Апонил таблетки 100 мг блистер №20
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. нимесулид — нпвп группы метансульфонанилидов, который оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. лечебное действие нимесулида обусловлено тем, что он взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты. нимесулид селективно ингибирует цог-2 и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления.
Нимесулид ингибирует высвобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.
Фармакокинетика. После приема внутрь нимесулид быстро всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч. До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы крови.
Препарат активно метаболизируется в печени с участием CYP 2C9, фермента цитохрома P450. Основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид — фармакологически активное вещество.
Показания
Устранение острой боли. лечение первичной дисменореи.
Нимесулид следует применять только в качестве препарата второй линии. Решение о назначении нимесулида следует принимать на основе оценки всех рисков для конкретного пациента.
Применение
Для того чтобы минимизировать возможные нежелательные побочные эффекты, следует применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени. максимальная продолжительность курса лечения — 15 дней.
Взрослые. По 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки — утром и вечером.
Лица пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.
Дети в возрасте старше 12 лет. Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек.
Для пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина 30–80 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Препарат принимают внутрь после еды и запивают достаточным количеством жидкости.
Побочные эффекты могут быть минимизированы путем минимального срока лечения, необходимого для контроля симптомов.
Противопоказания
Известная повышенная чувствительность к нимесулиду или какому-либо компоненту препарата. гиперергические реакции, возникавшие в прошлом (бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или других нпвп. гепатотоксические реакции на нимесулид, которые развивались в прошлом. одновременное применение других веществ с потенциальной гепатотоксичностью. алкоголизм и наркотическая зависимость. подозрение на острую хирургическую патологию. желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением нпвп. язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте.
наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью. тяжелые нарушения свертывания крови. тяжелая сердечная недостаточность. тяжелые нарушения функции почек. нарушение функции печени. больные с повышенной температурой тела и/или гриппоподобными симптомами. дети в возрасте до 12 лет. iii триместр беременности и период кормления грудью.
Побочные эффекты
Со стороны системы крови: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия.
Метаболические нарушения: гиперкалиемия.
Со стороны психики: ощущение тревоги, нервозность, ночные кошмары.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: вертиго (головокружение).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, геморрагия, лабильность АД, приливы, АГ.
Со стороны дыхательной системы: одышка, БА, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боль в животе, диспепсия, стоматит, кал черного цвета, кровотечения в пищеварительном тракте, язва и перфорация двенадцатиперстной кишки или желудка.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, мгновенный (фульминантный) гепатит с летальным исходом, в том числе желтуха, холестаз, повышение уровня ферментов печени.
Со стороны кожи: зуд, кожные высыпания, повышенное потоотделение, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, отеки, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения: отеки, недомогание, астения, гипотермия.
Лабораторные показатели: повышение уровня печеночных ферментов.
Чаще всего при применении НПВП отмечают побочные реакции со стороны пищеварительного тракта. Возможно возникновение пептических язв, перфораций или кровотечений в пищеварительном тракте, иногда угрожающих жизни, особенно у больных пожилого возраста. Были сообщения о таких побочных реакциях после применения этой группы препаратов: тошнота, рвота, понос, вздутие живота, запор, диспепсия, боль в животе, кал черного цвета, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колитов и болезни Крона, гастриты, возникновение отека, АГ и сердечной недостаточности; таких кожных реакций, как образование пузырей, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Особые указания
Нимесулид следует применять только в качестве препарата второй линии. решение о назначении нимесулида необходимо принимать на основе оценки всех рисков для отдельного пациента.
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения.
В случае отсутствия эффективности лечения (уменьшение выраженности симптоматики заболевания) терапию следует прекратить.
Были сообщения о случаях тяжелых реакций со стороны печени, в том числе с летальным исходом, при применении нимесулида. В случае повышения уровня печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) или при отклонении данных лабораторных анализов функции печени от нормы препарат необходимо отменить. Повторное назначение нимесулида таким больным противопоказано.
Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, в том числе селективных ингибиторов ЦОГ-2, а также воздерживаться от употребления алкоголя. У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушения функции сердца, почек и печени, которые могут быть летальными для больного.
Язва, кровотечение или перфорация ЖКТ могут угрожать жизни больного, особенно если в анамнезе есть данные о том, что подобные явления возникали у пациента при применении любых других НПВП (без срока давности). Риск подобных явлений повышается вместе с повышением дозы НПВП у больных, имеющих в анамнезе язву в пищеварительном тракте, особенно осложненную кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Таким больным лечение следует начинать с минимальной возможной эффективной дозы. Для этих пациентов, а также для тех, которые принимают одновременно в низких дозах ацетилсалициловую кислоту или другие препараты, повышающие риск возникновения осложнений со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с приемом таких препаратов, как мизопростол или ингибиторы протонной помпы. Больным с токсическим поражением пищеварительного тракта, особенно лицам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области пищеварительного тракта, особенно о кровотечении.
Однако нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.Применение НПВП может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов у пациентов, принимающих нимесулид, прием препарата следует отменить.
Были сообщения о редких случаях тяжелых кожных реакций при применении НПВП, некоторые из них могут быть смертельно опасны, например эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. У больных возникает очень высокий риск таких реакций, если при ранее назначенном курсе лечения реакции в большинстве случаев развивались в течение первого месяца лечения. Нимесулид необходимо отменить при возникновении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других аллергических проявлений.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Влияние нимесулида на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания, не изучалось. Однако пациентам, которые после применения нимесулида испытывают головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения работы, требующей повышенного внимания.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Применение нимесулида противопоказано в последний триместр беременности. Как и другие НПВП, подавляющие синтез простагландинов, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие артериального протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Возрастает риск развития кровотечения, слабости родовой деятельности и периферического отека. Существуют отдельные сообщения о почечной недостаточности у новорожденных, матери которых принимали нимесулид в конце беременности.
Учитывая также отсутствие данных по применению препарата у беременных, не рекомендуется назначать нимесулид в I и II триместр беременности.
Кормление грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение препарата противопоказано в период кормления грудью. Нимесулид может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому его не рекомендуется применять у женщин, которые пытаются забеременеть. У женщин, которые не могут забеременеть, или женщин, проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть вопрос о возможности отмены нимесулида. Если беременность установлена при применении нимесулида, то врач должен быть об этом проинформирован.
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Взаимодействия
Фармакодинамические взаимодействия.
ГКС: повышается риск возникновения язвы пищеварительного тракта или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного захвата серотонина: повышается риск возникновения кровотечений в пищеварительном тракте.
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота, поэтому такая комбинация не рекомендуется или противопоказана больным с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если такой комбинированной терапии невозможно избежать, следует проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.
Диуретические средства, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых больных с нарушением функции почек (например с обезвоживанием или лиц пожилого возраста) общее применение ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему ЦОГ, возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение ОПН, которая, как правило, бывает обратима. Эти взаимодействия следует учитывать тогда, когда больной принимает нимесулид сочетанно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Следует быть очень осторожным, применяя такую комбинацию, особенно лицам пожилого возраста.
Больные должны получать достаточное количество жидкости, а функцию почек необходимо тщательно контролировать после начала применения такой комбинации. Нимесулид временно снижает влияние фуросемида на выведение натрия, в меньшей степени — на выведение калия и снижает диуретический эффект. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у больных с нарушением почечной или сердечной функции.
У здоровых лиц нимесулид быстро снижает эффект фуросемида, направленный на выведение натрия, и в меньшей степени — на выведение калия, а также снижает мочегонное действие. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (примерно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменений почечного клиренса фуросемида.
Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами. Были сообщения о том, что НПВП снижают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и токсичности лития. При назначении нимесулида больным, получающим терапию препаратами лития, следует часто контролировать уровень лития в плазме крови.
Нет клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (комбинация алюминия и магния гидроксида). Нимесулид подавляет активность фермента CYP 2C9. При одновременном применении с нимесулидом лекарственных средств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация их в плазме крови может повышаться.
Необходима осторожность в случае, когда нимесулид применяют менее чем за 24 ч до или через 24 ч после приема метотрексата, поскольку возможно повышение уровня последнего в плазме крови и увеличение его токсичности.
Из-за влияния на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз, к которым относится нимесулид, возможно повышение нефротоксичности циклоспоринов.
Влияние других препаратов на нимесулид. Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то что эти взаимодействия определены в плазме крови, указанные эффекты не отмечены в процессе клинического применения препарата.
Несовместимость. Неизвестна.
Передозировка
Симптомы острой передозировки нпвп обычно ограничиваются такими проявлениями: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. эти симптомы, как правило, обратимы при поддерживающей терапии. возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения, аг, опн, угнетения дыхания, комы, однако такие явления отмечаются редко. были сообщения об анафилактоидных реакциях при применении терапевтических доз нпвп и при их передозировке. специфического антидота нет. лечение передозировки — симптоматическое и поддерживающее. данных о выведении нимесулида с помощью гемодиализа нет, но если принять во внимание высокую степень связывания нимесулида с белками плазмы (до 97,5%), то маловероятно, что диализ окажется эффективным. при наличии симптомов передозировки или после применения препарата в высокой дозе в течение 4 ч после приема пациентам могут быть назначены: искусственное вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60–100 г для взрослых) и/или прием осмотического слабительного средства.
форсированный диурез, повышение щелочности мочи, гемодиализ и гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови. следует контролировать функции почек и печени.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °c в оригинальной упаковке.
цена, инструкция, отзывы в сети аптек Viridis
Запитання спеціалісту
Склад
діюча речовина: 1 таблетка містить німесуліду 100 мг;
допоміжні речовини: натрію докузат; гідроксипропілцелюлоза; лактоза, моногідрат; натрію крохмальгліколят; целюлоза мікрокристалічна; олія рослинна гідрогенізована; магнію стеарат.
Лікарська форма
Таблетки.
Фармакотерапевтична група
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні препарати. Код АТС М01А Х17.
Показання
Лікування гострого болю. Лікування первинної дисменореї.
Німесулід слід застосовувати тільки у якості препарату другої лінії.
Рішення про призначення німесуліду повинно прийматися на основі оцінки усіх ризиків для конкретного пацієнта.
Протипоказання
Відома підвищена чутливість до німесуліду або до будь-якого компонента препарату. Гіперергічні реакції, які мали місце у минулому (бронхоспазм, риніт, кропив’янка) у зв’язку з застосуванням ацетилсаліцилової кислоти чи інших нестероїдних протизапальних препаратів.
Гепатотоксичні реакції на німесулід, які мали місце у минулому.
Супутнє застосування інших речовин з потенційною гепатотоксичністю.
Алкоголізм та наркотична залежність.
Підозра на гостру хірургічну патологію.
Шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язані із попереднім застосуванням нестероїдних потизапальних засобів.
Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення, наявність в анамнезі виразки, перфорації або кровотечі у травному тракті.
Наявність в анамнезі цереброваскулярних кровотеч або інших крововиливів, а також захворювань, що супроводжуються кровоточивістю.
Тяжкі порушення згортання крові.
Тяжка серцева недостатність.
Тяжкі порушення функції нирок.
Порушення функції печінки.
Хворі з підвищеною температурою тіла та/або грипоподібними симптомами.
Діти віком до 12 років.
Третій триместр вагітності та період годування груддю.
Спосіб застосування та дози
Для того, щоб мінімізувати можливі небажані побічні ефекти треба застосовувати мінімально ефективну дозу протягом найкоротшого часу.
Максимальна тривалість курсу лікування – 15 днів.
Дорослі. По 1 таблетці (100 мг) 2 рази на добу – вранці та ввечері.
Особи літнього віку. Корекція дози не потрібна.
Діти віком старше 12 років. Корекція дози не потрібна.
Пацієнти з порушенням функції нирок. Для пацієнтів із легким або помірним ступенем порушення функції нирок (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) корекція дози не потрібна.
Препарат приймати внутрішньо після їди і запивати достатньою кількістю рідини.
Небажані ефекти можуть бути мінімізовані щляхом найкоротшого терміну лікування, яке необхідне для контролю симптомів.
Побічні реакції
З боку системи крові: анемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура.
З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, анафілаксія.
Метаболічні порушення: гіперкаліємія.
З боку психіки: відчуття тривоги, нервозність, нічні жахи.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє).
З боку органів зору: нечіткий зір.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату: вертиго (запаморочення).
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, геморагія, лабільність артеріального тиску, припливи, артеріальна гіпертензія.
З боку дихальної системи: задишка, астма, бронхоспазм.
З боку травного тракту: діарея, нудота, блювання, запор, метеоризм, гастрит, біль у животі, диспепсія, стоматит, випорожнення чорного кольору, кровотечі у травному тракті, виразка та перфорація дванадцятипалої кишки або шлунка.
З боку гепатобіліарної системи: гепатит, миттєвий (фульмінантний) гепатит із летальним наслідком у тому числі, жовтяниця, холестаз, збільшення рівня ферментів печінки.
З боку шкіри: свербіж, шкірні висипання, підвищена пітливість, еритема, дерматит, кропив’янка, ангіоневротичинй набряк, набряк обличчя, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку сечовидільної системи: дизурія, гематурія, затримка сечовипускання, набряки, ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
Загальні порушення: набряки, нездужання, астенія, гіпотермія.
Лабораторні показники: підвищення рівня печінкових ферментів.
Найчастіше при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) спостерігаються побічні реакції з боку травного тракту. Можливе виникнення пептичних виразок, перфорацій або кровотеч у травному тракті, які іноді загрожують життю, особливо у хворих літнього віку. Були повідомлення про такі побічні реакції після застосування цієї групи препаратів: нудота, блювання, понос, здуття живота, запор, диспепсія, біль у животі, випорожнення чорного кольору, криваве блювання, виразковий стоматит, загострення колітів та хвороби Крона, гастрити, виникнення набряку, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності, такі реакції шкіри як утворення пухирів, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
Передозування
Симптоми гострого передозування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) зазвичай обмежуються такими проявами: апатія, сонливість, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці. Ці симптоми, як правило, оборотні при підтримуючій терапії. Можливе виникнення шлунково-кишкової кровотечі, артеріальної гіпертензії, гострої ниркової недостатності, пригнічення дихання, коми, однак такі явища зустрічаються рідко. Були повідомлення про анафілактоїдні реакції при застосуванні терапевтичних доз НПЗЗ та при їх передозуванні. Специфічного антидоту немає. Лікування передозування – симптоматичне і підтримуюче. Даних про виведення німесуліду за допомогою гемодіалізу немає, але якщо взяти до уваги високий ступінь зв’язування німесуліду з білками плазми (до 97,5 %), то малоймовірно, що діаліз виявиться ефективним. При наявності симптомів передозування або після застосування великої дози препарату протягом 4 годин після його прийому пацієнтам можуть бути призначені: штучне викликання блювання, та/або прийом активованого вугілля (60-100 г для дорослих) та/або прийом осмотичного проносного засобу.
Форсований діурез, підвищення лужності сечі, гемодіаліз та гемоперфузія можуть бути неефективними внаслідок високого ступеня зв’язування німесуліду з білками плазми. Слід контролювати функції нирок та печінки.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Вагітність. Застосування німесуліду протипоказано в останньому триместрі вагітності.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, що пригнічують синтез простагландинів, німесулід може спричинити передчасне закриття боталової протоки, легеневу гіпертензію, олігурію, маловоддя. Зростає ризик розвитку кровотечі, слабкості пологової діяльності та периферичного набряку. Існують окремі повідомлення про ниркову недостатність у немовлят, які народилися у жінок, які застосовували німесулід наприкінці вагітності.
Враховуючи також відсутність даних щодо застосування препарату вагітним жінкам, не рекомендується призначати німесулід у І та ІІ триместрах вагітності.
Годування груддю. Оскільки невідомо, чи проникає німесулід у грудне молоко, застосування препаратупротипоказано у період годування груддю.
Німесулід може погіршити фертильну функцію у жінок, тому його не рекомендується застосовувати жінкам, які намагаються завагітніти. Жінки, які не можуть завагітніти або жінки, яким проводиться обстеження стосовно безпліддя, повинні розглянути питання про можливість припинення застосування німесуліду. Якщо вагітність встановлена під час застосування німесуліду, то лікар має бути про це проінформований.
Діти
Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років.
Особливості застосування
Німесулід слід застосовувати тільки у якості препарату другої лінії. Рішення про призначення німесуліду необхідно приймати на основі оцінки усіх ризиків для окремого пацієнта.
Для зниження ризику розвитку побічних ефектів необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу з найменшою тривалістю курсу лікування. У разі відсутності ефективності лікування (зменшення симптоматики захворювання) терапію препаратом слід припинити.
Були повідомлення про випадки тяжких реакцій з боку печінки, у тому числі з летальним наслідком при застосуванні німесуліду.
У разі зростання рівнів печінкових ферментів або виявлення ознак ушкодження печінки (наприклад, анорексія, нудота, блювання, біль у животі, відчуття втоми, сеча темного кольору) або при відхиленні даних лабораторних аналізів функції печінки від норми препарат потрібно відмінити. Повторне призначення німесуліду таким хворим протипоказане.
Під час лікування німесулідом рекомендується уникати одночасного застосування гепатотоксичних препаратів, аналгетиків, інших нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі селективних інгібіторів циклооксигенази-2, а також утримуватися від вживання алкоголю. У хворих літнього віку найчастіше розвиваються побічні ефекти внаслідок прийому препарату, у тому числі шлунково-кишкові кровотечі, перфорації, порушення функції серця, нирок і печінки, які можуть бути летальними для хворого. Тому рекомендується регулярний клінічний контроль стану пацієнта.
Виразка, кровотеча або перфорація у травному тракті можуть загрожувати життю хворого, особливо якщо в анамнезі є дані про те, що подібні явища виникали у хворого при застосуванні будь-яких інших НПЗЗ (без терміну давності).
Ризик подібних явищ збільшується разом зі збільшенням дози НПЗЗ у хворих, які мають в анамнезі виразку у травному тракті, особливо ускладнену кровотечею або перфорацією, а також у хворих літнього віку. Таким хворим лікування слід розпочинати з найменшої можливої ефективної дози. Для цих хворих, а також для тих, які приймають одночасно низькі дози ацетилсаліцилової кислоти чи інших препаратів, що збільшують ризик виникнення ускладнень з боку травного тракту, слід розглянути можливість застосування комбінованої терапії із застосуванням таких препаратів як місопростол або інгібітори протонної помпи. Хворим із токсичним ураженням травного тракту, особливо особам літнього віку, слід повідомляти про будь-які незвичні симптоми, що виникають у ділянці травного тракту, особливо про кровотечі. Це особливо важливо на початкових стадіях лікування. Хворих, які приймають супутні препарати, що можуть підвищити ризик виникнення виразки або кровотечі, такі як кортикостероїди, антикоагулянти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, антитромбоцитарні засоби (ацетилсаліцилова кислота), необхідно проінформувати про необхідність дотримуватись обережності при застосуванні німесуліду.
У випадку виникнення у хворих, які отримують німесулід, кровотечі або виразки травного тракту лікування препаратом треба припинити. НПЗЗ з обережністю треба призначати хворим із хворобою Крона або з неспецифічним виразковим колітом в анамнезі, оскільки німесулід може призвести до їх загострення. Хворі на артеріальну гіпертензію та/або з серцевою недостатністю в анамнезі, а також хворі із затримкою рідини в організмі та набряками внаслідок застосування НПЗЗ вимагають відповідного контролю стану і консультації лікаря. Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що деякі НПЗЗ, особливо у високих дозах та при тривалому застосуванні, можуть призвести до незначного ризику виникнення артеріальних тромботичних епізодів, наприклад, інфаркту міокарда та інсульту. Для виключення ризику виникнення таких явищ при застосуванні німесуліду даних недостатньо. Хворим із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, гострою серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями німесулід слід призначати після ретельної оцінки стану.
Також слід ретельно оцінити стан хворих із факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань, наприклад, при артеріальній гіпертензії, гіперліпідемії, цукровому діабеті, при курінні, перед призначенням препарату. Хворим із нирковою або серцевою недостатністю препарат слід призначати з обережністю внаслідок можливого погіршення ниркової функції. У випадку погіршення стану лікування треба припинити. За особами літнього віку треба проводити ретельний клінічний контроль через можливість розвитку кровотеч та перфорацій травного тракту, погіршення функції нирок, печінки або серця. Оскільки німесулід може впливати на функцію тромбоцитів, його слід з обережністю призначати хворим із геморагічним діатезом. Однак німесулід не замінює ацетилсаліцилову кислоту при профілактиці серцево-судинних захворювань.
Застосування нестероїдних протизапальних засобів може маскувати підвищення температури тіла, пов’язане з фоновою бактеріальною інфекцією. У разі підвищення температури тіла або появи грипоподібних симптомів у пацієнтів, які застосовують німесулід, прийом препарату необхідно відмінити.
Були повідомлення про рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій при застосуванні НПЗЗ, деякі з них можуть бути смертельно небезпечні наприклад ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. У хворих виникає дуже високий ризик таких реакцій, якщо при раніше призначеному курсі лікуванні поява реакції у більшості випадків виникала протягом першого місяця лікування. Німесулід треба відмінити у разі появи перших ознак шкірного висипу, ураження слизових оболонок та інших алергічних проявів.
Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази Лаппа або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Вплив німесуліду на здатність керувати автомобілем і виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги, не вивчався.
Однак пацієнтам, які після застосування німесуліду відчувають запаморочення або сонливість, слід утриматися від керування автомобілем і виконання роботи, що потребує підвищеної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Фармакодинамічні взаємодії.
Кортикостероїди: підвищується ризик виникнення виразки травного тракту або кровотечі. Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори повторного захоплення серотоніну (SSSRIs): збільшується ризик виникнення кровотеч у травному тракті.
Антикоагулянти: НПЗЗ можуть підсилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин або ацетилсаліцилова кислота, тому така комбінація не рекомендується або протипоказана хворим із тяжкими розладами коагуляції. Якщо такої комбінованої терапії неможливо уникнути, треба проводити ретельний контроль показників згортання крові.
Діуретичні засоби, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту та антагоністи ангіотензину-ІІ: НПЗЗ можуть зменшувати дію діуретиків та інших антигіпертензивних препаратів.
У деяких хворих із погіршеною функцією нирок (наприклад, у хворих зі зневодненням або осіб літнього віку) спільне застосування інгібіторів АПФ, антагоністів ангіотензину ІІ або речовин, що пригнічують систему циклооксигенази, можливе подальше погіршення функції нирок та виникнення гострої ниркової недостатності, яка, як правило, буває оборотна. Ці взаємодії слід враховувати тоді, коли хворий застосовує німесулід спільно з інгібіторами АПФ чи антагоністами ангіотензину ІІ. Слід бути дуже обережним, застосовуючи таку комбінацію, особливо особам літнього віку. Хворі мають отримувати достатню кількість рідини, а ниркову функцію треба ретельно контролювати після початку застосування такої комбінації. Німесулід тимчасово знижує дію фуросеміду на виведення натрію, меншою мірою – на виведення калію та знижує діуретичний ефект. Одночасне застосування фуросеміду та німесуліду вимагає обережності у хворих із порушенням ниркової або серцевої функції.
У здорових осіб німесулід швидко знижує ефект фуросеміду, спрямований на виведення натрію, та меншою мірою на виведення калію, а також знижує сечогінну дію.
Одночасне застосування німесуліду та фуросеміду призводить до зменшення (приблизно на 20 %) площі під кривою «концентрація-час (UAC)» та зниженню кумулятивної екскреції фуросеміду без змін ниркового кліренсу фуросеміду.
Фармакокінетичні взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Були повідомлення про те, що НПЗЗ зменшують кліренс літію, що призводить до збільшення рівня літію у плазмі та токсичності літію. При призначенні німесуліду хворим, які отримують терапію препаратами літію, слід часто проводити контроль рівня літію у плазмі крові.
Немає клінічно значущої взаємодії з глібенкламідом, теофіліном, варфарином, дигоксином, циметидином та антацидними препаратами (комбінація алюмінію та магнію гідроксиду). Німесулід пригнічує активність ферменту CYP2С9. При одночасному застосуванні з німесулідом ліків, що є субстратами цього ферменту, концентрація їх у плазмі крові може підвищуватися.
Потрібна обережність у випадку, коли німесулід застосувати менш ніж через 24 години до або менш ніж за 24 години після прийому метотрексату, оскільки можливе підвищення рівня останнього у сироватці крові та збільшення його токсичності.
Через вплив на ниркові простагландини, інгібітори синтетаз, до яких відноситься німесулід, можливе підвищення нефротоксичності циклоспоринів.
Ефекти інших препаратів на німесулід.
Дослідження in vitro засвідчили, що німесулід витісняється з місць зв’язування толбутамідом, саліциловою кислотою та вальпроєвою кислотою. Не дивлячись на те, що ці взаємодії були визначені у плазмі крові, зазначені ефекти не спостерігалися в процесі клінічного застосування препарату.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Німесулід – нестероїдний протизапальний засіб групи метансульфонанілідів, який виявляє протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Лікувальна дія німесуліду зумовлена тим, що він взаємодіє з каскадом арахідонової кислоти. Німесулід селективно інгібує ЦОГ II (циклооксигеназу II) і пригнічує синтез простагландинів у вогнищі запалення. Німесулід інгібує звільнення ферменту мієлопероксидази, а також пригнічує утворення вільних радикалів кисню, не впливаючи на процеси фагоцитозу та хемотаксису, пригнічує утворення фактора некрозу пухлин та інших медіаторів запалення.
Фармакокінетика.
Після застосування внутрішньо німесулід швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 2-3 години. До 97,5 % німесуліду зв’язується з білками плазми крові.
Препарат активно метаболізується у печінці з участю CYP2C9, ізоферменту цитохрому Р450. Основним продуктом метаболізму є гідроксинімесулід – фармакологічно активна речовина. Період напіввиведення – від 3,2 до 6 годин. Німесулід виводиться з організму з сечею – близько 50 % від прийнятої дози. Близько 29 % від прийнятої дози виводиться з калом у метаболізованому вигляді. Лише 1-3 % виводиться з організму у незміненому стані. Фармакокінетичний профіль у осіб літнього віку не змінюється.
Основні фізико-хімічні властивості
плоскі круглі таблетки світло-жовтого кольору діаметром приблизно 10,5 мм з рискою з одного боку.
Несумісність
Невідома.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
1. «Медокемі ЛТД»/«Medochemie LTD».
2. «Медокемі ЛТД»/«Medochemie LTD».
Місцезнаходження
1.1-10, вул. Константинуполес, Лімассол, 3011, Кіпр/
1-10, Constantinoupoleos Street, Limassol, 3011, Cyprus.
2. 2 Міхаел Ераклеос стріт, Ажиос Атанасіос Індустріальна зона, Лімассол, 4101, Кіпр/
2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Limassol, 4101, Cyprus.
инструкция по применению, описание, отзывы, аналоги
Независимо от патологии, нередко именно болевой синдром заставляет человека обратиться к врачу. И в большинстве случаев сигнализирует об острой стадии заболевания. В этом случае единственно правильным решением является назначение НПВП. Одним из таких препаратов является препарат Апонил. Инструкция по применению характеризует препарат как эффективное обезболивающее.
Описание препарата
Лекарственный препарат «Апонил» инструкция по применению характеризует как противовоспалительное средство. Препарат обладает обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Он способен снижать активацию тромбоцитов. Кроме того, препарат благоприятно воздействует на хрящевые ткани, уменьшая их разрушение.
Выпускается в форме таблеток. Нимесулид – действующее вещество препарата «Апонил». Производителем данного препарата является ООО «МЕДОХИМИЯ».
Препарат после применения внутрь прекрасно всасывается. Через 1-1,3 часа наблюдается его максимальное содержание в крови. Лекарство полностью выводится из организма в течение суток.
Показания к применению
Препарат «Апонил» относится к группе НПВП. И как любой препарат этой категории, прекрасно борется с воспалительными процессами в организме, устраняет болевой синдром. Однако помните, что применять лекарство можно только после консультации с врачом.
К таблеткам «Апонил» в инструкции по применению указан следующий ряд состояний, при которых целесообразно их применение:
- Гипертермия, лихорадка.
Лекарство прекрасно снижает температуру, спровоцированную различными факторами. Таблетки назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, ОРВИ. - Болевые синдромы различной природы. Таблетки эффективно устраняют головную, зубную боль. Они принесут облегчение в послеоперационный период. Избавьтесь от периодических болей у женщин.
- Воспалительные процессы в опорно-двигательном аппарате. Лекарство значительно облегчит симптомы, спровоцированные бурситом, ревматизмом, миозитом, остеоартрозом, тендовагинитом, артритом.
Лекарство прекрасно снижает температуру, спровоцированную различными факторами. Таблетки назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, ОРВИ.Рекомендуемая дозировка
Инструкция советует применять «Апонил» — таблетки — следующим образом:
- Для взрослых разовая доза составляет 50-200 мг. Но чаще всего за один прием рекомендуется употреблять 100 мг препарата.
- Максимальная доза для взрослых не должна превышать 400 мг.
- Детям до 12 лет доза рассчитывается на основе массы тела. На каждый килограмм веса необходимо 1,5 мг препарата. Однако доза не должна превышать 100 мг.
- Максимальное количество медикамента не более 5 мг на 1 кг веса.
- Инструкция рекомендует применять лекарство 2 раза в день. Таблетки следует принимать после еды. Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости.
Однако не стоит забывать, что это средство имеет противопоказания и может вызывать неприятные симптомы. Поэтому перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это позволит избежать довольно неприятных последствий.
Побочные эффекты
Обязательно обращайте внимание на свое состояние во время приема лекарства. В некоторых случаях препарат может спровоцировать развитие неприятных симптомов. В этом случае целесообразно обратиться к врачу. Ведь появление побочных эффектов сигнализирует о том, что нужно подобрать аналог препарата.
Инструкция приводит следующий ряд нежелательных реакций, которые может спровоцировать препарат «Апонил»:
- Пищеварительный тракт. Во время терапии этим средством могут возникать боли в области желудка, иногда появляются язвы на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Некоторые больные жалуются на появление изжоги, тошноты, диареи, рвоты.
- ЦНС. У больных может наблюдаться головокружение, сонливость, головная боль.
- Мочевая система. После применения медикамента могут возникнуть отеки, самой разной локализации. Иногда люди свидетельствуют о появлении примеси крови в моче, задержке жидкости в организме, олигурии (уменьшении количества мочи).
- Система кроветворения. В отдельных случаях могут возникать тромбоцитопения, лейкопения. Иногда наблюдается появление агранулоцитоза, анемии.
- Иммунная система. У больных могут развиваться аллергические реакции. Они, как правило, проявляются сыпью, крапивницей. Очень редко возникает анафилактический шок.
Некоторые больные жалуются на появление изжоги, тошноты, диареи, рвоты.Противопоказания
Обязательно ознакомьтесь с аннотацией перед применением препарата «Апонил». Инструкция по применению указывает на ряд патологий и состояний, при которых препарат использовать запрещено. Не игнорируйте такие важные рекомендации.
Так как халатное отношение к своему здоровью чревато серьезными последствиями.
Таблетки противопоказаны к приему при:
- язвах, эрозиях желудочно-кишечного тракта, протекающих в стадии обострения;
- Аспириновая астма;
- болезни печени в тяжелой форме;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- наркомания, алкоголизм;
- нарушение свертываемости крови;
- патологическое функционирование почек;
- беременность, в 3 триместре;
- индивидуальная чувствительность;
- лактационный период.
Особую осторожность следует соблюдать людям, страдающим гипертонией или сердечной недостаточностью. Особого внимания требует диабет 2 типа. Таким пациентам может назначать исключительно специалист.
Симптомы передозировки
Важно не только принимать препарат «Апонил» строго по назначению врача. По-прежнему необходимо точно следовать назначенному врачом графику приема.
Злоупотребление препаратом не облегчит состояние, но легко может спровоцировать симптомы передозировки.
На превышение максимальной дозы указывают следующие признаки:
- повышение температуры;
- тошнота;
- рвота.
В такой ситуации пострадавшему необходима медицинская помощь. Первоначально следует прекратить использование этого лекарства и промыть больному желудок. Значительное упрощение будет достигнуто за счет принятия поглотителей.
Дальнейшее лечение назначит врач, проанализировав симптомы передозировки у пациента. Могут быть рекомендованы осмотические диуретики, инфузионная терапия.
Аналоги
Существует множество эффективных средств, способных заменить это лекарство. Однако самостоятельно выбирать аналог препарата «Апонил» достаточно рискованно и небезопасно. Такое важное мероприятие лучше всего доверить специалисту. В этом случае вы обезопасите себя от возможного развития серьезных осложнений.
Аналогами по действующему веществу являются лекарственные средства:
- «Нимесулид».
- «Ныз».
Кроме этих препаратов оригинальное средство можно заменить следующими препаратами:
- «Быструмгель».
- «Гатифлоксацин».
- «Гепатомакс».
- «Ингавирин».
- «Декасан».
- «Декатилион».
- «Нолицин».
- «Мовалис».
- Нурофен.
- «Антраль».
- «Гексализ».
Однако не забудьте проконсультироваться с врачом перед тем, как выбрать эффективный аналог препарата «Апонил».
Цена препарата
Итак, какова стоимость этого препарата? Несмотря на то, что лекарство производится на Кипре, в состав дорогих препаратов не входят таблетки «Апонил».
Цена препарата 100 мг №20 — варьируется в пределах 114-365 руб.
Мнение пациента
Интересно, что думают о препарате люди, принимающие таблетки Апонил? Отзывы о препарате часто встречаются положительные. Пациенты утверждают, что препарат достаточно эффективен, чтобы помочь избавиться от болезненных симптомов, спровоцированных артритом и другими патологиями, поражающими суставы.
Как о высокоэффективном лекарстве отзываются о таблетках «Апонил» больные, которым средство было назначено в послеоперационном периоде. Эти люди утверждают, что лекарство отлично снизило жар, устранило неприятные болезненные ощущения.
Некоторые пациенты, страдающие мигренью, свидетельствуют, что, испытав действие многих средств, они остановили свой выбор на таблетках «Апонил». Ведь таблетки быстро и эффективно способны устранить невыносимую головную боль. Но при этом сами больные говорят, что изначально консультировались с врачом, чтобы исключить появление крайне нежелательных проявлений.
Аналогичные статьи
Препарат «Тевастор». Инструкция по применению
Средство «Гастрофарм»: инструкция на
Средство «Артрадол»: инструкция на
Средство «Бетаметазон». Инструкция к
Препарат «Дипросалик». Инструкция к
Препарат «Танатехол»: инструкция к
Препарат «Спирамицин».
Инструкция к
Препарат «Уротол». Инструкция к
Препарат «Мукофальк». Инструкция для
APONIL SRL — Фиск. Код 13621395
Unternehmenssuche:
Номер/CUI
Greifen Sie auf die Kontaktdaten eines beliebigen Unternehmens zu undsuchen Sie neue Kunden nach Interessengebieten.
Telefone einsehen, mit den Entscheidungsträgern im Unternehmen in Kontakt treten und ein Angebot per E-Mail senden.
Контакты — Неограниченный
Название фирмы:
APONIL SRL
Фиск. Код:
13621395
Handelsregister:
J40/643/2013
EUID:
ROONRC.J40/643/2013
Registriert im Jahr:
90 Firmart:
3en
Gesellschaft mit beschränkter Haftung
CAEN Директор:
4941
NACE Информация:
Грузовые перевозки автомобильным транспортом
Адрес:
МУНИЦИПЛЮС БУКУРЕШТИ, СЕКЦИЯ 1, УЛ. ИОАН СЛАВИЧИ, НОМЕР 3, ЭТ.3, КВ.3
Город:
МУНИЦИПАЛЬНЫЙ БУКУРЕШТЬ, СЕКЦИЯ 1, УЛ.
ИОАН СЛАВИЧИ, NR.3, ET.3, AP.3
Creeaza cont si verifica immediat informatiile de identificare si datele de facturare pentru orice firma! Ай доступ мгновенный ла адрес Firmei си sediile secundare.
Siehe Finanzergebnisse
Umsatz, Nettogewinn, Mitarbeiter — APONIL SRL — Fisc. Код 13621395
Die wichtigsten Finanzidikatoren von APONIL SRL в ultimii 10 ani: cifra de afaceri, creterea anuala, profitul net, marja profitului net si numarul mediu de angajati, соответствующие declaratiilor oficiale depuse de firma. Cash reprezinta Solduui conturilor in banca la sfarsitul ultimului exercitiu financiar.
Der Umsatz —
975.636
Reingewinn —
78.043
Kasse —
4.388 7
: 90Angestell
Finanzindikatoren erstellt von APONIL SRL — Fisc. Код 13621395 im letzten Geschäftsjahr: Umsatz, Jahreswachstum und Gewinnspanne.
| Дер Умзатц — | евроНеттоинкоммен — | евро Ангестелл. | |
|---|---|---|---|
| 2021 | 975.636 | 78.043 | 7 |
| 2020 | 959,664 | 94.337 | 6 |
| 2019 | 705.181 | 43.505 | 7 |
| 2018 | 801.102 | 54.118 | 8 |
| 2017 | 587,706 | 18.778 | 10 |
| 2016 | 497,195 | 3,476 | 10 |
| 2015 | 404,618 | 13.495 | 8 |
| 2014 | 374.094 | 13.128 | 7 |
| 2013 | 376,958 | 6.425 | 7 |
| 2012 | 227.453 | 6.344 | 0 |
Siehe Finanzergebnisse
Abonamente Contacte
Poti verifica nelimitat datele de contact pentru orice firma: Телефон, администратор, адрес электронной почты.
Datele солнце проверить си актуализировать Zilnic.
Повторяющийся — Плата Лунара
Платешти
30 РОН / луна
NELIMITAT
Скидка 5%
Интеграл — 6 лун
180 RON
171 РОН / 6 лун
Доар 28,5 RON / luna
NELIMITAT
Скидка 10%
Интеграл — 12 лун
360 RON
324 РОН / 12 лун
Доар 27 RON / луна
NELIMITAT
Preturile afisate nu contin TVA
Costul abonamentului este pe un utilizator. Poti plati simultan pana la 10 utilizatori.
Descopera abonamentele
Descopera toate serviciile Risco si activeaza accesul pentru cele care te ajuta in activitate.
Toate abonamentele
Verkäufe an Staat — SEAP-Daten
Der Wert der mit den öffentlichen Einrichtungen unterzeichneten Verträge im Vergleich zu den Unternehmensverkäufen hilft dabei, den Grad der Abhängigkeit der staatlichen Einrichtungen zu ermitteln.
Der Umsatz 2021
%
Verkäufe an Sta.
евро
Der Umsatz
975,636
евроFirmenstatus, Steuern — APONIL SRL — Fisc. Код 13621395 (Информация от 22-11-2022)
Informationen aus der zentralen Datenbank des Finanzministeriums zu steuerlichen Verpflichtungen, Steuern, Mehrwertsteuer, Quoten und Glücksspielsteuern für das Unternehmen APONIL SRL mit Datum der letzten Bearbeitung und der letzten Registrierung. Die Diagramme zeigen die Entwicklung der Verkaufszahlen, des Nettogewinns und der Mitarbeiter in den letzten 10 Jahren..
Наименование:
CPP MANAGEMENT CONSULTANTS S.R.L.
Firmenstatus:
SUSPENDARE ACTIVITATE din data 01 Iunie 2010
Adresse:
MUNICIPIUL BUCUREŞTI, Calea CRANGASI 44 Bl:9 ICEM Sc:1 Et:2 Co 0 d 0 Ap:6 90 sect7 — BUCUREŞ Почтовый:
60343
Bezirk:
MUNICIPIUL BUCUREŞTI
Bezirk:
MUNICIPIUL BUCUREŞTI
Datum der letzten Aussage:(*)
05 9 Martie 20130002 Datum der letzten Aufnahme:(**)
02 января 2018
Gewinnsteuer:
NU
Umsatzsteuer für kleine Unternehmen:
2 01-30002 01-309-2 uchsteuer:NU
Mehrwertsteuer:
NU
Sozialversicherungssteuer:
NU
Arbeitssicherheitssteuer:
01-01-2018
Krankenversicherungssteuer:
Gsteluckerspiel
3 :
НУ
Steuern auf Gehälter:
01-01-2011
Steuern auf Gebäude:
—
Steuer auf Öl-Gas-Innenprodukte:
Royal Mining Einna
us der Vermietung:
NU
Lizenzgebühren для телефона:
NU
Firmenprofil teilen APONIL SRL — Fisc.
