Энтерожермина®
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля
МЗ РК»
от «_05_» _01_2021г.
№N035268
Торговое наименование
Энтерожермина®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Суспензия для перорального применения, 2 миллиарда/5 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Код АТХ А07FА
Показания к применению
- лечение и профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза
- вспомогательная терапия для восстановления микрофлоры кишечника, измененной в результате лечения антибиотиками или химиотерапии
- острые или хронические желудочно-кишечные расстройства у взрослых и детей, включая грудной возраcт, связанные с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом
Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания
гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательному веществу
Необходимые меры предосторожности при применении
Возможно наличие видимых включений во флаконах препарата Энтерожермина®, что обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, это не означает, что препарат претерпел изменения.
Необходимо встряхнуть флакон перед применением.
Данный препарат предназначен только для перорального приема! Запрещен инъекционный или любой другой путь введения в связи с высоким риском тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.
Во время терапии антибиотиками препарат следует принимать между двумя последовательными приемами дозы антибиотика.
В случае если клиническое состояние ухудшилось или улучшения не наступило через 2-3 дня лечения и при появлении следующих симптомов: жара, рвоты, крови или слизи в кале, сильной жажды, сухости во рту, пациент должен обратиться к своему лечащему врачу.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не установлены
Специальные предупреждения
Во время беременности или лактации
Препарат Энтерожермина следует использовать во время беременности и в период лактации по назначению врача.
Применение в педиатрии
Детям (включая грудной возраст)
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами.
Рекомендации по применению
Жүктілік және лактация кезеңі
Энтерожермина препаратын жүктілік кезінде және лактация кезеңінде дәрігердің тағайындауы бойынша пайдалану керек.
Педиатрияда қолдану
Балаларға (емшек жасындағыларды қоса)
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат көлік құралын немесе қозғалыстағы механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым: 2-3 флакона в день.
Детям (включая грудной возраст): 1-2 флакона в день.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Содержимое флаконов принимают без разведения или разводят в воде или других напитках (например, в молоке, чае, апельсиновом соке).
Этот препарат предназначен только для приема внутрь. Не вводить парентерально и не применять другим способом!
Лекарственное средство должно быть использовано сразу во избежание загрязнения суспензии
Частота применения с указанием времени приема
Флаконы принимать через одинаковые промежутки времени.
Длительность лечения
- Лечение нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза: при острой диарее 5-7 дней, при хронической диарее до 30 дней.
- Во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками.
Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Рекомендована следующая продолжительность лечения в зависимости от показания к применению:
- профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза во время антибактериальной терапии: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками;
- вспомогательное лечение для восстановления микрофлоры кишечника, изменившейся во время лечения антибиотиками или химиотерапией;
- лечение острых желудочно-кишечных расстройств (в том числе инфекционных) у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанных с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: острая диарея 5-7 дней;
- лечение хронических желудочно-кишечных расстройств (в том числе инфекционных) у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанных с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: хроническая диарея до 30 дней.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъясненипрепаратая способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае
Частота неизвестна
- Бактериемия (у пациентов с иммунодефицитом)
- Реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и отек
- Квинке
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.
ndda.kz
Дополнительные сведения
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав лекарственного препарата
5 мл суспензии содержит
активное вещество — споры Bacillus clausii, полирезистентные к антибиотикам 2 миллиарда,
вспомогательное вещество — вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Беловатая опалесцирующая жидкость со специфическим запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают во флаконы полиэтиленовые. На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30oС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Санофи С.П.А., Ориджио, Италия
Адрес: Sanofi S.P.A., Viale Europa, 11, 21040, Милан, Италия
Тел:+39 02. 39.39.1
E- mail: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
Санофи С.П.А., Милан, Италия
Адрес: Sanofi S.P.A., Viale Europa, 11, 21040, Милан, Италия
Тел:+39 02. 39.39.1
E- mail: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
050013, г. Алматы, пр. Н. Назарбаев, 187Б
Тел.: +7 (727) 244 50 96/97
Адрес электронной почты: info.
[email protected];
[email protected].
Энтеросгель, суспензия для приема внутрь, 225 г, для лечения острой и хронической диареи
Энтеросгель оказывает положительное влияние на целый ряд состояний и заболеваний, вызванных расстройствами пищеварительного тракта, и может применяться при лечении:
- инфекционных болезни: вирусные и бактериальные энтериты, энтероколиты и различные виды гастроэнтеритов (сальмонеллез, дизентерия, ротавирусный гастроэнтерит), вирусные гепатиты
- аллергические заболевания:
- дерматологические болезни: атопический дерматит (нейродермит), псориаз, острая и хроническая крапивница
- гастроэнтерологические заболевания: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, воспалительные заболевания кишечника, синдромы мальабсорбции, патологические состояния, сопровождающиеся нарушением баланса кишечной микрофлоры
- урологические болезни: острая и хроническая почечная недостаточность, нефропатия
- отравление: пищевое отравление, отравление, вызванное алкоголем, химическими веществами, ароматическими углеводородами и их производными, солями тяжелых металлов, выведение из организма радионуклидов, органических растворов и других токсических веществ из окружающей среды
Молекулы Энтеросгеля обладают высокой сорбционной способностью (до 5 ммоль/г), поэтому они также связывают некоторые продукты метаболизма, такие как повышенное количество билирубина, мочевины, холестерина, липидные комплексы и метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.
Инновационный кишечный адсорбент (энтеросорбент) Энтеросгель – кремнийорганический полимерный компаунд пористой структуры и гелеобразной консистенции.
Благодаря заданному размеру пор своей структуры, Энтеросгель действует как «умная губка», т.е. избирательно, физически связывает на своей поверхности вредные вещества (например, эндотоксины, энтеротоксины) и позволяет удалять их с калом.
Энтеросорбция — адсорбция веществ из пищеварительной системы на энтеросорбент, применяемый через рот. Он выполняет роль удаления микроорганизмов (бактерий и вирусов), различных токсинов и других вредных веществ. Это безопасный и эффективный метод, применимый при различных заболеваниях.
Идеальный энтеросорбент должен обладать следующими характеристиками:
- избирательность, адсорбировать на своей поверхности только вредные для организма вещества;
- высокая адсорбционная способность, для более быстрого и полного выведения вредных веществ из организма;
- безопасность применения и нетоксичность для организма; биосовместимость
- , чтобы не влиять на нормальные обменные процессы;
- , что он не угнетает нормальную микрофлору кишечника.
Как применять
Принимать Энтеросгель за 2 часа до или после еды, либо после приема лекарств (принимать внутрь).
Перед открытием и каждым использованием хорошо встряхивайте тюбик.
Перед приемом развести дозу в воде комнатной температуры.
Дозировка и продолжительность приема
Для детей:
в возрасте от 1 до 3 лет: перед приемом Энтеросгеля рекомендуется проконсультироваться с врачом.
в возрасте от 1 до 6 лет: 5 г (приблизительно 1 чайная ложка) развести в 50-100 мл воды 3 раза в день.
в возрасте от 7 до 14 лет: 10 г (примерно 2 чайные ложки) развести в 50-100 мл воды 3 раза в день.
Для детей старше 15 лет и взрослых:
От 15 до 22,5 г (примерно 1 столовая ложка), разведенных в 200 мл воды, 3 раза в день.
Продолжительность применения Энтеросгеля составляет 3-5 дней при острой диарее и до 21 дня при хронической диарее, связанной с синдромом раздраженного кишечника, диагностированным врачом.
Упаковка
225 г
Энтеросгель® ВС Лоперамид | Энтеросгель
Опубликовано: 17 янв, 2020, 14:00, в Здоровье Вопросы и ответы Теги: лучшее лечение диареи, лучшее лечение диареи в Южной Африке, расширение толстой кишки, запор, энтеросгель в Южной Африке, энтеросгель по сравнению с другими методами лечения диареи, IBS, поддержка IBS, лоперамид, передозировка лоперамида, побочные эффекты лоперамида, безопасное лечение диареи
Следующая информация НЕ предназначена для рекламы лекарств или рекомендаций по терапии. Хотя приведенная ниже информация может быть полезной, она не заменяет опыт, навыки, знания и суждения практикующих врачей в уходе за пациентами.
Мы получаем много вопросов о том, как Энтеросгель® сравнивается с другими доступными средствами в зависимости от проблемы. Мы хотели бы рассказать вам больше о доступных средствах правовой защиты, чтобы вам было легче принять обоснованное решение.
Диарея, 90 процентов которой вызвана пищей и водой, загрязненными экскрементами, убивает ребенка каждые пятнадцать секунд. Это больше, чем СПИД, малярия или корь вместе взятые. Человеческие фекалии — впечатляющее оружие массового поражения.
Роуз Джордж
Когда начинается диарея, никто не готов, и чаще всего от нее нужно избавиться очень быстро – вы опаздываете на важную встречу, путешествуете, бегаете за детьми или что-то еще иначе вы бы предпочли заниматься – у кого есть на это время?
Это раздражает, причиняет боль и смущает, потому что ты должен извиниться и бежать в туалет.
Люди редко задумываются о том, что вызывает диарею – им просто нужно, чтобы она прекратилась как можно быстрее. А вот и лекарства.
Первое, что вам, вероятно, предложит врач или фармацевт, это лоперамид. Иногда у него другое название (а Имодиум вам знаком?), и он всегда был там.
И хорошо, что это работает!
Посмотрим поближе Активный ингредиент лоперамида: лоперамида гидрохлорид, 4-(п-хлорфенил)-4-гидрокси-N,N-диметил-а,а-дифенил-1-пиперидинбутирамид моногидрохлорид .
Зербор
Неактивные ингредиенты зависят от марки производителя: лактоза, желатин, стеарат магния, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия (да, вы правы – тот же самый агент содержится в мыле, шампунях, д.), крахмалгликолят натрия. Некоторые бренды также включают красители и ароматизаторы.
Лоперамид замедляет перистальтику кишечника. Он также делает стул менее водянистым, поэтому его часто назначают пациентам с СРК-Д.
Лоперамид лечит только симптом, т. е. он, скорее всего, остановит диарею (в некоторых случаях нет — в зависимости от проблемы), но оставит вам ее причину — остатки пищи в кишечнике и возможность повторного попадания токсинов. всасывание в кишечнике – помните, оно останавливает движение кишечника?
Как действует Энтеросгель®? Как полная противоположность – он поглощает и выводит из пищеварительной системы токсины, вызвавшие в первую очередь диарею, – вроде того, как губка проходит по кухонному столу, удаляя грязь и сажу.
В предупреждениях о лоперамиде говорится, что его нельзя назначать детям младше 6 лет, и его НИКОГДА не следует давать младенцам младше 24 месяцев (у маленьких детей сообщалось о судорогах) или беременным и/или кормящим женщинам. Вы можете спросить, почему.
Лоперамид является синтетическим опиоидом и может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, сухость во рту, рвота, запор, утомляемость, боли и спазмы в животе, дискомфорт или увеличение желудка – пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию перед применением.
Также может вызывать серьезные аллергические реакции, такие как кожная сыпь. Зуд, крапивница, затрудненное дыхание или свистящее дыхание также входят в список.
Людям с ВИЧ следует немедленно прекратить прием лоперамида при появлении признаков вздутия живота (сильное вздутие живота), чтобы избежать токсического увеличения толстой кишки.
Злоупотребление
любой опиоид имеет серьезные риски для здоровья и может привести к опасным для жизни
нерегулярное сердцебиение и смерть.
Отчет за 2016 год в Annals of Emergency Medicine описал, как двое мужчин умерли после передозировки имодиума.
* US Национальная медицинская библиотека квалифицирует лоперамид как сильнотоксичный при проглатывании.
Вы не должны принимать лоперамид, если у вас головокружение или сонливость, так как это может усугубить ситуацию. Никакого алкоголя по той же причине. Люди с нарушением функции почек или заболеванием печени должны находиться под очень тщательным наблюдением во время приема лоперамида.
Никогда не садитесь за руль и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на вас действует лоперамид.
Избегать перегреваться, обезвоживаться или заниматься спортом при приеме лоперамида и избегать принимать в жаркую погоду.
Что делать, если у вас передозировка? Симптомы передозировки лоперамида могут включать головокружение, сонливость, мочеиспускание реже, чем обычно, вздутие живота, сильные спазмы желудка или рвоту.
Налоксон можно вводить в качестве антидота.
Энтеросгель состоит из органических минералов и воды (70 % полиметилсилоксана и 30 % очищенной воды).
ЭНТЕРОСГЕЛЬ® не содержит веществ, способных вызывать аллергические или токсические реакции. Он не содержит консервантов, глютена, лактозы, сахара, ароматизаторов и красителей.
Детям с первого года жизни (с 12 месяцев)
Побочные действия – иногда могут возникать запоры и/или тошнота.
Вы можете водить машину, работать с механизмами и жить своей жизнью – передозировка Энтеросгелем® невозможна, так как он полностью натуральный и гипоаллергенный (может помочь и при существующей аллергии, адсорбируя гистамин, помогая организму быстрее восстановиться)
Энтеросгель ® можно принимать в течение относительно длительного периода времени – начальный период лечения составляет 21 день, после чего его можно принимать по мере необходимости, если пациент страдает СРК, повышенной кишечной проницаемостью и т.
д.
Энтеросгель® не останавливает дефекацию и способствует заживлению кишечника подкладка, уменьшающая или облегчающая боль и спазмы в целом.
Возможна ли передозировка? Нет. Энтеросгель® – это лечение на минеральной основе, на 100% без добавок, поэтому передозировка им невозможна.
Цена? Здесь безоговорочно выигрывает лоперамид – его стоимость практически ничтожна по сравнению с Энтеросгелем®.
Итак, вывод? Если диарея — это случайность, которая случается раз в неделю, и у вас нет побочных эффектов лоперамида, это может быть более дешевым решением для вас .
С другой стороны, если вы очень чувствительны, склонны к аллергии, беременны или кормите грудью, Энтеросгель® является более безопасным вариантом.
Если вы ищете идеальное решение для всей семьи, включая пожилых людей, младенцев и аллергиков, Энтеросгель® очень эффективен и полностью безопасен в использовании.