От чего глюкофаж: Глюкофаж инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Glucophage таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30, 45, 50, 60 или 120 шт. (42664)

Содержание

Глюкофаж 500 мг №60 табл.п.о.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ГЛЮКОФАЖ®

Торговое название

Глюкофаж®

Международное непатентованное название

Метформин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 850 мг и 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — метформина гидрохлорид 500 мг, 850 мг или 1000 мг,

вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат,

состав пленочной оболочки — гидроксипропилметилцеллюлоза, в таблетках 1000 мг – опадрай чистый YS-1-7472 (гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, макрогол 8000).

Описание

ГлюкофажÒ 500 мг и 850 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета

ГлюкофажÒ 1000 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской для разлома с обеих сторон и маркировкой «1000» на одной стороне таблетки

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин.

Код АТХ A10ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема таблеток метформина максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается приблизительно через 2,5 часа (Tmax). Абсолютная биодоступность у здоровых лиц составляет 50-60%. После перорального приема 20-30% метформина выводится через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) в неизменном виде.

При применении метформина в обычных дозах и режимах приема постоянная концентрация в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и составляет в целом менее 1 мкг/мл.

Степень связывания метформина с белками плазмы крови незначительная. Метформин распределяется в эритроцитах. Максимальный уровень в крови ниже, чем в плазме и достигается приблизительно в то же самое время. Средний объем распределения (Vd) составляет 63–276 л.

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Какие-либо метаболиты метформина у человека не идентифицированы.

Почечный клиренс метформина составляет более 400 мл/мин, что указывает на выведение метформина с помощью клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов.

При нарушении функции почек почечный клиренс понижается пропорционально клиренсу креатинина, и таким образом, период полувыведения увеличивается, что приводит к повышению уровня метформина в плазме крови.

Фармакодинамика

Метформин – бигуанид с антигипергликемическим эффектом, снижающий как базальный, так и постпрандиальный уровни глюкозы в плазме крови. Он не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемию.

Метформин имеет 3 механизма действия:

(1) снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;

(2) улучшает захват и утилизацию периферической глюкозы в мышцах за счет повышения чувствительности к инсулину;

(3) задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез внутриклеточного гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Он также улучшает способность всех типов мембранных транспортеров глюкозы (GLUT).

В клинических исследованиях прием метформина не влиял на массу тела или несколько снижал ее.

Независимо от своего действия на гликемию метформин оказывает положительный эффект на метаболизм липидов. Во время контролируемых клинических исследований с применением терапевтических доз было установлено, что метформин снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

Показания к применению

ГлюкофажÒ показан для лечения сахарного диабета 2-го типа, в особенности, у пациентов с избыточной массой тела, когда только диетотерапия и физические упражнения не обеспечивают достаточный контроль гликемии.

− у взрослых ГлюкофажÒ может применяться в виде монотерапии, в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами или с инсулином;

− у детей с 10 лет ГлюкофажÒ может применяться в виде монотерапии или в комбинации с инсулином.

Способ применения и дозы

Взрослые:

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными противодиабетическими средствами:

Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг препарата ГлюкофажÒ

2-3 раза в сутки во время или после приема пищи.

Через 10-15 дней от начала терапии необходимо корректировать дозу препарата на основании результатов измерения глюкозы крови. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

У пациентов, получающих высокую дозу метформина гидрохлорида (2-3 г в сутки), две таблетки ГлюкофажÒ с дозировкой 500 мг можно заменить на одну таблетку ГлюкофажÒ с дозировкой 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3 г в сутки (разделенная на три приема).

В случае планирования перехода с другого противодиабетического средства: необходимо прекратить приём другого средства и начать приём препарата ГлюкофажÒ в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином:

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови ГлюкофажÒ и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата ГлюкофажÒ составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы в крови.

Дети и подростки:

У детей с 10-летнего возраста ГлюкофажÒ может применяться как при монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг один раз в сутки во время или после приема пищи. Через 10-15 дней проведенной терапии необходимо провести коррекцию дозы препарата на основании результатов измерения глюкозы крови. Медленное увеличение дозы может улучшать желудочно-кишечную переносимость. Максимальная рекомендованная доза составляет 2 г препарата ГлюкофажÒ в сутки, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты пожилого возраста:

Из-за возможного снижения почечной функции у лиц пожилого возраста, дозу препарата ГлюкофажÒ необходимо подбирать на основании параметров функции почек. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.

Пациенты с нарушениями функции почек:

Метформин можно применять у пациентов с умеренными нарушениями функции почек – стадия 3а хронической болезни почек (клиренс креатинина [КлКр] 45-59 мл/мин или расчетная скорость клубочковой фильтрации [рСКФ] 45-59 мл/мин/1,73 м2) – только при отсутствии других состояний, которые могут повышать риск развития лактатацидоза, и при следующей корректировке дозы: начальная доза метформина гидрохлорида составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки.

Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки, поделенная на 2 приема. Необходимо проводить внимательный мониторинг функции почек (каждые 3-6 месяцев).

Если значения КлКр или рСКФ снизятся до уровней <45 мл/мин или <45 мл/мин/1,73 м2, соответственно, то следует немедленно прекратить применение метформина.

Побочные действия

В начале лечения наиболее частыми побочными реакциями являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита, которые в большинстве случаев проходят спонтанно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать ГлюкофажÒ в 2 или 3 приема с постепенным повышением дозы.

В ходе лечения препаратом ГлюкофажÒ могут наблюдаться следующие неблагоприятные реакции. Частота таких реакций классифицируется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1 000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1 000), очень редкие (<1/10 000).

Побочные эффекты для каждой частотной группы представлены в порядке понижения их серьезности.

Нарушения со стороны обмена веществ и расстройств питания

Очень редко:

− лактатацидоз

− при продолжительном применении метформина может снижаться абсорбция витамина В12, что сопровождается снижением его уровня в сыворотке. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто:

− нарушение вкуса

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто:

− расстройства ЖКТ, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Чаще всего эти нежелательные реакции возникают в начале лечения и, как правило, проходят спонтанно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать ГлюкофажÒ в 2 или 3 приема до или после приема пищи с медленным увеличением дозы

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко:

− отмечались единичные случаи отклонений в функциональных печеночных пробах или гепатита, которые проходили после приостановления применения метформина

Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани:

Очень редко:

− кожные реакции, такие как эритема, зуд, крапивница

Пациенты детского возраста:

Побочные эффекты у детей были схожими по характеру и тяжести с эффектами, отмечавшимися у взрослых.

После начала лечения препаратом ГлюкофажÒ необходимо сообщать обо всех подозрительных побочных явлениях. Это позволит непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного лекарственного средства.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;

— хроническая болезнь почек (стадии 3b, 4 и 5) или дисфункция почек (КлКр <45 мл/мин или рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2) ;

— острые состояния, которые могут приводить к нарушению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок;

— острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;

— печеночная недостаточность;

— острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

Лекарственные взаимодействия

Нерекомендуемые комбинации

Алкоголь: риск развития лактатацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания или недостаточного питания и печеночной недостаточности. Во время лечения препаратом Глюкофаж® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Йодсодержащие контрастные средства:

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств может вызвать почечную недостаточность. Это может привести к кумуляции метформина и вызвать лактатацидоз.

У пациентов с рСКФ >60 мл/мин/1,73 м2 применение метформина необходимо прекратить до или во время проведения исследования с применением йодсодержащих контрастных средств, не возобновлять раньше, чем через 48 часов после исследования и только после повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты при условии, что она не будут ухудшаться впоследствии.

У пациентов с нарушениями функции почек умеренной степени тяжести (рСКФ 45-60 мл/мин/1,73 м2) прием метформина необходимо прекратить за 48 часов до применения йодсодержащих контрастных средств и не возобновлять раньше, чем через 48 часов после исследования и только после повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты и при условии, что она не будут ухудшаться впоследствии.

Комбинации, требующие осторожности

Лекарственные препараты, которым присуще гипергликемическое действие, (глюкокортикоиды (системного и местного действия) и симпотомиметики): может потребоваться более частое определение глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости, следует скорректировать дозировку метформина с соответствующим лекарственным препаратом до отмены последнего.

Диуретики, особенно, петлевые диуретики могут повышать риск возникновения лактатацидоза вследствие их потенциального отрицательного влияния на функцию почек.

Особые указания

Лактатацидоз

Лактатацидоз является очень редким, но серьезным метаболическим осложнением с высокой смертностью при отсутствии неотложного лечения, которое может развиться вследствие накопления метформина. Отмеченные случаи лактатацидоза у пациентов, получавших метформин, развивались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом и выраженной почечной недостаточностью или с острым ухудшением функции почек. Следует соблюдать осторожность в ситуациях, когда может быть нарушена функция почек, например, в случае дегидратации (тяжелая диарея, рвота) или назначения антигипертензивной, диуретической терапий, или терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). При указанных острых состояниях терапию метформином необходимо временно приостановить.

Нужно учитывать и другие сопутствующие факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное употребления алкоголя, печёночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией (такое как декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда).

Диагноз лактатацидоза должен рассматриваться в случае появления неспецифических симптомов, таких как мышечные спазмы, боль в животе, и/или тяжелая астения. Необходимо проинформировать пациентов о том, что они должны сообщать о появлении этих симптомов своему лечащему врачу, особенно в случае, если у пациентов ранее отмечалась хорошая переносимость метформина. При подозрении на лактатацидоз следует прекратить лечение препаратом ГлюкофажÒ. Возобновление применения препарата ГлюкофажÒ должно быть рассмотрено на индивидуальной основе только после учета соотношения пользы/риска и функции почек.

Диагноз

Лактатацидоз характеризуется появлением ацидотической одышки, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови, уровень лактата в плазме свыше 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношения лактат/пируват. При подозрении на лактатацидоз следует немедленно госпитализировать пациента. Врачи должны уведомить пациентов о риске и симптомах лактатацидоза.

Функция почек

Поскольку метформин выделяется почками, перед началом и регулярно во время лечения препаратом Глюкофаж® необходимо проверять клиренс креатинина (путем определения уровня креатинина в сыворотке крови с помощью формулы Кокрофта-Голта):

· не менее чем 1 раз в год у пациентов с нормальной функцией почек;

· не менее чем 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на нижней границе нормы.

В случае, если КлКр <45 мл/мин (рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2), применение метформина противопоказано.

Снижение функции почек у пациентов пожилого возраста встречается часто и протекает бессимптомно. Рекомендуется соблюдать особую осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например, в случае начала антигипертензивной терапии, приема диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

В этих случаях также рекомендуется проверить функцию почек до начала лечения метформином.

Функция сердца

Пациенты с сердечной недостаточностью более предрасположены риску гипоксии и почечной недостаточности. У пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью метформин можно применять только при регулярном мониторинге функции сердца и почек.

Пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью ГлюкофажÒ противопоказан.

Хирургические вмешательства

Приём препарата ГлюкофажÒ следует прекратить за 48 часов до плановых хирургических вмешательств, проводимых под общей, спинальной или эпидуральной анестезией. Обычно лечение препаратом Глюкофаж® не следует возобновлять раньше, чем через 48 часов после хирургических вмешательств или после возобновления приема пищи, а также после проведения повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты.

Другие меры предосторожности

Пациентам требуется соблюдать диету с правильным распределением употребления углеводов в течение дня. Лицам с избыточной массой тела следует придерживаться низкокалорийной диеты.

Необходимо регулярно проводить лабораторные анализы для мониторинга течения болезни.

Применение препарата ГлюкофажÒ не может вызвать гипогликемию, но пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность при приёме его в комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины.

Пациенты детского возраста

До начала лечения препаратом ГлюкофажÒ необходимо подтвердить диагноз сахарного диабета 2-го типа.

В контролируемых клинических исследованиях с однолетней продолжительностью не было обнаружено влияния метформина на рост и половое развитие детей, но данные на более длительный период времени отсутствуют. Поэтому рекомендуется наблюдать за действием метформина на эти показатели у детей и, особенно, в препубертатный период.

Дети в возрасте от 10 до 12 лет

В контролируемые клинические исследования было включено только 15 детей возрастом 10-12 лет. Хотя эффективность и безопасность метформина у детей моложе 12 лет не отличаются от таковых у детей старшего возраста и подростков, все же следует соблюдать осторожность при назначении метформина детям в возрасте от 10 до 12 лет.

Беременность и период лактации

Беременность

Неконтролируемый диабет в период беременности (в том числе и гестационный) ассоциирован с повышенным риском врожденных патологий и перинатальной смертностью.

Ограниченные данные по применению метформина у беременных не указывают на повышение риска врожденных нарушений.

При планировании и во время беременности не рекомендуется применять метформин. Для поддержания уровней глюкозы крови по возможности максимально близких к норме следует применять инсулин, чтобы снизить риск возникновения нарушений развития плода.

Период лактации

Метформин проникает в грудное молоко. Никаких нежелательных эффектов у новорожденных/младенцев, вскормленных грудным молоком, не наблюдалось. Однако ввиду ограниченного количества данных не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом ГлюкофажÒ. Необходимо принять решение относительно прерывания кормления грудью с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска побочных реакций для ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Монотерапия препаратом ГлюкофажÒ не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациенты должны помнить о возможности возникновения гипогликемии при применении препарата ГлюкофажÒ в комбинации с другими противодиабетическими лекарственными средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды).

Передозировка

При применении препарата ГлюкофажÒ в дозе 85 г развитие гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактатацидоза. Значительная передозировка метформином или сопутствующие риски могут приводить к развитию лактатацидоза. Лактатацидоз является неотложным медицинским состоянием, которое требует госпитализации.

Лечение: наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Мерк C.Л., Испания

Poligono Merck, Mollet del Valles, 08100 Barcelona/

Полигоно Мерк, Моллет дель Валлес, 08100 Барселона

Владелец регистрационного удостоверения

Мерк Сантэ с. а.с., Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
г. Алматы, ул. Шашкина 44
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты [email protected]

Глюкофаж лонг таблетки 500мг №60

Лактоацидоз
Лактоацидоз является редким, но серьезным осложнением (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения), которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.
Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией.
Лактоацидоз характеризуется сильным недомоганием с общей слабостью, ацидотической одышкой, рвотой, болью в животе, мышечными судорогами и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (<7.25), концентрация лактата в плазме крови >5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции
Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения, и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы. В случае КК менее 45 мл/мин применение препарата противопоказано.
Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пожилых пациентов, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Сердечная недостаточность
Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина.
Прием метформина при острой сердечной недостаточности и хронической сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

Другие меры предосторожности
-Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Также пациентам следует регулярно выполнять физические упражнения.
-Пациенты должны информировать врача о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как простуда, инфекции дыхательных путей или инфекции мочевыводящих путей.
-Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
-Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или репаглинидом и др.). Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания.
-Необходимо предупредить пациента, что неактивные компоненты препарата Глюкофаж® Лонг могут выделяться в неизмененном виде через кишечник, что не влияет на терапевтическую активность препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Монотерапия препаратом Глюкофаж® Лонг не вызывает гипогликемии, и поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Тем не менее, возможно развитие гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.). При появлении симптомов гликемии не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Глюкофаж Лонг, 750 мг, таблетки пролонгированного действия, 60 шт.

Лактоацидоз

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспептическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией.

Лактоацидоз характеризуется сильным недомоганием с общей слабостью, ацидотической одышкой и рвотой, болью в животе, мышечными судорогами и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH крови (менее 7,25), концентрация лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем необходимо определять содержание и/или Cl креатинина в сыворотке: не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и 2–4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с Cl креатинина на нижней границе нормы.

В случае клиренса креатинина менее 45 мл/мин применение препарата противопоказано.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек у пожилых пациентов, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Сердечная недостаточность

Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с ХСН следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина. Прием метформина при острой сердечной недостаточности и ХСН с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Также пациентам следует регулярно делать физические упражнения.

Пациенты должны информировать врача о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как простуда, инфекции дыхательных путей или инфекции мочевыводящих путей.

Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или репаглинидом и др.). Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания. Необходимо предупредить пациента, что неактивные компоненты препарата Глюкофаж^® Лонг могут выделяться в неизмененном виде через кишечник, что не влияет на терапевтическую активность препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Монотерапия препаратом Глюкофаж^® Лонг не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и и механизмами.

Тем не менее, возможно развитие гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.). При появлении симптомов гипогликемии не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Перспективы использования пролонгированной формы метформина в лечении сахарного диабета 2-го типа | #04/12

Сахарный диабет (СД) 2-го типа имеет большое социально-экономическое значение. Силы множества исследователей и организаций направлены на создание новых фармакологических агентов, позволяющих компенсировать заболевание. В настоящее время, несмотря на обилие новых разработанных сахароснижающих средств, для лечения СД 2-го типа наиболее часто используется метформин.

Можно считать, что история клинического применения препаратов класса бигуанидов началась в средневековой Европе. В те времена для лечения чумы, гельминтозов, укусов змей, дизурии использовали растение Galega officinalis (французская лилия). Есть основания полагать, что это средство применяли в народной медицине для лечения симптомов, которые в настоящее время связываются с развитием СД [8].

В начале 20 века было описано несколько экстрактов Galega officinalis, снижающих гликемию (гуанидин, галегин (изоамилен гуанидин)), а также синтетическим путем были получены синталины (А и В), использовавшиеся для лечения пациентов на протяжении десятка лет. Метформин впервые был описан в 1922 году Эмилем Вернером и Джеймсом Беллом. Слотта и Чеше в 1929 году обнаружили его сахароснижающее действие у кроликов. С открытием инсулина и его широким внедрением в клиническую практику исследования бигуанидов прекратились и были забыты. Не был информирован о результатах этих исследований и Жан Стерн, клинический фармаколог, работавший в Париже. Он, независимо от немецких исследователей, предпринял ряд опытов над одним из экстрактов французской лилии — галегином. Стерн выделил метформин (диметилбигуанид) и предложил его в качестве фармакологического средства для лечения СД. Исследователь дал название препарату — «глюкофаг», что означало «пожирающий глюкозу». Результаты работы Ж. Стерна были опубликованы в 1957 году. В этом же году Унгар предложил использовать фенформин, а в 1958 году Менерт доложил о буформине [8].

Фенформин и буформин вызывали более выраженное снижение гликемии, чем метформин, однако при применении этих средств часто развивался лактацидоз. Это привело к тому, что препараты перестали использоваться в клинической практике к концу 70-х годов. Наиболее безопасным представителем этого класса в отношении развития лактат-ацидоза является метформин. Оригинальным препаратом метформина является Глюкофаж®.

Сахароснижающий эффект метформина связан с уменьшением всасывания углеводов в кишечнике, снижением продукции глюкозы печенью из-за подавления глюконеогенеза и гликогенолиза в печени, повышением чувствительности к инсулину периферических тканей и улучшением утилизации глюкозы в печеночных, мышечных, жировых клетках [2, 3]. Отмечено снижение повышенного систолического и диастолического давления у лиц с инсулинорезистентностью, как при наличии сахарного диабета, так и при его отсутствии [1, 9]. Снижение артериального давления при приеме метформина (Глюкофажа®) обусловлено нормализацией цикла сокращения/расслабления артериол и уменьшением проницаемости сосудистой стенки. Метформин прямо или косвенно воздействует на многие звенья липидного обмена, снижая проявления дислипидемии [5, 9]. Установлено, что препарат способствует снижению в крови триглицеридов, липопротеидов низкой плотности, повышению липопротеидов высокой плотности, снижению уровня свободных жирных кислот, угнетению липолиза в жировых и мышечных клетках. Метформин обладает легким анорексигенным эффектом, обусловленным прямым контактом препарата со слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта, что приводит к уменьшению аппетита и небольшому снижению массы тела. Не исключается его влияние на метаболизм глюкагоноподобного пептида-1 и воздействие на гипоталамические нейроны. В последнее время было установлено, что метформин повышает аффинность инсулиновых рецепторов и стимулирует рецепторные и пострецепторные пути передачи инсулинового сигнала, что приводит к увеличению поглощения глюкозы печеночными, мышечными и жировыми клетками. Кроме того, метформин может уменьшать неблагоприятное влияние окислительного стресса на развитие сосудистых осложнений [1].

Благоприятный эффект препарата на различные звенья метаболизма в организме позволил расширить показания к его применению у лиц с метаболическим синдромом с нарушением гликемии натощак и нарушенной толерантности к глюкозе для профилактики развития сахарного диабета и в качестве кардиопротективного средства [1, 7]. Препарат также можно применять больным с абдоминальным типом ожирения, если диетотерапия в течение 6 месяцев не привела к улучшению метаболических показателей [4], особенно у больных с нарушенной толерантностью к глюкозе и у больных с мягкой артериальной гипертензией с проявлениями инсулинорезистентности. Максимальная доза метформина при лечении метаболического синдрома 1500–1700 мг/сут [7]. У детей с сахарным диабетом разрешено лечение препаратом Глюкофаж® с 10-летнего возраста. Назначение препарата женщинам с синдромом поликистозных яичников и гирсутизмом приводит к снижению инсулинорезистентности, уровней тестостерона и андростендиона и повышению содержания глобулина, связывающего половые гормоны. Это способствует восстановлению нормального овуляторного менструального цикла и репродукции.

Противопоказаниями к назначению препаратов группы метформина являются наличие беременности, нарушение функции почек и гипоксии любой этиологии (тяжелые заболевания сердечно-сосудистой и дыхательной системы, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, острые и тяжелые нарушения ритма сердца, острые стрессорные ситуации, хирургические вмешательства, тяжелые инфекции и травмы, острые и хронические нарушения мозгового кровообращения), заболевания печени с нарушением функции, злоупотребление алкоголем, фолиево-, В₁₂— и железодефицитные состояния. Временная отмена метформина должна производиться перед исследованиями, сопровождающимися внутривенным введением йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ [3, 5].

Механизм действия метформина в настоящее время хорошо изучен. Все ведущие мировые ассоциации по лечению СД (Американская диабетическая ассоциация (ADA), Европейская ассоциация по изучению диабета (EASD), Британский национальный институт здоровья и качества медицинской помощи (NICE), Российская ассоциация эндокринологов (РАЭ)) рекомендуют метформин в качестве препарата выбора при дебюте заболевания. В исследовании United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS) по лечению СД 2-го типа было доказано, что раннее назначение метформина (Глюкофажа®) пациентам с СД 2-го типа приводит к уменьшению смертности от сердечно-сосудистых осложнений [10]. При этом у метформина были обнаружены дополнительные положительные плейотропные эффекты.

На протяжении более полувека метформин используется в неизменном виде. Наиболее частым побочным эффектом препарата являются негативные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (до 25% пациентов). Побочные эффекты метформина включают тошноту, рвоту, «металлический» привкус во рту, диарею, кишечные колики и метеоризм. Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта часто возникают в начале лечения или при повышении дозы препарата, но через несколько недель могут исчезать. Достаточно часто симптомы сохраняются длительно. Значительная доля больных с диспептическими расстройствами отказывается от приема метформина. Еще одной проблемой является необходимость приема препарата 2–3 раза в сутки, что снижает комплаентность. В случае хронических заболеваний, таких как СД 2-го типа, степень приверженности лечению у пациентов очень важна. Биодоступность обычных форм метформина при пероральном приеме составляет лишь 50–60% [6].

С целью преодоления этих барьеров и для оптимизации лечения пациентов с СД 2-го типа разработана инновационная форма метформина — Глюкофаж® Лонг — оригинальный препарат метформина в форме таблеток пролонгированного действия с возможностью применения один раз в сутки. Эта разработка является крайне актуальной для практической диабетологии и может стать новой вехой в истории препаратов класса бигуанидов.

Трудности разработки препарата метформина длительного действия связаны с тем, что активное вещество всасывается большей частью из верхних отделов кишечника. Кроме того, в тонкой кишке имеет место насыщаемость по отношению к метформину. Это означает, что при превышении определенного порогового значения концентрации в просвете кишки вещество перестает всасываться. Таким образом, традиционный подход, включающий разработку таблетки, из которой вещество будет высвобождаться на всем протяжении кишечника, в случае метформина не применим [6].

Таблетка Глюкофажа® Лонг создана благодаря уникальной запатентованной технологии — диффузионной системы ГельШилд (GelShield). Таблетка представляет собой двойную гелевую гидрофильную систему: внешний плотный аморфный полимер, не содержащий метформин, окружает расположенные в нем гранулы внутреннего полимера, содержащие метформин. После приема таблетки внешний полимер абсорбирует воду и набухает, вследствие чего таблетка в желудке превращается в гелеобразную массу. Метформин медленно проникает через внешний полимерный гель, высвобождаясь из таблетки, и попадает в кровоток. При этом таблетка дольше задерживается в желудке, обеспечивая контролируемое выделение метформина в желудочно-кишечный тракт посредством диффузии из гелевой таблетки. Таким образом система GelShield обеспечивает более медленное, ровное и длительное поступление Глюкофажа® без начального быстрого подъема концентрации препарата в плазме.

При исследовании фармакодинамики Глюкофажа® Лонг было доказано, что пиковая концентрация препарата в крови наступает позже (7 часов после приема таблетки Глюкофаж® Лонг и 2,5–3 часа при приеме метформина быстрого высвобождения), а также уменьшена по амплитуде по сравнению с таковой при приеме обычной формы метформина (при приеме Глюкофажа® Лонг она ниже на 25–30%). Площадь под кривой зависимости концентрация/время сравнима при приеме двух форм препарата. В клинических исследованиях было показано, что эффективность для компенсации СД 2-го типа при приеме обычной формы метформина, метформина с пролонгированным действием (Глюкофажа® Лонг) 1 раз в сутки, а также при двукратном приеме препарата пролонгированного действия одинакова. В исследованиях было показано, что риск развития любых нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, а также диареи у пациентов, принимающих Глюкофаж® Лонг, на 50% ниже, чем при приеме стандартной формы метформина. Однократный прием позволяет улучшить комплаентность пациентов [6].

Глюкофаж® Лонг применяется в дозе 500–2000 мг в сутки. Как правило, препарат назначают во время вечернего приема пищи один раз в день (стартовая доза — 500 мг). Титрация дозы осуществляется 1 раз в 10–15 дней до достижения целевых значений гликемии. Медленное повышение дозы метформина способствует снижению риска развития побочных эффектов. Перевод пациента с обычного метформина на пролонгированную форму можно осуществлять назначением пациенту дозы Глюкофажа® Лонг, идентичной суммарной дозе метформина быстрого высвобождения за сутки.

Применение метформина пролонгированного действия (Глюкофаж® Лонг) существенно оптимизирует лечение по сравнению с традиционной лекарственной формой метформина, так как позволяет значительно снизить выраженность гастроинтестинальных нежелательных явлений и сокращает частоту приема препарата до 1 раза в сутки.

Литература

Аметов А. С. Сахарный диабет 2-го типа. Проблемы и решения. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. С. 211–233.
Баранов В. Г., Оркодашвили Л. Ш. Болезни островкового аппарата поджелудочной железы. В кн.: Руководство по клинической эндокринологии. Под ред. В. Г. Баранова. Л.: Медицина, 1977. С. 103–106.
Благосклонная Я. В., Красильникова Е. И., Бабенко А. Ю. Ожирение и его потенциальная роль в развитии метаболического синдрома // Новые Санкт-Петербургские врачебные ведомости. 1999. Т. 1. № 7. С. 34–36.
Дедов И. И., Бутрова С. А., Мищенко Б. П., Дзгоева Ф. Х. Применение метформина (Сиофора) у больных с абдоминальным типом ожирения // Проблемы эндокринологии. 2000. № 5. Т. 46. С. 25–29.
Демидова И. Ю., Игнатова Н. Г., Рейдис И. М. Метформин (сиофор): механизм действия и клиническое применение // Клиническая эндокринология. 1998. № 1. С. 3–27.
Мкртумян А. М. Метформин с пролонгированным высвобождением (Глюкофаж Лонг) — высокоэффективный и безопасный препарат первой линии в лечении сахарного диабета 2 типа // Русский медицинский журнал. 2011. № 27.
Шубина А. Т., Демидова И. Ю., Чернова Н. А, Карпов Ю. А. Метаболический cиндром: возможности применения метформина // Русский медицинский журнал. 2001. Т. 9. № 2. С. 77–81.
Bailey C. J., Day C. Metformin: its botanical background // Practical Diabetes Int. 2004. Vol. 21. № 3. P. 115–117.
Giugliano D., de Rosa N., Di Maro G. et al. Metformin improves glucose, lipid metabolism and reduces blood pressure in hypertensive, obese women // Diabetes care. 1993. Т. 16. № 10. P. 1387–1390.
UK Prospective Diabetes study Group. Effect of intensive blood glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes mellitus (UKPDS 34) // Lancet. 1998. Vol. 352. P. 854–865.

Е. А. Волкова, кандидат медицинских наук, доцент
В. А. Колосков, кандидат медицинских наук, доцент
А. В. Федорова, кандидат медицинских наук, доцент
С. Н. Фогт

ГБОУ ВПО СЗГМУ им. И. И. Мечникова Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург

Контактная информация об авторах для переписки: [email protected]

Применение Глюкофажа в практике эндокринолога. 10 основных вопросов и ответов

Арсенал противодиабетических средств пополнился в этом году новым оригинальным препаратом Глюкофаж. Однако в мире Глюкофаж известен уже несколько десятков лет. Он зарегистрирован во многих странах Европы, а также в США, Канаде.

Вопросы практического использования Глюкофажа в повседневной практике, особенности и преимущества препарата, критерии правильного подбора пациентов интересуют многих эндокринологов и являются темой данного обзора.

Почему во Всемирном руководстве по лечению сахарного диабета 2-го типа метформин (Глюкофаж) является препаратом первого выбора терапии сахарного диабета 2-го типа?

2 группы пероральных сахароснижающих препаратов одинаково эффективно снижают уровень гликемии — это метформин и препараты сульфонилмочевины. Исторически сложилось так, что препаратам сульфонилмочевины отдавалось предпочтение, и именно с них начиналось лечение сахарного диабета. Их действие на стимуляцию секреции поджелудочной железы хорошо изучено. Однако доказательная база, на основании которой построено Всемирное руководство по лечению сахарного диабета, свидетельствует, что метформин имеет значительные преимущества по выживаемости пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и развитием у них осложнений [1]. Важные данные о снижении смертности, количества случаев инфаркта миокарда, инсульта у больных, получающих метформин, были получены в исследовании UKPDS [2] (рис. 1, 2). Показатели выживаемости пациентов, получавших метформин (в UKPDS — Глюкофаж), статистически достоверно отличаются от показателей у пациентов, получавших терапию сульфонилмочевиной и инсулином [2].

В одном из наиболее полных обзоров по метформину [3] указывается на необходимость раннего назначения метформина (Глюкофажа), поскольку он влияет на важный механизм развития СД 2-го типа — инсулинорезистентность, возникающую быстрее, чем снижение секреции инсулина.

Кроме того, известно, что метформин способствует снижению массы тела, но при этом антигипергликемический эффект метформина равнозначен как у полных пациентов, так и у пациентов с нормальной массой тела.

Почему оптимальная доза препарата составляет 2000-2500 мг в сутки?

В прошлом десятилетии в клинической практике наиболее распространенной была доза 1000-1500 мг метформина в сутки. Однако после успешного использования в исследовании UKPDS более высоких доз метформина (Глюкофажа) началось пристальное изучение целесообразности и безопасности использования дозы 2000 мг в сутки в широкой клинической практике.

В 1997 году в США было проведено двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по антигипергликемической эффективности разных доз Глюкофажа. Было показано, что Глюкофаж имеет дозозависимый антигипергликемический эффект (рис. 3). Была установлена оптимальная терапевтическая доза — 2000 мг в сутки [4].

В период с 2001 по 2002 гг. было проведено крупное европейское исследование, включавшее 3245 пациентов с СД 2-го типа [5]. Результаты исследования показали, что увеличение дозы Глюкофажа (использовался именно этот препарат) с 1000 мг до 2000 мг в сутки приводило к снижению уровня гликозилированного гемоглобина с 8,0 до 7,0% уже после 13 недель лечения.

Снижение уровня гликозилированного гемоглобина до показателей компенсации диабета является не единственной причиной, по которой используется доза 2000 мг в сутки. Именно при этой дозировке проявляются важные ангиопротективные эффекты Глюкофажа, которые не зависят от уровня гликемии и имеют большое значение в профилактике атеросклероза и других сосудистых осложнений [6].

Не чревато ли увеличение дозы развитием побочных эффектов со стороны ЖКТ?

Гастроинтестинальные симптомы у пациентов, принимающих метформин, возникают, как правило, только во время начала лечения. Пациенты могут отмечать диарею, тошноту, дискомфорт в области кишечника, металлический привкус во рту [3]. По данным разных авторов, от 5 до 20% пациентов отмечают эти явления со стороны ЖКТ [4].

Вопрос увеличения частоты побочных эффектов был под пристальным изучением в конце 90-х годов. На сегодняшний день можно сказать, что частота развития побочных эффектов не коррелирует с дозой препарата и не меняется после назначения 1000 мг в сутки [4].

Можно ли избежать развития побочных эффектов со стороны ЖКТ?

Оптимальную дозу 2000 мг в сутки можно достичь путем титрации (постепенного увеличения дозы) с момента начала лечения. Схема титрации проста: начинать лечение следует с 500 мг в сутки, добавляя по 500 мг каждые 3-4 дня. Такой способ начала лечения позволяет избежать в большинстве случаев развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Существуют ли четкие критерии, разрешающие или исключающие назначение метформина (Глюкофажа) при заболеваниях почек?

Четкие критерии имеются. Назначение Глюкофажа разрешено в случае, если уровень креатинина в сыворотке крови у мужчин ниже 136 мкмоль/л, а у женщин — 125 мкмоль/л, скорость клубочковой фильтрации — от 60 мл/мин [7].

Как назначать Глюкофаж при заболеваниях сердца?

Инфаркт миокарда в анамнезе не является противопоказанием для назначения Глюкофажа, если нет выраженной сердечной недостаточности. В исследованиях приводится основной численный критерий, который помогает врачу определиться в правомочности назначения метформина (Глюкофажа) при сердечной недостаточности, — это фракция систолического выброса, определяемая эхокардиографически. Глюкофаж не следует назначать при фракции систолического выброса ниже 40% [7].

Допустимо ли использование Глюкофажа при заболеваниях печени?

Исследователи приводят следующие параметры противопоказаний для назначения Глюкофажа: повышение показателей печеночных ферментов в 3 раза по сравнению с нормой, наличие цирроза печени, а также тяжелое алкогольное поражение печени [3, 7].

Как осуществлять профилактику лактатацидоза?

Лактатацидоз — это тяжелое, но, к счастью, крайне редкое состояние. В больших популяционных исследованиях, проведенных в разных странах мира, описывается примерно одинаковая частота возникновения лактатацидоза у пациентов, принимавших метформин: от 0,01 до 0,08 случаев на 1000 пациентов. Это составляет в среднем 3 случая на 100 000 пациентов [3]. Ряд авторов высказываются о том, что связь лактатацидоза с применением метформина может быть случайной, а не причинно обусловленной [8]. Для того чтобы обезопасить своих пациентов даже от этой минимальной вероятности возникновения лактатацидоза, необходимо помнить простое правило: в случае возникновения клинической ситуации, которая сопровождается развитием тяжелой гипоксии, препарат следует отменить и перейти на инсулин. Такими состояниями могут быть тяжелые инфекции, сепсис, шок, острый период инфаркта миокарда. Необходимо помнить о противопоказаниях к назначению препарата, приведенных выше. Случаи лактатацидоза, описанные в литературе, были связаны с тем, что у пациента имелось как минимум два противопоказания для назначения метформина [7]. Таким образом, даже при самом широком применении метформина можно избежать развития лактатацидоза у пациентов.

В чем заключается прямой ангиопротективный эффект Глюкофажа?

В настоящее время всем врачам, занимающимся проблемой сахарного диабета 2-го типа, понятно, что основная задача лечения — достижение целевых показателей гликемии. Однако проблема ангиопатий является ведущей в клинике, и врачи желают иметь такие препараты, которые обладали бы дополнительными ангиопротективными свойствами.

Уникальность Глюкофажа состоит в том, что он оказывает прямой ангиопротективный эффект — защитное действие на сосуды, не связанное со снижением уровня глюкозы в крови (рис. 4).

Большинство сахароснижающих препаратов оказывает кардиопротективное действие, но оно связано с тем, что нормализуется уровень глюкозы. Ряд современных препаратов сульфонилмочевины щадяще действуют на миокард, но они не имеют прямого, т.е. не связанного с сахароснижающим действием, эффекта на сосудистую стенку и систему свертывания крови.

В настоящее время известен ряд молекулярных механизмов, лежащих в основе влияния Глюкофажа на патофизиологию сосудов. Исследование UKPDS показало бесспорное преимущество Глюкофажа в клиническом отношении по выживаемости пациентов с СД 2-го типа. Выяснение влияния Глюкофажа на метаболические процессы, на биофизическое состояние клеточных мембран, на тирозинкиназную активность и многие другие аспекты патофизиологии сосудов, возможно, в дальнейшем расширит сферу применения этого препарата как в отношении диабета, так и в отношении его профилактики.

Чем Глюкофаж отличается от остальных бигуанидов, представленных на украинском фармацевтическом рынке?

Глюкофаж представлен в большинстве стран мира и является оригинальным продуктом, а это означает, что в основных исследованиях, проводимых по стандартам доказательной медицины в мире, был использован именно Глюкофаж. Это значительно повышает доверие к препарату.

Кроме того, Глюкофаж имеет весь спектр удобных дозировок и расфасовок: 500 мг, 850 мг, 1000 мг по 30 и 60 таблеток. Ряд производителей метформина пытались создать дозу 1000 мг, поскольку эта дозировка обеспечивает максимум удобств для пациентов. Но проблема заключается в том, чтобы создать технологически такую форму таблетки, которая содержала бы целый грамм активного вещества, но, с другой стороны, была бы удобна для проглатывания и ее не нужно было бы делить. Производители Глюкофажа справились с этой проблемой, и сейчас эта дозировка доступна для всех пациентов с сахарным диабетом в Украине.

инструкция по применению (дозировка, показания, состав, побочные действия от препарата)

Особые указания

Лактоацидоз

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.

Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (<7.25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК:

-не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;

-не реже 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.

В случае КК<45 мл/мин применение препарата противопоказано.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных лекарственных средств, диуретиков или НПВП.

Сердечная недостаточность

Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина.

Прием метформина при сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

Дети и подростки

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности

Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом и др.).

Применение препарата Глюкофаж^® рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как:

-возраст менее 60 лет;

-ИМТ≥35 кг/м²;

-гестационный сахарный диабет в анамнезе;

-семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени;

-повышенная концентрация триглицеридов;

-сниженная концентрация холестерина ЛПВП;

-артериальная гипертензия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж^® не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (например, с производными сульфонилмочевины, инсулином, репаглинидом и др.).

Расширенная информация для пациентов по глюкофагу — Drugs.com

Общее название: метформин (met-FOR-min hye-droe-KLOR-ide) (устный путь)

Пероральный прием (таблетка; таблетка, расширенный выпуск; раствор; суспензия, расширенный выпуск)

Сообщалось о смерти, гипотермии, гипотонии и резистентных брадиаритмиях из-за метформин-ассоциированного лактоацидоза. Начало может быть незаметным и включать неспецифические симптомы, такие как недомогание, миалгия, респираторный дистресс, сонливость и абдоминальное расстройство; лабораторные отклонения включают низкий pH, увеличенный анионный разрыв и повышенный уровень лактата в крови.Риск лактоацидоза увеличивается при почечной или печеночной недостаточности в возрасте 65 лет и старше, при рентгенологическом исследовании с контрастированием, хирургическом вмешательстве или других процедурах, гипоксических состояниях и чрезмерном потреблении алкоголя. При подозрении на лактоацидоз прием метформина гидрохлорида следует прекратить, а поддерживающие меры начать в условиях стационара. Рекомендуется незамедлительный гемодиализ.

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 15 февраля 2021 г.

Торговая марка Glucophage прекращена в США.S. Если общие версии этого продукта были одобрены FDA, могут быть доступны универсальные эквиваленты.

Обычно используемые торговые марки

В США

Fortamet
Глюкофаг
Глюкофаг XR
Glumetza
Riomet
Riomet ER

В Канаде

ACT metFORMIN
AG-metFORMIN — Ежевика
AG-metFORMIN — без ароматизаторов
APO-metFORMIN
APO-metFORMIN ER
AURO-metFORMIN
AVA-metFORMIN
Bio-metFORMIN
Dom-metFORMIN

Доступные лекарственные формы:

Таблетка, расширенная версия
, расширенная версия
Планшет
Решение
Таблетка, расширенный выпуск, 24 HR

Терапевтический класс: гипогликемический

Химический класс: метформин

Использование глюкофага

Метформин используется для лечения высокого уровня сахара в крови, вызванного сахарным диабетом или сахарным диабетом, называемым диабетом 2 типа. При этом типе диабета инсулин, вырабатываемый поджелудочной железой, не может доставлять сахар в клетки тела, где он может работать должным образом. Использование одного метформина вместе с пероральным противодиабетическим препаратом, называемым сульфонилмочевиной, или с инсулином, поможет снизить уровень сахара в крови, когда он слишком высок, и поможет восстановить способ использования пищи для выработки энергии.

Многие люди могут контролировать диабет 2 типа с помощью диеты и физических упражнений. При диабете всегда важно соблюдать специально спланированную диету и заниматься физическими упражнениями, даже если вы принимаете лекарства.Для правильной работы количество принимаемого вами метформина должно соответствовать количеству и типу пищи, которую вы едите, а также количеству упражнений, которые вы выполняете. Если вы измените свою диету или упражнения, вам нужно будет проверить уровень сахара в крови, чтобы узнать, не слишком ли он низкий. Ваш врач научит вас, что делать в этом случае.

Метформин не помогает пациентам с инсулинозависимым диабетом или диабетом 1 типа, поскольку они не могут производить инсулин из своей поджелудочной железы. Уровень глюкозы в крови лучше всего контролируется инъекциями инсулина.

Это лекарство доступно только по рецепту вашего врача.

Перед использованием Glucophage

Принимая решение об использовании лекарства, необходимо взвесить риски, связанные с приемом лекарства, и пользу, которую оно принесет. Это решение будете принимать вы и ваш врач. Для этого лекарства следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на это лекарство или любые другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие типы аллергии, например, на продукты питания, красители, консерванты или животных.Для продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочтите информацию на этикетке или упаковке.

Педиатрическая

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не продемонстрировали специфических педиатрических проблем, которые ограничивали бы полезность перорального раствора метформина , пероральной суспензии пролонгированного действия и таблеток у детей от 10 до 16 лет. Однако безопасность и эффективность таблеток с расширенным высвобождением метформина в педиатрической популяции не установлены.

Гериатрический

Хотя соответствующие исследования взаимосвязи возраста и эффектов метформина не проводились в гериатрической популяции, ожидается, что гериатрические специфические проблемы не ограничат полезность метформина для пожилых людей. Однако пожилые пациенты чаще имеют возрастные проблемы с почками, что может потребовать осторожности у пациентов, получающих метформин. Это лекарство не рекомендуется пациентам в возрасте 80 лет и старше, у которых есть проблемы с почками.

Грудное вскармливание

Нет адекватных исследований у женщин для определения младенческого риска при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальные преимущества с потенциальными рисками.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях два разных лекарства могут использоваться вместе, даже если может произойти взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности.Когда вы принимаете это лекарство, особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какие-либо из перечисленных ниже лекарств. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Не рекомендуется использовать это лекарство с любым из следующих лекарственных средств. Ваш врач может решить не лечить вас этим лекарством или изменить некоторые другие лекарства, которые вы принимаете.

Ацетризойная кислота
диатризоат
Этиодированное масло
Иобензаминовая кислота
Иобитридол
Иокарминовая кислота
Иоцетаминовая кислота
Йодамид
Йодипамид
Йодиксанол
Йодогиппуровая кислота
Йодопирацет
Йодоксамовая кислота
Иоглициевая кислота
Иогликаминовая кислота
Йогексол
Иомепрол
Иопамидол
Иопановая кислота
Иопентол
Иофендилат
Иопромид
Иопроновая кислота
Иозериновая кислота
Иозимид
Йотасул
Йоталамат
Иотролан
Йотроксиновая кислота
Иоксаглат
Иокситаламиновая кислота
Иподате
Метризамид
Метризойная кислота
Тиропаноат натрия

Использование этого лекарства с любым из следующих лекарственных средств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может потребоваться. Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.

Аспирин
Балофлоксацин
Бесифлоксацин
Бупропион
Капматиниб
Хлорохин
Ципрофлоксацин
Дасабувир
дофетилид
Долутегравир
Эноксацин
Флероксацин
Флумехин
Гатифлоксацин
Гемифлоксацин
гидроксихлорохин
Иоверсол
Ланреотид
Левофлоксацин
Ломефлоксацин
Моксифлоксацин
Надифлоксацин
Норфлоксацин
Октреотид
Офлоксацин
Омбитасвир
Паритапревир
Пасиреотид
Пазуфлоксацин
Пефлоксацин
Пиоглитазон
Прулифлоксацин
Ритонавир
Руфлоксацин
Ситаглиптин
Спарфлоксацин
Тафенохин
Тиоктовая кислота
Тосуфлоксацин
Вандетаниб

Использование этого лекарства с любым из следующих лекарств может вызвать повышенный риск определенных побочных эффектов, но использование обоих лекарств может быть лучшим лечением для вас. Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.

Ацебутолол
Атенолол
Бетаксолол
Бисопролол
Горькая дыня
Картеолол
Карведилол
Целипролол
Эсмолол
Пажитник
Фуразолидон
Глюкоманнан
Гуаровая камедь
Ипрониазид
Изокарбоксазид
Лабеталол
Левобунолол
Линезолид
Метиленовый синий
Метипранолол
Метопролол
Моклобемид
Надолол
Небиволол
Ниаламид
окспренолол
Патиромер
Пенбутолол
Phenelzine
Пиндолол
Практолол
Прокарбазин
Пропранолол
Подорожник
Ранолазин
Расагилин
Рифампицин
Сафинамид
Селегилин
Соталол
Тимолол
Транилципромин
Верапамил

Взаимодействие с пищевыми продуктами / табаком / алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время приема пищи или приема определенных видов пищи, поскольку могут возникнуть взаимодействия. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызывать взаимодействия. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем могут влиять на использование этого лекарства. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть другие проблемы со здоровьем, особенно:

Алкоголь в чрезмерном употреблении или
Сниженная активность надпочечников или
Малоактивный гипофиз или
Недоедание или
Ослабленное физическое состояние или
Любое другое состояние, которое вызывает низкий уровень сахара в крови. У пациентов с этими состояниями может быть больше шансов на развитие низкого уровня сахара в крови при приеме метформина.

Анемия (низкий уровень эритроцитов) или
Дефицит витамина B12? Используйте с осторожностью. Может ухудшить эти условия.

Застойная сердечная недостаточность, острая или нестабильная или
Обезвоживание или
Сердечный приступ острый или
Гипоксемия (снижение содержания кислорода в крови) или
Болезнь почек или
Болезнь печени или
Сепсис (заражение крови) или
Шок (низкое кровяное давление, плохое кровообращение) — может возникнуть редкое состояние, называемое лактоацидозом.Если вас это беспокоит, поговорите со своим врачом.

Диабетический кетоацидоз (кетоны в крови) или
Болезнь почек тяжелая или
Метаболический ацидоз (лишние кислоты в крови) или
Диабет 1 типа? Не следует использовать у пациентов с этими состояниями.

Лихорадка или
Инфекция или
Хирургия или
Травма. Эти состояния могут вызвать временные проблемы с контролем уровня сахара в крови, и ваш врач может назначить вам инсулин.

Правильное использование Glucophage

В этом разделе представлена информация о правильном использовании ряда продуктов, содержащих метформин. Не может быть специфическим для Glucophage. Пожалуйста, прочтите внимательно.

Это лекарство обычно поставляется с вкладышем с информацией для пациента. Внимательно прочтите информацию и убедитесь, что вы ее понимаете, прежде чем принимать это лекарство. Если у вас есть вопросы, спросите своего врача.

Тщательно соблюдайте особый план питания, который дал вам врач. .Это очень важная часть контроля вашего состояния, и она необходима для правильного действия лекарства. Кроме того, регулярно занимайтесь спортом и проверяйте уровень сахара в крови или моче в соответствии с указаниями.

Метформин следует принимать во время еды, чтобы уменьшить побочные эффекты со стороны желудка или кишечника, которые могут возникнуть в течение первых нескольких недель лечения.

Проглотите таблетку или таблетку расширенного выпуска целиком, запивая полным стаканом воды. Не раздавливайте, не ломайте и не жуйте его.

При приеме таблетки с расширенным высвобождением часть таблетки может попасть в стул после того, как ваше тело поглотило лекарство. Это нормально, и беспокоиться не о чем.

Отмерьте жидкость для перорального применения с помощью мерной ложки с маркировкой, шприца для перорального введения или чашки с лекарством. В обычной домашней чайной ложке может не оказаться нужного количества жидкости.

Используйте прилагаемый дозирующий стакан для отмеривания смешанной пероральной суспензии с пролонгированным высвобождением . Попросите у фармацевта дозировочную чашку, если у вас ее нет.

Используйте только тот препарат, который назначил врач. Различные бренды могут работать по-разному.

Вы можете заметить улучшение контроля уровня глюкозы в крови через 1–2 недели, но полный эффект контроля уровня глюкозы в крови может занять до 2–3 месяцев. Спросите своего врача, если у вас есть вопросы по этому поводу.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке.Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

Для диабета 2 типа:
- Для пероральной лекарственной формы (таблетки с пролонгированным высвобождением):
  - Взрослые—
    - Только метформин (Fortamet®): сначала 1000 миллиграммов (мг) один раз в день с ужином.При необходимости врач может увеличить дозу до тех пор, пока уровень сахара в крови не будет контролироваться. Однако доза обычно составляет не более 2500 мг в сутки.
    - Только метформин (Glucophage® XR): сначала 500 мг один раз в день во время ужина. При необходимости врач может увеличить дозу до тех пор, пока уровень сахара в крови не будет взят под контроль. Однако доза обычно составляет не более 2000 мг в сутки.
    - Только метформин (Glumetza®): сначала по 500 мг один раз в день с ужином. Затем ваш врач может увеличить вашу дозу, если это необходимо, до тех пор, пока уровень сахара в крови не будет контролироваться.Однако доза обычно составляет не более 2000 мг в сутки.
    - Метформин с сульфонилмочевиной: Ваш врач определит дозу каждого лекарства.
    - Метформин с инсулином: сначала 500 мг один раз в день. Затем ваш врач может увеличивать дозу на 500 мг каждую неделю, если это необходимо, до тех пор, пока уровень сахара в крови не будет взят под контроль. Однако доза обычно составляет не более 2500 мг в сутки.
  - Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
- Для пероральной лекарственной формы (суспензия с пролонгированным высвобождением):
  - Взрослые? Сначала 5 миллилитров (мл) один раз в день с ужином.При необходимости врач может увеличивать дозу на 5 мл еженедельно до тех пор, пока уровень сахара в крови не будет взят под контроль. Однако доза обычно составляет не более 20 мл в сутки.
  - Дети от 10 до 16 лет? Сначала 5 мл один раз в день с ужином. При необходимости врач может увеличивать дозу на 5 мл еженедельно до тех пор, пока уровень сахара в крови не будет взят под контроль. Однако доза обычно составляет не более 20 мл в сутки.
  - Дети в возрасте до 10 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
- Для пероральной лекарственной формы (раствора):
  - Взрослые—
    - Только метформин: сначала 5 миллилитров (мл) два раза в день или 8,5 мл один раз в день во время еды. При необходимости врач может увеличить дозу до тех пор, пока уровень сахара в крови не будет взят под контроль. Однако доза обычно составляет не более 25,5 мл в сутки.
    - Метформин с сульфонилмочевиной: Ваш врач определит дозу каждого лекарства.
    - Метформин с инсулином: сначала 5 мл один раз в день.При необходимости врач может увеличить дозу до тех пор, пока уровень сахара в крови не будет взят под контроль. Однако доза обычно составляет не более 25 мл в сутки.
  - Дети от 10 до 16 лет? Сначала 5 мл два раза в день во время еды. При необходимости врач может увеличить дозу до тех пор, пока уровень сахара в крови не будет взят под контроль. Однако доза обычно составляет не более 20 мл в сутки.
  - Дети в возрасте до 10 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
- Для пероральной лекарственной формы (таблеток):
  - Взрослые—
    - Метформин сам по себе: сначала по 500 миллиграммов (мг) два раза в день во время утреннего и вечернего приема пищи или 850 мг в день во время утреннего приема пищи.При необходимости врач может увеличить дозу до тех пор, пока уровень сахара в крови не будет взят под контроль. Позже ваш врач может посоветовать вам принимать 500 или 850 мг два-три раза в день во время еды. Однако доза обычно составляет не более 2550 мг в сутки.
    - Метформин с сульфонилмочевиной: Ваш врач определит дозу каждого лекарства.
    - Метформин с инсулином: сначала 500 мг в день. При необходимости врач может увеличивать дозу на 500 мг каждую неделю до тех пор, пока уровень сахара в крови не будет взят под контроль. Однако доза обычно составляет не более 2500 мг в сутки.
  - Дети от 10 до 16 лет? Сначала 500 мг два раза в день с утренней и вечерней едой. При необходимости врач может увеличить дозу до тех пор, пока уровень сахара в крови не будет взят под контроль. Однако доза обычно составляет не более 2000 мг в сутки.
  - Дети в возрасте до 10 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее.Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Хранить лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите у своего лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Меры предосторожности при использовании Glucophage

Очень важно, чтобы ваш врач проверял ваш прогресс или прогресс вашего ребенка при регулярных посещениях , особенно в течение первых нескольких недель, когда вы принимаете это лекарство. Для выявления нежелательных эффектов могут потребоваться анализы крови и мочи.

Это лекарство может взаимодействовать с красителем, используемым для рентгеновского или компьютерного сканирования. Ваш врач должен посоветовать вам прекратить его прием до того, как у вас будут медицинские осмотры или диагностические тесты, которые могут вызвать меньшее количество диуреза, чем обычно.Вам могут посоветовать снова начать прием лекарства через 48 часов после обследования или анализов, если ваша функция почек проверена и окажется нормальной.

Убедитесь, что лечащий вас лечащий врач или стоматолог знает, что вы принимаете это лекарство. Возможно, вам придется прекратить использование этого лекарства за несколько дней до операции или медицинских анализов.

Очень важно внимательно следовать всем инструкциям вашей медицинской бригады в отношении:

Алкоголь. Употребление алкоголя может вызвать серьезное снижение уровня сахара в крови.Обсудите это со своим лечащим врачом.
Другие лекарства. Не принимайте другие лекарства, если они не были согласованы с врачом. Это особенно касается лекарств, отпускаемых без рецепта, таких как аспирин, и лекарств для контроля аппетита, астмы, простуды, кашля, сенной лихорадки или проблем с носовыми пазухами.
Консультации — Другим членам семьи необходимо узнать, как предотвратить побочные эффекты или помочь с побочными эффектами, если они возникают. Кроме того, пациентам с диабетом может потребоваться специальная консультация по поводу изменений дозировки лекарств от диабета, которые могут произойти с изменениями образа жизни, такими как изменения в упражнениях или диете. Консультации по контролю над рождаемостью и беременности могут потребоваться из-за проблем, которые могут возникнуть во время беременности у пациентов с диабетом.
Travel. Держите при себе недавний рецепт и свою историю болезни. Будьте готовы к чрезвычайной ситуации, как обычно. Сделайте поправку на смену часовых поясов и постарайтесь максимально приблизить время приема пищи к своему обычному времени приема пищи.
В экстренных случаях. Может быть, в какой-то момент вам понадобится экстренная помощь в связи с проблемой, вызванной вашим диабетом.Вы должны быть готовы к этим чрезвычайным ситуациям. Рекомендуется всегда носить браслет с медицинским удостоверением личности или цепочку на шею. Кроме того, носите в бумажнике или сумочке удостоверение личности, в котором указано, что у вас диабет, и список всех ваших лекарств.

При определенных условиях слишком много метформина может вызвать лактоацидоз. Симптомы лактоацидоза тяжелые и быстро проявляются и обычно возникают, когда присутствуют другие проблемы со здоровьем, не связанные с лекарством, но очень серьезные, такие как сердечный приступ или почечная недостаточность. Симптомы лактоацидоза включают дискомфорт в животе или желудке, снижение аппетита, диарею, быстрое или поверхностное дыхание, общее чувство дискомфорта, сильную мышечную боль или спазмы, а также необычную сонливость, усталость или слабость.

При появлении симптомов лактоацидоза следует немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью. .

Это лекарство может вызвать овуляцию у некоторых женщин в пременопаузе, у которых нет регулярных месячных. Это может увеличить вероятность беременности.Если вы женщина с детородным потенциалом, вам следует обсудить с врачом варианты противозачаточных средств.

Это лекарство может вызвать гипогликемию (низкий уровень сахара в крови). Это чаще встречается, когда это лекарство принимается вместе с некоторыми лекарствами. Низкий уровень сахара в крови необходимо вылечить, прежде чем он приведет к потере сознания (потере сознания). Люди ощущают разные симптомы низкого уровня сахара в крови . Важно, чтобы вы узнали, какие симптомы у вас обычно бывают, чтобы вы могли быстро их вылечить. Поговорите со своим врачом о том, как лучше всего лечить низкий уровень сахара в крови.

Гипергликемия (высокий уровень сахара в крови) может возникнуть, если вы не принимаете достаточное количество или пропускаете дозу лекарства, переедаете или не следуете своему плану питания, у вас жар или инфекция, или вы не занимаетесь спортом так много, как обычно. Повышенный уровень сахара в крови может быть очень серьезным заболеванием, и его необходимо немедленно лечить. Важно, чтобы вы узнали, какие симптомы у вас есть, чтобы быстро вылечить его . Поговорите со своим врачом о том, как лучше всего лечить повышенный уровень сахара в крови.

Высокий уровень сахара в крови может возникнуть , если вы не занимаетесь спортом, как обычно, у вас жар или инфекция, вы не принимаете достаточное количество лекарства от диабета или пропускаете его, переедаете или не соблюдаете свой план питания.

Глюкофаг побочные эффекты

Наряду с необходимыми эффектами лекарство может вызывать и некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу. при возникновении любого из следующих побочных эффектов:

Более общие

Дискомфорт в животе или животе
кашель или охриплость
снижение аппетита
понос
быстрое или поверхностное дыхание
лихорадка или озноб
общее чувство дискомфорта
Боль в пояснице или в боку
мышечные боли или спазмы
болезненное или затрудненное мочеиспускание
сонливость

Реже

Беспокойство
затуманенное зрение
дискомфорт в груди
холодный пот
кома
путаница
классная, бледная кожа
депрессия
затрудненное или затрудненное дыхание
головокружение
быстрое, нерегулярное, учащенное сердцебиение или учащенное сердцебиение
ощущение тепла
головная боль
усиление голода
Повышенное потоотделение
тошнота
нервозность
кошмары
покраснение лица, шеи, рук, а иногда и верхней части груди
изъятия
шаткость
невнятная речь
герметичность в груди
необычная усталость или слабость

Редкий

Поведение похоже на состояние алкогольного опьянения
Сложность с концентрацией внимания
сонливость
Отсутствие или потеря прочности
беспокойный сон
необычная сонливость

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи.Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело приспособится к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохраняются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы о них:

Более общие

Кислый или кислый желудок
отрыжка
раздутый
Избыток воздуха или газа в желудке или кишечнике
полное ощущение
изжога
расстройство желудка
потеря аппетита
металлический привкус во рту
проход газа
боль в животе
расстройство желудка или боль
рвота
потеря веса

Реже

Аномальный стул
плохой, необычный или неприятный (после) вкус
изменение вкуса
трудности с передвижением
Изменение цвета ногтей рук и ног
гриппоподобные симптомы
боль в суставах
сыпь
чихание
заложенный нос или насморк
опухшие суставы

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные в списке.Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Часто задаваемые вопросы

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Руководство по дозировке глюкофага

— Лекарства.com

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 21 мая 2020 г.

Общее название: метформина гидрохлорид 500 мг
Лекарственная форма: таблетка, покрытая пленочной оболочкой; планшет, расширенный выпуск

Дозировка для взрослых

ГЛЮКОФАГ

Рекомендуемая начальная доза GLUCOPHAGE составляет 500 мг перорально два раза в день или 850 мг один раз в день во время еды.

Увеличивайте дозу с шагом 500 мг в неделю или 850 мг каждые 2 недели в зависимости от гликемического контроля и переносимости, до максимальной дозы 2550 мг в день в разделенных дозах.

Дозы выше 2000 мг могут лучше переноситься при приеме 3 раза в день во время еды.

ГЛЮКОФАЖ XR

Глотать таблетки GLUCOPHAGE XR целиком и никогда не измельчать, не резать и не жевать.

Рекомендуемая начальная доза GLUCOPHAGE XR составляет 500 мг перорально один раз в день с ужином.

Увеличивайте дозу с шагом 500 мг еженедельно в зависимости от гликемического контроля и переносимости, максимум до 2000 мг один раз в день с ужином.

Если гликемический контроль не достигается с помощью GLUCOPHAGE XR 2000 мг один раз в день, рассмотрите возможность испытания GLUCOPHAGE XR 1000 мг два раза в день. Если требуются более высокие дозы, переключитесь на ГЛЮКОФАГ при общих суточных дозах до 2550 мг, вводимых в разделенных суточных дозах, как описано выше.

Пациенты, получающие GLUCOPHAGE, могут быть переведены на GLUCOPHAGE XR один раз в день с той же общей суточной дозой, до 2000 мг один раз в день.

Педиатрическая дозировка для GLUCOPHAGE

Рекомендуемая начальная доза GLUCOPHAGE для педиатрических пациентов в возрасте 10 лет и старше составляет 500 мг перорально два раза в день во время еды.
Увеличивайте дозировку с шагом 500 мг в неделю на основе гликемического контроля и переносимости, до максимальной 2000 мг в день, разделенных на два приема дважды в день.

Прекращение процедуры йодированной контрастной визуализации

Прекратите GLUCOPHAGE / GLUCOPHAGE XR во время или до процедуры визуализации йодированного контраста у пациентов с рСКФ между 30 и 60 мл / мин / 1.73 м2; у пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом или сердечной недостаточностью в анамнезе; или у пациентов, которым будет вводиться внутриартериальный йодсодержащий контраст. Повторно оцените рСКФ через 48 часов после процедуры визуализации; перезапустите GLUCOPHAGE / GLUCOPHAGE XR, если почечная функция стабильна.

Часто задаваемые вопросы

Дополнительная информация

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Доступность дженериков глюкофага — Лекарства.com

См. Также: Дженерик глюкофаг XR

Glucophage — это торговая марка метформина, одобренная FDA в следующей формулировке (ах):

ГЛЮКОФАГ (метформина гидрохлорид — таблетки; перорально)

Производитель: EMD SERONO INC
Дата утверждения: 3 марта 1995 г.
Прочность: 500MG (снято с производства) ^[RLD] ^[AB], 850MG (снято с производства) ^[RLD] ^[AB]
Производитель: EMD SERONO INC
Дата утверждения: 5 ноября 1998 г.
Прочность: 1GM (снято с производства) ^[RLD] ^[AB], 625MG (снято с производства) ^[RLD] ^[AB], 750MG (снято с производства) ^[RLD] ^[AB]

Все вышеперечисленные составы сняты с производства.

Утверждена ли генерическая версия Glucophage?

Да. Следующие продукты эквивалентны Glucophage:

метформина гидрохлорид таблетка; пероральный

Производитель: ALKEM
Дата утверждения: 1 ноября 2010 г.
Прочность: 1GM ^[AB], 500MG ^[AB], 850MG ^[AB]
Производитель: AMNEAL PHARMS NY
Дата утверждения: 5 июня 2006 г.
Прочность: 1GM ^[AB], 500MG ^[AB], 850MG ^[AB]
Производитель: APOTEX
Дата утверждения: 23 апреля 2002 г.
Прочность: 850MG ^[AB], 1GM ^[AB], 500MG ^[AB]
Производитель: APOTEX
Дата утверждения: 7 декабря 2011 г.
Прочность: 850MG ^[AB], 1GM ^[AB], 500MG ^[AB]
Производитель: ATLAS PHARMS LLC
Дата утверждения: 24 января 2002 г.
Прочность: 1GM ^[AB], 500MG ^[AB], 850MG ^[AB]
Производитель: AUROBINDO
Дата утверждения: 14 января 2005 г.
Прочность: 1GM ^[AB], 500MG ^[AB], 850MG ^[AB]
Производитель: CHARTWELL LIFE SCI
Дата утверждения: 24 января 2002 г.
Прочность: 1GM ^[AB], 500MG ^[AB], 850MG ^[AB]
Производитель: CSPC OUYI
Дата утверждения: 11 июля 2016 г.
Прочность: 1GM ^[AB], 500MG ^[AB], 850MG ^[AB]
Производитель: DR REDDYS LABS INC
Дата утверждения: 23 августа 2006 г.
Прочность (и): 1GM ^[AB], 500MG ^[AB], 850MG ^[AB]
Производитель: GLENMARK GENERICS
Дата утверждения: 23 мая 2008 г.
Прочность: 1GM ^[AB], 500MG ^[AB], 850MG ^[AB]
Производитель: GRANULES INDIA
Дата утверждения: 22 апреля 2010 г.
Прочность: 1GM ^[AB], 500MG ^[AB], 850MG ^[AB]
Производитель: INDICUS PHARMA
Дата утверждения: 25 ноября 2008 г.
Прочность: 1GM ^[AB], 500MG ^[AB], 850MG ^[AB]
Производитель: LAURUS LABS LTD
Дата утверждения: 27 августа 2018 г.
Прочность: 1GM ^[AB], 500MG ^[AB], 850MG ^[AB]
Производитель: MARKSANS PHARMA
Дата утверждения: 12 марта 2012 г.
Прочность: 1GM ^[AB], 500MG ^[AB], 850MG ^[AB]
Производитель: MYLAN
Дата утверждения: 25 января 2002 г.
Прочность: 1GM ^[AB], 500MG ^[AB], 850MG ^[AB]
Производитель: SANDOZ
Дата утверждения: 25 января 2002 г.
Прочность: 1GM ^[AB], 500MG ^[AB], 850MG ^[AB]
Производитель: SCIEGEN PHARMS INC
Дата утверждения: 11 сентября 2013 г.
Прочность: 500MG ^[AB], 850MG ^[AB], 1GM ^[AB]
Производитель: SUN PHARM INDS INC
Дата утверждения: 29 января 2002 г.
Прочность: 1GM ^[AB], 500MG ^[AB], 850MG ^[AB]
Производитель: ZYDUS HLTHCARE
Дата утверждения: 28 августа 2014 г.
Прочность: 1GM ^[AB], 500MG ^[AB], 850MG ^[AB]
Производитель: ZYDUS PHARMS USA
Дата утверждения: 18 апреля 2005 г.
Прочность: 1GM ^[AB], 500MG ^[AB], 850MG ^[AB]

Примечание. Мошеннические интернет-аптеки могут попытаться продать нелегальную непатентованную версию Glucophage.Эти лекарства могут быть поддельными и потенциально небезопасными. Если вы покупаете лекарства в Интернете, убедитесь, что вы покупаете их в авторитетной и действующей интернет-аптеке. Обратитесь за советом к своему врачу, если вы не уверены в возможности покупки каких-либо лекарств через Интернет.

См. Также: Часто задаваемые вопросы о лекарствах-дженериках.

Глоссарий

Срок	Определение
Патент на лекарство	Патент на лекарство выдан U.S. Ведомство по патентам и товарным знакам и передает владельцу патента исключительное законное право на охрану патентованного химического состава. Патент предоставляет исключительное юридическое право изобретателю или патентообладателю и может включать такие объекты, как торговая марка лекарства, товарный знак, лекарственная форма продукта, состав ингредиента или производственный процесс. Патент обычно истекает через 20 лет с даты подачи заявки, но может варьироваться в зависимости от многих факторов, включая разработку новых формул исходного химического вещества и судебный процесс о нарушении патентных прав.
Исключительные права на лекарства	Эксклюзивность — это единственные маркетинговые права, предоставляемые FDA производителю после утверждения лекарственного средства, и могут действовать одновременно с патентом. Периоды эксклюзивности могут длиться от 180 дней до семи лет в зависимости от обстоятельств предоставления эксклюзивного права.
RLD	Референс-лист (RLD) — это одобренный лекарственный препарат, с которым сравниваются новые генерические версии, чтобы показать их биоэквивалентность.Фармацевтическая компания, желающая получить разрешение на продажу дженерика, должна ссылаться на референс-лист в своей сокращенной заявке на новый лекарственный препарат (ANDA). Назначая единственный референсный препарат в качестве стандарта, которому должны быть продемонстрированы биоэквивалентность всех генерических версий, FDA надеется избежать возможных значительных различий между дженериками и их фирменными аналогами.
AB	Продукты, отвечающие необходимым требованиям биоэквивалентности. Лекарственные препараты из нескольких источников, перечисленные под одним заголовком (например,грамм. идентичные активные ингредиенты, лекарственная форма и пути введения) и имеющие одинаковую силу (см. термины, связанные с терапевтической эквивалентностью, фармацевтические эквиваленты), как правило, будут иметь код AB, если исследование представлено, демонстрируя биоэквивалентность. В некоторых случаях в конец кода AB добавляется число, чтобы получился трехзначный код (например, AB1, AB2, AB7). Трехсимвольные коды назначаются только в тех случаях, когда под одним заголовком указано более одного препарата из референсного списка одинаковой силы.Два или более референсных лекарственных препарата обычно выбираются только в том случае, если есть по крайней мере два потенциальных референтных лекарственного препарата, которые не являются биоэквивалентными друг другу. Если представлено исследование, которое демонстрирует биоэквивалентность конкретному лекарственному продукту, включенному в перечень, генерику будет присвоен тот же трехзначный код, что и лекарству из референсного списка, с которым оно сравнивалось.

Дополнительная информация

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Глюкофаг — Использование, побочные эффекты, взаимодействия

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Метформин относится к классу препаратов, называемых пероральными гипогликемиками , из которых — лекарства, снижающие уровень сахара в крови. Он используется для контроля уровня глюкозы в крови (сахара в крови) у людей с диабетом 2 типа. Он используется, когда диета, физические упражнения и снижение веса сами по себе недостаточно хорошо снижают уровень глюкозы в крови.

Метформин снижает количество глюкозы, вырабатываемой печенью, и облегчает попадание глюкозы в ткани организма. Было обнаружено, что метформин особенно полезен для решения проблем, связанных с диабетом, у людей с избыточным весом и диабетом.

Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и / или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть недоступна во всех формах или одобрена для всех состояний, обсуждаемых здесь.Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте прием этого лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Не давайте это лекарство кому-либо другому, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Людям может быть вредно принимать это лекарство, если их не прописал врач.

В какой форме (формах) входит это лекарство?

500 мг
Каждая белая круглая двояковыпуклая таблетка с риской на одной стороне и тиснением «HMR» на другой, содержит 500 мг метформина HCl. Немедицинские ингредиенты: стеарат магния и повидон; Покрытие таблеток : гидроксилпропилметилцеллюлоза, диоксид титана и полиэтиленгликоль.

850 мг
Каждая белая продолговатая таблетка с надписью «HMR» с одной стороны и «850» с другой, содержит 850 мг метформина. Немедицинские ингредиенты: стеарат магния и повидон.

Как мне использовать это лекарство?

Рекомендуемая доза метформина для взрослых колеблется от 500 мг 3 или 4 раза в день до 850 мг 2 или 3 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 2,550 мг. Таблетки следует по возможности принимать во время еды, чтобы снизить риск тошноты и рвоты.Метформин можно использовать отдельно или с другими лекарствами, снижающими уровень сахара в крови. Чтобы убедиться, что лекарство работает хорошо, регулярно контролируйте уровень глюкозы в крови в соответствии с указаниями врача или инструктора по диабету.

На дозу лекарства, в которой нуждается человек, могут влиять многие факторы, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не изменяет способ приема лекарства без консультации с врачом.

Важно принимать это лекарство точно в соответствии с предписаниями врача. Если вы пропустили дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы не уверены, что делать после пропуска дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Храните это лекарство при комнатной температуре, защищайте от света и влаги и в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в унитаз) или вместе с бытовым мусором. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не принимайте это лекарство, если вы:

аллергия на метформин или какие-либо компоненты этого лекарства
переживают тяжелые инфекции, травмы или операции или выздоравливают после них
беременны или кормят грудью
страдают сильным обезвоживанием (организм потерял много воды)
проходят радиологические исследования с использованием йодсодержащих контрастных материалов
употребляет большое количество алкоголя в короткие сроки или регулярно
имеют в анамнезе лактоацидоз
имеют острый / хронический метаболический ацидоз (слишком много кислоты в крови), диабетический кетоацидоз с комой или без нее или кетоацидоз в анамнезе с комой или без нее
страдают заболеваниями, связанными с недостатком кислорода в тканях, такими как сердечно-респираторная недостаточность
имеют пониженную функцию почек
страдают тяжелым заболеванием печени
страдают диабетом 1 типа (люди с диабетом 1 типа всегда должны принимать инсулин)
имеют очень плохой контроль уровня глюкозы в крови (эти люди не должны принимать это лекарство как единственное противодиабетическое средство)

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, испытывают не все, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Со многими из этих побочных эффектов можно справиться, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

понос
головокружение или дурноту
Повышенная чувствительность кожи к солнцу
потеря аппетита
металлический привкус во рту
тошнота
проход газа
боль в животе
рвота
потеря веса

Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не проконсультируетесь со своим врачом или не обратитесь за медицинской помощью.

При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

снижение координации
холодно
Чувство сильной слабости, усталости или дискомфорта
низкий уровень сахара в крови (легкий), в том числе:

тревога
поведенческие изменения, похожие на пьянство
затуманенное зрение
холодный пот
путаница
классная, бледная кожа
сложность концентрации
сонливость
чрезмерный голод
учащенное сердцебиение
головная боль
тошнота
нервозность
кошмары
беспокойный сон
шаткость
невнятная речь

периферическая невропатия (e.g., онемение, покалывание, покалывание в руках или ногах)
признаки анемии (низкий уровень эритроцитов; например, головокружение, бледность кожи, необычная усталость или слабость, одышка, учащенное сердцебиение, темная моча)
медленное или нерегулярное сердцебиение
проблемы с мышлением (например, неправильное принятие решений, снижение концентрации, подергивание, дрожь, проблемы с речью или глотанием)
проблемы с дыханием
необычная мышечная боль

Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из следующего:

лактоацидоз (быстрый и тяжелый), в т.ч .:

быстрое, поверхностное дыхание
мышечные боли или спазмы
медленное или нерегулярное сердцебиение
необычная сонливость
Необычная боль в животе (после первой боли в животе, которая может возникнуть в начале терапии)
необычная усталость или слабость

изъятие
признаков панкреатита (т.е.g., боль в животе в верхнем левом углу, боль в спине, тошнота, лихорадка, озноб, учащенное сердцебиение, вздутие живота)

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит, пока вы принимаете это лекарство.

Существуют ли другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Перед тем, как начать прием лекарств, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых принимаемых вами лекарствах, о том, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вам следует принимать это лекарство.

Принятие алкоголя: Всем, кто принимает метформин, следует избегать чрезмерного употребления алкоголя.

Контроль уровня сахара в крови: Если у вас жар, травма, инфекция или операция, у вас может быть временная потеря контроля сахара в крови. В таких случаях ваш врач может подумать, что необходимо прекратить прием метформина и временно ввести инсулин. Метформин можно начать снова после устранения проблемы.

Мониторинг уровня сахара в крови: Регулярно проверяйте уровень сахара в крови с интервалами, согласованными с вашим врачом или инструктором по диабету.

Осложнения диабета: Использование метформина (или любого другого лекарства, применяемого при диабете) не предотвратит развитие осложнений, характерных для сахарного диабета (например, болезни почек, болезни нервов, глаз).

Диета: Метформин — это лечение, которое следует принимать в сочетании с правильной диетой. Метформин не заменяет правильную диету.

Краситель или контрастные вещества: Если вам предстоит рентгеновская процедура с использованием красителя или контрастного вещества, вам может потребоваться на короткое время прекратить прием этого лекарства.Обратитесь к своему врачу за инструкциями.

Проблемы с почками: Заболевание почек или нарушение функции почек вызывает накопление этого лекарства в организме, вызывая побочные эффекты. Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач должен внимательно следить за вашим состоянием, пока вы принимаете метформин, так как это может повлиять на функцию почек.

Лактоацидоз: Лактацидоз — редкая, но серьезная проблема, которая возникает из-за накопления метформина (т.е. организм не избавляется от него достаточно быстро) во время лечения.Если у вас тяжелое заболевание почек, у вас повышенный риск развития лактоацидоза. Поскольку алкоголь может увеличить риск лактоацидоза, не употребляйте много алкоголя в краткосрочной или долгосрочной перспективе при приеме этого лекарства. Когда это случается (очень редко), в 50% случаев это приводит к летальному исходу. Сообщений о лактоацидозе в Канаде, когда метформин применялся по назначению, не поступало. Если вы испытываете симптомы лактоацидоза (например, слабость, усталость, сонливость, необычную мышечную боль, затрудненное дыхание, боль в животе с тошнотой, рвотой или диареей, ощущение холода, головокружение, бред или медленное или нерегулярное сердцебиение), прекратите прием это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Функция печени: Снижение функции печени связано с лактоацидозом. Этот препарат не рекомендуется людям с сильно сниженной функцией печени. Если у вас умеренно сниженная функция печени, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и нужен ли какой-либо специальный мониторинг.

Низкий уровень сахара в крови: В обычных обстоятельствах низкий уровень сахара в крови не возникает у людей, принимающих только метформин.Низкий уровень сахара в крови может возникнуть, когда вы едите недостаточно еды, особенно когда одновременно выполняются тяжелые упражнения или когда было употреблено большое количество алкоголя.

Пониженный ответ: Со временем вы можете постепенно стать менее восприимчивым к определенному лечению диабета, потому что ваш диабет ухудшается. Если метформин не снижает уровень сахара в крови до целевого уровня, обратитесь к врачу. Ваш врач может прекратить прием метформина или порекомендовать другое лекарство.

Хирургия: Это лекарство следует временно прекратить на время операции (за исключением небольшой операции, при которой потребление пищи и жидкости не ограничено). Вы снова начнете принимать это лекарство, как только вы начнете есть и пить, и ваша функция почек будет проверена и станет нормальной. Поговорите со своим врачом для получения конкретных инструкций.

Уровни витамина B12: Это лекарство может снизить уровень витамина B12. Ваш врач будет контролировать ваш уровень B12 с помощью анализов крови, пока вы принимаете это лекарство.

Беременность: Это лекарство не следует использовать во время беременности. Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.

Кормление грудью: Считается, что метформин проникает в грудное молоко. Это лекарство не следует использовать, если вы кормите грудью.

Дети: Безопасность и эффективность этого лекарства для детей не установлены.

Пожилые люди: Функция почек часто снижается с возрастом.В результате пожилые люди могут с большей вероятностью столкнуться с побочными эффектами этого лекарства.

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Метформин может взаимодействовать с любым из следующих веществ:

ацетазоламид
ацетилсалициловая кислота (ASA)
спирт
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ; каптоприл, эналаприл, рамиприл)
нейролептики (например,g., клозапин, оланзапин, кветиапин, рисперидон)
бета 2 -агонисты (например, сальбутамол, формотерол, тербуталин)
противозачаточные таблетки
бринзоламид
бупропион
Блокаторы кальциевых каналов (например, амлодипин, дилтиазем, нифедипин, верапамил)
цефалексин
циметидин
кортикостероиды (например, дексаметазон, преднизон)
даназол
противоотечные средства (например, фенилэфрин, псевдоэфедрин)
лекарств от диабета (например,г., глибурид, инсулин, репаглинид, ситаглиптин)
дизопирамид
диуретики (водные таблетки; например, амилорид, фуросемид, гидрохлоротиазид)
дофетилид
долутегравир
эстрогены (например, конъюгированный эстроген, эстрадиол, этинилэстрадиол)
глюкагон
гликопирролат
Противовирусные препараты от гепатита С (например, дасабувир, омбитасвир, паритапревир, ритонавир)
Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, атазанавир, индинавир, ритонавир, саквинавир)
Контрастное вещество, йодированное
ламотриджин
ланреотид
мифепристон
ингибиторы моноаминоксидазы (MAOIs; e.g., моклобемид, фенелзин, разагилин, селегилин, транилципромин)
никотиновая кислота (ниацин)
октреотид
ондансетрон
пасиреотид
пегвисомант
пентамидин
фенитоин
прокаинамид
прогестины (например, диеногест, левоноргестрел, медроксипрогестерон, норэтиндрон)
хинин
хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин)
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС; e.г., циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)
соматропин
сульфонамидные антибиотики («сульфаты»; например, сульфизоксазол, сульфаметоксазол)
сунитиниб
такролимус
тестостерон
продукции для щитовидной железы
топирамат
триметоприм

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств врач может попросить вас:

прекратить прием одного из лекарств,
заменить одно лекарство на другое,
изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
оставьте все как есть.

Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.

Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и лекарственных травах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете.Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.

Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc. 1996–2021 гг. Условия использования. Содержимое данного документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Glucophage

Таблетки глюкофага — NPS MedicineWise

Что находится в этой брошюре

В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы о глюкофаге.

Не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговоры с вашим врачом, преподавателем диабета или фармацевтом.

Все лекарства имеют преимущества и риски. Ваш врач сопоставил риски, связанные с приемом Глюкофага, с ожидаемой для вас пользой.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, поговорите со своим врачом, фармацевтом или инструктором по диабету.

Храните эту брошюру вместе с лекарством.

Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Для чего используется глюкофаг

Глюкофаг используется для контроля уровня глюкозы в крови (количества сахара в крови) у людей с сахарным диабетом.

Глюкофаг можно использовать при:

диабете 1 типа, также называемом инсулинозависимым диабетом или юношеским диабетом, когда одного инсулина недостаточно для контроля уровня глюкозы в крови
диабет 2 типа, также называемый инсулинозависимым сахарным диабетом (NIDDM) или диабет в зрелом возрасте.Это особенно полезно для людей с избыточным весом, когда диеты и физических упражнений недостаточно для снижения высокого уровня глюкозы в крови (гипергликемия).

Глюкофаг можно использовать отдельно или в комбинации с другими лекарствами для лечения диабета.

Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему вам был прописан Глюкофаж.

Ваш врач мог прописать Глюкофаж по другой причине.

Глюкофаг не рекомендуется для детей, за исключением пациентов с инсулинорезистентным диабетом, которые проходят лечение в больнице.

Глюкофаг отпускается только по рецепту врача.

Нет никаких доказательств того, что глюкофаж вызывает привыкание.

Как работает глюкофаг

Глюкофаг относится к группе лекарств, называемых бигуанидами. Глюкофаг снижает высокий уровень глюкозы в крови (гипергликемию), помогая вашему организму лучше использовать инсулин, вырабатываемый поджелудочной железой.

Люди с диабетом 2 типа не могут вырабатывать достаточно инсулина или их организм не реагирует должным образом на вырабатываемый им инсулин.Это вызывает накопление глюкозы в крови, что может привести к серьезным проблемам со здоровьем.

Длительная гипергликемия может привести к сердечным заболеваниям, слепоте, повреждению почек, плохому кровообращению и гангрене.

Признаки гипергликемии могут включать:

усталость или недостаток энергии
головная боль
жажда
выделение большого количества мочи
помутнение зрения

Перед приемом Глюкофага

Когда вы не должны принимать его

Не принимайте Glucophage, если у вас аллергия на:

лекарства, содержащие метформин или любой другой бигуанид.
любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры.

Некоторые из симптомов аллергической реакции могут включать кожную сыпь, зуд или крапивницу; отек лица, губ или языка, что может вызвать затруднения при глотании или дыхании; хрипы или затрудненное дыхание.

Не принимайте Глюкофаж, если у вас есть одно из следующих состояний:

Сахарный диабет 1 типа, который хорошо контролируется одним инсулином
Сахарный диабет 2 типа, который уже хорошо контролируется только диетой
Любой тип метаболизма ацидоз, такой как лактоацидоз, диабетический кетоацидоз (симптом неконтролируемого диабета, при котором в крови накапливаются вещества, называемые кетоновыми телами — вы можете заметить это по необычному фруктовому запаху изо рта, затрудненному дыханию, спутанности сознания и частому мочеиспусканию)
тяжелое заболевание печени
чрезмерное употребление алкоголя, запой, алкогольная зависимость
почечная недостаточность или тяжелое заболевание почек
обезвоживание, тяжелая потеря крови, шок
тяжелая инфекция
определенные проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, включая недавний сердечный приступ или тяжелая сердечная недостаточность (когда сердце не может эффективно перекачивать кровь)
тяжелая форма br трудности с приемом пищи
тромбы в легких (симптомы включают кашель, одышку, боль в груди и учащенное сердцебиение)
гангрена
воспаление поджелудочной железы (панкреатит), симптомы включают сильную боль в верхнем отделе желудка, часто с тошнотой и рвота

Не принимайте Глюкофаж, если вам предстоит серьезная операция или обследование, такое как рентген или сканирование, требующее инъекции йодсодержащего контраста (красителя).

Вы должны прекратить прием Глюкофага на определенный период времени до и после обследования или операции. Ваш врач решит, нужно ли вам какое-либо другое лечение в это время. Важно точно следовать указаниям врача.

Не принимайте это лекарство, если вы беременны или планируете забеременеть.

Безопасность глюкофага у беременных не установлена.

Инсулин больше подходит для контроля уровня глюкозы в крови во время беременности.Ваш врач заменит глюкофаж инсулином, пока вы беременны.

Не принимайте Глюкофаж, если вы кормите грудью.

Глюкофаг не рекомендуется принимать во время грудного вскармливания. Ваш врач обсудит доступные вам варианты.

Не принимайте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, или если упаковка порвана или имеет признаки фальсификации.

Если срок годности истек или он поврежден, верните его своему фармацевту для утилизации.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать прием Глюкофага, обратитесь к врачу.

Прежде чем начать принимать

Сообщите своему врачу, если у вас есть аллергия на какие-либо другие лекарства, продукты питания, красители или консерванты.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

сердечная недостаточность
проблемы с почками.

Ваш врач может проявить особую осторожность, если у вас есть какое-либо из этих состояний.

Сообщите врачу, если вы употребляете алкоголь.

Алкоголь может повлиять на контроль вашего диабета. Употребление чрезмерного количества алкоголя во время лечения глюкофагом также может привести к серьезным побочным эффектам. Ваш врач может посоветовать вам бросить пить или уменьшить количество употребляемого алкоголя.

Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему / ей, прежде чем начинать прием Глюкофага.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Некоторые лекарства и Глюкофаг могут взаимодействовать друг с другом. К ним относятся:

другие лекарства, используемые для лечения диабета
лекарства, содержащие алкоголь, такие как сиропы от кашля и простуды
тетракосактрин, лекарство, используемое людьми с рассеянным склерозом и маленькими детьми для лечения некоторых типов судорог (подходит )
даназол, лекарство, используемое для лечения эндометриоза
некоторые лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления и некоторых сердечных заболеваний, включая бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов и ингибиторы АПФ
лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов, такие как варфарин
диуретики, также называемые жидкими таблетками
хлорпромазин, лекарство, используемое для лечения шизофрении и других психических заболеваний
НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, таких как аспирин , диклофенак, ибупрофен, мелоксикам, напроксен или пироксикам
циметидин, лекарство, используемое для лечения рефлюкса и u lcers
кортикостероиды, такие как преднизон или кортизон
некоторые лекарства, используемые для лечения астмы, такие как сальбутамол или тербуталин.
лекарственные средства, являющиеся субстратами / ингибиторами переносчиков органических катионов — OCT 1, такие как верапамил; ОКТ 2, такие как долутегравир, кризотиниб, олапариб, даклатасвир или вандетаниб
, лекарства, которые являются индукторами ОКТ 1, такие как рифампицин

. У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при приеме этого лекарства.

Как принимать Глюкофаж

Тщательно следуйте всем инструкциям, данным вам вашим врачом и фармацевтом.

Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном буклете.

Если вы не понимаете инструкции на упаковке, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

Сколько принимать

Доза варьируется от человека к человеку. Ваш врач определит для вас правильную дозу.

Обычная начальная доза для взрослых составляет 500 мг 1-2 раза в день. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в зависимости от уровня глюкозы в крови.Максимальная рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки.

Пожилым людям и людям с проблемами почек могут потребоваться меньшие дозы.

Если у вашего ребенка диабет, устойчивый к инсулину, и он проходит лечение в больнице, дозу назначит врач вашего ребенка.

Как принимать

Таблетки проглотить, запивая стаканом воды.

Таблетки по 500 мг можно разделить пополам по линии разрыва, если это рекомендовано вашим врачом или фармацевтом.

Когда принимать

Принимайте Глюкофаг во время или сразу после еды.

Это снизит вероятность расстройства желудка.

Принимайте лекарство каждый день примерно в одно и то же время.

Наилучший эффект дает ежедневный прием в одно и то же время. Это также поможет вам вспомнить, когда его принимать.

Как долго принимать это лекарство

Продолжайте принимать лекарство столько, сколько вам скажет врач.

Это лекарство помогает контролировать диабет, но не лечит его. Большинству людей потребуется длительный прием Глюкофага.

Если вы забыли принять его

Если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу, когда вам положено.

В противном случае примите пропущенную дозу, как только вспомните (во время еды), а затем вернитесь к таблеткам, как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по отравлениям (телефон 13 11 26), чтобы получить совет, или обратитесь в отделение неотложной и неотложной помощи в ближайшей больнице, если вы считаете себя или кого-либо еще возможно, принял слишком много глюкофага. Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.

Если вы приняли слишком много Глюкофага, вы можете почувствовать сонливость, сильную усталость, тошноту, рвоту, затрудненное дыхание и необычную мышечную боль, боль в животе или диарею.Это могут быть ранние признаки серьезного состояния, называемого лактоацидозом (накопление молочной кислоты в крови).

Вы также можете испытывать симптомы гипогликемии (низкий уровень глюкозы в крови). Обычно это происходит только в том случае, если вы принимаете слишком много Глюкофага вместе с другими лекарствами от диабета или с алкоголем.

Если вы действительно испытываете какие-либо признаки гипогликемии, быстро повышайте уровень глюкозы в крови, употребляя в пищу мармелад, сахар или мед, выпивая недиетические безалкогольные напитки или принимая таблетки глюкозы.

Пока вы принимаете Глюкофаж

Что вы должны делать

Убедитесь, что вы, ваши друзья, семья и коллеги по работе можете распознать симптомы гипогликемии и гипергликемии и знать, как их лечить.

ГИПОГЛИКЕМИЯ

Глюкофаг обычно не вызывает гипогликемии, хотя у вас может возникнуть это, если вы принимаете другие лекарства от диабета, такие как сульфонилмочевины; или если вы также используете инсулин.

Гипогликемия может возникнуть внезапно.Первоначальные признаки могут включать:

слабость, дрожь или дрожь
потливость
бред, головокружение, головная боль или недостаток концентрации
раздражительность, плаксивость или плач
голод
онемение вокруг губ и языка.

Если вовремя не лечить, они могут прогрессировать до:

потеря координации
невнятная речь
спутанность сознания
припадки или потеря сознания.

Если вы испытываете какие-либо симптомы гипогликемии, вам необходимо немедленно повысить уровень глюкозы в крови.

Вы можете сделать это, выполнив одно из следующих действий:

съедая от 5 до 7 желейных бобов
съедая 3 чайные ложки сахара или меда
выпивая половину банки недиетического безалкогольного напитка
принимая от 2 до 3 концентрированные таблетки глюкозы.

Если вы не приедете в течение 10–15 минут до следующего приема пищи или перекуса, попробуйте дополнительные углеводы, такие как простое печенье, фрукты или молоко.

Прием этого дополнительного углевода предотвратит повторное падение уровня глюкозы в крови.

ГИПЕРГЛИКЕМИЯ

Если вы заметили возвращение каких-либо признаков гипергликемии, немедленно обратитесь к врачу.

Вашему врачу может потребоваться рассмотреть дополнительные или другие методы лечения вашего диабета.

Риск гипергликемии повышается в следующих ситуациях:

неконтролируемый диабет
болезнь, инфекция или стресс
прием меньше глюкофага, чем прописано
прием некоторых других лекарств
слишком мало упражнений
употребление большего количества углеводов, чем обычно .

Сообщите своему врачу, если вы:

заболеете
обезвожены
получили травмы
у вас жар
у вас серьезная инфекция
планируете операцию (включая стоматологическую хирургию).

В это время может быть трудно контролировать уровень глюкозы в крови. Вы также можете подвергаться большему риску развития серьезного состояния, называемого лактоацидозом. В это время ваш врач может заменить Глюкофаж инсулином.

Если вы собираетесь начать прием какого-либо нового лекарства, напомните своему врачу и фармацевту, что вы принимаете Глюкофаж.

Сообщите всем остальным врачам, стоматологам и фармацевтам, которые лечат вас, что вы принимаете это лекарство.

Если вы забеременели во время приема Глюкофага, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Сообщите своему врачу, если произойдет что-либо из следующего:

вы заболели
вы стали обезвожены (например, из-за постоянной или сильной диареи или периодической рвоты)
вы получили травму
у вас поднялась температура
у вас серьезная инфекция, такая как грипп, инфекция дыхательных путей или инфекция мочевыводящих путей
вам предстоит серьезная операция
вы проходите обследование, такое как рентген или сканирование, требующее инъекции йодсодержащего контрастного вещества ( краситель).

Регулярно посещайте врача для осмотра.

Ваш врач может захотеть провести анализы крови, чтобы проверить ваши почки, печень, сердце и уровень витамина B12, пока вы принимаете Глюкофаж.

Регулярно проверяйте уровень глюкозы в крови.

Это лучший способ узнать, правильно ли контролируется ваш диабет. Ваш врач или инструктор по диабету покажет вам, как и когда это делать.

Когда вы начинаете лечение Глюкофагом, может потребоваться до двух недель, чтобы ваш уровень глюкозы в крови был должным образом контролироваться.

Тщательно следуйте советам врача и диетолога относительно диеты, употребления алкоголя и физических упражнений.

То, что вы не должны делать

Не принимайте Глюкофаж для лечения любых других жалоб, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Не давайте свое лекарство никому, даже если у него такое же состояние, как и у вас.

Не пропускайте приемы пищи во время приема Глюкофага.

Не прекращайте прием лекарства и не изменяйте дозировку, не посоветовавшись с врачом.

На что следует обратить внимание

Если вам нужно быть начеку, например, во время вождения, будьте особенно осторожны, чтобы не допустить слишком низкого падения уровня глюкозы в крови.

Низкий уровень глюкозы в крови может замедлить вашу реакцию и повлиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Употребление алкоголя может усугубить ситуацию. Однако сам по себе глюкофаг вряд ли повлияет на то, как вы водите или управляете механизмами.

Если вы заболели простудой, лихорадкой или гриппом, очень важно продолжать есть обычную пищу.

Ваш диабетолог или диетолог может дать вам список продуктов, которые нужно есть в дни болезни.

Во время путешествия рекомендуется:

носить какой-либо документ, удостоверяющий личность (например,грамм. браслет), показывающий, что у вас диабет
несите сахар для лечения гипогликемии, если она возникает, например, сахарные саше или мармеладки
носите с собой запасы продуктов питания на случай задержки, например, сухофрукты, печенье или батончики мюсли
Возьмите с собой достаточное количество таблеток Глюкофага, чтобы не пропустить ни одной дозы.

Меры образа жизни, которые помогают снизить риск сердечных заболеваний

Следуя этим простым мерам, вы можете еще больше снизить риск сердечных заболеваний.

Бросьте курить и избегайте вторичного табачного дыма.
Ограничьте употребление алкоголя.
Наслаждайтесь здоровым питанием:
— ешьте много овощей и фруктов;
— сокращение потребления насыщенных жиров (ешьте меньше жирного мяса, жирных молочных продуктов, сливочного масла, кокосового и пальмового масла, большинства продуктов на вынос, коммерческой выпечки).
Будьте активны. Постепенно переходите к физической активности средней интенсивности не менее 30 минут 5 или более дней в неделю.Может накапливаться более короткими сериями продолжительностью 10 минут. Если вам прописали лекарство от стенокардии, носите его с собой при физической активности.
Поддерживайте здоровый вес.
Обсудите свой образ жизни и планы в отношении образа жизни со своим врачом.
Для получения дополнительной информации и инструментов для улучшения здоровья сердца позвоните в Heartline, национальную телефонную справочную службу Heart Foundation, по номеру 1300 36 27 87 (стоимость местного звонка).

Знайте предупреждающие признаки сердечного приступа и что делать:

Плотность, полнота, давление, сдавливание, тяжесть или боль в груди, шее, челюсти, горле, плечах, руках или спине.
У вас также может быть затрудненное дыхание, холодный пот, головокружение или легкое головокружение, или вы чувствуете рвоту (или даже рвоту).

Если у вас есть симптомы сердечного приступа, которые являются серьезными, ухудшаются или продолжаются в течение 10 минут, даже если они легкие, звоните по системе Triple Zero (000). На счету каждая минута.

Побочные эффекты

Как можно скорее сообщите своему врачу или фармацевту, если вы чувствуете себя плохо во время приема Глюкофага.

Глюкофаг помогает большинству людей с диабетом, но у некоторых людей он может вызывать нежелательные побочные эффекты.

Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще — нет. При возникновении побочных эффектов вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вам больше 65 лет, у вас может быть повышенный шанс получить побочные эффекты.

Не пугайтесь следующих списков побочных эффектов.

Вы можете не испытывать ни одного из них.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

тошнота (тошнота)
рвота
диарея
боль в животе
нарушение вкуса
потеря аппетита
кожа такие реакции, как покраснение кожи, зуд или зудящая сыпь (крапивница).

Это обычно легкие побочные эффекты, которые исчезают через несколько первых недель. Прием Глюкофага во время еды может помочь уменьшить боль в желудке, тошноту и диарею.Редко сообщалось о кожных реакциях.

Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу в отделение неотложной и неотложной помощи, если вы заметили какой-либо из следующих симптомов лактоацидоза (накопление молочной кислоты в крови):

тошнота, рвота, боль в желудке
затрудненное дыхание
ощущение слабости, усталости или общего недомогания
необычная мышечная боль
сонливость
головокружение или бред
дрожь, ощущение сильного холода
медленное сердцебиение.

Лактоацидоз — очень редкий, но серьезный побочный эффект, требующий срочной медицинской помощи или госпитализации. Хотя лактоацидоз встречается редко, он может быть фатальным. Риск лактоацидоза выше у пожилых людей, у тех, у кого диабет плохо контролируется, у тех, кто придерживается длительного голодания, у людей с определенными сердечными заболеваниями, у тех, кто употребляет алкоголь, и у тех, у кого проблемы с почками или печенью.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-либо, что вызывает у вас недомогание.

У некоторых людей могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные выше.

Некоторые побочные эффекты (например, снижение уровня витамина B12) могут быть обнаружены только тогда, когда ваш врач время от времени проводит анализы, чтобы проверить ваш прогресс.

После приема Глюкофага

Хранение

Храните таблетки в блистере, пока не придет время их принимать.

Если вы вытащите таблетки из блистерной упаковки, они могут плохо храниться.

Храните планшеты в сухом прохладном месте при температуре ниже 25 ° C.

Не храните Глюкофаж или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной. Не оставляйте его в машине или на подоконнике.

Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните в недоступном для детей месте.

Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Утилизация

Если ваш врач говорит вам прекратить прием этого лекарства или истек срок годности, спросите своего фармацевта, что делать с оставшимися лекарствами.

Описание продукта

Как это выглядит

Таблетки глюкофага доступны в двух дозах:

Глюкофаг (500 мг) — белые, продолговатые, выпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с маркировкой «GL 500» на рифленой поверхности. . Каждая упаковка содержит 100 таблеток.
Глюкофаг (850 мг) — белая круглая выпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с маркировкой «GL 850». Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Ингредиенты

Активным ингредиентом Глюкофага является гидрохлорид метформина:

каждая таблетка Глюкофага (500 мг) содержит 500 мг гидрохлорида метформина
Каждая таблетка Глюкофага (850 мг) содержит 850 мг гидрохлорида метформина

Таблетки также содержат:

повидон
стеарат магния
Гипромеллоза

Поставщик

Глюкофаг поставляется в Австралию по:

Alphapharm Pty Limited
(ABN 93 002 359 739)
Уровень 1, 30 The Bond The Bond
30-34 Hickson Road
Millers Point NSW 2000
Телефон: (02) 9298 3999
www.alphapharm.com.au

Регистрационный номер в Австралии:

Глюкофаг (500 мг) —
AUST R 50468

Глюкофаг (850 мг) —
AUST R 50469

Этот буклет был подготовлен 16 сентября 2016 г.

Glucophage \ sep16

Глюкофаг | IVF1

Есть много причин, по которым женщина не может регулярно овулировать. Похоже, что некоторые женщины устойчивы к гормону инсулину. Инсулин обычно считается гормоном, вырабатываемым поджелудочной железой, который помогает регулировать уровень сахара в крови.Хотя это правда, инсулин также оказывает множество других эффектов на организм. Яичник имеет рецепторы к инсулину, и, таким образом, инсулин способен изменять выработку гормонов яичниками.

Это несколько состояний, которые могут привести к тому, что женщина станет устойчивой к действию инсулина. Среди них СПКЯ — синдром поликистозных яичников — генетика и ожирение. Когда возникает инсулинорезистентность, организму требуется более высокий уровень инсулина для выполнения тех же задач. При этом состоянии часто наблюдается высокий уровень инсулина.

Если инсулинорезистентность является причиной ановуляции (а не овуляции) у женщины, то логично предположить, что улучшение инсулинорезистентности или снижение уровня инсулина может привести к возобновлению овуляции.

Фактически, некоторые исследования с участием женщин с избыточным весом и инсулинорезистентностью продемонстрировали, что метформин (глюкофаг) успешно вызывает овуляцию без каких-либо других дополнительных лекарств. Это также улучшило реакцию на лекарство от бесплодия, называемое цитратом кломифена.

Результаты крупнейшего в мире исследования метформина

Недавно было опубликовано исследование, в котором сравнивали метформин и кломид у пациентов с СПКЯ. Это исследование проводилось на более чем 600 пациентах с участием нескольких академических центров. Сравнивали три группы пациентов. Группа 1 принимала только метформин. Группа 2 тоже только кломид. Группа 3 принимала комбинацию метформина и кломида.

Результатом, измеренным в этом исследовании, было живорождений .Пациенты получали лечение в течение 6 месяцев или до наступления продолжающейся беременности. Результаты были несколько неожиданными. Общий кумулятивный коэффициент живорождения в группе метформина через 6 месяцев составил всего 7%. В группе кломидов коэффициент живорождения составлял около 25%. Показатель живорождения в группе комбинированной терапии был аналогичен показателю при использовании только кломида.

Результаты этого исследования показывают, что, хотя с метформином возможна овуляция и беременность, это лечение не так эффективно, как кломид.Кроме того, сочетание кломида и метформина не помогло лучше, чем кломид в отдельности. Таким образом, основным преимуществом метформина является то, что частота многоплодных беременностей была ниже, чем в группах кломида.

Вторичный результат, рассмотренный в этом исследовании, заключался в том, способен ли метформин снизить частоту выкидышей у женщин с СПКЯ. На самом деле результаты были прямо противоположными. В группах метформина частота выкидышей была выше, хотя при статистическом анализе результаты могли быть случайными.

Метформин (глюкофаг) Инструкция

Glucophage выпускается как с коротким, так и с пролонгированным высвобождением (Glucophage XR). Мне нравится использовать XR по нескольким причинам:

Таблетки можно принимать одновременно. Нет необходимости распределять дозу, как это было сделано с разновидностью короткого действия
Побочные эффекты, кажется, возникают реже

Глюкофаж XR выпускается в таблетках по 500 мг. Большинство женщин начинают с таблеток по 500 мг.Начальная доза составляет одну таблетку в день в течение одной недели. Если эта доза переносится, то в течение второй недели принимают по две таблетки в день. Наконец, три таблетки в день принимают в течение третьей недели и продолжают после этого. Некоторые женщины хорошо переносят лекарство и могут быстрее увеличивать дозу. Другим, возможно, придется действовать медленнее.

Метформин также выпускается в виде жидкого препарата, известного как Риомет. Существует также препарат длительного действия с более высокой дозой. Фортамет выпускается в таблетках по 1000 мг.Если пациентка с СПКЯ продемонстрировала, что она может переносить более высокую дозу метформина, переход на Фортамет может немного облегчить прием таблеток, поскольку для достижения желаемой дозы 2000 мг требуется всего две таблетки.

Побочные эффекты метформина

Желудочно-кишечные расстройства: Примерно 1/3 людей, принимающих глюкофаг , будут испытывать один или несколько из следующих симптомов: тошнота, диарея, рвота, вздутие живота или метеоризм. Начиная с более низкой дозы (1 таблетка в день), вероятность возникновения этой проблемы может снизиться.Также может помочь прием глюкофага во время еды. Симптомы исчезают при продолжении лечения.

Лактоацидоз: Это редкое, но серьезное метаболическое заболевание, которое возникает в результате накопления лактата в крови. Его можно увидеть у людей с диабетом, проблемами с почками и другими проблемами. Глюкофаг может вызвать лактоацидоз у 3 из 100 000 пациентов, принимающих глюкофаг в течение года. В серьезных случаях лактоацидоз может быть смертельным.

Симптомы лактоацидоза часто незаметны и неспецифичны.К ним относятся недомогание, мышечные боли (миалгия), затрудненное дыхание, повышенная сонливость (сонливость) и неспецифический абдоминальный дистресс. ПРИ ЭТИХ СИМПТОМАХ НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ В ОФИС.

Из-за риска лактоацидоза вы не должны принимать Глюкофаж, если:

1. У вас хронические проблемы с почками или печенью
2. Вы чрезмерно употребляете алкоголь
3. Вам назначена гистеросальпингограмма или операция
4.Вы беременны

Небольшая серия исследований показала, что использование метформина во время беременности может иметь преимущество с точки зрения снижения риска выкидыша или гестационного диабета. Метформин считается категорией беременности B. Исследования на животных на крысах и кроликах при очень высоких дозах не привели к более высокой, чем ожидалось, частоте врожденных дефектов. Нет хороших, хорошо контролируемых исследований на женщинах. Одно исследование показало, что использование метформина во время беременности приводит к более высокой частоте некоторых осложнений беременности.Рекомендуется прекратить прием Метформин сразу после постановки диагноза беременности. Однако в настоящее время продолжаются исследования, чтобы попытаться определить безопасность и эффективность метформина при беременности.

Недавнее исследование показало, что преэклампсия, осложнение беременности, связанное с высоким кровяным давлением, была более чем в четыре раза выше, когда метформин использовался для лечения гестационного диабета. Вы должны узнать больше о рисках, связанных с метформином, здесь.

определение глюкофага в Медицинском словаре

Апо-метформин (CA), Co Metformin (CA), Dom-Metformin (CA), Fortamet, Gen-Metformin (CA), Glucophage, Glucophage XR, Glumetza, Glycon (CA), Мед Метформин (Калифорния), Метсол (Великобритания), Ново-Метформин (Калифорния), Ню-Метформин (Калифорния), PHL-Метформин (Калифорния), ПМС-Метформин (Калифорния), Ран-Метформин (Калифорния), Рацион-Метформин ( CA), Rhoxal-Metformin (CA), Riomet, Riva-Metformin (CA), Sandoz Metformin (CA)

FDA Box Warning

• Лактацидоз — редкое, но серьезное (50% смертность) метаболическое осложнение, которое может возникнуть в результате приема лекарств. накопление.Лактоацидоз также связан с такими состояниями, как сахарный диабет и значительная гипоперфузия тканей и гипоксемия. Заболеваемость лактоацидозом у пациентов, принимающих препарат, невысока; случаи произошли в основном у диабетиков со значительной почечной недостаточностью. Пациенты с нестабильной или острой сердечной недостаточностью, подверженные риску гипоперфузии и гипоксемии, имеют повышенный риск лактоацидоза.

• Риск лактоацидоза повышается с возрастом и степенью почечной дисфункции и может значительно снизиться при регулярном мониторинге почек и при использовании самых низких эффективных доз.Выполняйте тщательный мониторинг почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Немедленно прекратите прием препарата, если у пациента развивается состояние, связанное с гипоксемией, обезвоживанием или сепсисом. Избегайте назначения препарата пациентам с заболеванием печени, так как нарушение функции печени может значительно ограничить клиренс лактата. Предостеречь пациента от чрезмерного употребления алкоголя во время терапии, так как алкоголь усиливает действие препарата на метаболизм лактата. Временно отменить препарат перед внутрисосудистым радиоконтрастным исследованием или хирургической процедурой.

• Лактоацидоз обычно начинается незаметно и сопровождается только неспецифическими симптомами.Попросите пациента немедленно уведомить врача при появлении симптомов; отменить препарат до прояснения ситуации.

• Подозрение на лактоацидоз у диабетического пациента с метаболическим ацидозом, у которого отсутствуют доказательства кетоацидоза.

• Лактоацидоз требует неотложной помощи. Немедленно прекратите прием метформина и незамедлительно начните общие поддерживающие меры. Для коррекции ацидоза и удаления накопленного лекарственного средства рекомендуется своевременный гемодиализ, что может привести к быстрому исчезновению симптомов и выздоровлению.

Действие

Повышает чувствительность к инсулину за счет снижения выработки и абсорбции глюкозы в печени и кишечнике и увеличения поглощения и использования глюкозы

Доступность

Пероральный раствор: 100 мг / мл, 500 мг / 5 мл

Таблетки: 500 мг, 850 мг, 1000 мг

Таблетки (расширенный выпуск ): 500 мг, 750 мг

Показания и дозы

➣ В дополнение к диете и упражнениям для улучшения гликемического контроля при типе 2 (инсулинозависимый ) сахарный диабет

Взрослые и дети в возрасте от 17 лет и старше: Первоначально 500 мг P.O. b.i.d .; может увеличиваться на 500 мг / неделю, до 2000 мг / день. Если пациенту требуется более 2000 мг / день, дайте ему три приема (не более 2500 мг / день). В качестве альтернативы 850 мг P.O. ежедневно, увеличивая на 850 мг каждые 2 недели, до 2550 мг / день в разделенных дозах (850 мг три раза в день). Таблетки с пролонгированным высвобождением -500 мг / день P.O. с ужином; может увеличиваться на 500 мг еженедельно до 2000 мг / день. Если 2000 мг один раз в день недостаточно, можно назначить 1000 мг два раза в день.

Дети в возрасте от 10 до 16 лет: 500 мг P.O. b.i.d. Увеличивайте с шагом 500 мг в неделю до максимальной 2000 мг в день в разделенных дозах.

➣ Одновременное применение с сульфонилмочевиной или инсулином при сахарном диабете 2 типа

Взрослые и дети в возрасте от 17 лет и старше: Если пациент не ответил на максимальную дозу метформина 2000 мг / день в течение 4 недель, можно добавить сульфонилмочевину, пока Терапия метформином продолжается в максимальной дозировке (даже если у пациента возникла первичная или вторичная неэффективность лечения сульфонилмочевиной). Отрегулируйте дозировку обоих препаратов до достижения адекватного гликемического контроля.Если ответ неадекватный в течение 1-3 месяцев одновременной терапии, рассмотрите альтернативы.

➣ Одновременное применение с инсулином при сахарном диабете 2 типа

Взрослые в возрасте 17 лет и старше: Продолжайте вводить текущую дозировку инсулина, начав прием метформина с 500 мг перорально. раз в день. Если ответ неадекватный, увеличьте дозу метформина на 500 мг примерно через 1 неделю, а затем на 500 мг еженедельно до достижения гликемического контроля. Максимальная дозировка метформина — 2500 мг. Оптимально уменьшать дозировку инсулина с 10% до 25%, когда уровень глюкозы в плазме натощак ниже 120 мг / дл.Индивидуальная корректировка дозировки в зависимости от гликемического ответа.

Корректировка дозировки

• Пожилые или ослабленные пациенты

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к лекарственным препаратам

• Острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз) с комой или без нее

• Основная почечная дисфункция

• Сердечная недостаточность, требующая приема лекарств терапия

Меры предосторожности

С осторожностью применять:

• почечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, гипоксия, сепсис, гипофизарная недостаточность или гипертиреоз, обезвоживание, гипоксемия, хроническое употребление алкоголя

• пожилые или ослабленные пациенты

• пациенты пожилого возраста или

• кормящие пациенты

• дети (безопасность не установлена).

Администрация

• Принимать во время еды.

• Убедитесь, что пациент проглатывает таблетки пролонгированного действия целиком, не измельчая и не разжевывая.

• Не давайте детям таблетки с пролонгированным высвобождением.

• Знайте, что препарат назначается вместе с диетической терапией, препаратами сульфонилмочевины или и тем, и другим.

Побочные реакции

GI: диарея, тошнота, рвота, вздутие живота

Метаболические: лактоацидоз

Другое: неприятный металлический привкус, пониженное содержание витамина B ₁₂

уровень взаимодействия
-лекарство. Амилорид, блокаторы кальциевых каналов, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин: измененный ответ на метформин

Циметидин, фуросемид, нифедипин 9950005: усиление эффектов метформина повышенный риск лактоацидоза

Медикаментозные диагностические тесты. Кетоны мочи: ложноположительных результатов

Лекарственные травы. Глюкозамин: снижение гликемического контроля

Хром, коэнзим Q10, пажитник: дополнительные гипогликемические эффекты

Наркотиковое поведение. Употребление алкоголя: усиление эффектов метформина

Наблюдение за пациентом

• При переходе с хлорпропамида будьте внимательны к гипогликемии в течение первых 2 недель терапии метформином; хлорпропамид может оставаться в организме в течение длительного времени. Переход с других стандартных пероральных гипогликемических средств не требует переходного периода.

• Внимательно следите за уровнем глюкозы в крови. Если через 4 недели при максимальной дозировке он не контролируется, можно добавить пероральный препарат сульфонилмочевины.

• Контролировать функциональные пробы почек и печени, особенно у пожилых пациентов.

• Оценивать гематологические параметры и уровни витамина B ₁₂ в начале терапии и периодически после нее.

☞ Следите за признаками и симптомами лактоацидоза. Отменить препарат при возникновении ацидоза. Чтобы облегчить дифференциальную диагностику, проверьте уровень электролитов, кетонов, глюкозы, pH крови, лактата и метформина в крови.

• Периодически контролируйте уровни глюкозы и гликозилированного гемоглобина для оценки эффективности препарата.

Обучение пациентов

• Расскажите пациенту о диабете и важности правильного питания, физических упражнений, контроля веса и мониторинга уровня глюкозы в крови.

• Сообщите пациенту, что препарат может вызвать диарею, тошноту и расстройство желудка. Посоветуйте ему принимать его во время еды, чтобы уменьшить эти эффекты, и скажите ему, что побочные эффекты часто проходят со временем.

☞ Научите пациента распознавать признаки и симптомы ацидоза, такие как слабость, утомляемость, мышечная боль, одышка, боль в животе, головокружение, головокружение, а также медленное или нерегулярное сердцебиение, и немедленно сообщать о них.

Глюкофаж 500 мг №60 табл.п.о.

Глюкофаж лонг таблетки 500мг №60

Глюкофаж Лонг, 750 мг, таблетки пролонгированного действия, 60 шт.

Перспективы использования пролонгированной формы метформина в лечении сахарного диабета 2-го типа | #04/12

Популярное средство от диабета заподозрили в провоцировании рака

Применение Глюкофажа в практике эндокринолога. 10 основных вопросов и ответов

инструкция по применению (дозировка, показания, состав, побочные действия от препарата)

Особые указания

Расширенная информация для пациентов по глюкофагу — Drugs.com

Обычно используемые торговые марки

Использование глюкофага

Перед использованием Glucophage

Аллергия

Педиатрическая

Гериатрический

Грудное вскармливание

Взаимодействие с лекарствами

Взаимодействие с пищевыми продуктами / табаком / алкоголем

Другие проблемы со здоровьем

Правильное использование Glucophage

Дозирование

Пропущенная доза

Хранилище

Меры предосторожности при использовании Glucophage

Глюкофаг побочные эффекты

Часто задаваемые вопросы

Дополнительная информация

— Лекарства.com

Дозировка для взрослых

Педиатрическая дозировка для GLUCOPHAGE

Рекомендации по применению при почечной недостаточности

Прекращение процедуры йодированной контрастной визуализации

Часто задаваемые вопросы

Дополнительная информация

Доступность дженериков глюкофага — Лекарства.com

ГЛЮКОФАГ (метформина гидрохлорид — таблетки; перорально)

Все вышеперечисленные составы сняты с производства.

Утверждена ли генерическая версия Glucophage?

метформина гидрохлорид таблетка; пероральный

Глоссарий

Дополнительная информация

Глюкофаг — Использование, побочные эффекты, взаимодействия

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

В какой форме (формах) входит это лекарство?

Как мне использовать это лекарство?

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Существуют ли другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Таблетки глюкофага — NPS MedicineWise

Что находится в этой брошюре

Для чего используется глюкофаг

Как работает глюкофаг

Перед приемом Глюкофага

Когда вы не должны принимать его

Прежде чем начать принимать

Прием других лекарств

Как принимать Глюкофаж

Сколько принимать

Как принимать

Когда принимать

Как долго принимать это лекарство

Если вы забыли принять его

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Пока вы принимаете Глюкофаж

Что вы должны делать

ГИПОГЛИКЕМИЯ

ГИПЕРГЛИКЕМИЯ

То, что вы не должны делать

На что следует обратить внимание

Меры образа жизни, которые помогают снизить риск сердечных заболеваний

Побочные эффекты

После приема Глюкофага

Хранение

Утилизация

Описание продукта

Как это выглядит

Ингредиенты

Поставщик

Глюкофаг | IVF1