пациенты из группы Меридиа потеряли небольшую массу тела по сравнению с пациентами из группы плацебо. FDA пришло к выводу, что риск неблагоприятного сердечно-сосудистого события от Meridia в исследуемой популяции перевешивал любую пользу от умеренной потери веса, наблюдаемой при применении препарата.
В ноябре 2009 г. и январе 2010 г. FDA объявило о пересмотре данных клинических испытаний о потенциально серьезном воздействии на сердце от использования Meridia.Ссылки на эти сообщения перечислены ниже:
Дополнительная информация для пациентов
Если вы в настоящее время принимаете Меридию, вам следует:
- Прекратите принимать Меридиа и поговорите со своим лечащим врачом об альтернативных программах похудания и похудания.
- Поговорите со своим лечащим врачом, если у вас есть какие-либо опасения по поводу Меридиа.
- Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если вы испытываете боль в груди, учащенное сердцебиение, ненормальную частоту или ритм сердечных сокращений или другие симптомы, включая головокружение и дурноту.
- Утилизируйте неиспользованную Meridia вместе с домашним мусором, следуя рекомендациям, изложенным в Федеральном руководстве по утилизации лекарств:
- Выньте Meridia из оригинального контейнера и смешайте его с нежелательными веществами, такими как использованная кофейная гуща или наполнитель для кошачьего туалета. Лекарство будет менее привлекательным для детей и домашних животных и неузнаваемо для людей, которые могут намеренно пройтись через ваш мусор.
- Поместите лекарство в герметичный пакет, пустую банку или другой контейнер, чтобы оно не выпало из мешка для мусора.
- Сообщайте о любых побочных эффектах с Meridia в программу FDA MedWatch, используя информацию внизу страницы в поле «Свяжитесь с нами».
Дополнительная информация для медицинских работников
FDA рекомендует медицинским работникам:
Сводка данных
Исследование SCOUT представляло собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое испытание, проведенное с января 2003 г. по март 2009 г. в Европе, Латинской Америке и Австралии.Исследуемая популяция состояла примерно из 10000 мужчин и женщин в возрасте ≥55 лет с ИМТ от 27 кг / м 2 до 45 кг / м 2 или от 25 кг / м 2 до 27 кг / м 2 с увеличенным обхватом талии. Пациенты также должны были иметь в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, инсульт, окклюзионное заболевание периферических артерий) и / или сахарный диабет 2 типа с хотя бы одним другим фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, дислипидемия, текущее курение или диабетическая нефропатия). .Все пациенты прошли 6-недельный вводный период на Меридиа 10 мг. Затем подходящие пациенты были рандомизированы либо на плацебо, либо на Меридиа в дозе 10 мг в день. Людям с недостаточной потерей веса при приеме 10 мг в день разрешалось титрование до 15 мг меридии в день. Средняя продолжительность воздействия Меридиа и плацебо составляла примерно 3,5 года.
Относительный риск первичного исхода (совокупность нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта, реанимации после остановки сердца и сердечно-сосудистой смерти) увеличился на 16% в группе Меридиа по сравнению с группой плацебо [ Коэффициент опасности (HR) = 1. 16; 95% ДИ 1,03–1,31; р = 0,02]. Не было различий в показателях смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (HR = 0,99; 95% ДИ, 0,82-1,19; p = 0,90) или смертности от всех причин (HR = 1,04; 95% ДИ, 0,91-1,20; p = 0,54) между группами лечения. Первичный исход был обусловлен нефатальным инфарктом миокарда и нефатальным инсультом (HR = 1,28; 95% ДИ, 1,04-1,57; p = 0,02; HR = 1,36; 95% ДИ, 1,04-1,77; p = 0,03, соответственно. ).
Разница в среднем процентном изменении массы тела на 60-м месяце (конец испытания) между группами Меридиа и плацебо составляла приблизительно 2.5%.
Анализ подгрупп был также проведен в трех определенных группах риска сердечно-сосудистых заболеваний, состоящих из лиц с: (1) только сахарным диабетом 2 типа; (2) наличие только сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе; (3) наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета 2 типа. Анализ FDA показал, что значение p взаимодействия теста логарифмического ранга для анализа подгруппы сердечно-сосудистого риска составляло 0,56, что указывает на то, что величины риска серьезных неблагоприятных сердечных событий в трех подгруппах статистически значимо не различались.
Данные исследования SCOUT обсуждались на заседании Консультативного комитета по эндокринологическим и метаболическим препаратам, состоявшемся 15 сентября 2010 г. (полные обзоры безопасности и исходную информацию, обсуждаемую на этом заседании, см. На заседании КК от 15 сентября 2010 г.).
Связанная информация
Сибутрамина гидрохлорид Устные капсулы
Что это за лекарство?
ПРИМЕЧАНИЕ. Сибутрамин был снят с продажи и больше не доступен.
СИБУТРАМИН (si BYOO trameen) используется для стимулирования и поддержания потери веса у пациентов с ожирением.Это лекарство следует использовать с диетой с пониженным содержанием калорий и, при необходимости, с программой упражнений.
Как мне использовать это лекарство?
Принимайте это лекарство внутрь, запивая стаканом воды. Следуйте инструкциям на этикетке с рецептом. Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее. Принимайте дозы через равные промежутки времени. Не принимай свои лекарства чаще, чем указано. Не прекращайте прием этого лекарства, кроме как по совету врача или медицинского работника.
Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Особое внимание может быть необходимо. Хотя этот препарат может быть назначен детям в возрасте от 16 лет при определенных состояниях, меры предосторожности все же применяются.
Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?
Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:
изменения зрения
боль в груди
затрудненное дыхание
лихорадка
учащенное сердцебиение
повышение артериального давления
учащение пульса
боль в мышцах или суставах
боль, жжение или покалывание в руках или ногах
изъятия
необычное кровотечение или синяк
необычный отек рук или ног
необычно слабый или усталый
Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):
запор
сухость во рту
головная боль
проблемы со сном
Что может взаимодействовать с этим лекарством?
Не принимайте это лекарство вместе со следующими лекарствами:
MAOI, такие как Carbex, Eldepryl, Marplan, Nardil и Parnate
лекарства от простуды, носовых пазух и затрудненного дыхания
Прочие лекарства для похудания, включая рецептурные, безрецептурные и растительные продукты
прокарбазин
триптофан
Это лекарство может также вступать во взаимодействие со следующими препаратами:
некоторые лекарства от мигрени, такие как алмотриптан, дигидроэрготамин, элетриптан, фроватриптан, наратриптан, ризатриптан, суматриптан, золмитриптан
декстрометорфан
эритромицин
фентанил
кетоконазол
литий
лекарства от тревоги, депрессии или других психических расстройств
меперидин
пентазоцин
Что делать, если я пропущу дозу?
Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее. Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы.
Где мне хранить лекарство?
Хранить в недоступном для детей месте. Этим лекарством можно злоупотреблять. Храните лекарство в надежном месте, чтобы защитить его от кражи. Ни с кем не сообщайте это лекарство. Продажа или раздача этого лекарства опасна и противоречит закону.
Хранить при комнатной температуре от 15 до 30 градусов C (59 и 86 градусов F).Беречь от жары, света и влаги. Хранить контейнер плотно закрытым. После окончания срока годности, выбрасывайте все неиспользованные медикаменты.
Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?
Им необходимо знать, есть ли у вас или были ли у вас какие-либо из этих состояний:
нервная анорексия, булимия или другое расстройство пищевого поведения
глаукома
Заболевание сердца, такое как застойная сердечная недостаточность или перенесенный инфаркт
Проблемы с сердечным ритмом или учащенное сердцебиение, боль в груди
высокое кровяное давление
Болезнь почек или печени
Заболевания периферических сосудов (PVD)
инсульт или симптомы инсульта
Болезнь щитовидной железы
необычная или аллергическая реакция на сибутрамин, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
беременна или пытается забеременеть
грудное вскармливание
На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?
Посещайте врача или медицинского работника для регулярных проверок вашего прогресса. Вам нужно будет проверить артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Это лекарство предназначено для использования в дополнение к здоровой диете и соответствующим упражнениям. Так достигаются наилучшие результаты. Не увеличивайте и не меняйте дозу без консультации с врачом или медицинским работником.
Потеря веса на 4 фунта или более в течение первого месяца лечения является хорошим показателем успеха этого лекарства. Большая часть веса, который вы потеряете, будет постепенно теряться в течение 6–12 месяцев.
Сибутрамин, скрытый в перцовой таблетке
Предположительно, травяные таблетки для похудения продаются в Интернете и широко используются в мире. FDA обнаружило, что некоторые из этих продуктов содержат сибутрамин, и их продажа запрещена. Мы сообщаем о случае, когда пациентка обратилась в отделение неотложной помощи после приема таблеток для похудения. Больная 17-ти лет обратилась в отделение неотложной помощи с сердцебиением, головокружением, беспокойством и бессонницей. Она заявила, что в течение дня принимала 3 таблетки Ла Цзяо Шоу Шен для похудения.В ее жизненно важных функциях обнаружена тахикардия. При медицинском осмотре она была беспокойной, ее ротоглотка была сухой, ее зрачки были расширенными, и никаких других патологических данных обнаружено не было. Заподозрено отравление сибутрамином. Ей дали 5 мг диазепама внутривенно от беспокойства. После поддерживающей терапии и наблюдения в отделении неотложной помощи в течение 12 часов осложнений не было, пациент выписан домой. В некоторых травяных таблетках, которые продаются в Интернете для похудения, в качестве активного ингредиента скрыт сибутрамин, и по этой причине их продажа запрещена.Людям, которые принимают препараты для похудения на травах, следует всегда помнить о чрезмерном приеме сибутрамина.
1. Введение
Разнообразные так называемые травяные пилюли широко используются в мире для похудения. Поскольку эти таблетки не считаются лекарствами, их состав не стандартизирован, и в них могут быть скрытые ингредиенты [1]. Сообщалось о серьезных побочных эффектах, даже о смерти из-за употребления травяных таблеток.
Некоторые таблетки для похудения считаются натуральными и полезными для здоровья на травах, но в них был обнаружен сибутрамин в качестве активного ингредиента.В одном исследовании были проанализированы ингредиенты травяных таблеток для похудения, и сибутрамин был наиболее часто обнаруживаемым синтетическим веществом [2]. Министерство здравоохранения Турции проанализировало некоторые предположительно травяные таблетки, которые продаются в Турции (Pepper Time Capsule ©, Lida Daidaihua Weight Loss Capsule © и La Jiao Shou Shen Capsule ©), и обнаружило, что эти таблетки содержат больше сибутрамина, чем разрешенный вес. потеря лекарства. Продажа этих таблеток запрещена.
Сибутрамин — синтетический ингибитор обратного захвата норадреналина, дофамина и серотонина, используемый для лечения ожирения.FDA и Европейское агентство по лекарственным средствам запретили его из-за риска сердечно-сосудистых заболеваний [1, 3, 4]. Сообщалось о тахикардии, гипертонии, головной боли и головокружении при передозировке сибутрамином [1, 5].
Хотя продукты, содержащие сибутрамин, запрещены, их можно легко приобрести в Интернете. Мы представляем случай, когда были приняты 3 таблетки для похудения, и были получены результаты, соответствующие передозировке сибутрамина.
2. История болезни
Пациентка 17 лет поступила в отделение неотложной помощи в 2:30 a.м., при сердцебиении, головокружении, утомляемости и бессоннице. В ее медицинском анамнезе не было никаких болезней, не было операций и не принимала никаких лекарств. Она заявила, что купила через Интернет капсулы с перцем под названием La Jiao Shou Shen ©. Соседка, которая также использовала его для похудания, порекомендовала ей таблетки. Пациент принял 3 таблетки за предыдущие 24 часа. Коробка с таблетками была у нее наготове. Она приняла последнюю таблетку за 4 часа до прибытия в отделение неотложной помощи. По показателям жизнедеятельности ее артериальное давление составляло 98/62 мм рт. ст., пульс 138 ударов в минуту, температура тела 37.5 ° С. Во время медицинского осмотра у нее была тахикардия и беспокойство, слизистая оболочка ротоглотки была сухой, а зрачки расширенными. Других патологических находок не обнаружено. ЭКГ показала синусовую тахикардию; ставка была 142 / дк. Общий анализ крови, ферменты печени, тесты функции почек, электролиты сыворотки, тесты функции щитовидной железы и креатинкиназа были в пределах нормы. После поиска в Интернете было обнаружено, что название продукта входит в список запрещенных продуктов для похудения, в которые добавлен сибутрамин.Таким образом была диагностирована интоксикация сибутрамином. Поскольку она обратилась в отделение неотложной помощи через 4 часа после приема последней таблетки, мы не установили назогастральный зонд и не провели промывание желудка. Поддерживающая терапия была начата с физиологического раствора 150 мл / час. При тревоге вводили 5 мг диазепама внутривенно. В реанимации наблюдалась 12 часов. Осложнений не было, ее физический осмотр и показатели жизненно важных функций вернулись в норму, и она была выписана с указанием больше не принимать таблетки.
3.Обсуждение
Пищевые добавки не считаются лекарством и, следовательно, не проходят тщательную проверку перед поступлением на рынок. Некоторые из этих таблеток содержат синтетические препараты вместо травяных добавок. Сибутрамин был обнаружен в 44% растительных средств для похудения. Некоторые из этих продуктов могут содержать до 35 мг сибутрамина на таблетку [6]. В другом исследовании было обнаружено, что 80% процентов пациентов, у которых была передозировка таблетками для похудания, принимали сибутрамин непреднамеренно, а 73% процентов продуктов содержали сибутрамин [7].Потребители не знают об опасности, которую представляют многие растительные продукты, фальсифицированные синтетическими наркотиками. Некоторые распространенные препараты, скрытые в таблетках для похудания, представлены в таблице 1.
|
наиболее часто сообщаемые побочные эффекты сибутрамина использования являются головная боль , сухость слизистой ротоглотки, анорексия, запор и бессонница, тогда как при передозировке сообщается о тахикардии, гипертонии, головной боли и головокружении [1, 5]. Сообщалось также о серотониновом синдроме в некоторых случаях, когда принимали сибутрамин [8]. Осложнения передозировки сибутрамина показаны в таблице 2.
|
В данном случае мы не смогли проверить кровь или мочу на сибутрамин или, к сожалению, не смогли проанализировать ингредиенты капсул. Отравление сибутрамином рассматривалось как быстрое проявление симптомов, у пациентки не было заболевания, она не принимала никаких препаратов, а ее симптомы соответствовали интоксикации сибутрамином. FDA объявило, что этот конкретный бренд (La Jiao Shou Shen ©) перцовых таблеток содержит сибутрамин и фенолфталеин [11].Это также подтвердило наш диагноз.
Некоторые таблетки для похудания запрещены из-за наличия сибутрамина в качестве активного ингредиента, но эти таблетки можно легко купить в Интернете, и всегда следует помнить о передозировке сибутрамина в случаях употребления травяных таблеток для похудания.
Раскрытие информации
Этот документ был представлен в секции устных презентаций 3-го Евразийского конгресса по неотложной медицине 19–22 сентября 2012 г., Анталия, Турция.
Конфликт интересов
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов в отношении публикации данной статьи.
Авторские права
Авторские права © 2015 Гул Памукджу Гунайдин и др. Это статья в открытом доступе, распространяемая по лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы.
Информация о препарате сибутрамин — показания, дозировка, побочные эффекты и меры предосторожности
Последнее обновление: 27 сентября 2017 г.
Общее название: Сибутрамин
Произношение: si-BUE-tra-meen
Последняя информация о рецептах на сибутрамин.Узнайте, как произносится название препарата, его показания, дозировка, как принимать, когда принимать, когда не принимать, побочные эффекты, особые меры предосторожности, предупреждения и инструкции по хранению. Также указаны индийские торговые наименования препарата и его прайс-лист. Терапевтическая классификация: подавители аппетитаСибутрамин способствует похуданию за счет снижения аппетита. В результате снижается потребление пищи.
Сибутрамин был запрещен в нескольких странах, включая США, европейские страны и Индию, из-за его побочных эффектов на сердечно-сосудистую систему, таких как сердечный приступ и инсульт.
Сибутрамин назначается для лечения ожирения наряду с ограничениями в диете и упражнениями у пациентов, которые страдают от связанных с ожирением состояний, таких как высокое кровяное давление, диабет и высокий уровень холестерина.
Сибутрамин воздействует на химические вещества в мозге, называемые нейротрансмиттерами (норадреналин, серотонин, дофамин).Таким образом, это способствует ощущению сытости (сытости) и снижению аппетита, что в конечном итоге приводит к низкому потреблению пищи.
Сибутрамин не следует применять пациентам со следующими состояниями:
Аллергия на препарат
Застойная сердечная недостаточность, серьезные нарушения сердечного ритма, боль в груди, эпизоды сердечного приступа и инсульта
Основное расстройство пищевого поведения
(нервная анорексия или нервная булимия)
Неконтролируемая гипертензия
Гиперактивная щитовидная железа
История депрессивного или маниакального заболевания
Судорожные расстройства
Закрытоугольная глаукома (повышенное давление в глазу, приводящее к повреждению зрительного нерва)
Феохромоцитома (опухоль мозгового вещества надпочечников)
,00
Тяжелое поражение печени или почек, особенно у пациентов на диализе
Наряду с лекарствами, такими как ингибиторы моноаминооксида I (МАО I) или другими препаратами центрального действия для похудания
Начальная рекомендуемая доза для взрослых составляет 10 мг один раз в день.
Дозировка может быть увеличена до 15 мг один раз в день (только через 4 недели), особенно для тех, кто не проявляет положительной реакции на низкокалорийную диету и упражнения.
Доза 5 мг используется у пациентов, которые плохо переносят обычную дозу 10 мг.
Сибутрамин выпускается в виде капсулы или таблетки для приема внутрь. Его можно принимать как с едой, так и без нее, и следует принимать утром.
Сибутрамин не следует применять более двух лет.
Перед началом лечения сибутрамином следует проверять артериальное давление и пульс, а во время лечения следует регулярно контролировать их.
Пациентов следует контролировать на предмет симптомов злокачественного нейролептического синдрома, которые включают высокую температуру тела, колебания показателей жизненно важных функций, изменения психического состояния и ригидность мышц.
Сообщается о расширении зрачков; поэтому сибутрамин нельзя применять или применять с особой осторожностью у пациентов с узкоугольной глаукомой.
Из-за риска кровотечения сибутрамин следует с осторожностью применять пациентам с проблемами кровотечения или принимающим препараты, которые могут вызвать кровотечение.
Пациентам, получающим терапию сибутрамином, не следует рекомендовать его другим людям из-за его эффекта потери веса, поскольку сибутрамин взаимодействует со многими лекарствами и заболеваниями и должен назначаться в индивидуальном порядке.
Пациентам следует посоветовать сообщить своему врачу, прежде чем принимать некоторые безрецептурные (OTC) лекарства, такие как противоотечные средства, сиропы от кашля и некоторые таблетки для снижения веса, пока они принимают сибутрамин.
Женщины должны сообщить своему врачу, если они беременны / кормят грудью или планируют беременность.
Желудочно-кишечный тракт: Сухость во рту, тошнота, рвота, несварение желудка, потеря аппетита, запор, камни в желчном пузыре.
формация
Центральная нервная система: Бессонница, головокружение, беспокойство, депрессия, сонливость, ощущение покалывания и жжения, головная боль
Сердечно-сосудистая система: Повышенное артериальное давление, сердцебиение
Респираторные органы: Воспаление носа, носовых пазух и горла, одышка, усиленный кашель
Мочеполовая система: Инфекция мочевыводящих путей, болезненные менструации с спазмами в животе, аномальное маточное кровотечение
Скелетно-мышечный: Заболевание суставов, боли в мышцах и суставах, воспаление синовиальной оболочки (ткани, окружающей сухожилие), боли в спине
Другое: Жажда, сыпь, угри, проблемы со зрением и речью, аллергическая реакция
Лечение сибутрамином следует начинать не ранее чем через две недели после прекращения приема ИМАО, таких как селегилин, фенелзин и моклобемид.
Одновременный прием сибутрамина с такими лекарствами, как кетоконазол и эритромицин, увеличивает уровни сибутрамина в плазме.
Сибутрамин, принимаемый вместе с антидепрессантами, такими как селегилин и пароксетин, и лекарствами от мигрени, такими как суматриптан и золмитриптан, может привести к серотониновому синдрому (симптомы высокой температуры выше 41,1 ° C, возбуждение, потоотделение, расширение зрачков, судороги и разрушение мышц).
Сибутрамин, принимаемый вместе с опиоидными препаратами, такими как морфин, кодеин и гидрокодон, также приводит к серотониновому синдрому.
Другие препараты, такие как литий, триптофан, препараты спорыньи, противоотечные средства и сиропы от кашля, также могут вызывать взаимодействие с сибутрамином.
Капсулы и таблетки следует хранить при комнатной температуре в герметичной таре.
Их следует беречь от лишнего света и влаги.
Последнее обновление: 27.09.2017
Самые популярные в Мединдии:
Сибутрамина гидрохлорид — Australian Prescriber
Некоторые мнения, выраженные в следующих примечаниях по вновь утвержденным продуктам, следует рассматривать как предварительные, поскольку на момент публикации могло быть ограниченное количество опубликованных данных, а в Австралии мало опыта в отношении их безопасности или эффективности. Однако Редакционный исполнительный комитет считает, что комментарии, сделанные добросовестно на начальном этапе, могут иметь ценность. Комитет считает, что до назначения новых лекарств важно получить более подробную информацию из утвержденной производителем информации о продукте, из информационного центра по лекарственным средствам или из другого подходящего источника.
Reductil (Abbott)
Капсулы по 10 и 15 мг
Утвержденное показание: ожирение
Справочник по лекарственным средствам Австралии, раздел 12.10
Лекарства не являются препаратами первой линии для лечения людей с избыточным весом (см. «Ожирение и его лечение», Aust Prescr 1999; 22: 12-6). Сибутрамин можно назначать пациентам с ожирением, которые не могут снизить свой вес, несмотря на изменение диеты и выполнение большего количества физических упражнений. Это следует учитывать только в том случае, если индекс массы тела пациента составляет не менее 30 кг / м2 (27 кг / м2, если есть другие факторы риска, такие как гипертония или диабет).
Хотя депрессия не является одобренным показанием, сибутрамин является ингибитором обратного захвата серотонина.Он также подавляет обратный захват норадреналина и дофамина. Сибутрамин структурно связан с амфетамином и, как полагают, в основном действует через его метаболиты амина.
После быстрого всасывания сибутрамин подвергается интенсивному метаболизму в печени. Поскольку цитохром P450 3A4 участвует в метаболизме, существует вероятность взаимодействия с лекарствами, которые индуцируют (например, фенитоин) или ингибируют (например, эритромицин) этот фермент. Период полувыведения активных метаболитов составляет 14-16 часов, и они также выводятся путем метаболизма.
Пациенты начинают лечение с суточной дозы 10 мг. Если они потеряли менее 2 кг за четыре недели, дозу можно увеличить до 15 мг в день. Лечение следует прекратить, если пациент не потерял 5% веса в течение трех месяцев. Снижение веса у пациентов с диабетом происходит медленнее, поэтому они могут пройти шестимесячный пробный курс лечения.
Максимальная потеря веса обычно происходит после шести месяцев лечения. Примерно 60% пациентов, потерявших 2 кг в первый месяц лечения, к шести месяцам теряют 5% или более своей массы тела.
В двойном слепом исследовании 485 человек с ожирением получили рекомендации по питанию и принимали либо сибутрамин, либо плацебо. По прошествии года 39% пациентов, принимавших 10 мг, и 57% пациентов, принимавших 15 мг, потеряли не менее 5% своего веса по сравнению с только 20% тех, кто принимал плацебо. 1 Другое исследование показало важность изменения образа жизни. Женщины, которые только что приняли сибутрамин, потеряли всего 4,1% веса тела за год, тогда как те, кто также изменил свой образ жизни, потеряли 10.8% их массы тела. Потеря веса была даже больше, если они также соблюдали диету. 2
Сибутрамин увеличивает частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Поэтому пациенты должны проверять пульс и артериальное давление не реже одного раза в две недели в течение первых трех месяцев лечения, а затем не реже одного раза в три месяца. Устойчивое повышение частоты сердечных сокращений на 10 ударов в минуту или повышение артериального давления на 10 мм рт.ст. являются показаниями для прекращения лечения. Сибутрамин противопоказан при наличии в анамнезе коронарных или цереброваскулярных заболеваний.Частые побочные эффекты включают потерю аппетита, сухость во рту, запоры и бессонницу.
Возможности медикаментозного лечения ожирения ограничены. Сибутрамин не кажется большим достижением. Хотя это приводит к статистически значимой потере веса, клиническая польза от потери нескольких килограммов сомнительна. В течение года исследования средняя потеря веса при приеме 10 мг сибутрамина составила 4,4 кг, лишь немного больше, чем потеря веса 1,6 кг в группе плацебо. 1 Хотя некоторые пациенты, которые отреагировали на лечение в течение шести месяцев, продолжали принимать сибутрамин до двух лет, они не продолжали терять вес.Достигнутая потеря веса в основном сохраняется, пока пациенты продолжают принимать препарат, но они начинают набирать вес, как только прекращают прием. 3 Нет информации о долгосрочном влиянии сибутрамина на смертность и заболеваемость ожирением.
Можно ли использовать сибутрамин (Меридиа) для лечения ожирения?
Ogden CL, Yanovski SZ, Carroll MD, Flegal KM. Эпидемиология ожирения. Гастроэнтерология . May 2007. 132: 2087-2102. [Медлайн].[Полный текст].
Fiore H, Travis S, Whalen A, Auinger P, Ryan S. Потенциальные защитные факторы, связанные с здоровым индексом массы тела у подростков с ожирением и не страдающими ожирением: вторичный анализ данных третьего национального обследования здоровья и питания, 1988 г. — 1994 г. J Am Diet Assoc . 2006, январь, 106 (1): 55–64; викторина 76-9. [Медлайн].
Flegal KM, Ogden CL, Wei R, et al. Распространенность избыточной массы тела у детей в США: сравнение графиков роста в США из Центров по контролю и профилактике заболеваний с другими контрольными значениями индекса массы тела. Ам Дж. Клин Нутр . 2001 июн.73 (6): 1086-93. [Медлайн].
McGavock JM, Torrance BD, McGuire KA, Wozny PD, Lewanczuk RZ. Кардиореспираторная пригодность и риск избыточного веса в молодости: Продольное исследование кардиометаболического здоровья Healthy Hearts. Ожирение (Серебряная весна) . 2009 Сентябрь 17 (9): 1802-7. [Медлайн].
Shomaker LB, Tanofsky-Kraff M, Zocca JM, Field SE, Drinkard B, Yanovski JA. Депрессивные симптомы и кардиореспираторное состояние у подростков с ожирением. J Здоровье подростков . 2012 января 50 (1): 87-92. [Медлайн]. [Полный текст].
Картер П.Дж., Тейлор Б.Дж., Уильямс С.М., Тейлор Р.В. Продольный анализ сна в зависимости от ИМТ и жировых отложений у детей: исследование FLAME. BMJ . 2011 26 мая. 342: d2712. [Медлайн]. [Полный текст].
Mosli RH, Kaciroti N, Corwyn RF, Bradley RH, Lumeng JC. Влияние рождения братьев и сестер на траекторию ИМТ в первые 6 лет жизни. Педиатрия . 2016 г. 11 марта [Medline].
Гарсия Дж. Рождение брата или сестры может снизить ожирение Рис. Медицинские новости Medscape. Доступно на http://www.medscape.com/viewarticle/860298. 14 марта 2016 г .; Доступ: 30 марта 2016 г.
Huh S, Rifas-Shiman S, Taveras E, Oken E, Gillman M.Сроки введения твердой пищи и риск ожирения у детей дошкольного возраста. Педиатрия . 2011 марта 127 (3): e544-51. [Медлайн]. [Полный текст].
D’Adamo E, Cali AM, Weiss R, Santoro N, Pierpont B, Northrup V. Центральная роль жировой ткани печени в патогенезе инсулинорезистентности у подростков с ожирением. Уход за диабетом . 2010 августа 33 (8): 1817-22. [Медлайн].
Руис-Экстремра А, Карасо А, Сальмерон А и др. Факторы, связанные со стеатозом печени у детей и подростков с ожирением. J Педиатр Гастроэнтерол Нутр . 2011 Август 53 (2): 196-201. [Медлайн].
Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Распространенность ожирения и тенденции изменения индекса массы тела среди детей и подростков в США, 1999-2010 гг. ЯМА . 2012 г., 1 февраля. 307 (5): 483-90. [Медлайн].
Энели I, Деле Дэвис Х. Эпидемиология детского ожирения. Деле Дэвис H, изд. Ожирение в детстве и подростковом возрасте . Вестпорт, Коннектикут: Перспективы Прегера; 2008 г.Том 1.: 3-19.
Ortega FB, Labayen I, Ruiz JR, et al. Улучшение физической формы снижает риск ожирения в период полового созревания. Медико-спортивные упражнения . 2011 Октябрь 43 (10): 1891-7. [Медлайн].
Розен CL. Клинические особенности синдрома гиповентиляции обструктивного апноэ сна у здоровых детей. Педиатр Пульмонол . 1999 июн. 27 (6): 403-9. [Медлайн].
Юонала М., Магнуссен К.Г., Беренсон Г.С. и др.Детское ожирение, взрослое ожирение и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. N Engl J Med . 2011 17 ноября. 365 (20): 1876-85. [Медлайн].
Neumark-Sztainer D, Wall M, Story M, Standish AR. Диета и нездоровое поведение по контролю веса в подростковом возрасте: ассоциации с 10-летними изменениями индекса массы тела. J Здоровье подростков . 2012 января 50 (1): 80-6. [Медлайн]. [Полный текст].
Паркер Э.Д., Синаико А.Р., Харбанда Э.О., Марголис К.Л., Дейли М.Ф., Троуэр Н.К. и др.Изменение весового статуса и развитие гипертонии. Педиатрия . 2016 Март 137 (3): 1-9. [Медлайн].
Браун Т. Ожирение и высокий ИМТ повышают риск гипертонии у детей и подростков. Медицинские новости Medscape. Доступно на http://www.medscape.com/viewarticle/859416. 25 февраля 2016 г .; Доступ: 30 марта 2016 г.
Перри Д.К., Меткалф Д., Лейн С., Тернер С. Детское ожирение и эпифиз головного бедра. Педиатрия .2018 Ноябрь 142 (5): [Medline].
Манн Дж. П., Anstee QM. НАЖБП: PNPLA3 и ожирение: синергетическая взаимосвязь при НАЖБП. Нат Рев Гастроэнтерол Гепатол . 2017. 14: 506-507. [Медлайн]. [Полный текст].
Di Sario A, Candelaresi C, Omenetti A, Benedetti A. Витамин E при хронических заболеваниях печени и фиброзе печени. Витам Хорм . 2007. 76: 551-73. [Медлайн].
Akin L, Kurtoglu S, Yikilmaz A, Kendirci M, Elmali F, Mazicioglu M.Жирная печень является хорошим индикатором риска субклинического атеросклероза у детей и подростков с ожирением, независимо от уровня ферментов печени. Акта Педиатр . 2012 28 ноября. [Medline].
Инге TH, King WC, Jenkins TM и др. Влияние ожирения в подростковом возрасте на состояние здоровья взрослых. Педиатрия . 2013 декабрь 132 (6): 1098-104. [Медлайн].
Lang JE, Bunnell T, Hossain J, et al. Избыточный вес или ожирение и развитие астмы. Педиатрия . Декабрь 2018. ТОМ 142 / ВЫПУСК 6: [Полный текст].
Frellick M. Четверть новых случаев детской астмы, связанных с ожирением. Медицинские новости Medscape. Доступно на https://www.medscape.com/viewarticle/
8. 26 ноября 2018 г .; Доступ: 18 декабря 2018 г.
Тирош А., Шай И., Афек А., Дубнов-Раз Г. и др. Траектория ИМТ подростков и риск диабета по сравнению с коронарной болезнью. N Engl J Med . 2011 7 апр.364 (14): 1315-25. [Медлайн].
Crowley D, Khoury P, Urbina E, Ippisch H, Kimball T. Сердечно-сосудистые последствия эпидемии детского ожирения: более высокая масса левого желудочка связана с более высоким индексом массы тела. Дж. Педиатр . 2011 Май. 158 (5): 709-714.e1. [Медлайн].
Mangner N, Scheuermann K, Winzer E, Wagner I, Hoellriegel R, Sandri M, et al. Детское ожирение: влияние на геометрию и функцию сердца. JACC Cardiovasc Imaging .2014 7 (12) декабря: 1198-205. [Медлайн].
О’Риордан М. Ожирение у детей влияет на форму сердца и функциональные нарушения. Медицинские новости Medscape. Доступно на http://www.medscape.com/viewarticle/832982. Доступ: 17 декабря 2014 г.
Maffeis C, Pinelli L, Brambilla P, Banzato C, Valzolgher L, Ulmi D, et al. Глюкоза плазмы натощак (ГПН) и риск нарушения толерантности к глюкозе у детей и подростков с ожирением. Ожирение (Серебряная весна) .2010 июл.18 (7): 1437-42. [Медлайн].
Каларчян М.А., Левин М.Д., Арсланян С.А. и др. Семейное лечение тяжелого детского ожирения: рандомизированное контролируемое исследование. Педиатрия . 2009 Октябрь 124 (4): 1060-8. [Медлайн].
ДеБар Л.Л., Стивенс В.Дж., Перрин Н., Ву П., Пирсон Дж., Ярборо Б.Дж. и др. Многокомпонентное вмешательство, основанное на первичной медико-санитарной помощи, для женщин-подростков с избыточной массой тела. Педиатрия . 2012 марта 129 (3): e611-20. [Медлайн]. [Полный текст].
Oude Luttikhuis H, Baur L, Jansen H и др. Вмешательства для лечения ожирения у детей. Кокрановская база данных Syst Rev . 2009 21 января.CD001872. [Медлайн].
Пэйви Т.Г., Тейлор А.Х., Фокс К.Р. и др. Влияние схем направления на физические упражнения в первичную медико-санитарную помощь на физическую активность и улучшение показателей здоровья: систематический обзор и метаанализ. BMJ . 2011, 4 ноября. 343: d6462. [Медлайн]. [Полный текст].
Рекомендация: потребление сахара взрослыми и детьми. Женева: Всемирная организация здравоохранения, 2015 г. Доступно по адресу http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK285537/.
Джолли К., Льюис А., Бич Дж., Денли Дж., Адаб П., Дикс Дж. Дж. И др.Сравнение ряда коммерческих программ или программ первичной медико-санитарной помощи по снижению веса с минимальным вмешательством для контроля потери веса при ожирении: рандомизированное контролируемое исследование Lighten Up. BMJ . 2011 г. 3 ноября. 343: d6500. [Медлайн]. [Полный текст].
Hooper L, Abdelhamid A, Moore HJ, Douthwaite W, Skeaff CM, Summerbell CD. Влияние снижения общего потребления жиров на массу тела: систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований и когортных исследований. BMJ .6 декабря 2012 г. 345: e7666. [Медлайн].
Дакворт Л.С., Гейтли П.Дж., Рэдли Д., Кук С.Б., Кинг РФ, Хилл А.Дж. РКИ высокобелковой диеты по мотивации голода и потере веса у детей с ожирением: продолжение и повторение. Ожирение (Серебряная весна) . 2009 Сентябрь 17 (9): 1808-10. [Медлайн].
O’Brien PE, Sawyer SM, Laurie C, et al. Лапароскопическое регулируемое бандажирование желудка у подростков с тяжелым ожирением: рандомизированное исследование. ЯМА .2010 10 февраля. 303 (6): 519-26. [Медлайн].
Такер МЭ. Новые рекомендации касаются бариатрической хирургии у детей. Медицинские новости Medscape. Доступно на http://www.medscape.com/viewarticle/838351. Доступ: 27 февраля 2015 г.
Нобили В., Вайро П., Дезсофи А., Фишлер Б. , Хаджич Н., Янель Дж. И др. Показания и ограничения бариатрического вмешательства у детей и подростков с тяжелым ожирением с неалкогольным стеатогепатитом и без него: Заявление о позиции комитета по гепатологии ESPGHAN. J Педиатр Гастроэнтерол Нутр . 2015 2 февраля [Medline].
[Рекомендации] August GP, Caprio S, Fennoy I, et al. Профилактика и лечение ожирения у детей: руководство по клинической практике эндокринного общества, основанное на мнении экспертов. Дж. Клин Эндокринол Метаб . 2008 декабрь 93 (12): 4576-99. [Медлайн].
[Рекомендации] Goldstein LB, Bushnell CD, Adams RJ, Appel LJ, Braun LT, Chaturvedi S, et al. Рекомендации по первичной профилактике инсульта.Руководство для медицинских работников Американской кардиологической ассоциации / Американской ассоциации инсульта. Инсульт . 6 декабря 2010 г. [Medline].
Marcus C, Nyberg G, Nordenfelt A, Karpmyr M, Kowalski J, Ekelund U.4-летнее кластерное рандомизированное контролируемое исследование профилактики детского ожирения: STOPP. Инт Дж. Обес (Лондон) . 2009 апр. 33 (4): 408-17. [Медлайн].
Muckelbauer R, Libuda L, Clausen K, Toschke AM, Reinehr T., Kersting M. Продвижение и обеспечение питьевой водой в школах для профилактики избыточного веса: рандомизированное контролируемое кластерное исследование. Педиатрия . 2009 апр. 123 (4): e661-7. [Медлайн].
Singh AS, Chin A Paw MJ, Brug J, van Mechelen W.Голландское вмешательство по борьбе с ожирением у подростков: эффективность школьной программы в отношении состава тела и поведения. Arch Pediatr Adolesc Med . 2009 Апрель 163 (4): 309-17. [Медлайн].
Coffield JE, Metos JM, Utz RL, Waitzman NJ. Многофакторный анализ утвержденной федеральным законодательством школьной велнес-политики в отношении подросткового ожирения. J Здоровье подростков . 2011 Октябрь 49 (4): 363-70. [Медлайн].
Waters E, de Silva-Sanigorski A, Hall BJ, et al.Вмешательства по профилактике ожирения у детей. Кокрановская база данных Syst Rev . 7 декабря 2011 г. 12: CD001871. [Медлайн].
Харрисон П. Новые рекомендации для врачей по лечению детского ожирения. Медицинские новости Medscape. WebMD Inc. Доступно по адресу http://www.medscape.com/viewarticle/875376. 3 февраля 2017 г .; Доступ: 20 февраля 2019 г.
Стайн Д.М., Арсланян С. А., Коннор Э.Л., Фаруки И.С., Мурад М.Х., Сильверштейн Дж. Х. и др. Оценка, лечение и профилактика детского ожирения: Руководство по клинической практике эндокринного общества. Дж. Клин Эндокринол Метаб . 2017 г. 1. 102 (3): 709-757. [Медлайн].
Клеман К., ван ден Аккер Э., Ардженте Дж. И следователи фазы 3 Сетмеланотид POMC и LEPR. Эффективность и безопасность сетмеланотида, агониста MC4R, у лиц с тяжелым ожирением из-за дефицита LEPR или POMC: одноранговые, открытые, многоцентровые испытания, фаза 3. Ланцет Диабет Эндокринол . 2020 8 (12) декабря: 960-970. [Медлайн].
Imcivree (сетмеланотид) [вставка в упаковку].Бостон, Массачусетс: Rhythm Pharmaceuticals, Inc., ноябрь 2020 г. Доступно на [Полный текст].
Дэниэлс С.Р., Лонг Б., Кроу С. и др. Сердечно-сосудистые эффекты сибутрамина в лечении подростков с ожирением: результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования. Педиатрия . 2007 июл.120 (1): e147-57. [Медлайн].
Берковиц Р., Фуджиока К., Дэниэлс С. и др. Эффекты лечения сибутрамином у подростков с ожирением. Рандомизированное испытание. Энн Интерн Мед. . Июль 2006. 145: 81-90. [Медлайн].
Abbott Laboratories соглашается отозвать свой препарат для лечения ожирения Meridia. FDA, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Доступно на http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm228812.htm. Доступ: 8 октября 2010 г.
Dunican KC, Desilets AR, Montalbano JK. Варианты фармакотерапии для подростков с избыточным весом. Энн Фармакотер . 2007 Сентябрь 41 (9): 1445-55.[Медлайн].
Брей GA, Райан DH. Медикаментозное лечение пациента с избыточным весом. Гастроэнтерология . May 2007. 132: 2239-2252. [Медлайн].
Pastor-Villaescusa B, Canete MD, Caballero-Villarraso J, et al. Метформин от ожирения у детей препубертатного и пубертатного возраста: рандомизированное контролируемое исследование. Педиатрия . 2017. 140 (1): e20164285.
Парри НМ. Метформин от ожирения у детей: вопросы остаются.Medscape. Доступно на http://www.medscape.com/viewarticle/881511. 13 июня 2017 г .; Доступ: 19 июня 2017 г.
Бадман МК, Флиер JS. Адипоцит как активный участник баланса и обмена веществ. Гастроэнтерология . May 2007. 132: 2103-2115. [Медлайн].
Старейшина К.А., Вульф Б.М. Бариатрическая хирургия: обзор процедур и результатов. Гастроэнтерология . May 2007. 132: 2253-2271. [Медлайн].
Мания, вызванная сибутрамином, как первое проявление биполярного расстройства | BMC Psychiatry
Временная взаимосвязь между приемом сибутрамина и началом поведенческих изменений, а также уменьшение маниакальных симптомов после прекращения приема сибутрамина и начала антиманиакальной фармакотерапии заставили нас подозревать роль сибутрамина в патогенезе маниакального эпизода.Можно предположить, что сибутрамин может вызывать манию у предрасположенных лиц, действуя аналогично другим селективным ингибиторам обратного захвата серотонина (СИОЗС) [14]. В 1980-х годах сибутрамин изначально задумывался как антидепрессант [3]. В 2000-х годах мания, связанная с антидепрессантами, была связана со всеми основными классами антидепрессантов в подгруппе 20-40% пациентов с биполярным расстройством [18, 19]. Биполярный спектр включает классическое биполярное расстройство (маниакальный + депрессивный эпизод), биполярное расстройство II (гипоманиакальный + депрессивный эпизод) и биполярное расстройство III типа, которое не является официальным диагнозом, признанным психиатрическими ассоциациями.Хотя мы не найдем биполярного расстройства III, упомянутого в Международной классификации болезней (МКБ-10) или Диагностическом и статистическом руководстве Американской психиатрической ассоциации (DSM-IV), психиатры используют неофициальный диагноз биполярного расстройства III для описания пациентов, которые испытали маниакальный или гипоманиакальный эпизод из-за лечения антидепрессантами [20]. Ген транспортера серотонина может быть связан с антидепрессантно-ассоциированной манией у некоторых пациентов [21].Ген транспортера серотонина демонстрирует полиморфизм в промоторной области (5-HTTLPR) с двумя аллельными формами — длинным и коротким вариантами. Поскольку полиморфизм 5-HTTLPR считается предиктором аномального ответа на антидепрессанты у пациентов, подверженных биполярному расстройству, правильный диагноз биполярности и подробный семейный анамнез аффективных расстройств должны быть выполнены до начала лечения сибутрамином. Это важно в основном для коротких вариантов носителей 5-HTTLPR [19].Поскольку хроническое недосыпание может спровоцировать маниакальный эпизод, бессонница (очень частый побочный эффект сибутрамина) может усугубить маниакальные симптомы у нашего уязвимого пациента. Также была выдвинута гипотеза, что люди могут переедать с целью регулирования своего настроения [22]. Таким образом, пациенты с биполярным расстройством могут переедать, чтобы «лечить» свои аффективные симптомы, и подавление переедания и / или потери веса может вызвать появление или обострение симптомов настроения. Также возможно, что потеря веса может быть связана с выбросом токсинов, в том числе лекарств, дестабилизирующих настроение [22].
Хотя нейропсихиатрические побочные эффекты сибутрамина еще полностью не выяснены, накапливается литература о различных психических расстройствах, вызываемых сибутрамином. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы прояснить связь между сибутрамином и эпизодами психических расстройств, включая манию. Сибутрамин как лекарство от ожирения был одобрен в США в 1997 г. и в Европейском союзе в 1999 г., но недавно последовал примеру другого препарата против ожирения — римонабанта (обратный агонист каннабиноидного рецептора CB1), который был снят со всех рынков в этой стране. Европейский Союз [23].Был сделан вывод, что риск сердечно-сосудистых осложнений от сибутрамина был больше, чем его польза. Потенциальные риски, связанные с лечением ожирения сибутрамином, заставляют врачей быть внимательными не только к сердечно-сосудистым событиям, но и к побочным эффектам психиатрического профиля. Поэтому перед началом лечения сибутрамином следует провести тщательную оценку психического состояния пациента вместе с подробным семейным психиатрическим анамнезом. Если у пациентов наблюдается первый эпизод психоза, мании или другого психического расстройства, их следует тщательно обследовать, пока прием сибутрамина отменяется [3].Важно получить информацию об уязвимости пациента к психическим расстройствам и о том, были ли возможные симптомы вызваны первичным психическим расстройством или эпизодом, вызванным приемом лекарств. У пациентов с прибавкой в весе на фоне приема антипсихотических препаратов (например, оланзапина) сибутрамин, если его не лечить надлежащим образом, предположительно может усугубить симптомы психотического эпизода или спровоцировать его рецидив. Врачам также следует помнить, что применение сибутрамина противопоказано не только пациентам с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, аритмиями, цереброваскулярными заболеваниями, неадекватно контролируемой артериальной гипертензией, нервной булимией / анорексией, беременностью, лактацией, тяжелыми нарушениями функции почек или печени, а также тяжелыми нарушениями функции почек или печени. угловая глаукома, но также и у пациентов, получающих лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) или некоторыми лекарствами от мигрени, такими как триптаны, из-за потенциального риска серотонинового синдрома.Таким образом, требуется 2-недельный интервал после прекращения приема MAIO — перед лечением сибутрамином и после прекращения приема сибутрамина — перед лечением MAOI [3].
Все вышеупомянутые аспекты лечения сибутрамином требуют тщательного взвешивания, а преимущества фармакотерапии ожирения должны перевешивать риски и затраты. Альберт Эйнштейн сказал: «Дьявол наказал все, что нам нравится в жизни. Либо мы страдаем здоровьем, либо страдаем душой, либо толстеем », но пациенты не должны страдать ни здоровьем, ни душой, когда они пытаются похудеть.Если у пациента имеется положительный семейный анамнез биполярного расстройства, может потребоваться переход на другой препарат от ожирения, кроме сибутрамина (например, на орлистат). Нейробиология ожирения чрезвычайно сложна, и идентифицированы многие новые потенциальные лекарственные средства и мишени против ожирения, в том числе те, которые действуют на центральные пути, такие как цилиарный нейротрофический фактор, агонисты рецептора меланокортина-4, грелин, антагонисты нейропептида Y, антагонисты меланин-концентрирующего гормона или пептид Y [2, 3]. Тем не менее, наиболее эффективное долгосрочное снижение веса по-прежнему зависит от мотивации к постоянному снижению потребления энергии, улучшению качества питания и увеличению физической активности.