Капсулы милдронат инструкция по применению: Описание МЕЛЬДОНИЙ показания, дозировки, противопоказания активного вещества MELDONIUM

капсулы, инструкция по применению, мельдоний, состав, показания, противопоказания, побочные действия Mildronate, описание на сайте MedicInform.Net

Клинико-фармакологическая форма — мельдоний

Форма выпуска

Капсулы 250 мг.

Описание препарата МИЛДРОНАТ® (Mildronate®)

Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое — белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Состав

1 капсула содержит:

действующее вещество — мельдония дигидрат 250 мг;

вспомогательные вещества — крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид, кальция стеарат; капсула (корпус и крышечка) — титана диоксид (Е 171), желатин.

Показания к применению

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Беременность и период грудного вскармливания.

Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и <1/10), нечасто (?1/1000 и <1/100), редко (?1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: эозинофилия.

Со стороны иммунной системы

Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Со стороны сердца

Очень редко: тахикардия.

Со стороны сосудов

Очень редко: снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диспептические явления

Со стороны нервной системы

Часто: головные боли;

Частота неизвестна: возбуждение.

Общие нарушения

Частота неизвестна: общая слабость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Дозировка, как принимать МИЛДРОНАТ® (Mildronate®)

Внутрь.

Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.

Курс лечения — 10-14 дней.

При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Влияние на беременность

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортом

Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме МИЛДРОНАТ®

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.

При заболеваниях печени и/или почек.

Передозировка

О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Как хранить препарат

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Информация по упаковке

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Информация для врачей о препарате МИЛДРОНАТ®

Фармакологическая группа

Метаболическое средство

Фармакодинамика

Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина -гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.

Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) — повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ® используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность — 78 %.

Максимальная концентрация (С_mах) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т_1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.

Взаимодействие с другими веществами

Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

КАК ИЗБАВИТЬСЯ от различных проблем

Проблема заболеваний сердечно – сосудистой системы достаточно актуальны в современной медицине, поскольку занимает первое место по частоте смертности среди населения.

Большинство кардиологических заболеваний развивается на фоне нарушенного кровообращения, что ведет к развитию гипоксии (дефицит кислорода) тканей головного мозга и сердечной мышцы.
Снизить риск развития таких заболеваний позволит лекарственный препарат Милдронат, который обладает способностью улучшать энергетический обмен в тканях, тем самым стимулировать работу миокарда, уменьшать частоту сердечных приступов, повышать устойчивость организма к физическим и психологическим нагрузкам.

Свое применение Милдронат ампулы или капсулы нашли не только в кардиологии, но и других областях медицины, в частности неврологии, терапии. Этот препарат идеально сочетается с другими лекарственными средствами, имеет минимальный перечень противопоказаний и побочных действий.
Как показывает практика, прием Милдроната позволяет существенно снизить риск таких заболеваний как инсульт, инфаркт, тромбоз сосудов, которые достаточно распространенные среди населения и часто становятся причиной инвалидности или смертности. При назначении препарата, важно знать, Милдронат уколы — для чего назначают, а также механизм действия препарата.

Состав и форма выпуска

Выпускается лекарство Милдронат в нескольких фармацевтических формах:
— капсулы;
— сироп для перорального применения;
— или ампулы для инфекций.
Действующим компонентом лекарства является – мельдоний или триметилгидразиний пропионат дигидрата, также вспомогательные компоненты, которые усиливают действие препарата. Раствор для инъекций в своем составе содержит 500 мг активного вещества. Купить уколы можно в ампулах по 5 мл в упаковке №10 ампул.

Принцип действия

Механизм действия препарата Милдронат обусловлен его составом, который позволяет улучшать обменные процессы в тканях, защищать клетки от воздействия свободных радикалов. Применение Милдроната в лечебных или профилактических целях позволяет повышать стрессоустойчивость, ускорять процесс выздоровления после перенесенных заболеваний. Благодаря уникальным свойствам препарата, улучшается кровоснабжение тканей головного мозга, что позволяет широко использовать данное средство в комплексном лечении кардиологических и неврологических заболеваний.

Активный компонент препарата – мельдоний, повышает сократимость миокарда, снижает частоту и тяжесть сердечных приступов, повышает выносливость, улучшает общее самочувствие.

При использовании уколов Милдронат, биодоступность активного вещества составляет 100%, а максимальная концентрация в крови наблюдается уже через несколько минут после введения.

Милдронат — показания к применению

Как упоминалось выше, лекарственный препарат Милдронат широко используется в разных направлениях медицины. Основными показаниями к его применению могут выступать следующие заболевания и состояния:

1. Стенокардия.
2. Инфаркт миокарда.
3. Сердечная недостаточность.
4. Функциональные нарушения работы сердца у подростков в период активного роста.
5. Нейроциркуляторная дистония.
6. Нарушение мозгового кровообращения острого или хронического течения.
7. Гемофтальм.
8. Бронхиальная астма.
9. Алкогольная абстиненция.
10. Хроническая усталость.
11. Восстановление после хирургических вмешательств.

Это далеко не все заболевания, при которых может назначаться лекарство Милдронат, но в любом случаи, прием препарата должен осуществляется по назначению врача.

Способ приема

Раствор Милдроната предназначается для внутримышечного, внутривенного или парабульбарного введения. Доза препарата, как и терапевтический курс назначается врачом индивидуально для каждого больного, в соответствии с поставленным диагнозом, стадией болезни, особенностями организма пациента. Суточная доза препарата не должна превышать 10 мл препарата, то есть 2 ампулы по 500 мг препарата. В тяжелых случаях доза может быть увеличена, но только под присмотром врача и только в условиях стационара.

Противопоказания

Милдронат достаточно хорошо переносится организмом человека, но все же от его приема нужно отказаться пациентам, в анамнезе которых присутствует повышенная чувствительность к составу, внутричерепная гипертензия, опухоли головного мозга, нарушение венозного оттока. Воздержатся от лечения данным препаратом нужно беременным женщинам и кормящим матерям.

Побочные действия

В очень редких случаях после введения Милдроната могут проявится побочные реакции организма в виде следующих симптомов:

1. Аллергическая реакция: кожный зуд, высыпания.
2. Тахикардия.
3. Скачки артериального давления.
4. Повышенное возбуждение.
5. Нарушение работы кишечника.

Многие врачи уверены, что побочные реакции организма могут проявится только в случаи передозировки препаратом или наличии противопоказаний в анамнезе.

Фев 1, 2017wanessa

Эксперты недоумевают, почему Шарапова принимала запрещенные препараты для сердца старый препарат, продаваемый всего в нескольких странах Восточной Европы, который также может повысить толерантность к физическим нагрузкам.

Оператор-производитель работает над процессом упаковки лекарств Милдронат (мельдоний) на производственном предприятии фармацевтической компании Grindeks в Риге, Латвия, 23 ноября 2010 г. Фотография сделана 23 ноября 2010 г. REUTERS/Ints Kalnins

Звезда тенниса дала положительный результат на запрещенный препарат мельдоний, или милдронат, в образце, взятом 26 января, в день ее поражения в четвертьфинале Открытого чемпионата Австралии по теннису от Серены Уильямс.

Она сказала, что ее семейный врач впервые дал ей это лекарство 10 лет назад после того, как она часто болела, у нее были нерегулярные результаты электрокардиограммы, дефицит магния и семейный анамнез диабета.

28-летняя россиянка, пятикратная чемпионка турниров Большого шлема и самая высокооплачиваемая женщина в спорте, будет временно дисквалифицирована с 12 марта, сообщила Международная федерация тенниса (ITF).

Что касается состояния здоровья, которое, по словам Шараповой, у нее есть, врачи говорят, что научные данные о милдронате ограничены по сравнению со многими лекарствами, широко доступными в Европе и Соединенных Штатах, где тренируется Шарапова, которые имеют полную нормативную поддержку и годы надежной безопасности и данные об эффективности.

ЛАТВИЙСКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО

Мельдоний дешев и доступен без рецепта в некоторых странах Восточной Европы, где он продается как милдронат латвийской фармацевтической фирмой Grindeks.

Препарат, первоначально разработанный учеными Латвийского института органического синтеза, не имеет лицензии двух крупнейших в мире регуляторов лекарственных средств: Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в США, где проходит обучение Шарапова, и Европейской организации по лекарственным средствам ЕС. Агентство.

Представитель Гриндекс сообщил, что фирма не обращалась за лицензией на милдронат ни в FDA, ни в EMA, но сообщила, что препарат зарегистрирован в Латвии, Литве, России и других странах бывшего Советского Союза.

Связанное покрытие

Она сказала, что он предназначен для лечения пациентов с некоторыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая стенокардию, хроническую сердечную недостаточность, кардиомиопатию и другие сердечно-сосудистые заболевания.

Гриндекс также продвигает его для людей с пониженной работоспособностью в результате физических или психоэмоциональных «перегрузок», а также в период восстановления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита. Не показан при сахарном диабете.

Тим Чико, консультант-кардиолог Шеффилдского университета в Великобритании, сказал, что маловероятно, чтобы такая молодая и очень спортивная женщина страдала от серьезного сердечного заболевания, такого как стенокардия, или могла бы играть в теннис на высшем уровне, если бы она была.

На вопрос, как долго следует давать препарат пациенту, представитель Гриндекс ответила в электронном письме: «В зависимости от состояния здоровья пациента курс лечения препаратами мельдония может варьироваться от 4 до 6 недель». Такие курсы можно было повторять два-три раза в год.

В ответе по электронной почте на вопросы агентства Reuters о медицинских причинах употребления препарата адвокат Шараповой Джон Хаггерти сказал: «Хотя я не могу вдаваться в подробности из уважения к процедуре Международной федерации тенниса, я могу подтвердить, что у Шараповой были аномальные результаты ЭКГ. в 2006 году, а также у него диагностировали астению (упадок сил или энергии), снижение иммунитета и показатели сахарного диабета».

«У нее также была семейная история сердечных заболеваний», — сказал Хаггерти. «Милдронат и другие лекарства, рекомендованные ее врачом, лечили эти состояния».

Мунир Пирмохамед, профессор молекулярной и клинической фармакологии в британском Ливерпульском университете, сказал, что ключевой проблемой милдроната для него является отсутствие одобрения со стороны регулирующих органов ЕС и США.

«Как врач, я никогда не прописывал бы это лекарство», — сказал он.

Слайд-шоу ( 3 изображения )

Другие отметили, что лечащий врач редко прописывает лекарство, которое недоступно в стране, где живет пациент.

«Шарапова проживала в США с самого начала своей карьеры, что ставит вопрос о том, как и почему она использует препарат, не лицензированный там», — сказал Том Бассиндейл, преподаватель криминалистики в Университете Шеффилд-Халлам. .

Агент Шараповой Макс Эйзенбуд был недоступен в своем офисе в Майами и не сразу ответил на электронное письмо с просьбой прокомментировать ситуацию.

ПОМОГАЕТ МЫШЦАМ СОВЕРШЕНСТВОВАТЬСЯ

Каковы бы ни были его медицинские преимущества, исследования показывают, что милдронат может иметь потенциал в качестве спортивного препарата, улучшающего спортивные результаты.

Снижает уровень метаболита под названием карнетин в мышцах, помогая мышцам лучше справляться с высоким уровнем стресса и низким уровнем кислорода.

«Поскольку это влияет на клеточный метаболизм, это увеличит выработку энергии в клетках и, следовательно, сделает использование кислорода более эффективным», — сказал Пирмохамед.

В научной статье 2010 года, опубликованной в обзорном журнале «Семинары по сердечно-сосудистой медицине» и процитированной на веб-сайте компании Гриндекс, было показано, что он улучшает переносимость физической нагрузки у пациентов с проблемами сердца.

Всемирное антидопинговое агентство, которое запретило препарат в январе после того, как ранее оно было в «списке наблюдения», классифицирует его как запрещенный модулятор метаболизма и приводит «доказательства его использования спортсменами с целью повышения производительности».

Гриндекс утверждает, что препарат может защитить спортсменов от повреждения клеток, но вряд ли улучшит их соревновательные результаты.

Было бы «разумно рекомендовать (спортивным людям) использовать мельдоний в качестве клеточного протектора, чтобы избежать сердечной недостаточности или повреждения мышц в случае нежелательной перегрузки», — сказала пресс-секретарь.

Спортсменам «не следует ожидать увеличения физических возможностей, но они точно будут защищены от ишемических повреждений клеток при перегрузках».

Нет политизации введения милдроната в список WADA — Клуб «Валдай»

В Антидопинговом списке много препаратов, широко применяемых в клинической практике, в том числе отпускаемых без рецепта.

Профессор Дмитрий Сычев, заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии Российской медицинской академии последипломного образования, рассказал в интервью valdaiclub.com, что, по мнению некоторых экспертов, печально известный препарат Милдронат с мельдонием в качестве действующего вещества, запрещен Всемирной -Допинговое агентство (ВАДА) имеет скромную по эффективности «доказательную базу». Он призвал не политизировать ограничение употребления этого препарата спортсменами.

Мельдоний был выделен в советское время. По своему действию препарат относится к так называемой группе метаболических средств (иногда их относят к группе цитопротекторов, т.

процессы в клетках. «Препарат, воздействуя на энергетику клетки, оптимизирует ее работу путем переключения с одного вида окисления на другой, энергетически более выгодный. Это происходит в мышечной ткани и других клетках организма человека, не оказывая специфического воздействия на определенный орган или ткань», — сказал профессор.

«Подчеркну, что препарат вряд ли повысит [спортсмена] работоспособность, умственную или физическую. Исходя из своего механизма действия, препарат, вероятно, может способствовать быстрому восстановлению после чрезмерных передержек, в том числе спортивных», — сказал эксперт.

«Мне более известно, как препарат применяется в клинике на больных. Согласно официальной инструкции по медицинскому применению Милдронат может применяться для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, сосудистых заболеваний головного мозга, алкогольного абстинентного синдрома, в офтальмологии. Есть несколько небольших исследований, которые показывают, что Милдронат может быть эффективен при этих заболеваниях.

Однако вряд ли можно признать, что результаты этих исследований демонстрируют высокий уровень доказательности», — сказал Сычев.

«Для регистрации препарата на Западе необходимо провести несколько масштабных хорошо спланированных исследований с массовой выборкой и рандомизацией (случайным распределением пациентов по группам), при сравнении с плацебо и препаратом. этого препарата не столь обширны, и, может быть, поэтому милдронат не проник на западные рынки и имеет нишу только в России и странах СНГ, как и многие другие препараты «метаболического ряда», практически не фигурирующие в зарубежные клинические рекомендации профессиональных медицинских ассоциаций (например, кардиологических) по лечению некоторых заболеваний», — сказал Сычев.

В настоящее время мельдоний зарегистрирован только в Российской Федерации, в некоторых странах СНГ и в Украине. В западных странах его не используют по медицинским показаниям. Препарат выпускается латвийской компанией Grindeks в форме таблеток и ампул. Показания к применению: ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, различные нарушения мозгового кровообращения, ретинопатия, гемофтальм, алкогольный абстинентный синдром, снижение умственной и физической работоспособности.

Инструкция по медицинскому применению, утвержденная Минздравом России, предписывает: «Снижение работоспособности, физические нагрузки (в том числе у спортсменов)». «Последние изменения внесены перед запретом ВАДА. Подробности на сайте Государственного реестра лекарственных средств. Это официальный сайт Минздрава России, на котором аккумулированы все официальные инструкции по применению препаратов», — рассказал эксперт.

По словам профессора, частые и выраженные специфические побочные реакции на применение милдроната в инструкции не описаны для медицинского применения; также отсутствуют описания абстинентного синдрома или психической/физической зависимости. Резкая отмена препарата не угрожает здоровью человека. Препарат не взаимодействует с другими лекарственными средствами, имеет короткий период вымывания — около 3-6 ч.