перечень показаний к применению расширен uMEDp
Омез® (омепразол) разрешен для применения в период беременности и лактации. Препарат включен в Оранжевую книгу Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA – Food and Drug Administration) как ингибитор протонной помпы с доказанной терапевтической эквивалентностью категории А1. Согласно отчету, поступившему в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о результатах мониторинга безопасности лекарственного препарата, Омез® характеризуется высоким профилем безопасности.
При использовании препарата не зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления. Омез® (омепразол) одобрен 16 регуляторными органами мира.
В период беременности и лактации прием любых лекарственных средств нежелателен. Однако избежать применения препаратов удается не всегда.
Как известно, во время беременности организм женщины претерпевает гормональную перестройку, все органы и системы начинают работать в повышенном режиме: возрастает объем циркулирующей крови, изменяется тонус гладкой мускулатуры, снижается рецепторная чувствительность, увеличиваются общая масса тела, размер матки, повышается внутрибрюшное и внутриполостное давление, нарушаются моторно-эвакуаторные функции.
Высокая распространенность симптомов, индуцированных воздействием соляной кислоты на слизистую оболочку верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при беременности, требует своевременных и эффективных мер. Важно купировать мучительные симптомы и повысить качество жизни, а также обеспечить полноценное сбалансированное питание и улучшить процессы пищеварения матери и плода.
Из всех симптомов КЗЗ у беременных чаще наблюдается изжога – ощущение жжения за/позади грудины2, 3
. Под изжогой беременных понимают изжогу только в период гестации. Римские консенсусы рекомендуют рассматривать симптом изжоги как свидетельство гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) – хронического рецидивирующего заболевания, обусловленного забросом содержимого желудка в пищевод.
Продолжительное воздействие содержимого желудка повреждает слизистую оболочку пищевода, нарушает защитные механизмы слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ, запускает процессы воспаления – окислительный стресс, активацию и дегрануляцию тучных клеток, высвобождение медиаторов воспаления и свободных радикалов, потенцирующих цитотоксический эффект4. Кроме того, снижение в полости пищевода уровня рН менее 4,0 вследствие обратной диффузии ионов водорода приводит к уменьшению внутриклеточного рН, а следовательно, к деструкции и некрозу клеток пищевода с формированием эрозий и/или язв слизистой оболочки пищевода
Для снижения продукции соляной кислоты париетальными клетками при КЗЗ органов пищеварения используют антисекреторные препараты. В клинической практике применяют две группы таких средств – блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и ингибиторы протонной помпы (ИПП). В настоящее время последние вышли на первый план, практически полностью вытеснив блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и частично заменив антацидные средства, механизм действия которых основан на химической нейтрализации кислоты желудочного сока.
30-летний опыт применения ИПП показал их высокую эффективность и безопасность (минимальное число побочных реакций) при лечении различных КЗЗ, в частности:
- ГЭРБ;
- хронического гастрита, ассоциированного с инфекцией Helicobacter pylori;
- эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных действием ацетилсалициловой кислоты и приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
- язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
- функциональных расстройств верхних отделов ЖКТ, клинические симптомы которых обусловлены гиперсекреторной деятельностью гастроцитов.
Для использования у беременных разрешены не все ИПП (омепразол, пантопразол, рабепразол, лансопразол, эзомепразол, декслансопразол). В повседневной клинической практике для купирования симптомов КЗЗ (изжога, отрыжка, боль или чувство жжения в эпигастрии, тошнота и др.) акушеры-гинекологи используют в основном ИПП, чаще омепразол.
Свыше 60% беременных испытывают кислотоиндуцированные симптомы более двух раз в неделю в разных триместрах беременности. Согласно результатам исследования клинических проявлений ГЭРБ у 166 беременных, распространенность ГЭРБ в первом триместре составляет 16,9%, во втором – 25,3%, в третьем – до 51,2%. Что касается внепищеводных симптомов ГЭРБ (кашель, боль за грудиной, астма) в период гестации, уровень их проявления достаточно низкий
В американском консенсусе впервые закреплен высокий уровень безопасности ИПП у беременных. FDA присвоило препаратам этой группы категорию безопасности В. Безопасность ИПП, в частности омепразола, у беременных подтверждена результатами ряда проспективных исследований.
В метаанализе 60 исследований с участием 134 940 пациенток7 не установлено взаимосвязи между приемом ИПП и риском развития патологии плода, самопроизвольных абортов или преждевременных родов. На основании этого исследователи сделали вывод о безопасности ИПП и рекомендовали их беременным с кислотоиндуцированными симптомами и/или обострениями КЗЗ в анамнезе.
В исследовании G. Brunner и соавт.8 девять женщин принимали от 20 до 60 мг омепразола во время беременности (четыре пациентки в первом триместре). Осложнений течения беременности, аномалий развития или врожденных уродств у детей не зафиксировано. Причем длительность наблюдения за ними составила 12 лет.
При анализе данных Шведского медицинского регистра рождаемости (Swedish Medical Birth Registry – SMBR) о состоянии 262 новорожденных, матери которых принимали омепразол в период беременности, зарегистрировано восемь (3,1%) врожденных дефектов, что сопоставимо с общим уровнем врожденных аномалий в регистре – 3,9%9.
В проспективном когортном исследовании A. Lalkin и соавт.10 сравнивали исходы беременности в трех группах. 113 беременных первой группы принимали омепразол, 113 второй – блокаторы Н
Существуют и другие наблюдения, результаты которых подтверждают безопасность применения омепразола в период гестации. В частности, в Великобритании и Италии под наблюдением находились 134 беременных, принимавших омепразол, циметидин и ранитидин.
У женщин, получавших омепразол, родилось 139 живых младенцев (в 11 случаях произошли преждевременные роды). У пяти (3,7%) имели место врожденные уродства, в том числе два порока сердца (дефект межжелудочковой перегородки)11. Риск развития врожденных уродств для омепразола составил 0,9, для циметидина и ранитидина – 1,3 и 1,5 соответственно.Данные метаанализа исследований за 13-летний период с участием 1530 пациенток, принимавших ИПП на ранних сроках беременности, не показали существенного увеличения риска врожденных дефектов, связанного с использованием этих препаратов (отношение шансов 1,12, 95%-ный доверительный интервал 0,86–1,45). Исследователи не нашли значимой связи между использованием ИПП в первом триместре беременности и риском врожденных дефектов. Полученные результаты позволяют утверждать, что ИПП в целом и омепразол в частности относительно безопасны и могут применяться в первом триместре беременности12.
В SMBR приведены данные о состоянии 955 детей, матери которых во время беременности использовали омепразол.
В многоцентровом проспективном контролируемом когортном исследовании участвовали 233 женщины, которым назначали омепразол в первом триместре. Исходы беременности у них сравнили с таковыми у 868 пациенток контрольной группы. В группе омепразола 3,6% детей родились с уродствами. Эти показатели сопоставимы с данными контрольной группы – 3,8%. Закономерности аномалий среди детей с врожденными дефектами не установлено. Результаты исследования свидетельствуют о том, что ИПП не несут в себе тератогенного риска для человека 14.
В литературе описан случай перорального применения омепразола 41-летней женщиной в третьем триместре беременности. Омепразол ей назначили после неэффективной терапии ГЭРБ ранитидином и цизапридом. Прием омепразола не вызвал побочных эффектов у плода. Пациентка продолжила терапию омепразолом (20 мг/сут) в период лактации. Пиковая концентрация омепразола в грудном молоке 58 Нм отмечалась через три часа после приема и была ниже пиковой концентрации в сыворотке крови матери (950 Нм через четыре часа), что свидетельствовало об ограниченности экскреции в материнском молоке15.
Помимо изжоги распространенным осложнением при беременности является железодефицитная анемия (ЖДА). ЖДА – состояние, обусловленное уменьшением содержания железа в сыворотке крови, костном мозге и депо в связи с увеличением объема циркулирующей крови и потребности в микроэлементе, снижением его депонирования и т.д. ЖДА негативно влияет на течение гестационного процесса и родов, состояние плода и новорожденного.
Данные метаанализа 12 докладов (отчетов) и 19 обсервационных эпидемиологических исследований показали, что инфекция, обусловленная H. pylori, является основным фактором риска развития дефицита железа, особенно в группах высокого риска, к которым относятся беременные16. Потенциальные причины развития ЖДА – низкие уровни рН и витамина C, приводящие к нарушению связывания сывороточного железа и ферритина17. Исследователи отмечают высокую безопасность отдельных препаратов, включая ИПП (омепразол), используемых в тройной эрадикационной терапии у беременных. Метаанализ отчетов не показал повышения риска спонтанного аборта, преждевременных родов или серьезных врожденных дефектов18.
***
Итак, на основании изложенного можно констатировать, что ИПП остаются основными антисекреторными препаратами в лечении кислотозависимых заболеваний в общей популяции в силу доказанной безопасности. Безопасность ИПП у беременных изучалась в основном на оригинальном омепразоле. Оригинальный омепразол обладает большой доказательной базой и считается препаратом выбора при лечении изжоги у беременных19.
Поскольку не все омепразолы одинаково эффективны, экстраполировать данные на дженериковые препараты можно только при условии, что они обладают доказанной терапевтической эквивалентностью категории А (особенно для беременных)20. Терапевтическая эквивалентность препарата Омез® доказана21. Кроме того, Омез® включен в Оранжевую книгу FDA21.
Согласно отчету, поступившему в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о результатах мониторинга безопасности лекарственного препарата, Омез® характеризуется высоким профилем безопасности: на фоне использования препарата не зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления22.
Крайне важно, чтобы в разделе «Показания к применению» инструкции омепразола, зарегистрированного в России, были поименованы беременные и дети. В настоящее время препараты с одним международным непатентованным наименованием с юридической точки зрения являются абсолютно разными. Так, большинство омепразолов в России противопоказано беременным и детям. Это свидетельствует о том, что не все омепразолы одинаково безопасны. В инструкции по медицинскому применению препарата Омез® сказано, что препарат разрешен для применения при беременности и в период грудного вскармливания23.
Омез® одобрен 16 регуляторными органами мира24.
Прием антацидов в период беременности может быть опасен для будущего ребенка
Прием беременной антацидов повышает риск развития у ее будущего ребенка бронхиальной астмы — к таким выводам в ходе новой работы пришли ученые из Чжэцзянского университета (Zhejiang University), Ханчжоу, КНР. Результаты исследования опубликованы в журнале «Pediatrics».
Около 80% беременных страдают от изжоги или кислотной диспепсии, вызванных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Для купирования данного состояния они обычно выбирают препараты группы ингибиторов протонной помпы (ИПП) или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (БГР). В ходе предыдущих работ ученые с удивлением обнаружили, что прием таких препаратов так же, как и нарушение функции желудка, может быть фактором риска развития аллергической сенсибилизации против белков, поступающих с пищей. В ходе дополнительных исследований были получены неоднозначные выводы.
Для проведения данной работы эксперты изучили данные 8 ранее опубликованных исследований, в которых в общей сложности приняли участие 1,6 млн человек из Швеции, Дании, Нидерландов, Израиля и Великобритании. Ни в одном из небольших исследований, включенных в данный анализ, специалисты не оценивали риск развития бронхиальной астмы у детей, связанный с приемом антацидов в период беременности, с помощью плацебо-контролируемого эксперимента. Такой дизайн исследования помог бы ответить на вопрос о наличии прямой взаимосвязи между приемом указанных препаратов и развитием бронхиальной астмы, однако его проведение неэтично, особенно у беременных. Вместо этого ученые анализировали записи из медицинской документации участниц, государственных реестров здравоохранения и базы данных выписанных рецептов.
В целом, исследователи пришли к выводу, что женщины, которые в период беременности принимали ИПП или БГР, на 45% чаще имели детей с бронхиальной астмой, чем те, которые не принимали подобные препараты. Причем у детей женщин, принимавших ИПП, на 34% чаще диагностировали бронхиальную астму, чем у тех, чьи матери не принимали этих препаратов, а у детей, чьи матери принимали БГР, — на 57% чаще. Ученым не удалось рассчитать абсолютный риск развития патологии, ассоциированный с приемом антацидов, поэтому остается неясно, какой вклад данного фактора в вероятность формирования бронхиальной астмы. Кроме того, неизвестно, повышается ли риск развития бронхиальной астмы вследствие приема антацидов или в результате гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, которая вынуждает женщин принимать эти препараты. Одним из недостатков данного анализа ученые называют тот факт, что во многих исследованиях специалисты прекращали анализировать состояние здоровья детей при достижении ими школьного возраста, однако известно, что некоторые случаи бронхиальной астмы развиваются в подростковом или даже зрелом возрасте.
Руководитель исследования доктор Хуахао Шен (Huahao Shen), подводя итоги работы, заметил, что женщины должны проявлять осторожность при принятии решения о необходимости применения антацидов в период беременности. Даже несмотря на то, что полученные результаты являются предварительными, он рекомендовал беременным при возникновении изжоги выбирать препараты не из групп ИПП или БГР.
Комментируя данную работу, доктор Бронвин Брю (Bronwyn Brew) из Каролинского института (Karolinska Institute), Стокгольм, Швеция, отметил, что бронхиальная астма широко распространена в детском возрасте. Так, по данным специалистов из Центров по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention — CDC), США, эту патологию диагностируют у 10% детей. Основными причинами ее развития является постоянный контакт с аллергенами, такими как пылевые клещи, пыльца и плесень, вдыхание табачного дыма и загрязненного воздуха. Б. Брю не считает, что на основании данных, полученных в ходе проведенной работы, женщины должны остерегаться приема антацидов. Он подчеркнул, что для того, чтобы снизить риск развития бронхиальной астмы у будущего ребенка, женщине необходимо отказаться от курения, следить за массой тела и избегать стрессовых ситуаций.
Юлия Котикович
Какие лекарства безопасно принимать во время беременности?
Есть некоторые лекарства, которые можно безопасно принимать во время беременности, а есть много других, которые не являются безопасными. Некоторые даже более опасны для ребенка в первые три месяца. Прежде чем принимать какое-либо лекарство, вы должны поговорить со своим врачом, чтобы убедиться, что оно безопасно для вас и вашего ребенка.
Лекарства, отпускаемые по рецепту
Когда вы впервые узнаете о своей беременности, вам следует поговорить с врачом о лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время. Они смогут сказать вам, если лекарство больше не безопасно, и попытаются предоставить альтернативу.
В некоторых ситуациях риск прекращения приема лекарства может быть хуже как для вас, так и для вашего ребенка. Например, инфекции мочевыводящих путей опасны во время беременности, если их не лечить. Они могут вызвать инфекцию почек, что, в свою очередь, может привести к преждевременным родам и низкому весу при рождении.
Важный совет: не забудьте сообщить любому медицинскому работнику, которого вы посещаете, о том, что вы беременны.
Лекарства, отпускаемые без рецепта
Лекарства, отпускаемые по рецепту, не единственные, о которых вам необходимо знать. Безрецептурные лекарства, которые вы привыкли принимать от головной боли, аллергии и других проблем, также могут быть опасными, хотя многие из них считаются безопасными. Вот краткий список лекарств, которые обычно считаются безопасными для вашего ребенка, хотя вам следует поговорить о них со своим врачом.
- Тайленол или ацетаминофен (не принимайте ничего вместе с ибупрофеном или аспирином)
- Антациды (Zantac®, Pepcid AC® и т. д.)
- Гуайфенезин (Робитуссин)
- Леденцы от кашля
- Викс VapoRub®
- Бенадрил таблетки
- Кларитин, Зиртек или Аллегра
- Слабительные (не стимулирующие, такие как Colace, Milk of Magnesia и Senna допустимы. Избегайте Ex-lax)
ГЭРБ, кислотный рефлюкс, лекарства от изжоги
Изжога и кислотный рефлюкс часто встречаются во время беременности и могут вызывать дискомфорт. Это состояние возникает, когда гормоны, вырабатываемые во время беременности, вызывают расслабление мышц пищевода. Это может позволить жидкости в желудке подняться вверх, особенно после обильного приема пищи или когда вы ложитесь.
Другая причина, по которой у вас может быть изжога или кислотный рефлюкс во время беременности, заключается в том, что ваш ребенок давит на ваш живот. Это происходит во втором и третьем триместрах.
ГЭРБ — это состояние, которое сопровождается другими проблемами, такими как проблемы со сном, затрудненное глотание и постоянная изжога. Поговорите со своим врачом, чтобы убедиться, что у вас нет ГЭРБ, и о возможных методах лечения, безопасных как для вас, так и для вашего ребенка.
Употребление небольших порций пресной пищи и сидя в вертикальном положении в течение не менее 30 минут после еды может помочь при этих симптомах. Лекарства, безопасные при ГЭРБ, кислотном рефлюксе и изжоге:
- Гевискон® (иногда)
- Пепсид AC®
- Маалокс®
- Миланта®
- Титралак®, Тумс®
- Зантак®
Лекарства от простуды
Простуда не доставляет удовольствия в ЛЮБОЕ время, но особенно во время беременности, когда вы уже можете испытывать дискомфорт. Большинство простуд являются вирусными и не требуют антибиотиков. Прежде чем мы обсудим какие-либо лекарства, может быть полезно рассмотреть другие методы лечения симптомов. Например, леденцы от кашля и Vicks VapoRub®, хотя и являются лечебными, могут помочь вам справиться с проблемами, не принимая более агрессивные лекарства, такие как Робитуссин. Также рассмотрите следующее, чтобы помочь с симптомами:
- Куриный суп
- Горячий душ
- Испаритель
- Солевые растворы для носа
- Отдых и релаксация
- Полоскание/полоскание соленой водой
Соблюдая меры предосторожности, вы можете безопасно принимать некоторые лекарства от простуды. Во-первых, избегайте лекарств от простуды в течение первого триместра беременности. Как только вы сможете принимать лекарства от простуды, ищите те, в которых наименьшее количество ингредиентов. Не принимайте ничего с ибупрофеном или аспирином. Кроме того, никогда не используйте травяные лекарства.
Лекарства от простуды, которые обычно безопасно принимать:
- Ацетаминофен (тайленол)
- Дифенгидрамин (Бенадрил)
- Псевдоэфедрин (Судафед)
- Лоратадин (Кларитин)
- Цинковые пастилки
- Хлорасептический спрей
Лекарства от тошноты
Для многих женщин тошнота является лишь частью беременности. Это вызвано гормоном хорионическим гонадотропином (ХГЧ) человека и наиболее часто встречается на ранних сроках беременности, в течение первых тринадцати недель. У женщин, у которых нет тяжелой утренней тошноты, тошнота и рвота должны исчезнуть после этого времени. Есть много естественных и простых средств от тошноты, включая изменение диеты и образа жизни, избегание душных помещений и жевание имбирных леденцов. Если эти и другие средства не помогают или если вы испытываете сильную тошноту дольше тринадцати недель, пришло время поговорить с врачом.
Безопасные лекарства от тошноты:
- Дифенгидрамин (Бенадрил)
- Витамин B6
- Фенерган
- Зофран
- Метоклопромид
Лекарства от бессонницы
Существует множество различных нарушений сна, которые могут возникнуть у женщин во время беременности, но бессонница является одной из наиболее распространенных. Первыми шагами для лечения этого состояния являются изменения образа жизни. Многие лекарства от бессонницы еще не одобрены для использования во время беременности, поэтому важно сначала попробовать что-то другое.
Прежде чем принимать какие-либо лекарства от нарушений сна, отпускаемые по рецепту или без рецепта, вы должны поговорить со своим врачом. Это связано с тем, что риски для вашего ребенка при приеме этих препаратов выше, чем при приеме других. Unisom SleepGels® и Benadryl — единственные два препарата, которые, вероятно, безопасны, но каждая ситуация индивидуальна.
Вакцина против коклюша (коклюша)
Коклюш, более известный как коклюш, может быть смертельным для младенцев. Это особенно верно в течение первых нескольких месяцев вне матки, прежде чем они смогут получить вакцину Tdap. Вот почему женщинам важно получить вакцину Tdap в третьем триместре 9 лет.0013 КАЖДАЯ беременность. Обязательно поговорите со своим врачом о коклюше и вакцине Tdap, если вы беременны. Антитела, вырабатываемые во время беременности из вакцины, могут защитить ребенка после его рождения. Также важно убедиться, что все члены семьи, которые планируют находиться рядом с ребенком, также обновлены прививкой Tdap.
Помощь беременным в Women’s Healthcare Associates
Независимо от того, беременны ли вы впервые или уже знаете, чего ожидать во время беременности, команда WHA всегда готова помочь! Мы рядом с вами на каждом этапе вашей беременности. Позвоните нам по телефону (806) 355-6330, чтобы назначить встречу и узнать больше о наших Услугах.
ТУМС во время беременности | Американская ассоциация беременных
Изжога — это распространенный дискомфорт, возникающий во время беременности. Однако многие женщины впервые после беременности испытывают изжогу. Как правило, это безвредно, но может быть неудобно. Это общее беспокойство поднимает вопрос, безопасно ли принимать ТУМС во время беременности?
Безопасно ли принимать TUMS во время беременности?
Изжога (также называемая кислотным расстройством желудка или кислотным рефлюксом) — это ощущение жжения, которое часто распространяется от нижней части грудины до нижней части горла. Это вызвано гормональными и физическими изменениями в организме. Во время беременности плацента вырабатывает гормон прогестерон. Прогестерон расслабляет гладкую мускулатуру матки, а также расслабляет клапан, отделяющий пищевод от желудка. Это позволяет желудочной кислоте просачиваться обратно, что вызывает неприятное жжение.
Большинство людей знают, что антациды могут быстро и безопасно облегчить изжогу. У вас есть вопрос, безопасно ли принимать ТУМС во время беременности? TUMS обеспечивает безопасное облегчение изжоги для беременных женщин. TUMS также добавляет кальций в ваш организм. Когда вы беременны, вашему организму может потребоваться от 1000 мг до 1300 мг элементарного кальция в день.
Обязательно принимайте TUMS в другое время, когда вы принимаете добавки железа. Рекомендуется распределять дозы этих антацидов и добавок железа с интервалом в один-два часа, чтобы получить максимальную пользу от каждого лекарства или пищевой добавки. Вам следует проконсультироваться со своим лечащим врачом, прежде чем принимать какие-либо антациды, содержащие бикарбонат натрия.
Как предотвратить изжогу во время беременности
Изменение диеты или изменение образа жизни должно быть первым, что вы попробуете, пытаясь избавиться от изжоги во время беременности. Если вы обратите внимание, вы, вероятно, заметите, что определенные продукты с большей вероятностью вызывают изжогу. Вот несколько шагов, которые вы можете предпринять:
- Избегайте продуктов и напитков, вызывающих расстройство желудочно-кишечного тракта — например кофеин; шоколад; кислые продукты, такие как цитрусовые и соки, помидоры, горчица и уксус; переработанное мясо; изделия из мяты; и острую, сильно приправленную, жареную или жирную пищу.
- Не ешьте большими порциями. Вместо этого ешьте несколько небольших приемов пищи в течение дня . Не торопитесь есть и тщательно пережевывайте.
- Избегайте употребления большого количества жидкости во время еды — вы не хотите вздувать желудок.