инструкция по применению и изготовлению мази
Тизоль с лидазой — лекарственная композиция, которая по своим качествам идеально подходит для лечения постожоговых и послеоперационных рубцов, контрактур суставов, гематом и постинъекционных инфильтратов мягких тканей.
Препарат соответствует требованиям к составам для местного применения в хирургии и физиотерапии, которые должны оказывать комплексное действие, давать минимум побочных эффектов и осложнений, таких как раздражения, аллергические реакции и пр. Мазь стерильна, бактерицидна, обладает противоспалительным и противоотечным действием.
Заказ тизоля с лидазой от рубцов возможен в производственных аптеках по рецепту врача.
Когда можно применять тизоль с лидазой?
Основная область применения мази — восстановление кожных покровов после термических и химических ожогов, а также оперативного вмешательства. Препарат способствует размягчению и рассасыванию рубцов, увеличивает подвижность суставов, активно борется против гематом и инфильтратов.
Как готовить мазь?
Основными компонентами лекарства от рубцов являются гель «Тизоль» (производитель ООО «Олимп», г. Екатеринбург) с порошком лидазой. Лекарственную композицию можно заказать в производственных аптеках.
Состав прописи:
- лидаза — 128 УЕ;
- тизоль — 10 г.
Технология изготовления
Можно приготовить самим в домашних условиях. Для этого следует взять 10 г тизоля, добавить две капли воды в сухой порошок лидазы из ампулы (одну ампулу для получения концентрации 64 УЕ и две — для концентрации 128 УЕ), тщательно растворить до полного совмещения. Всю массу смешать с тизолем до получения однородной консистенции. Хранить в темном месте в течение 2 лет.
Видеоинструкция как приготовить Тизоль с Лидазой
Способ применения
Тизоль с лидазой от рубцов применяют местно в виде лечебных повязок.
Для этого стерильную повязку в 4–5 сложений пропитывают смесью и накладывают на пораженный участок и фиксируют бинтом. Расход препарата — 20–60 МЕ на кв. см. Повязку меняют ежедневно в течение 0,5–2 месяцев. Каждые 2 недели делают интервалы в 3–4 дня.Также возможно нанесение состава непосредственно на послеоперационные рубцы и кожу, их окружающую. Для усиления действия композиции больным назначают физиотерапию 3-мя курсами в течение 3-х недель. В перерывах применяют ежедневные аппликации смеси на очаги поражения.
Отчет о применении Тизоль с Лидазой
Где заказать?
г. Москва
«Аптеки Столицы» тел. +7(495)974-79-22
Аптека производственная «Поликлиника №1 Управления Делами Президента» тел. +7(499)241-25-25
г. Санкт-Петербург
«Петербургские аптеки» тел. +7(812)700-03-03
г. Екатеринбург
«Городская Центральная Аптека» тел. +7(343)257-04-16
инструкция по применению и изготовлению мази
Гель «Тизоль» — препарат на основе аквакомплекса глицеросольвата титана с комплексным действием: противоспалительным, антисептическим, дегидрирующим и местным анестезирующим. Способность тизоля к транскутанной диффузии помогает ему глубоко проникать в ткани и доставлять к очагу поражения лидазу, лекарственный препарат против спаек и рубцов.
Гиалуронидаза приводит к распаду гиалуроновой кислоты, которая характеризуется большой вязкостью и выполняет функцию цементирующего вещества соединительной ткани, повышает проницаемость клеточных мембран, упрощает передвижение жидкостей в межтканевых промежутках.
В каких сферах используют композицию
Появление композиций на базе тизоля с лидазой связано с задачей увеличения эффективности противоспаечного воздействия лекарств в зоне патологического процесса за счет определения препаратов, которые на генетическом уровне влияют на соединительную ткань.
Композицию применяют в противоспаечной терапии после операций, в том числе на органах грудной и брюшной полостей. Изготовлением препарата по врачебным рецептам занимаются производственные отделы аптек.Как действует лекарственная композиция
В гелевой композиции тизоль с лидазой усиливают действие друг друга, в результате чего тормозится процесс образования спаек и келоидов. В комбинации первоначальные активные свойства гиалуронидазы сохраняются, в том числе при проведении физиопроцедур.
Гель при нанесении на послеоперационные рубцы и кожу над очагом поражения мгновенно всасывается. Эффект внутритканевой диффузии препарата усиливается при добавлении физиопроцедур.
Инструкция по приготовлению Тизоля с Лидазой в домашних условиях
Как применять
Гель наносят на послеоперационный рубец и кожу рядом расположенных отделов передней брюшной стенки или грудной клетки. Состав лекарственной композиции — лидаза 128 УЕ и тизоль 10,0 г.
Параллельно препарату назначают физиопроцедуры 3-мя курсами в течение 90 дней. Применение лекарственной композиции с физиотерапией проводится с интервалами в 14 дней. В перерывах больным назначают ежедневные аппликации гелевой композиции на очаги поражения.
Преимущества лекарственной композиции
- Исключение спаечных процессов.
- Торможение образования соединительной ткани.
- Тизоль с лидазой применяют многократно в соответствии с периодами патологических этапов формирования спаек.
- Повышение эффективности воздействия лекарственных средств в очаге поражения возможно за счет ежедневных аппликаций, в которых используется гель.
- Лекарственная композиция приводит к разрушению формирующейся соединительной ткани.
- Возможно применение лекарственных композиций в амбулаторных условиях.
- Простота использования — гель легко наносится, не вызывая дискомфорта и побочных эффектов.
Отчет о применении Тизоль с Лидазой.
Где заказать?
г. Москва
«Аптеки Столицы» тел. +7(495)974-79-22
Аптека производственная «Поликлиника №1 Управления Делами Президента» тел. +7(499)241-25-25
г. Санкт-Петербург
«Петербургские аптеки» тел. +7(812)700-03-03
«Городская Центральная Аптека» тел. +7(343)257-04-16
Гиалуронидаза: применение, взаимодействие, механизм действия
- Резюме
Гиалуронидаза — это фермент, используемый для улучшения всасывания и дисперсии парентерально вводимых жидкостей, лекарств и контрастных веществ.
- Торговые названия
Амфадаза
- Общее название
- Гиалуронидаза
- Регистрационный номер в DrugBank 900 05 DB14740
- История вопроса
Гиалуронидаза — фермент, используемый для улучшения всасывания и диспергирования парентерально вводимых жидкостей, лекарств и контрастные вещества. 8 Действие гиалуронидазы было впервые описано в 1936 году и названо в 1939 году. 2 Ранние исследования гиалуронидазы идентифицировали ее как «фактор распространения», который способствует увеличению проницаемости соединительной ткани. 2 Гиалуронидаза использовалась в хирургии по крайней мере в течение последних 60 лет для улучшения диффузии местных анестетиков. 5
Гиалуронидаза впервые была использована в рецептурных препаратах в США 5 мая 2004 г. 8
- Тип
- Биотех
- Группы
- Утверждено
- Биологическая классификация
- Белковые терапии
Другие белковые терапии - Белковая химическая формула 9 0004
- Недоступно
- Средняя масса белка
- Недоступно
- Последовательности
- Нет В наличии
- Синонимы
- Гиалуронидаза
- Гиалуронидаза
- Гиалуронидаза (бычий)
- Гиалуронидаза бычья
- Гиалуронидаза-fihj
- Гиалуронидаза-zzxf
- Гиалуронидаза бычий
- Гиалуронидаза
- Гиалуроно глюкозаминидаза
- Показания
средства в подкожной урографии. 8 Гиалуронидаза также показана несколькими путями для увеличения дисперсии других инъекционных препаратов. 8
Сокращение количества неудачных попыток разработки лекарств
Создание, обучение и проверка моделей машинного обучения с использованием доказательных и структурированных наборов данных.
Узнайте, как
Создавайте, обучайте и проверяйте прогнозные модели машинного обучения со структурированными наборами данных.
Узнайте, как
- Ассоциированные терапии
- Парентеральная регидратационная терапия
- Парентеральное введение лекарственных средств
- Подкожная урография
- Противопоказания и предупреждения в черном ящике
Предотвращение опасных для жизни нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств больше.
Узнать больше
Предотвратите опасные для жизни побочные эффекты лекарств и улучшите поддержку принятия клинических решений.
Узнать больше
- Фармакодинамика
Нет в наличии
- Механизм действия
Гиалуронидаза расщепляет гиалуроновую кислоту по глюкозаминидной связи между С1 глюкозамина и С4 глюкуроновой кислоты. 4,8 Гиалуроновая кислота является ключевым компонентом внеклеточного матрикса. 3 Инъекция гиалуронидазы с другими жидкостями, лекарствами или рентгеноконтрастными агентами улучшает способность этих других соединений легче проникать во внеклеточное пространство. 4,8
Мишень Действия Организм Гиалуроновая кислота модулятор 9000 9
метаболизатор
Человек и другие млекопитающие U Трансформирующий фактор роста бета-1 ингибитор
Люди - Всасывание
Данные о всасывании гиалуронидазы отсутствуют. 8
- Объем распределения
Данные об объеме распределения гиалуронидазы недоступны. 8
- Связывание с белками
Данные о связывании гиалуронидазы с белками отсутствуют. 8
- Метаболизм
Данные о метаболизме гиалуронидазы отсутствуют. 8 Однако предполагается, что белковые препараты расщепляются протеазами и другими каталитическими ферментами до более мелких пептидов и аминокислот. 1
- Путь выведения
После неспецифического протеолиза аминокислоты белковых препаратов повторно используются для синтеза белка или далее расщепляются и выводятся почками. 1,7
- Период полураспада
Период полураспада гиалуронидазы составляет две минуты, а продолжительность действия — 24–48 часов из-за ее высокой активности. 6,7
- Клиренс
Данные о клиренсе гиалуронидазы отсутствуют. 8
- Побочные эффекты
Улучшение поддержки принятия решений и результатов исследований
Со структурированными данными о побочных эффектах, включая: предупреждений черного ящика, побочные реакции, предупреждения и меры предосторожности, а также показатели заболеваемости.
Узнать больше
Улучшите поддержку принятия решений и результаты исследований с помощью наших структурированных данных о побочных эффектах.
Узнать больше
- Токсичность
Данные о передозировке гиалуронидазы отсутствуют. 8 В случае передозировки лечить пациентов симптоматическими и поддерживающими мерами.
- Пути введения
- Недоступно
- Фармакогеномные эффекты/НЛР
- Недоступно
- Лекарственные взаимодействия
Эту информацию не следует интерпретировать без помощи поставщик медицинских услуг. Если вы считаете, что испытываете взаимодействие, немедленно обратитесь к поставщику медицинских услуг. Отсутствие взаимодействия не обязательно означает отсутствие взаимодействия.
- Одобрен
- Одобрен ветеринаром
- Нутрицевтик
- Запрещен
- Изъят
- Исследовательский
- Экспериментальный 900 74 Все препараты
Узнать большеПрепарат Взаимодействие 1,2- Бензодиазепин Терапевтическая эффективность 1,2-бензодиазепина может снижаться при использовании в сочетании с гиалуронидазой. Ацетилсалициловая кислота Терапевтическая эффективность гиалуронидазы может снижаться при использовании в сочетании с ацетилсалициловой кислотой. Амитриптилин Терапевтическая эффективность гиалуронидазы может снижаться при использовании в комбинации с амитриптилином. Антазолин Терапевтическая эффективность гиалуронидазы может снижаться при использовании в комбинации с антазолином. Арипипразол Терапевтическая эффективность гиалуронидазы может снижаться при использовании в комбинации с арипипразолом. Арипипразол лауроксил Терапевтическая эффективность гиалуронидазы может снижаться при использовании в комбинации с арипипразолом лауроксил. Артикаин Гиалуронидаза может вызывать увеличение всасывания артикаина, что приводит к повышению концентрации в сыворотке и, возможно, к ухудшению побочных эффектов. Азеластин Терапевтическая эффективность гиалуронидазы может снижаться при использовании в комбинации с азеластином. Бензатропин Терапевтическая эффективность гиалуронидазы может снижаться при использовании в комбинации с бензатропином. Бензокаин Гиалуронидаза может вызывать увеличение абсорбции бензокаина, что приводит к повышению концентрации в сыворотке крови и, возможно, к ухудшению побочных эффектов. - Взаимодействия с едой
- Взаимодействий не обнаружено.
Информация о лекарственном препарате из более чем 10 регионов мира
Наши наборы данных содержат утвержденную информацию о продукте, включая: дозировку, форму, маркировщик, способ введения и период реализации.
Доступ сейчас
Получите доступ к информации о лекарственных препаратах из более чем 10 регионов мира.
Получить доступ
- Международные/другие бренды
- Amphadase
- Фирменные рецептурные препараты
Название Дозировка Сила действия Маршрут Этикетировщик Начало продаж Конец маркетинга Регион Изображение Амфадаза Инъекции 150 [USP’U]/1 мл Подкожно Амфастар Фармасьютикалз, Инк. ион, раствор 150 [USP’U]/1 мл Инфильтрация; межстраничный; внутримышечно; внутриглазное; Ретробульбарный; Подкожно Akorn, Inc. мл Жидкость 150 ед/мл Инфильтрация; Подкожно Wyeth Ltd. 1954-12-31 1996-09-10 Канада Wydase Injection Liq 150 Unit с/мл Жидкость 150 ЕД/мл Инфильтрация; Подкожное введение Wyeth Ayerst Canada Inc. 094 - Коды АТС
- B06AA03 — Гиалуронидаза
- B06AA — Ферменты
- B06A — ДРУГИЕ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА
- B06 — ДРУГИЕ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА
- B — КРОВЬ И КРОВЕОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЕ ОРГАНЫ
- Категории лекарственных средств
- Кровь и органы кроветворения
- Углеродно-кислородные лиазы
- Ферменты
- Ферменты и коферменты
- Гликозидгидролазы
- Гиалуронглюкозаминидаза, антагонисты и ингибиторы
- Гидролазы
- Лиазы
- Полисахариды-лиазы
- Химическая таксономия Предоставлено Classyfire
- Описание
- Недоступно
- Королевство
- Органические соединения
- Высший класс
- Органические кислоты
- Класс
- Карбоновые кислоты и их производные
- Подкласс
- Аминокислоты, пептиды и аналоги
- Прямой родитель 900 04
- Пептиды
- Альтернативные родители
- Недоступно
- Заместители
- Недоступно
- Молекулярная структура
- Недоступно
- Внешние дескрипторы
- Недоступно
- Пораженные организмы
- Люди и другие млекопитающие
- UNII
- 8KOG53Z5EM
- Номер CAS
- 9001-5 4-1
- Общие ссылки
- Katsila T, Siskos AP, Tamvakopoulos C: Пептид и белковые препараты: изучение их метаболизма и катаболизма методом масс-спектрометрии. Mass Spectrom Rev. 2012, январь-февраль; 31(1):110-33. doi: 10.1002/mas.20340. Epub 2011 Jun 22. [Статья]
- Duran-Reynals F: ПРОНИЦАЕМОСТЬ ТКАНЕЙ И ФАКТОРЫ РАСПРОСТРАНЕНИЯ ИНФЕКЦИИ: Вклад в книгу «Хозяин: проблема паразитов». Бактериол Ред. 1942 декабря; 6(4):197-252. [Статья]
- Walker K, Basehore BM, Goyal A, Bansal P, Zito PM: Гиалуроновая кислота. [Статья]
- Gilson RL, Zafar Gondal A: Гиалуронидаза. [Статья]
- Buhren BA, Schrumpf H, Hoff NP, Bolke E, Hilton S, Gerber PA: Гиалуронидаза: от клинического применения до молекулярных и клеточных механизмов. Евр J Med Res. 2016 13 фев; 21:5. doi: 10.1186/s40001-016-0201-5. [Статья]
- Кинг М., Конвери С., Дэвис Э.: Руководство этого месяца: Использование гиалуронидазы в эстетической практике (v2.4). J Clin Эстет Дерматол. 2018 июнь; 11 (6): E61-E68. Epub 2018 1 июня. [Статья]
- Каваллини М., Газзола Р., Металла М., Вайенти Л.: Роль гиалуронидазы в лечении осложнений от кожных наполнителей на основе гиалуроновой кислоты. Эстет Сург Дж. 1 ноября 2013 г.; 33 (8): 1167-74. дои: 10.1177/10
- Лекарственные препараты, одобренные FDA: Vitrase Hyaluronidase Injection [ссылка]
- Пресс-релиз FDA: FDA одобряет лечение рака молочной железы, которое может проводиться в домашних условиях медицинским работником [ссылка]
- Внешний Ссылки
- KEGG Drug
- D04456
- RxNav
- 578350
- Википедия
- Гиалуронидаза 9009 4
- Клинические испытания
Фаза Статус Цель Условия Количество 9 01774 Завершено Другое Сердечный выброс / Обезвоживание / Педиатрия 1 4 Завершено Профилактика Отек / Боль / Инфекции области хирургического вмешательства / Тризм 1 4 Завершено Поддержка ive Care Качество глазной акинезии (начало и продолжительность) 1 4 Завершено Лечение Аритмия 1 4 Статус неизвестен Профилактика Косоглазие 1 4 Изъято Поддерживающая терапия Синяк в месте инъекции 1 9 0180 3 Действует Не набирается Лечение Стадия I Рак молочной железы 1 3 Завершено Профилактика Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) / Ишемическая болезнь сердца (ИБС) / Инфаркт миокарда / Ишемия миокарда 1 3 Завершено Лечение Адгезивный капсулит плеча 1 3 Завершено Лечение Диабетическая ретинопатия (ДР)/кровоизлияние в стекловидное тело 1
- Производители
Недоступно
- Упаковщики
Недоступно
- Лекарственные формы
Форма Маршрут Прочность Инъекции Подкожно 150 [USP’U]/1 мл 9018 1 Инъекции, порошок, раствор Внутривенно 1500 МЕ/ампула Раствор для инъекций Инфильтрация; межстраничный; внутримышечно; внутриглазное; Ретробульбарный; Подкожно 150 [USP’U]/1 мл Инъекции, порошок, для приготовления раствора Парентерально Порошок Конъюнктивальный; Местно 150 ЕД Инъекции, порошок, лиофилизированный, для приготовления раствора Внутримышечно; Внутривенно 150 МЕ Жидкость Инфильтрация; Подкожно 150 ЕД/мл Инъекции, порошок, для приготовления раствора Парентерально 150 МЕ/1 флакон Инъекции, порошок, для приготовления раствора Парентерально 1500 МЕ/1 флакон - Цены
- Нет в наличии
- Патенты
- Нет в наличии 9001 0
- Состояние
- Твердое тело
- Экспериментальные свойства
- Недоступно
Мишени
Создавайте, прогнозируйте и проверяйте модели машинного обучения
Используйте наши структурированные наборы данных, основанные на фактических данных, чтобы открывать новые идеи и ускорять исследования лекарств.
Узнать больше
Используйте наши структурированные и основанные на фактических данных наборы данных, чтобы открыть новые идеи и ускорить исследования лекарств.
Узнать больше
- Вид
- Низкая молекула
- Организм
- Человек и другие млекопитающие
- Фармакологическое действие
Неизвестно
900 10- Действия
Модулятор
Метаболизатор
Ссылки
- Лекарственные препараты, одобренные FDA : Инъекция амфадазы (гиалуронидазы) [Ссылка]
- Вид
- Белок
- Организм
- Человек
- Фармакологическое действие
Неизвестно
- Действие
Ингибитор
- Общая функция
- Связывание бета-рецептора трансформирующего фактора роста III типа
- Специфическое Функция
- Многофункциональный белок, контролирующий пролиферацию, дифференцировку и другие функции во многих типах клеток. Многие клетки синтезируют TGFB1 и имеют для него специфические рецепторы. Это положительно и отрицательно…
- Название гена
- TGFB1
- Uniprot ID
- P01137
- Uniprot Название
- Трансформирующий фактор роста бета-1
- Молекулярная масса 900 04
- 44340.685 Da
Ссылки
- Chang NS: Активация гиалуронидазы c-Jun N-концевая киназа необходима для защиты клеток фибросаркомы L929 от гибели клеток, опосредованной стауроспорином. Biochem Biophys Res Commun. 2001 г., 4 мая; 283 (2): 278–86. [Статья]
- Locci P, Marinucci L, Lilli C, Martinese D, Becchetti E: Взаимодействие трансформирующего фактора роста бета-1 и гиалуроновой кислоты. Сотовые Ткани Res. 1995 августа; 281(2):317-24. [Статья]
- Chang NS: усиление гиалуронидазой TNF-опосредованной гибели клеток обратимо с помощью TGF-бета 1. Am J Physiol. 1997 г., декабрь; 273 (6, часть 1): C1987-94. [Статья]
- Chang NS: Защите трансформирующего фактора роста-бета раковых клеток от цитотоксичности фактора некроза опухоли противодействует гиалуронидаза (обзор). Int J Mol Med. 1998 г., декабрь; 2(6):653-9. [Статья]
Препарат создан 27 февраля 2019 г. 23:11 / Обновлено 21 февраля 2021 г. 18:54
Нехватка Wydase подсказывает поиск решений
Этой статье более 5 лет . Информация может быть уже не актуальной.
Американская академия офтальмологии пытается направить хирургов через время, когда Wydase в дефиците — и скоро будет ушел.
Выпуск: 15 марта 2001 г.
Вы успешно добавили в свои оповещения. Вы получите электронное письмо, когда будет опубликован новый контент.
Щелкните здесь, чтобы управлять оповещениями по электронной почте
Нам не удалось обработать ваш запрос. Пожалуйста, повторите попытку позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, свяжитесь с нами по адресу customerservice@slackinc. com.
PHILADELPHIA Хирурги привыкли к использованию Wydase (гиалуронидаза) для усиления эффекта анестезии в настоящее время стоят перед фактом что препарат больше не будет доступен через его производителя, Уайет-Айерст, базирующийся здесь.
В январе компания Wyeth-Ayerst объявила, что не будет возобновлять работу Wydase. производство. Препарат находится в ограниченном количестве с тех пор, как Wyeth-Ayerst добровольно закрыла свое производственное предприятие для решения проблем с обеспечением качества. закрытие было временным; объект открыт, но Wydase не производится. Его текущее предложение находится в контролируемых запасах и, как ожидается, продлится до тех пор, пока Апрель. Если другой производитель лекарств не возьмет на себя производство, Wydase будет недоступен навсегда.
Представитель Wyeth-Ayerst Дуглас Петкус сказал, что компания прекращение производства препарата, потому что Wyeth провела переоценку своего продукта портфолио и его приоритеты, и будет переходить к другим областям.
Г-н Петкус также сказал, что Wyeth работает с врачами и Американской академии офтальмологии (AAO), чтобы найти другие решения для У Wydase нехватка, но у Wyeth еще был запас до апреля. Он сказал, что знает об отсутствии чрезвычайных ситуаций.
По словам г-на Петкуса, срок действия патентной защиты Wydase истек несколько лет назад, и любой производитель, который позаботится об этом, теперь будет иметь юридическое право сделать наркотик.
Хронология событий
В 1999 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) проверило завод, производящий Wydase, и определил, что 70-летнему заводу требуется капитальный ремонт. обновление для приведения его в соответствие с нормативными требованиями.
В феврале 2000 г. компания Wyeth-Ayerst добровольно закрыла завод и прекратил производство некоторых продуктов, в том числе Wydase, в то время как он обратился к проблемы обеспечения качества. Wyeth-Ayerst поручила Wydase управление запасами и предоставил хирургам расходные материалы, которые отражают их предыдущий спрос узоры.
Согласно AAO, Wyeth-Ayerst пыталась поставить все существующих клиентов, но в прошлом не было новых клиентов год.
В июле 2000 года FDA и Wyeth-Ayerst заключили соглашение постановление о проведении оценок третьей стороной и составлении графика для решения всех улучшений, определенных FDA.
В ноябре 2000 г. компания Wyeth-Ayerst уведомила AAO о том, что ее запасы Wydase будет исчерпан в начале 2001 года, и ожидается, что он От 6 до 24 месяцев, чтобы возобновить производство.
AAO пытается найти несколько решений дилеммы Wydase. К ним относятся поиск другого производителя, который возьмет на себя производство; выявление зарубежных производителей, которые, возможно, пожелают начать производство в Соединенные Штаты; предоставление хирургам информации об альтернативах использование Wydase в офтальмологической анестезии, например, более широкое использование местного анестезия.
Состав с гиалуронидазой
Согласно AAO, с уменьшением доступности видазы некоторые офтальмологи обращаются в местные аптеки, чтобы получить гиалуронидаза как альтернатива видазе.
AAO заявило, что, в отличие от производителей фармацевтической продукции, рецептурные аптеки не подпадают под юрисдикцию, проверку и регулирование FDA при заполнении рецептов врача для индивидуальных пациенты.
Однако, если аптека, принимающая лекарственные препараты, запрашивает рецепты или выполняет заказы на лекарство без рецепта врача, аптека считается производителем препарата и подпадает под компетенцию FDA. и стандарты его производства.
AAO подчеркивает важность для хирургов признать, что не существует единых национальных стандартов для производства лекарства в рецептурных аптеках. Все аптеки регулируются их отдельные государственные аптечные советы; некоторые разрешают доставку лекарств из государство к государству.
AAO также сообщило, что не существует окончательного способа обеспечить качество наркотика до его употребления; тем не менее, некоторые вопросы могут быть заданы рецептурной аптеки.
AAO предлагает в качестве консервативной меры, что гиалуронидаза использовать в течение 30 дней после приготовления.
При составлении рецептур аптеки могут использовать Фармакопею США (USP) базовые материалы, AAO заявляет, что это не является гарантией качества готового продукта. Аптеки, производящие рецептуры, могут предложить сертификат анализа, но это может относиться только к USP составу основного химический порошок и не имеют отношения к рецептуре, сделанной данным аптека.
AAO не получал сообщений о проблемах с гиалуронидазой продается в аптеках.
Решения Wydase
Когда AAO летом 2000 года получил уведомление о том, что Wydase скоро будет в дефиците, она сформировала оперативную группу для оценки ситуации и обеспечить возможные решения для хирургов, привыкших к использованию Wydase. Задание force предлагает много предложений и идей в круглом столе, опубликованном на Сайт ААО.
В состав рабочей группы входят Роберт Дж. Сионни, доктор медицинских наук; Дэвид Л. Гайтон, доктор медицины; Майкл Дж. Хоуз, доктор медицины; Х. Данбар Хоскинс-младший, доктор медицины; Сэмюэл Маскет, доктор медицины, председатель оперативной группы; и Кеннет Дж. Розенталь, доктор медицины.
В ходе круглого стола д-р Хоскинс отметил, что, хотя Wydase чаще всего используется в хирургии катаракты, но применяется и во многих других видах хирургии. также внутриглазная хирургия; таким образом, многие офтальмохирурги будут затронуты это уход с рынка. В 1999 году Wydase применяли около 750 000 человек. процедуры, сказал он; используется при местных блокадах, позволяет анестезии распространяться лучше и быстрее.
«Теперь я использую Wydase в значительно сниженном концентрации, — сказал доктор Сионни. На самом деле, я уменьшил концентрации Wydase примерно до десятой части того, что я использовал раньше. я все еще получаю желаемой акинезии, но иногда необходимо дополнить лидокаином или тетракаин для достижения лучшего анестезирующего эффекта.
Доктор Хоуз сказал: «Отсутствие Wydase также может повлиять на тип блока мы даем. Например, без Wydase я мог бы быть более склонен использовать регионарную анестезию, а не местную инъекцию при окулопластике. хирургическая практика. Или я, возможно, с большей вероятностью рассмотрю общее анестезия.
Д-р Розенталь сказал, что можно провести анестезию без какого-либо Wydase, хотя этот подход создает определенные проблемы. Для Например, хирурги могут использовать больший объем анестетика, чтобы производят тот же эффект распределения, но они могут получить карманы высокой концентрации и интенсивности анестетика.
Также ведутся споры о том, является ли паралич экстраокулярных мышц связаны с инъекцией анестетика без использования Видазы. Это я считаю, что объединение препарата может привести к токсическим уровням анестетик экстраокулярных мышц, — сказал д-р Розенталь.
Д-р Сионни сказал, что он использует маркаин для местного применения (бупивакаина гидрохлорид, Abbott) и/или лидокаин примерно в 85-90% операций по удалению катаракты. Он обычно дополняется примерно 0,2 мл 1% лидокаина без консервантов. вводят в переднюю камеру в начале процедуры.
Однако по моему опыту не каждый пациент хорошо себя чувствует. кандидат на местную анестезию, — сказал доктор Сионни. До операции, Я осматриваю пациентов с помощью непрямого офтальмоскопа и держу их веки открытыми. нежно. Если они могут смотреть на свет и хорошо переносят его без сдавливания, то они являются хорошими кандидатами на местную анестезию. Однако я считают, что те пациенты, которые плохо переносят это обследование, должны быть заблокированы для их удобства и для того, чтобы хирург мог безопасно сделать операцию.
Доктор Маскет сообщил, что поступали сообщения о послеоперационных двоение в глазах после блокады местными анестетиками без использования Вайдазы. Пока это не обычное дело, сказал он, это, вероятно, главное осложнение, которое касается оперативной группы. Без Wydase для анестетика для диссеминации, а также имеется большая степень орбитального припухлость.
Чтобы обойти это осложнение, доктор Гайтон предложил послеоперационного косоглазия можно избежать, проводя блокады через альтернативный маршрут. Субтеноновая инфузия вместо ретробульбарной или перибульбарной инъекции предоставляет блоки, которые могут быть такими же хорошими, сказал он.
Анестетик обтекает заднюю часть глазного яблока, медленно выходит на орбиту. Практически нет возможности инъекций анестетик в одну из экстраокулярных мышц, потому что эта процедура использует тупая канюля, которую нельзя ввести в мышцу, д-р Гайтон сказал.
При субтеноновом доступе хирург может открыть конъюнктивы с крошечным разрезом, и после размещения тупой канюли непосредственно в ретробульбарное пространство он или она вводит небольшое количество анестетика проведение безопасной и адекватной анестезии в отсутствие Wydase, Dr. — сказал Маскет.
Для информации:
- Robert J. Cionni, MD, можно связаться по телефону 10494 Montgomery. Rd., Цинциннати, Огайо, 45242; (513) 984-5133; факс: (513) 984-4240; электронная почта: [email protected].
- Дэвид Л. Гайтон, доктор медицины, можно связаться по адресу Wilmer 233, Johns.
Hopkins Hosp., 600 N. Wolfe St., Балтимор, Мэриленд 21287-9028; (410) 955-8314; факс:
(410) 955-0809; электронная почта: dguyton@jhmi.