ЙОДОМАРИН 100 — инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы
Лікар-педіатр
Дозировка:
таблетки по 100 мкг №100 во флак.
Производитель:
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия, Glienicker Weg 125, 12489, Берлин, Германия
Адаптированная инструкция
Состав:
Лекарственная форма:
таблетки
Производитель:
Непосредственное производство: Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия, Glienicker Weg 125, 12489, Берлин, Германия
Фармакотерапевтическая группа:
Лекарственные средства для лечения заболеваний щитовидной железы.
Тиреоидные лекарственные средства. Лекарственные средства йода.
Фармакологические свойства:
С помощью калия йодида, который попадает в организм и вступает в реакцию с ферментами щитовидной железы, образуются вещества, которые впоследствии всасываются в эпителий железы. Они восполняют недостаток необходимого для организма йода, тем самым препятствуют последствиям этой нехватки.
Показания к применению:
Противопоказания:
Надлежащие меры безопасности при применении:
Применение в период беременности или кормления грудью:
Йодомарин при беременности и вскармливании рекомендован к употреблению в указанных количествах.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Таблетки Йодомарин 100 никак не влияют на деятельность, требующую повышенной бдительности.
Способ применения и дозы:
Передозировка:
После приема высоких доз Йодомарин 100 возможно изменения цвета слизистых в коричневый, тошнота, рвота, понос. Редко возникает шоковое состояние и смерть.
Побочные действия:
Лекарственное взаимодействие:
Срок годности:
Для лечения пригоден до трех лет с даты изготовление.
Условия хранения:
Хранить при температурном режиме не более 25 градусов Цельсия, в недоступности для детей.
Форма выпуска / упаковка:
Таблетки помещают во флаконы по 50 или 100 штук, по одному флакону в упаковке из картона.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
Лекарственная форма:
таблетки
Основные физико-химические свойства:
Производитель:
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
Местонахождение производителя:
Glienicker Weg 125, 12489, Берлин, Германия
Фармакотерапевтическая группа:
Лекарственные средства для лечения заболеваний щитовидной железы.
Тиреоидные лекарственные средства. Лекарственные средства йода.
Фармакологические свойства:
Показания к применению:
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к йоду или к одному из других компонентов препарата. Манифестный гипертиреоз. Применение калия йодида в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки, при латентном гипертиреозе. Применение калия йодида в дозе от 300 до 1000 мкг йода в сутки при автономной аденоме, фокальных и диффузных автономных очагах щитовидной железы, за исключением предоперационной йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламмер. Туберкулез легких. Геморрагический диатез. Герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока).
Особенности применения:
Применение в период беременности или кормления грудью:
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Данных о вредном воздействии нет.
Дети:
Препарат применять детям любого возраста при наличии показаний.
Способ применения и дозы:
Передозировка:
Побочные действия:
Лекарственное взаимодействие:
Срок годности:
4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпуска / упаковка:
Флакон с коричневого стекла, содержащий 50 или 100 таблеток, 1 флакон в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Дополнительные данные
Дозировка:
таблетки по 100 мкг №100 во флак.
Регистрация:
№ UA/0156/01/01 от 30.11.2018
Производитель:
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия, Glienicker Weg 125, 12489, Берлин, Германия
Код АТХ H03CA:
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
Автор: Жарікова Юлія
Жарікова Юлія
Лікар-педіатр
неонатолог
Донецький національний медичний університет ім.
М. Горького, педіатричниий факультет
Реклама
Реклама
Реклама
Реклама
Йодная профилактика | ФГБУЗ МСЧ № 135 ФМБА России
Профилактика с помощью препаратов стабильного йода является одной из мер индивидуальной защиты населения в случае радиационной аварии и имеет своей целью предотвращение или снижение поглощенной дозы в щитовидной железе, обусловленной поступлением радиоактивных изотопов йода в организм, и возможных радиологических последствий ее облучения.
Проведение йодной профилактики в этих условиях является эффективной защитной мерой. Допустимая продолжительность приема таблеток стабильного йода с целью
профилактики накопления радиоактивного йода в щитовидной железе
Группы населения, возраст | Рассматриваемый путь поступления радиоактивного йода | Продолжительность приема |
Дети до 1 года (новорожденные и грудного вскармливания) | Ингаляционный, пероральный | Однократно |
Дети от 1 года до 3 лет | Ингаляционный, пероральный | Допускается повторный прием (через 24 часа) |
Дети 3-12 лет | Ингаляционный | Допускается повторный и многократный прием (1 раз в сутки в течение 5 дней) |
Подростки 13-18 лет | Ингаляционный | Допускается повторный и многократный прием (1 раз в сутки в течение 5 дней) |
Взрослые (до 45 лет) | Ингаляционный | Допускается повторный и многократный прием (1 раз в сутки в течение 5 дней) |
Взрослые (старше 45 лет) | Ингаляционный | Допускается повторный прием (через 24 часа) |
Беременные | Ингаляционный | Однократно |
Кормящие | Ингаляционный | Однократно |
Оптимальные дозировки йодида калия для защиты щитовидной железы от
накопления радиоактивного йода и возможное использование существующих форм
таблеток KI для взрослых и детей
Группы населения, возраст | Рекомендуемые дозировки KI, мг | Существующие таблетки KI | |||
для взрослых 125 мг | для детей 40 мг | ||||
Новорожденные | 16 | 1/8 | 1/2 | ||
Дети от 1 месяца до 3 лет | 32 | 1/4 | 1 | ||
Дети 3-12 лет | 64 | 1/2 | — | ||
Подростки | 125 | 1 | — | ||
Беременные | 125 | 1 | — | ||
Кормящие женщины | 125 | 1 | — | ||
Взрослые | 125 | 1 | — | ||
В настоящее время калия йодид выпускается в таблетках без риски.
Учитывая отсутствие риски на выпускаемых таблетках йодида калия и, следовательно, сложности при их делении, допустимо использование деления на половину таблетки для взрослого (125 мг) и для детей (40 мг).
Условия и сроки хранения. Таблетки необходимо хранить в защищенном от воздействия тепла, света и влаги месте в герметичной упаковке. Таблетки, герметично упакованные, при соблюдении правил хранения полностью сохраняют содержание йода в течение 4 лет.
В чрезвычайных ситуациях, в случаях отсутствия таблеток йодида калия, в качестве вынужденной меры можно использовать другие препараты, содержащие йод, такие как спиртовая настойка йода и раствор Люголя. Применение этих альтернативных препаратов проводиться исключительно медицинским персоналом.
Дозы альтернативных препаратов, содержащих йод,
для перорального приема
Форма препарата | Возрастная группа | ||
Взрослые, включая беременных и | Дети 0-12 лет | Пожилые и | |
5% спиртовая настойка йода | 1 мл или ~44 капли | Не рекомендуется | Не рекомендуется |
Раствор Люголя | 1 мл или ~22 капли | Не рекомендуется | Не рекомендуется |
Спиртовой раствор йода: 5% раствор йода, продаваемый в аптеках, содержит 5 г йода в 100 мл раствора ( 95? спирт + вода поровну).
100 мг йода содержится в 2 мл раствора.
1 мл 5% раствора йода примерно равен объему 48-и капель. Следовательно, для получения 100 мг йода взрослому человеку необходимо принять около 96 капель раствора. Принимая во внимание более быстрое и полное всасывание атомарного йода при пероральном поступлении в организм, чем связанного йода (в виде таблетки KI), защитный эффект его выше и наступает быстрее, чем после поступления йода в таблетированной форме [1]. Поэтому, для защиты щитовидной железы достаточно меньшей дозировки йода в виде раствора по сравнению с таблетированной формой. Взрослому человеку для 70-80% защиты достаточно принять 1 мл или 44 капли 5% спиртовой настойки йода. Спиртовой раствор йода – 5% спиртовая настойка – рекомендуется для применения взрослым и подросткам старше 12 лет.
Раствор Люголя (крепкий): 5% водный раствор йода – 100 мг йода содержится в 2 мл раствора. 1 мл раствора примерно равен объему 22 капель. Для получения 100 мг йода необходимо принять 44 капли раствора Люголя.
Для 70-80% защиты щитовидной железы взрослому человеку достаточно принять 1 мл или 22 капли. Раствор Люголя рекомендуется для применения взрослым и подросткам старше 12 лет.
Спиртовой раствор йода и водный раствор Люголя принимают внутрь после еды в 1/2 или 1/4 стакана молока или воды.
Учитывая высокую чувствительность детского организма, для детей до 12 лет применение растворов Люголя и спиртовой настойки йода для приема внутрь не рекомендуется. Эти препараты не рекомендуются для приема внутрь и лицам пожилого и старого возраста (старше 45 лет) в связи с высоким риском возрастных изменений в органах пищеварения, в сердце и в щитовидной железе.
Основные выводы по йодной профилактике
Йодная профилактика направлена на защиту щитовидной железы от негативного воздействия радиоактивных изотопов йода – предотвращения детерминированных эффектов и снижения стохастических эффектов.
Наиболее уязвимой группой по последствиям облучения щитовидной железы являются плод, новорожденные и дети до трех лет.
Основным средством профилактики является стабильный йод в виде таблеток йодида калия. Дозировки назначаются в зависимости от возраста (см таблица).
Возможны неблагоприятные последствия от передозировок защитного препарата, связанные с блокадой щитовидной железы при длительном его приеме и последствия токсического характера от приема больших доз йодида калия.
При угрозе ингаляционного поступления радиоактивных изотопов йода эффективен однократный прием йодида калия (защита в течении 1 суток). При угрозе повторного ингаляционного поступления радиоактивного йода допустим повторный прием защитного препарата детям и подросткам (см таблица). Для остальных групп населения рекомендуются другие меры защиты.
Для защиты щитовидной железы при угрозе перорального поступления целесообразны другие меры защиты (укрытие, эвакуация, контроль пищевых продуктов).
Применение больших дозировок йодида калия может вызывать токсические и аллергические проявления со стороны желудочно-кишечного тракта, кожных покровов.
Появление подобных реакций наиболее вероятно в регионах йодного дефицита.
В чрезвычайных ситуациях, при отсутствии таблеток йодида калия, допускается использование других йодсодержащих препаратов – 5% спиртовой настойки йода и раствора Люголя.
Подготовлено по материалам Методических рекомендаций ФМБА 2010 г.
Зам. начальника по ГОЧС Н.В. Бурченковой
Ваша оценка:
Таблетки йодомарина 100 мг, 100-фармацевапозона
Таблетки йодомарина 100 мг, 100
Jodmarin-Tabletten 100 мг, 100
Comprimés d’Oodomarin развития дефицита йода, в том числе при беременности или в период лактации. Профилактика рецидива йоддефицитного зоба после оперативного лечения, а также после завершения комплексного лечения тиреоидными гормонами.
Лечение диффузного эутиреоидного йоддефицитного зоба у детей, в том числе новорожденных и младенцев, а также у молодых людей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата. Тяжелый гипертиреоз. В случае латентного гипертиреоза противопоказано применение препарата в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки. При автономной аденоме, а также очаговых и диффузных автономных очагах щитовидной железы противопоказано применение препарата в дозе от 300 до 1000 мкг йода в сутки (за исключением предоперационной йодтерапии для целью блокирования щитовидной железы по Пламмеру). Туберкулез легких. Геморрагический диатез. Герпетиформный дерматит Дюринга
Indikationen
Vorbeugung der Entwicklung eines Jodmangels, auch während der Schwangerschaft oder Stillzeit. Vorbeugung des Wiederauftretens von Jodmangelkropf nach chirurgischer Behandlung sowie nach Abschluss einer komplexen Behandlung mit Schilddrüsenhormonen.
Behandlung des диффузной эутиреотен Jodmangelkropfs bei Kindern, einschließlich Neugeborenen und Säuglingen, und jungen Erwachsenen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfskomponenten des Arzneimittels. Швере Гипертиреоз. Bei latenter Hyperthyreose ist es kontraindiziert, das Medikament in Dosen von mehr als 150 мкг Jod pro Tag zu verwenden. Bei einem autonomen Adenom sowie fokalen und диффузный autonomen Herden der Schilddrüse ist es kontraindiziert, das Medikament in einer Dosis von 300 bis 1000 µg Jod pro Tag zu verwenden (mit Ausnahme der präoperativen Jodtherapie für die Zweck der Schilddrüsenblockade nach Plummer). Легочный туберкулёз. Геморрагический диатез. Герпетиформный дерматит Дюринга
Показания
Профилактика развития йодной болезни, включающая в себя подвеску la Grossesse ou l’allaitement. Профилактика рецидива недостаточности зоба после хирургического лечения йодом, ainsi qu’après la fin d’un traitement complexe avec des тиреоидных гормонов.
Признак зоба, характерный для эутиреоидного диффузного йода у детей, включающий новообразований и нурриссонов, а также молодых взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или компонентам вспомогательных лекарственных средств. Тяжелая гипертиреоз. En cas d’hyperthyroidie latente, il est contre-indiqué d’utiliser le médicament à des superieures à 150 µg d’iode par jour. Dans le cas d’un adenome autonome, ainsi que de foyers autonomes focaux et diffus de la thyroide, il est contre-indiqué d’utiliser le médicament à une dos de 300 à 1000 мкг йода в течение дня (за исключением de la thérapie préopératoire à l’iode pour le, но de bloquer la тироидная железа тела Пламмера). Туберкулез легких. Геморрагический диатез. Герпетиформный дерматит Дюринга
Indicaciones
Prevención del desarrollo de la de ficiencia de yodo, incluso durante el embarazo o la lactancia. Prevención де ла recurrencia дель bocio пор дефицита де йодо después дель tratamiento quirúrgico, así como después де ла finalización де ип tratamiento complejo кон hormonas tiroideas.
Tratamiento del bocio por deficiencia difusa de yodo eutiroideo en niños, incluidos recién nacidos y lactantes, y Adultos Jóvenes.
Contraindicaciones
Гиперсенсибилизация по принципу действия на вспомогательные фармацевтические компоненты. Тяжелый гипертироидизм. В случае латентного гипертироидизма противопоказан прием 150 мкг йодопора в день. В случае автономной аденомы, как и в случае автономных очагов и диффузных очагов щитовидной железы, противопоказан прием лекарств в дозе 300 и 1000 мкг йодопора в день (с исключением терапии йодо-преоператорией по назначению). de bloquear la glándula tiroides segun Plummer). Легочный туберкулез. Геморрагический диатез. Герпетиформный дерматит Дюринга
Обратите внимание на раствор Люголя — PMC
Открыть в отдельном окне
P Проблема : Несколько лет назад ISMP (Институт безопасной медицинской практики) Канады опубликовал бюллетень по безопасности при пероральном приеме лекарств, связанных с раствором Люголя. раствор (йодид калия и йод), также называемый крепким раствором йода. 1 Организация получила три сообщения о неправильном пероральном приеме раствора Люголя.
Быстрый поиск в базах данных Национальной программы отчетности об ошибках в приеме лекарств (MERP) ISMP показал, что за последние шесть лет было зарегистрировано около дюжины ошибок при пероральном приеме. Большинство ошибок дозирования связано с назначением, отпуском или введением миллилитра (мл) дозы раствора Люголя, когда было указано всего несколько капель . Одним из факторов, способствующих этому, может быть то, что пероральные жидкие лекарства для взрослых и детей младшего возраста обычно дозируются в миллилитрах, а капли обычно предназначены для младенцев. Таким образом, доза для взрослых, выраженная в капель , встречается редко. Еще одним фактором является то, что препарат используется относительно редко и может быть назначен в экстренных случаях, поэтому незнание препарата было связано со многими ошибками дозирования.
Раствор Люголя содержит 100 мг/мл йодида калия и 50 мг/мл йода. При пероральном введении продукт:
Уменьшает васкуляризацию щитовидной железы, поэтому его используют для уменьшения кровопотери во время операций на щитовидной железе.
Временно ингибирует синтез и секрецию гормонов щитовидной железы, поэтому его используют при лечении тиреотоксического криза и для снижения риска тиреоидного криза после операции на щитовидной железе.
Блокирует поглощение радиоактивных изотопов щитовидной железой, тем самым снижая риск рака щитовидной железы — поэтому его используют в радиационной аварийной ситуации или при терапевтическом/диагностическом облучении радиоактивным йодом.
Раствор Люголя также одобрен для использования в качестве местного антисептика.
Из трех ошибок, о которых было сообщено в ISMP Canada, одна была подробно описана в бюллетене. 1 Это событие произошло у взрослого пациента с болезнью Грейвса, который был госпитализирован с тиреоидным кризом. Врач назначил перорально по 4 капли раствора Люголя каждые 8 часов. Для предполагаемой дозы 4 капель потребуется примерно 0,2 мл раствора Люголя. Но этому пациенту случайно дали всю 100-миллилитровую банку раствора в разовой дозе, что в сумме составило 5 г свободного йода.
Острая токсичность раствора Люголя связана с содержанием в нем йода, 1 , хотя высокая концентрация калия может вызвать сильное раздражение слизистых оболочек. 2 У пациентов с передозировкой йода могут развиться метаболический ацидоз, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, сосудистый коллапс и смерть. Этот пациент получил более чем потенциально летальную дозу свободного йода для взрослых (от 2 до 4 г). 1 Хотя его состояние ухудшилось и потребовалось вмешательство для лечения передозировки, пациент выздоровел.
ISMP узнал об одной ошибке, связанной с правильным назначением 5 капель раствора Люголя на дозу, но аптека отпустила продукт с инструкциями по введению 5 мл раствора на каждую дозу. В двух других случаях врач прописал раствор Люголя в правильной дозе, а аптека отпустила лекарство во флаконе наименьшего объема (15 мл) с правильными инструкциями по применению, но медперсонал ввел весь флакон, полагая, что он содержит одну единицу. дозы препарата. В обоих случаях фармацевт включил капельницу для введения, но устройство было упущено из виду. Оба пациента выздоровели.
Аналогичная ошибка, о которой сообщалось в ISMP более двух десятков лет назад, привела к трагическому исходу — смерти младенца. 2 Врач прописал ребенку с гипертиреозом 0,05 мл (приблизительно 1 каплю) раствора Люголя три раза в день. Поскольку доза была очень маленькой, фармацевт решил не выдавать лекарство в пероральном шприце. Вместо этого он выдал в отделение 15-мл флакон с раствором Люголя с инструкциями по введению каждой дозы на этикетке. Он также выдал пероральный шприц для отмеривания и разведения препарата и показал медсестрам вечерней смены, как отмерять и вводить препарат. Дозы вводили правильно в первый день. Но на следующую ночь медсестра, не дежурившая накануне вечером, предположила, что в бутылочке с раствором Люголя содержится одна доза, и попыталась дать младенцу всю бутылочку. После приема 5 мл у младенца случилась рвота, аспирация, остановка дыхания и смерть. Вскрытие выявило эрозию пищевода из-за высокой концентрации калия в растворе Люголя (0,6 мЭкв/мл). 2
Мы также заметили несколько ошибок, когда капли раствора Люголя назначались для перорального применения, но растворы считались глазными каплями и закапывались в глаза, вызывая жжение и слезотечение. Одна из ошибок, о которых сообщалось более десяти лет назад, заключалась в приказе ввести 10 капель раствора Люголя, смешанного с «OJ» (апельсиновый сок), но медсестры неверно истолковали «OJ» как OD (правый глаз). Больной получил несколько доз раствора Люголя в правый глаз. Ошибка была выявлена, когда пациент пожаловался врачу на то, насколько болезненны глазные капли.
Рекомендации по безопасной практике : Возможность опасных ошибок при пероральном введении раствора Люголя указывает на необходимость пересмотра текущих назначений, отпуска, введения и хранения этого продукта и других растворов йода для выявления уязвимых мест в существующих процессах и для реализовать меры безопасности.
Установить протоколы. Убедитесь, что протоколы включают информацию о лечении острого гипертиреоза, защите щитовидной железы во время воздействия радиоактивного йода и предоперационном использовании растворов йода. Протоколы должны быть легко доступны и содержать информацию о лечении и дозировании.
Предоставьте информацию о дозировке. В дополнение к информации о дозировке в протоколах, включите рекомендуемые варианты перорального дозирования йодной терапии в аптечную систему и систему ввода заказов, выписываемых врачом, а также в другие доступные информационные ресурсы по лекарственным средствам. Включите информацию о показаниях, обычных и максимальных дозах, инструкциях по приготовлению и применению, а также о возможных побочных эффектах. Убедитесь, что информация о дозировке лекарств правильно отображается на экранах ввода заказов, на этикетках, распечатываемых в аптеке, и в записях о приеме лекарств. Вы также можете включить в продукт дополнительную информацию о лекарственном средстве при его раздаче по единицам.
Отпускают в виде стандартных доз. Отпускайте раствор Люголя в количестве, соответствующем предполагаемому и безопасному применению лекарства, и никогда в количествах, которые могут привести к летальному исходу при однократном приеме. Для перорального лечения отдельного пациента аптека должна по возможности выдавать приготовленные разведенные стандартные дозы (разбавление раствора облегчает измерение стандартных доз, выдаваемых в пероральных шприцах). Если необходимо дозировать объемную бутылку с раствором, предоставьте соответствующее измерительное устройство, четкие инструкции по дозировке и видимые предупреждения на контейнере, как указано ниже. Имейте в виду, что медсестры, которые привыкли получать стандартные дозы лекарств из аптеки, более склонны к случайному введению всего контейнера, когда выдается большой запас жидкого лекарства, даже в больших объемах и с видимыми предупреждениями на этикетке. Предоставление наименьшего возможного объема в оптовых поставках может сделать медсестер еще более восприимчивыми к введению полного объема для однократной дозы.
Таким образом, настоятельно рекомендуется дозировать стандартные дозы раствора Люголя.
Прикрепить предупреждения. Четко определяйте большие объемы лекарств, особенно если медсестры привыкли получать лекарства из аптеки в разовых дозах. Разместите на контейнерах с раствором Люголя предупреждение о том, что общий объем в контейнере будет токсичным при приеме в виде разовой дозы. Также прикрепите предупреждение не использовать этот продукт в глазах.
Обучение. Обзор медикаментозной терапии гипертиреоза и других видов применения йода с особым вниманием к мерам предосторожности, связанным с назначением, отпуском и введением этих препаратов.
Найдите более безопасную упаковку. ISMP Canada и ISMP настоятельно рекомендуют производителям делать раствор Люголя доступным для покупки в меньших объемах, которые содержали бы менее чем смертельную дозу йода. Производители также должны предоставить пероральное измерительное устройство, такое как калиброванная пипетка, чтобы облегчить измерение очень малых доз раствора Люголя для перорального введения.