Фракция лекарство: Применение АСД фракция 2: вред или же польза для человека — Интернет-магазин «Belvet»

Posted on by admin

Препарат «Форсига»® зарегистрирован в России для лечения сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

Главная > Новости отрасли > Препарат «Форсига»® зарегистрирован в России для лечения сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

Первый ингибитор SGLT2 препарат «Форсига»® (дапаглифлозин) производства компании «АстраЗенека» внесен в Государственный реестр лекарственных средств как препарат для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью (II–IV функционального класса по NYHA) со сниженной фракцией выброса (СН-нФВ) независимо от наличия сахарного диабета 2-го типа (СД2)1.

Препарат продемонстрировал положительные результаты в рамках знакового исследования III фазы DAPA-HF, которое показало, что применение дапаглифлозина позволяет достичь статистически достоверного и клинически значимого снижения смертности от ССЗ и частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (СН) по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с СН-нФВ независимо от наличия СД2

2.  

Препарат «Форсига»® — первый в России и в мире ингибитор  натрий-глюкозного котранспортера (SGLT2), зарегистрированный для применения у пациентов с СН-нФВ (ФВЛЖ ≤ 40%)1.

«Распространенность хронической сердечной недостаточности составляет 7%, это более 10 миллионов пациентов в РФ. Все эти люди попадают в группу повышенного риска в условиях пандемии COVID-19, а значит, еще больше нуждаются в своевременном и эффективном лечении. Сегодня мы сделали важный шаг: инновационный препарат стал доступен российским пациентам, а значит качество жизни миллионов людей изменится к лучшему», — говорит Анна Бращенкова, медицинский директор «Биофарма» АстраЗенека, Россия и Евразия.

Исследование DAPA-HF показало, что добавление препарата «Форсига»® к стандартной терапии снижает риск  наступления событий комбинированной точки: смерти от ССЗ или прогрессирования СН — по сравнению с плацебо на 26% (абсолютное снижение риска [АСР] =5% [частота событий/100 пациенто-лет: 11,6 и 15,6 соответственно]; p < 0,0001) у пациентов с СН-нФВ.

Исследование показало, что для предотвращения одного исхода (смерть от ССЗ, госпитализация по поводу СН или экстренное обращение в лечебное учреждение по поводу СН) нужно пролечить 21 пациента препаратом «Форсига».

Профиль безопасности препарата «Форсига»® в исследовании DAPA-HF совпадал с уже установленным профилем безопасности препарата. Результаты исследования DAPA-HF были опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.2

 

О сердечной недостаточности

СН является опасным для жизни заболеванием, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови по организму.3 Это заболевание наблюдается приблизительно у 64 млн. человек во всем мире (как минимум, у половины из них снижена фракция выброса) и у 6 млн. человек в США.

4–6 Это хроническое заболевание, которое унесет жизни половины пациентов в течение пяти лет после установления диагноза.7 Выделяют два основных типа СН по величине фракции выброса (ФВ) — процентному показателю объема крови, изгоняемого из сердца при каждом сокращении миокарда: СН-нФВ и сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (СН-сФВ). 8 СН-нФВ развивается, когда миокард левого желудочка (ЛЖ) не способен сокращаться с достаточной силой и, следовательно, изгоняет в кровоток меньше крови, богатой кислородом.8,9 Данное заболевание опасно для жизни так же, как и некоторые из наиболее распространенных форм рака у мужчин (рак предстательной железы и мочевого пузыря) и женщин (рак молочной железы).10 СН является основной причиной госпитализации среди лиц старше 65 лет и обусловливает значительное клиническое и экономическое бремя.
11

 

Об исследовании DAPA-HF

Исследование DAPA-HF (применение дапаглифлозина с целью предотвращения неблагоприятных клинических исходов при сердечной недостаточности) представляет собой международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с участием 4744 пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (ФВЛЖ ≤ 40%), с и без наличия СД2. Целью исследования являлась оценка эффекта препарата дапаглифлозин, применяемого в дозе 10 мг один раз в сутки в дополнение к стандартному лечению, в сравнении с плацебо. Первичной конечной точкой являлся составной показатель времени до первого выявления прогрессирования сердечной недостаточности (до госпитализации или другого эквивалентного по значимости события, например, экстренного обращения в медицинское учреждение по причине сердечной недостаточности) или до смерти от сердечно-сосудистого заболевания. Медиана продолжительности последующего наблюдения составила 18,2 месяца.

2

 

О препарате «Форсига»

Препарат «Форсига» (дапаглифлозин) является первым, зарегистрированным в России, селективным ингибитором SGLT2 для приема внутрь один раз в сутки по следующими показаниям:

Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве монотерапии и комбинированной терапии.

Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или двумя и более факторами сердечно-сосудистого риска для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

Сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) со сниженной фракцией выброса у взрослых пациентов для снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

Дополнительным действием данного препарата является снижение массы тела и артериального давления у пациентов с СД 2 типа.1

FDA присвоило препарату «Форсига» статус ускоренного рассмотрения для регистрации показания к применению при хроническая болезнь почек.

 

О работе компании «АстраЗенека» в сфере лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, почек и нарушений обмена веществ

Лечение заболеваний сердечно-сосудистой системы, почек и нарушений обмена веществ является одним из трех направлений работы компании «АстраЗенека» и главной движущей силой ее развития. Следуя по пути научных исследований для углубленного изучения связей между сердцем, почками и поджелудочной железой, компания «АстраЗенека» инвестирует средства в разработку ряда лекарственных препаратов, способных обеспечивать защиту внутренних органов и улучшать клинические исходы путем замедления прогрессирования заболеваний, снижения рисков и борьбы с сопутствующими заболеваниями.

Стремление компании — научиться изменять или прекращать естественное течение заболеваний сердечно-сосудистой системы, почек и нарушений обмена веществ с обеспечением условий для потенциальной регенерации органов и восстановления их функций посредством проведения новаторских научных исследований, направленных на совершенствование подходов к лечению и улучшение состояния сердечно-сосудистой системы у миллионов пациентов во всем мире.

 

О компании «АстраЗенека»

«АстраЗенека» является международной, научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные заболевания. Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже (Великобритания), представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире.

 

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь:

Евгения Касьяненко 

Руководитель отдела по корпоративным коммуникациям «АстраЗенека», Россия и Евразия

Тел: +7 (495) 799 5699, эл.  почта: [email protected]

 

Список литературы

1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Форсига® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг,10 мг). Регистрационное удостоверение № ЛП 002596 от 21.08.2014

2. McMurray JJV et al. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med 2019.

3. Mayo Clinic. Heart failure; 2017 [cited 2019 Aug 14]. Available from: URL: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/heart-failure/symptoms-causes/syc-20373142.

4. Virani SS et al. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation 2020; 141(9):e139-e596.

5. Bhuiyan T, Maurer MS. Heart Failure with Preserved Ejection Fraction: Persistent Diagnosis, Therapeutic Enigma. Curr Cardiovasc Risk Rep 2011; 5(5):440–9.

6. Vos T et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990–2016: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. The Lancet 2017; 390(10100):1211–59.

7. Mozaffarian D et al. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360 and the CDC: https://www.cdc.gov/dhdsp/data_statistics/fact_sheets/fs_heart_failure.htm.

8. Ponikowski P et al. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC.

Eur Heart J 2016; 37(27):2129–200.

9. National Institute for Health and Care Excellence. Chronic heart failure in adults: diagnosis and management: NICE guideline [NG106]; 2018 [cited 2020 Apr 02]. Available from: URL: www.nice.org.uk/guidance/ng106.

10. Mamas MA et al. Do patients have worse outcomes in heart failure than in cancer? A primary care-based cohort study with 10-year follow-up in Scotland. Eur J Heart Fail 2017; 19(9):1095–104.

11. Azad N, Lemay G. Management of chronic heart failure in the older population. J Geriatr Cardiol 2014; 11(4):329–37.

12. Wiviott SD et al. Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2019; 380(4):347–57.

 

ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)

Препарат для борьбы с биохимическим стрессом создают ученые ДВФУ и ДВО РАН

Контактный центр

RU EN

Версия для слабовидящих

15 мая 2020 — Новости ДВФУ

#Наука


Ученые Дальневосточного отделения Российской академии науки (ДВО РАН) вместе с коллегами из Школы биомедицины (ШБМ) Дальневосточного федерального университета (ДВФУ) выделили из бурых водорослей Sargassum pallidum многокомпонентный липидный комплекс, на основе которого можно изготовить новый препарат для защиты организма от биохимического груза, накопленного в результате воздействия химических веществ или алкоголя. Статья об этом опубликована в Pharmaceutical Chemistry Journal.

Лабораторные эксперименты на белых крысах показали, что липидный комплекс с высокой эффективностью восстанавливает физиологические характеристики эритроцитов (красных кровяных телец, отвечают за перенос кислорода в крови) и липидную составляющую их мембран при интоксикации четыреххлористым углеродом, широко распространенным в промышленности токсическим реагентом. При этом липидный комплекс показал более высокую эффективность, чем препарат «Эссенциале®», традиционный препарат сравнения мембранозащитной способности новых разработок липидной природы.

«Многокомпонентная липидная фракция, выделенная нами из саргассума, обладает серьезной способностью к восстановлению мембранных структур. Это важный фактор в профилактике многих болезней стресса и развития токсической патологии. Сочетание высокой биологической активности и низкой токсичности водорослевого экстракта из Sargassum pallidum позволяет говорить о перспективах создания на его основе новых, доступных широкой группе населения лекарств, которые эффективны при токсических повреждениях организма», — говорит доктор биологических наук, заведующая лабораторией биохимии Тихоокеанского океанологического института имени В. И. Ильичева ДВО РАН, профессор Наталья Кушнерова.

Она также уточнила, что эффективность липидного комплекса обусловлена действием входящих в его состав фосфолипидов и гликолипидов морского происхождения, характеризующихся высоким содержанием полиненасыщенных жирных кислот семейства n-3. Соединения относятся к одной из наиболее значимых групп биологически активных соединений, обусловливающих фармакологическую ценность морских гидробионтов.

В Школе биомедицины ДВФУ уже применяют биологически активные компоненты из бурых водорослей Sargassum pallidum в виде ингредиентов функциональных пищевых продуктов питания, одним из заказчиков на разработку которых стала компания «Аэрофлот».

В частности, ученые ШБМ разработали композицию для производства функционального хлеба с экстрактами из разных видов водорослей: сахарины, анфельции и саргассума (Sargassum pallidum). Такой хлеб будет полезен сотрудникам химических предприятий и жителям экологически неблагоприятных регионов для профилактики воздействия на организм вредных промышленных выбросов.

«Липидный комплекс, выделенный из саргассума, характеризуется наличием в его составе практически всех известных классов фосфолипидов морского происхождения, обладающих восстановительными свойствами. Встраиваясь в мембраны клеток, эти высокоэнергетические молекулы облегчают процесс их регенерации. В свою очередь, защита мембран эритроцитов от химических загрязнителей из окружающей среды может быть полезной для эффективной профилактики нарушений процессов метаболизма в организме», — объясняет директор департамента медицинской биохимии и биофизики ШБМ ДВФУ Татьяна Момот.

Ранее специалисты ДВФУ и ДВО РАН показали, что бурые водоросли Sargassum pallidum содержат и другие важные биологически активные вещества. Например, полифенольные соединения (флоротаннины, их олигомерные и полимерные формы) обладают выраженным гепатопротекторным действием, то есть защищающие печень. Полифенольные соединения являются мощными антиоксидантами, способными инактивировать свободные радикалы кислорода, что снимает состояние оксидативного стресса. Это важный фактор в профилактике многих болезней стресса и развития токсической патологии.

Исследование компонентов водных биоресурсов Мирового океана (Ocean Science) является одним из приоритетных направлений научной деятельности Дальневосточного федерального университета. Школа биомедицины работает в тесном сотрудничестве с Медицинским центром ДВФУ, а также с крупнейшими научно-исследовательскими лабораториями России и мира. 

Пресс-служба ДВФУ,
[email protected]

29.12.2022

Новогодние утренники для детей сотрудников ДВФУ

29.12.2022

Новогоднюю сказку устроили для детей военнослужащих в стенах ДВФУ

20 декабря

#Наука

Новое решение для производства безопасной радиоизотопной продукции предложили ученые ДВФУ

06 декабря

#Наука

Молодые ученые ДВФУ прошли уникальную программу для работы на синхротроне

02 декабря

#Наука

Ученые ДВФУ и Китая выиграли грант РНФ на разработку передовых технологий в наноэлектронике


Определение свободной фракции и относительной свободной фракции лекарств, прочно связанных с белками плазмы

. 2000 г., август; 89(8):1008-21.

doi: 10.1002/1520-6017(200008)89:8<1008::aid-jps5>3.0.co;2-b.

Дж Шумахер 1 , К. Бюнер, А. Витт-Лайдо

принадлежность

  • 1 Департамент доклинической фармакокинетики, Bayer AG, Вупперталь, Федеративная Республика Германия. [email protected]
  • PMID: 10
    4
  • DOI: 10.1002/1520-6017(200008)89:8<1008::aid-jps5>3.0.co;2-b

Дж. Шумахер и соавт. Дж. Фарм. 2000 9 августа0003

. 2000 г., август; 89(8):1008-21.

doi: 10.1002/1520-6017(200008)89:8<1008::aid-jps5>3.0.co;2-b.

Авторы

Дж Шумахер 1 , К. Бюнер, А. Витт-Лайдо

принадлежность

  • 1 Департамент доклинической фармакокинетики, Bayer AG, Вупперталь, Федеративная Республика Германия. [email protected]
  • PMID: 10
    4
  • DOI: 10.1002/1520-6017(200008)89:8<1008::aid-jps5>3.0.co;2-b

Абстрактный

В этом отчете описывается новый метод определения связывания с белками и относительного связывания с белками (отношение f(u) для разных видов) для соединений, прочно связанных с белками. Используемый метод основан на распределении препарата в воде плазмы, белках плазмы и клетках крови. Инкубацию проводили в разбавленной плазме. В разбавленной плазме распределение эритроцитов/плазмы определялось с большей точностью, чем в неразведенной плазме. Были получены формулы для расчета f(u) в неразведенной плазме на основе значений f(u), определенных в разбавленной плазме. Эти формулы также действительны в случае более чем одного независимого сайта связывания в плазме. Все инкубации с плазмой разных видов проводили с использованием суспензий эритроцитов крыс, что позволило рассчитать относительные значения f(u) у разных видов, не зная абсолютных свободных фракций. Этот метод позволяет избежать определения распределения эритроцитов/буфера в случаях, когда достаточно знать относительные значения f(u) (например, при сравнении экспозиции). Относительное связывание с белками также может быть определено для соединений, которые склонны к адсорбции на поверхности флаконов или пробирок, что позволяет избежать ошибок, вызванных адсорбцией, при количественном определении лекарственного средства в водном растворе, не содержащем белка. Этот метод был проверен путем сравнения значений свободных фракций, полученных описанным здесь методом, со значениями, полученными с помощью либо ультрафильтрации, либо равновесного диализа для двух соединений, которые связываются преимущественно с альбумином, и другого соединения, которое связывается с альфа-(1)-кислотным гликопротеином. Результаты подтверждают, что наш метод дает идентичные свободные фракции по сравнению с другими установленными методами. Кроме того, область применения нашего метода значительно шире.

Copyright 2000 Wiley-Liss, Inc.

Похожие статьи

  • Высокопроизводительное определение свободной фракции лекарств, прочно связанных с белками плазмы.

    Шумахер Дж., Кольсдорфер К., Бюнер К., Бранденбургер Т., Крук Р. Шумахер Дж. и соавт. Дж. Фарм. 2004 г., апрель; 93 (4): 816-30. doi: 10.1002/jps.10588. Дж. Фарм. 2004. PMID: 14999720

  • Влияние рН на связывание белков плазмы при равновесном диализе.

    Кочански С.Дж., Макмастерс Д.Р., Лу П., Коплингер К.А., Керр Х.Х., Шоу М., Корзеква К.Р. Кочанский С.Дж. и соавт. Мол Фарм. 2008 г., май-июнь; 5(3):438-48. doi: 10.1021/mp800004s. Epub 2008 18 марта. Мол Фарм. 2008. PMID: 18345638

  • Сравнение метода разделения эритроцитов с двумя классическими методами определения доли свободного лекарства в плазме.

    Trung AH, Sirois G, Dubé LM, McGilveray IJ. Трунг А.Х. и соавт. Biopharm Drug Dispos. 1984 г., июль-сен;5(3):281-90. doi: 10.1002/bdd.2510050310. Biopharm Drug Dispos. 1984. PMID: 6487754

  • Эритроциты и транспорт лекарств и эндогенных соединений.

    Highley MS, De Bruijn EA. Хайли М.С. и соавт. Фарм Рез. 1996 февраля; 13 (2): 186-95. дои: 10.1023/a:1016074627293. Фарм Рез. 1996. PMID: 8932435 Обзор.

  • Значение связывания белков плазмы на распределение лекарств у плода/матери в равновесном состоянии.

    Хилл, Мэриленд, Абрамсон Ф.П. Хилл, доктор медицины, и соавт. Клин Фармакокинет. 1988 март; 14(3):156-70. doi: 10.2165/00003088-198814030-00004. Клин Фармакокинет. 1988 год. PMID: 3286084 Обзор.

Посмотреть все похожие статьи

Цитируется

  • Модель скорости роста предсказывает реакцию опухоли in vivo на основании данных in vitro.

    Дигмиллер Р., Сальфати Л. , Алике Б., Уилсон Т.Р., Стаут Т.Дж., Хафнер М. Дигмиллер Р. и соавт. CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol. 2022 сен;11(9):1183-1193. дои: 10.1002/psp4.12836. Epub 2022 4 июля. CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol. 2022. PMID: 35731938 Бесплатная статья ЧВК.

  • Наноплатформа для доставки активного IRINOX для борьбы с раком поджелудочной железы.

    Лей Ф., Си Х., Рачагани С., Сешачарьюлу П., Талмон Г.А., Поннусамы М.П., ​​Батра С.К., Бронич Т.К. Лей Ф. и др. J Управление выпуском. 2021 10 февраля; 330:1229-1243. doi: 10.1016/j.jconrel.2020.11.029. Epub 2020 18 ноября. J Управление выпуском. 2021. PMID: 33217475 Бесплатная статья ЧВК.

  • Сравнительная фармакокинетика и фармакодинамика нового ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2, DWP16001, с дапаглифлозином и ипраглифлозином.

    Чхве М.К., Нам С.Дж., Джи Х.И., Пак М.Дж., Чой Д.С., Сонг И.С. Чой М.К. и др. Фармацевтика. 2020 15 марта; 12 (3): 268. doi: 10.3390/фармацевтика12030268. Фармацевтика. 2020. PMID: 32183468 Бесплатная статья ЧВК.

  • Лекарственное взаимодействие экстракта красного женьшеня и гинзенозида Rc с валсартаном у крыс.

    Jeon JH, Lee S, Lee W, Jin S, Kwon M, Shin CH, Choi MK, Song IS. Чон Дж. Х. и др. Молекулы. 2020 31 января; 25 (3): 622. doi: 10,3390/молекулы25030622. Молекулы. 2020. PMID: 32023909 Бесплатная статья ЧВК.

  • Количественная оценка кинетики печеночного фермента (-)-∆ 9-Тетрагидроканнабинол (ТГК) и его психоактивный метаболит, 11-ОН-ТГК, с помощью моделирования in vitro.

    Патилея-Врана Г. И., Унадкат Д.Д. Патилеа-Врана Г.И. и соавт. Препарат Метаб Распоряжение. 2019 июль; 47 (7): 743-752. doi: 10.1124/dmd.119.086470. Эпаб 2019 2 мая. Препарат Метаб Распоряжение. 2019. PMID: 31048453 Бесплатная статья ЧВК.

Просмотреть все статьи «Цитируется по»

термины MeSH

вещества

Фракция белков плазмы (человека): Применение, взаимодействие, механизм действия

Резюме

Фракция белков плазмы (человека) потеря плазменной жидкости, а также используется в процедурах обмена плазмы.

Общее название
Фракция белков плазмы (человека)
Номер доступа к DrugBank
DB13968
История вопроса

Фракция белков плазмы человека (PPFh) определяется как стерильный раствор белков, состоящий в основном из альбумина и глобулина, полученных из плазмы человека. 1 Он уже рассмотрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в категории биологических препаратов, где включены обработка, необходимые тесты, требования и маркировка. Этот биологический препарат должен быть получен из восстановленной плазмы цельной крови или подготовленной исходной плазмы. конечный продукт не должен содержать каких-либо добавок. В составе ППФх должно быть 5 % белка, из которых 83 % должны составлять альбумины и не более 17 % должны составлять глобулины. Также указано, что не более 1% общего белка должно составлять гамма-глобулин. 3

PPFh представляет собой стерильный замороженный раствор человеческой плазмы, обработанной растворителем/детергентом. 5 Белки в PPFh стабилизированы каприлатом натрия и ацетилтриптофаном и содержат некоторые электролиты, такие как натрий, калий и хлорид. 4

Тип
Биотех
Группы
Одобрено
Биологическая классификация
Терапия на основе белков
Факторы крови
Химическая формула белка
Not Available
Protein Average Weight
Not Available
Sequences
Not Available
Synonyms
  • Human plasma protein
  • Human plasma protein fraction
  • Human plasma proteins
  • Plasma protein fraction
  • Plasma protein фракция человеческая
  • Фракция белков плазмы, человеческая
Показания

PPFh используется в качестве заместительной терапии у пациентов с комплексным дефицитом факторов свертывания крови, например, коагулопатией. Его также применяют в качестве заместительной терапии в экстренных случаях дефицита факторов, для быстрого купирования эффектов пероральных антикоагулянтов или при опасных кровотечениях во время фибринолитической терапии. PPFh можно использовать в терапевтических процедурах плазмафереза, включая тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру. 6

PPFh можно использовать при лечении шока, когда наблюдается преимущественная потеря плазмы, а не эритроцитов. 4

Сокращение количества неудачных попыток разработки лекарств

Создание, обучение и проверка моделей машинного обучения с помощью доказательных и структурированных наборов данных.

Узнайте, как

Создавайте, обучайте и проверяйте прогнозные модели машинного обучения со структурированными наборами данных.

Посмотреть как

Сопутствующие состояния
  • Приобретенный дефицит фактора свертывания крови
  • Ветряная оспа
  • Гипопротеинемия
  • Квашиоркор
  • Шок
  • Тромбоцитопеническая пурпура
Связанная терапия
  • Кровавая плазма. 0150 противопоказаний и предупреждений о черном ящике, ограничения населения, вредные риски и многое другое.

    Узнать больше

    Предотвращение опасных для жизни нежелательных явлений и улучшить поддержку принятия клинических решений.

    Узнать больше

Фармакодинамика

Доклинические исследования не проводились, так как этот продукт предназначен исключительно для людей, и любые результаты на животных неуместны. Этот фактор создает потребность в строго регламентированных производственных процессах. В этом контроле было замечено присутствие двух загрязняющих веществ (TNBP и октоксинол). Введение этих двух контаминантов грызунам показало очень быстрое выведение TNBP с конечным периодом полувыведения 20 мин. TNBP никогда не обнаруживался в моче, а в фекалиях обнаруживались лишь следы. В случае октоксинола его не обнаруживали в плазме, моче или фекалиях. 7

Сообщается, что у людей использование PPFh последовательно регулирует уровень всех факторов крови. В клинических испытаниях также наблюдалась полная остановка аномального кровотечения. 7 Описанный эффект сохранялся в течение 48 часов в случае шоковой терапии. 4

Механизм действия

PPFh действует путем замены отсутствующего фактора плазмы крови у пациента. Важно подчеркнуть, что в рамках производственного процесса PPFh должен быть полностью инактивирован вирусом. 7

Абсорбция

PPFh вводится всегда внутривенно и, таким образом, сразу же поступает в организм. 7

Объем распределения

Сообщается, что зарегистрированный объем распределения составляет приблизительно 25-50 мл/кг. Это значение зависит от изучаемого фактора. 7

Связывание с белками

Это фармакокинетическое свойство не имеет значения.

Метаболизм

Различные белки, составляющие PPFh, метаболизируются как нормальные эндогенные белки. Исходя из этого, печень представляется наиболее важным органом для метаболизма белков плазмы. Известно также, что глобулины метаболизируются быстрее, чем альбумины. Альбумин в основном метаболизируется путем окисления и используется для энергетических целей. 2

Путь выведения

Различные белки, составляющие PPFh, метаболизируются как нормальные эндогенные белки. Согласно этой мысли, после соответствующего метаболизма белки, составляющие PPFh, могут быть выведены с фекалиями, мочой или выдохом. 2

Период полувыведения

Сообщается, что зарегистрированная скорость клиренса находится в диапазоне от 5 до 60 часов. Это значение зависит от изучаемого фактора. 7

Клиренс

Сообщается, что зарегистрированная скорость клиренса находится в диапазоне 0,6-7,9 мл.кг/ч. Это значение зависит от изучаемого фактора. 7

Побочные эффекты

Улучшение поддержки принятия решений и результатов исследований

Со структурированными данными о побочных эффектах, включая: предупреждений черного ящика, побочные реакции, предупреждения и меры предосторожности, а также показатели заболеваемости.

Узнать больше

Улучшите поддержку принятия решений и результаты исследований с помощью наших структурированных данных о побочных эффектах.

Узнать больше

Токсичность

Передозировка PPFh может привести к гиперволемии, отеку легких и/или сердечной недостаточности. 6 Исследования мутагенного потенциала, влияния на фертильность и пери- и постнатальное развитие, генотоксического потенциала и канцерогенных свойств показывают, что PPFh является неактивным продуктом. 7

Пути введения
Недоступно
Фармакогеномные эффекты/НЛР
Недоступно
Лекарственные взаимодействия

Эту информацию не следует интерпретировать без помощи поставщика медицинских услуг. Если вы считаете, что испытываете взаимодействие, немедленно обратитесь к поставщику медицинских услуг. Отсутствие взаимодействия не обязательно означает отсутствие взаимодействия.

Недоступно
Взаимодействие с пищевыми продуктами
Взаимодействий не обнаружено.

Информация о лекарственных препаратах из более чем 10 регионов мира

Наши наборы данных содержат утвержденную информацию о продуктах, включая: дозировку, форму, этикетировщик, способ введения и период реализации.

Доступ сейчас

Получите доступ к информации о лекарственных препаратах из более чем 10 регионов мира.

Получить доступ

Фирменные рецептурные препараты
Name Dosage Strength Route Labeller Marketing Start Marketing End Region Image
Octaplas Solution 11.5 g/200mL Intravenous Octapharma USA Inc 18. 07.2013 Неприменимо US
Октаплас Раствор 11,5 г/200 мл Intravenous Octapharma USA Inc 2013-07-18 Not applicable US
Octaplas Solution 11.5 g/200mL Intravenous Octapharma USA Inc 2013-07 -18 Not applicable US
Octaplas Solution 11.5 g/200mL Intravenous Octapharma USA Inc 2013-07-18 Not applicable US
Octaplasma Solution 14 g / 200 mL Intravenous Octapharma Pharmazeutika Produktionsges M B H 2012-05-31 Not applicable Canada
Белковая фракция плазмы (человека) Протенат Жидкость 5 г/100 мл Внутривенно Hyland, Division Of Baxter Healthcare Corporation 1963-12-31 2003-07-31 Канада
Альбомы
  • Аминокислоты, пептиды и белки
  • Производные крови
  • Белки крови
  • Заменители крови
  • Глобулин
  • Гематологические агенты
  • Кровоостанавливающее средство
  • Сывороточный альбумин человека
  • Заменители плазмы
  • Белки
  • Serum Albumin
    • Chemical TaxonomyProvided by Classyfire
    Description
    Not Available
    Kingdom
    Organic Compounds
    Super Class
    Organic Acids
    Class
    Carboxylic Acids and Derivatives
    Sub Class
    Аминокислоты, пептиды и аналоги
    Прямые исходные вещества
    Пептиды
    Альтернативные исходные вещества
    Недоступно
    Substituents
    Not Available
    Molecular Framework
    Not Available
    External Descriptors
    Not Available
    Affected organisms
    • Humans
    UNII
    6D53G0FD0Z
    CAS number
    Недоступно
    Общие ссылки
    1. Hink JH Jr, Pappenhagen AR, Lundblad J, Johnson FF: Белковая фракция плазмы (человек). Физические и клинические свойства после хранения в течение 7-8 лет. Вокс Санг. 1970 июня; 18(6):527-41. [Статья]
    2. КЕЛЛИ М.Б., РОБЕРТС С.: Метаболизм белков плазмы in vitro. Дж. Биол. Хим. 1956 г., октябрь; 222 (2): 555–64. [Article]
    3. FDA code of federal regulations [Link]
    4. Dailymed [Link]
    5. Dailymed [Link]
    6. Octapharma [Link]
    7. Octapharma monograph [Link]
    External Links
    RxNav
    33835
    Этикетка FDA

    Загрузить (213 КБ)

    MSDS

    Download (430 KB)

    Clinical Trials
    Phase Status Purpose Conditions Count
    4 Completed Treatment Побочные эффекты при терапевтическом использовании заменителей плазмы 1
    4 Завершено Лечение Нарушение свертывания крови / Дисфункция печени / Хирургия печени / Кардиохирургия 1
    4 Completed Treatment Endothelial Dysfunction / Thoracic Aortic Aneurysm (TAA) 1
    4 Withdrawn Treatment Postpartum Haemorrhage (PPH) 1
    2 Набор Лечение Болезнь Альцгеймера (БА) 1
    2 Статус Неизвестно0465 Coronavirus Disease 2019 (COVID‑19) 1
    2 Unknown Status Treatment Septic Shock 1
    1 Completed Treatment Comparison of Octaplas LG and Octaplas SD 1
    Недоступно Завершено Недоступно Дефицит фактора VII 1
    1 906 Недоступно0465 Рекрутинг Поддерживающая терапия Коагуляция; Intravascular / Electrolyte imbalance 1
    Manufacturers

    Not Available

    Packagers

    Not Available

    Dosage Forms
    Form Route Strength
    Инъекции, раствор Внутривенно 57.

    Leave a Reply

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    You may use these HTML tags and attributes:

    <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>

    2024 © Все права защищены.