Найз и нимесулид это одно и тоже: Как нас обманывают при выборе лекарств

Почему российские врачи используют нимесулид? | Каратеев А.Е.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – одна из наиболее востребованных групп лекарственных средств. Это универсальные анальгетики, которые с успехом применяются во всех отраслях медицины в тех случаях, когда перед лечащим врачом стоит задача борьбы с острой или хронической болью. Сочетание обезболивающего и противовоспалительного потенциала (уникальное для этого класса лекарств), удобство применения и эффективность сделали НПВП незаменимым инструментом как для ургентной анальгезии, так и для длительного контроля симптомов при хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата [1, 2].

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – одна из наиболее востребованных групп лекарственных средств. Это универсальные анальгетики, которые с успехом применяются во всех отраслях медицины в тех случаях, когда перед лечащим врачом стоит задача борьбы с острой или хронической болью. Сочетание обезболивающего и противовоспалительного потенциала (уникальное для этого класса лекарств), удобство применения и эффективность сделали НПВП незаменимым инструментом как для ургентной анальгезии, так и для длительного контроля симптомов при хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата [1, 2].
Российским врачам доступен широкий спектр препаратов этой группы – не менее 18 различных наименований. И речь здесь идет, разумеется, не о дженериках, которых на порядок больше, а о так называемых «международных непатентованных наименованиях (МНН)». Такое обилие четко указывает на тот факт, что ни один из представителей этой лекарственной группы не может считаться идеальным по своим фармакологическим свойствам. Ведь если бы существовал НПВП, обладающий наилучшим сочетанием клинических достоинств, едва ли врачи продолжали бы использовать в своей практике его заведомо худших конкурентов.
Тем не менее динамика назначения НПВП определенно указывает на некоторых лидеров среди них. Одним из таких препаратов в нашей стране, несомненно, является нимесулид (Найз®). Масштаб применения нимесулида в России можно оценить по объему продаж: с 2006 по 2010 г. реализация нимесулида выросла с 7 до 18 млн упаковок в год. На сегодняшний день этот препарат по уровню использования обгоняют лишь диклофенак, который представлен в нашей стране почти сотней дженериков, и безрецептурный анальгетик ибупрофен [3].
Почему нимесулид столь популярен в России? Этот вопрос не раз поднимался российскими и зарубежными экспертами на медицинских конференциях, особенно в свете серьезных ограничений, которые наложены в ряде стран мира на использование этого препарата из-за его предполагаемой гепатотоксичности, что является крайне спорным.
Следует отметить, что использование анальгетиков в России имеет значительное отличие от практики, существующей в западных странах. Как известно, обезболивающая терапия базируется на «трех китах»: парацетамоле, НПВП и опиоидах – трех основных классах препаратов, используемых для лечения острой и хронической боли.
Парацетамол – достаточно мягкий анальгетик, не обладающий значимым противовоспалительным действием и используемый в основном для купирования умеренно выраженной боли. Он рекомендуется при многих хронических заболеваниях, в частности при остеоартрозе (ОА), как средство «первой линии», но, разумеется, не из-за своей эффективности, а благодаря относительной безопасности. Парацетамол отчетливо уступает НПВП по своему анальгетическому потенциалу, кроме того, короткий период действия этого препарата требует его назначения 3–4 р./сут, что весьма неудобно. Поэтому российские врачи относительно редко применяют парацетамол при ОА и дорсалгиях – нозологических формах, которые являются главной причиной развития хронической боли в современной популяции.
В качестве примера преимущества НПВП в сравнении с парацетамолом можно привести данные российского исследования ДИНАМО. В ходе этой работы в течение 1 года проводилось сравнение эффективности нимесулида 100–200 мг/сут и парацетамола 3 г/сут у больных ОА. Нимесулид оказался значительно эффективнее: можно сказать, что 1 таблетка этого препарата (а многие больные испытывали облегчение после приема 100 мг нимесулида в течение суток) оказывала лучшее действие, чем 6 таблеток парацетамола [4].
Опиоиды обладают мощным анальгетическим потенциалом и считаются наиболее сильным средством для купирования боли. Удивительно, но в некоторых странах эти препараты сегодня применяются гораздо чаще, чем НПВП. Например, такая ситуация сложилась в медицинской практике США – государства, которое во многом является «законодателем мод» в обезболивающей терапии. Либеральные законы США в отношении медицинского использования наркотических анальгетиков позволяют их свободное назначение при неонкологических заболеваниях, в т.ч. при ОА и дорсалгии. Предпочтения американских врачей можно оценить по динамике продаж обезболивающих средств, показанной на сайте www.drugs.com. Этот сайт представляет собой интернет-энциклопедию по различным аспектам лекарственной терапии, его поддерживает ряд государственных и негосударственных учреждений общественного здравоохранения США, такие как FDA (Food and Drug Administration). На рисунке 1 представлены некоторые данные по продажам 100 наиболее популярных в США лекарств за 2012 г. Как видно, единственный представитель НПВП, вошедший в «золотую сотню», целекоксиб, значительно уступает наркотическим анальгетикам: 4,1 млн назначений против 39 млн для гидрокодона [5].
В России из-за жестких ограничений на выписку опиоидов амбулаторное назначение препаратов этого ряда при ОА и дорсалгии крайне затруднено – даже относительно мягкого трамадола или его комбинации с парацетамолом. По сути, сегодня НПВП в России являются единственным приемлемым с точки зрения эффективности и доступным для врачей терапевтических специальностей классом анальгетиков.
Нимесулид является ярким представителем своего класса, достоинства данного препарата отмечают многие эксперты, например, итальянские ученые C. Mattia et al., которые представили свое мнение в большой обзорной статье, посвященной 25-летию начала использования нимесулида в Италии (август 2010 г.). Авторы подчеркивают явное преобладание положительных качеств этого лекарства: эффективности, быстродействия, преимущественной селективности в отношении циклооксигеназы 2-го типа (ЦОГ-2) в сравнении с его недостатками [6].
Нимесулид (Найз®) – удачное средство для купирования острой боли, поскольку его высокая биодоступность позволяет добиться быстрого клинического эффекта. Уже через 30 мин после перорального приема достигается значимая концентрация препарата в крови, составляющая не менее 25% от максимальной. Полный обезболивающий и противовоспалительный эффект нимесулида отмечается через 1–3 ч после приема [7–9].
Как известно, фармакологическое действие всех НПВП связано с блокадой ЦОГ-2, а ассоциированные с их приемом осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в основном определяются подавлением активности ЦОГ-1 в слизистой оболочке ЖКТ. Но ЦОГ-1 также принимает участие в развитии воспаления, и поэтому локальное снижение ее активности в области повреждения следует рассматривать как положительный фактор. Таким действием обладает нимесулид – он лишь в небольшой степени влияет на «структурную» ЦОГ-1 слизистой желудка, но существенно снижает эффекты этого фермента в области воспаления [7–10].

В последнее время активно обсуждается вопрос о центральных эффектах НПВП, связанных с их способностью проникать в ткань центральной нервной системы и влиять на развитие ряда звеньев патогенеза хронической боли, связанной с активацией центральной болевой системы (феномен «центральной сенситизации») [11–14]. Нимесулид, очевидно, обладает таким действием, что подтверждают данные экспериментальных и клинических исследований. Доказательством этого, в частности, стали результаты M. Bianchi et al., которые исследовали концентрацию простагландина Е2 (ПГЕ2) и фактор некроза опухоли-α (ФНО-α) в ликворе крыс после периферической болевой стимуляции. Кон­цент­ра­ция обеих субстанций при развитии боли резко возрастала: ПГЕ2 – с 30 до 180 пг/мл и ФНО-α – с 12 до 40 пг/мл. Однако если до появления боли животному вводился НПВП (в эксперименте был использован нимесулид) или парацетамол, концентрация ПГЕ2 не повышалась в сравнении с контролем; аналогичный, но несколько менее выраженный эффект давал трамадол. В отношении ФНО-α ситуация была иной: лишь прием НПВП и комбинации парацетамол + трамадол снижали концентрацию этого вещества до уровня контроля; ни парацетамол, ни трамадол по отдельности такого эффекта не обеспечивали [15].
Есть серьезные основания предполагать, что нимесулид обладает рядом фармакологических эффектов, не зависимых от класс-специфического воздействия на ЦОГ-2. В частности, он подавляет гиперпродукцию главных провоспалительных цитокинов (интерлейкин-6, ФНО-α), снижает активность металлопротеиназ (ответственных, в частности, за разрушение гликопротеинового комплекса хрящевой ткани при ОА), показывает антигистаминный эффект. Среди не-ЦОГ-2-ассоциированных эффектов нимесулида следует особо отметить способность подавлять фермент фосфодиэстеразу IV и тем самым снижать активность макрофагов и нейтрофилов, играющих в патогенезе острой воспалительной реакции столь важную роль [8, 9].
Эффективность нимесулида для купирования острой и хронической боли при ревматических заболеваниях (РЗ) подтверждается серией клинических испытаний. Так, имеются данные о его использовании при послеоперационном обезболивании. Например, в исследовании A. Binning et al. 94 пациентам, перенесшим артроскопическую операцию, в качестве анальгетика на 3 дня назначались нимесулид 200 мг, напроксен 1000 мг или плацебо. Согласно результатам исследования, оба НПВП демонстрировали превосходство над плацебо. Но нимесулид обеспечивал более высокий обезболивающий эффект в первые 6 ч после операции, чем препарат контроля [16].
При остром ревматическом воспалении околосуставных мягких тканей – энтезитах, бурситах и тендинитах он демонстрирует хороший терапевтический потенциал, сопоставимый или более выраженный, чем действие высоких доз «традиционных» НПВП – диклофенака и напроксена. В частности, W. Wober et al. провели исследование, в ходе которого 122 пациента с субакромиальным бурситом и тендинитом в течение 14 дней принимали нимесулид 200 мг/сут или диклофенак 150 мг/сут. При этом «хороший» или «отличный» ответ на лечение несколько чаще отмечался у лиц, принимавших нимесулид, – 82,3% в сравнении с 78,0% в группе диклофенака. Субъективная оценка переносимости использованных лекарств демонстрировала еще более значимое преимущество нимесулида: 96,8% больных оценили его переносимость как «хорошую» или «отличную», в то время как аналогичные оценки диклофенаку дали лишь 72,9% (р
Нимесулид эффективно действует при острой боли в нижней части спины (БНЧС). По данным клинического испытания, проведенного финскими учеными (n=102), нимесулид в дозе 100 мг 2 р./сут превосходил ибупрофен в дозе 600 мг 3 р./сут как по выраженности обезболивающего эффекта, так и по восстановлению функции позвоночника. К 10-му дню терапии использование нимесулида обеспечило улучшение функциональной активности более чем в 2 раза. Среди больных, получавших нимесулид, индекс Освестри снизился в среднем с 38 до 15 баллов (–23), а при приеме ибупрофена – с 35 до 20 баллов (–15), р=0,02. При этом нимесулид вызывал побочные эффекты со стороны ЖКТ почти в 2 раза реже (7 и 13% соответственно), чем препарат контроля [18].
Большой интерес представляет работа сербских ученых L. Konstantinovic et al., которые изучали эффективность низкоэнергетической лазерной терапии при острой БНЧС, сопровождающейся люмбоишиалгией. Авторы оценивали действие лазеротерапии у больных, которые одновременно использовали нимесулид в дозе 200 мг/сут. Всего в исследование были включены 546 больных, составивших 3 группы. Пациенты 1-й группы получали нимесулид + настоящую лазеротерапию, во 2–й группе – только нимесулид, а в 3-й – сочетание этого препарата и ложной лазеротерапии (плацебо). Соглас­но полученным данным, в 1-й группе эффект был максимальным – уровень обезболивания достоверно превосходил результаты, полученные в 2-х контрольных группах. Тем не менее весьма интересно отметить тот факт, что нимесулид сам по себе (2-я группа) и в комбинации с плацебо лазера давал весьма существенное облегчение не только «механической» боли в спине, но и радикулярной (нейропатической). В среднем болевые ощущения в спине у пациентов каждой группы уменьшились на 44, 18 и 22 мм, а в ноге – на 33, 17 и 20 мм (по визуально-аналоговой шкале). Переносимость лечения была очень хорошей – ни лазеротерапия, ни прием нимесулида не привели к развитию каких-либо серьезных осложнений [19].
Нимесулид показал свою эффективность не только при острой боли, но и как удачное средство для купирования основных симптомов при РЗ, таких как ОА. Так, P. Locker et al. провели сравнение нимесулида 200 мг или этодолака 600 мг у 199 больных ОА в ходе 3-месячного исследования. Лечебное действие нимесулида оказалось более эффективным – его оценили как «хорошее» или «превосходное» 80% больных, и лишь 68% дали аналогичную оценку этодолаку [20].
В 6-месячном исследовании E. Huskisson et al. нимесулид в дозе 200 мг/сут сравнивался с диклофенаком в дозе 150 мг/сут у 279 больных ОА. Эффективность изучаемых препаратов, которая оценивалась по динамике самочувствия пациентов и функциональному индексу Лекена, была практически одинаковой. Но переносимость нимесулида была значительно лучше: так, ЖКТ-осложнения были отмечены у 36% больных, получавших этот препарат, и у 47% принимавших диклофенак (p
В длительном (12 мес.) и масштабном исследовании нимесулида при ОА, проведенном W. Kriegel et al., препаратом сравнения был напроксен в дозе 750 мг, а число участников составило 370. Результаты этой работы оказались близкими к данным, которые получили E. Huskisson et al. Эффективность обоих препаратов оказалась сопоставимой, хотя нимесулид показал некоторое преимущество: так, динамика суммарного индекса WOMAC к моменту окончания исследования составила 22,5 и 19,9% соответственно. В сравнении с напроксеном частота осложнений на фоне приема нимесулида была ниже – 54,5 и 47,5% соответственно [22]. Следует особенно отметить, что в данных работах при использовании нимесулида не было выявлено серьезных кардиоваскулярных осложнений.
Одним из наиболее ценных для реальной клинической практики достоинств нимесулида является хорошая переносимость со стороны ЖКТ. Ведь именно развитие патологии пищеварительной системы, которая относится к числу класс-специфических осложнений НПВП, является одним из главных параметров, определяющих соотношение риска и пользы для этого класса обезболивающих средств.
Среди работ, подтверждающих хорошую переносимость нимесулида, следует выделить исследование F. Bradbury. Он оценил частоту ЖКТ-осложнений при использовании диклофенака (n=3553), нимесулида (n=3807) и ибупрофена (n=1470) в реальной клинической практике. Общая частота этой патологии на фоне приема нимесулида была значительно ниже, чем при приеме диклофенака, – 12,1%, но не отличалась от таковой при использовании ибупрофена – 8,1 и 8,6% [23].
Достаточно низкий риск осложнений со стороны ЖКТ при использовании нимесулида был также показан в работе итальянских эпидемиологов A. Conforti et al., которые провели анализ 10 608 спонтанных сообщений о серьезных побочных эффектах (1988–2000 гг.), связанных с приемом различных НПВП. Нимесулид становился причиной развития тех или иных осложнений со стороны ЖКТ в 2 раза реже, чем другие НПВП. Число спонтанных сообщений о проблемах, связанных с этим препаратом, составило лишь 10,4% от их общего числа. При этом доля сообщений об осложнениях при использовании диклофенака составила 21,2%, кетопрофена – 21,7%, а пироксикама – 18,6% случаев [24].
В масштабном эпидемиологическом исследовании J. Laporte et al. оценивалась опасность развития ЖКТ-кровотечения на фоне приема различных НПВП. Материал для исследования был получен при анализе причин 2813 эпизодов этого осложнения и состояния 7193 пациентов в качестве контроля. Нимесулид оказался более безопасен, чем многие другие популярные в Европе НПВП: так, относительный риск (ОР) кровотечения для нимесулида составил 3,2, для диклофенака – 3,7, для мелоксикама – 5,7, а для рофекоксиба – 7,2 [25].
В 2013 г. были опубликованы данные нового европейского популяционного исследования, подтверждающего относительную безопасность нимесулида в отношении развития язв и кровотечений верхних отделов ЖКТ. J. Castellsague et al. оценили риск развития серьезных ЖКТ-осложнений в одной из областей Италии за период с 2001 по 2008 г. Всего в этой области было зафиксировано 588 827 лиц, получавших различные НПВП, и отмечен 3031 эпизод серьезных ЖКТ-осложнений. Суммарно НПВП значимо повышали риск развития патологии ЖКТ – ОР 3,28 (доверительный интервал 2,86–3,71). Однако индивидуальные значения этого риска существенно различались. Как видно на рисунке 2, нимесулид демонстрировал наиболее низкий риск, так же как селективные ЦОГ-2 ингибиторы целекоксиб и рофекоксиб [26].
Вопрос сравнительного риска развития инфаркта миокарда при использовании нимесулида, по всей видимости, был освещен лишь в одной крупной работе, проведенной финскими учеными. В ходе этого масштабного исследования было проанализировано 33 309 эпизодов инфаркта миокарда, при этом контроль, соответствующий по полу и возрасту, составили 138 949 лиц. Согласно полученным результатам, ОР инфаркта для нимесулида составил 1,69. Это значение было близким соответствующему показателю, определенному для мелоксикама, набуметона, этодолака и неселективных НПВП [27].
В России изучение лечебного действия и безопасности нимесулида проводится на протяжении последних 15 лет. Ранее нами был опубликован обзор отечественных клинических исследований, в которых определялись сравнительная эффективность и безопасность этого препарата. За период с 1995 по 2009 г. в нашей стране было проведено 21 испытание, в которых нимесулид назначался в дозе от 200 до 400 мг/сут на срок от 7 дней до 12 мес. (всего 1590 больных). Причем помимо пациентов с РЗ здесь были и больные с острыми травмами, после стоматологических операций и страдающие урологической патологией. Активным контролем являлись лица, которые получали иные НПВП (в основном диклофенак), парацетамол, трамадол и гомеопатический препарат артрофоон (n=526).
Согласно полученным данным, нимесулид превосходил или, по крайней мере, не уступал препаратам сравнения: число больных, у которых отмечалось значительное улучшение, составляло от 40 до 90%. В плане безопасности он также показал себя с самой лучшей стороны. Так, число больных с диспепсией при использовании нимесулида составило 9,1%, препаратов сравнения – 10,8%; язвы ЖКТ развились у 1,6 и 10,6% (р
Разумеется, мы не можем говорить, что нимесулид не вызывает побочных эффектов. Однако его переносимость была значительно лучше, чем у диклофенака, который наиболее часто использовался в качестве активного контроля.
Несколько лет назад был проведен ретроспективный анализ частоты осложнений со стороны ЖКТ, кардиоваскулярной системы и печени у 322 больных с РЗ, находившихся на стационарном лечении в клинике НИИР РАМН в 2007–2008 гг. и не менее 12 мес. до поступления принимавших нимесулид в дозе 200 мг/сут. Всем больным была проведена гастроскопия, определялась динамика АД и биохимических показателей крови [29].
Ни у кого из пациентов применение нимесулида не осложнилось развитием серьезной патологии ЖКТ – кровотечения или перфорации язвы. Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки были обнаружены у 13,3% обследованных пациентов. Это было примерно на 1/3 меньше, чем число язв, возникающих на фоне приема неселективных НПВП. В частности, ранее нами было показано, что в группе больных (4931 человек), получавших неселективные НПВП (преимущественно диклофенак), язвы верхних отделов ЖКТ были выявлены у 18,1%.
Несмотря на наличие серьезного коморбидного фона по заболеваниям сердечно-сосудистой системы, за 12-месячный период приема нимесулида инфаркт миокарда был зафиксирован лишь у 1 пациента. Это мужчина 68 лет, страдавший ревматоидным артритом (РА), а также ишемической болезнью сердца и высокой артериальной гипертензией (АГ) в течение многих лет. Еще у 2-х пациенток на фоне приема нимесулида была отмечена отрицательная динамика на ЭКГ, описанная кардиологом как «постинфарктный кардиосклероз».
Стойкое повышение АД в период госпитализации было отмечено у 11,5% больных. Среди лиц, исходно имевших эту патологию, частота дестабилизации АГ была существенно выше, чем в целом по группе, и составила 26,8%.
Клинически выраженная патология печени – желтуха, гепатомегалия, симптомы печеночной недостаточности – не была выявлена ни у кого из наших пациентов. Существенное повышение уровня печеночных ферментов (более чем в 2 раза выше в сравнении с нормой) возникло лишь у 7 больных (2,2%). Эти пациенты страдали РА и, помимо нимесулида, получали цитотоксические препараты (метотрексат и лефлуномид), которые являются потенциально гепатотоксичными [29].
Обсуждая тему безопасности нимесулида, следует обратить особое внимание на проблему осложнений со стороны печени. НПВП-гепатопатия представляет собой проявление метаболической идиосинкразии и возникает редко (в сравнении с другими лекарственными осложнениями). По многолетней статистике, серьезные гепатотоксические осложнения, проявляющиеся выраженным внутрипеченочным холестазом или острой печеночной недостаточностью, возникают примерно у 1 из 10 тыс. больных, регулярно принимающих НПВП [30–33].
Что касается нимесулида, то за 15-летний период (1985–2000 гг.) применения этого препарата в 50 различных странах было отмечено лишь 192 случая серьезных осложнений со стороны печени. Учитывая, что на 2000 г. нимесулидом было пролечено 280 млн больных, суммарная частота опасных гепатотоксических реакций составила менее 1 случая на 1 млн проведенных курсов лечения [34].
Но в начале XXI в. отношение к проблеме гепатотоксичности нимесулида стало абсолютно иным. Контролирующие органы ряда европейских стран, последней из которых была Ирландия, прекратили использование этого препарата на своей территории, основываясь на статистике отдельных сообщений о тяжелых гепатотоксических реакциях. Так, фармаконадзор Ирландии (IMB) обосновал свою резолюцию информацией о 53 эпизодах серьезных осложнений со стороны печени, отмеченных за 12 лет использования нимесулида в этой стране. Девять подобных осложнений привели к развитию острой печеночной недостаточности, которая в 4-х случаях закончилась летальным исходом [35].
Однако European Medicines Agency (EMEA) – основной орган Европейского Союза, обеспечивающий контроль над оборотом лекарственных препаратов в Европе, после рассмотрения этой проблемы не нашел оснований для прекращения использования нимесулида (пресс-релиз от 21.09.2007). EMEA приняла компромиссное решение рекомендовать ограничение длительности приема нимесулида в странах Европы – не более 15 дней и в дозе, не превышающей 200 мг/сут. С этой целью странам – членам Евросоюза было рекомендовано изъять из аптечной сети упаковки, которые содержали более 30 стандартных доз нимесулида в виде таблеток или саше [36].
Очень важно, что в этом документе, по мнению авторов упомянутого выше обзора по нимесулиду 2010 г. [C. Mattia et al.], содержится признание того факта, что гепатотоксичность нимесулида не превышает гепатотоксичность многих других НПВП, которые активно применяются в современной медицине [6].
Новое обсуждение проблемы гепатотоксичности нимесулида было проведено медицинским руководством Евросоюза 23 июня 2011 г. Последнее решение EMEA подтвердило основные положения, обозначенные в пресс-релизе от 21 сентября 2007 г.: достоинства нимесулида при кратковременном купировании острой боли явно превышают его недостатки, что делает оправданным его дальнейшее использование [37].
На самом деле, непредвзятый анализ имеющихся литературных данных показывает, что гепатотоксичность нимесулида не выше, чем многих других представителей класса НПВП [41, 42]. По данным клинических исследований, негативная динамика лабораторных биохимических показателей, свидетельствующая о развитии патологии печени, отмечается при использовании нимесулида с такой же частотой, как и на фоне приема других НПВП. При назначении нимесулида коротким курсом (не более 30 дней) повышение уровня АЛТ и АСТ в 2 и более раз отмечается лишь у 0,4% больных и не превышает 1,5% при длительном многомесячном приеме [32, 33].
Важные данные о реальной гепатотоксичности нимесулида можно почерпнуть из работы D. Sanchez-Matienzo et al. [38]. Обычно это исследование как раз используют в качестве доказательства того факта, что осложнения со стороны печени при использовании нимесулида возникают достоверно чаще в сравнении с другими НПВП. Но при тщательном исследовании представленного материала можно сделать совсем другие выводы.
Так, авторы провели сопоставление частоты осложнений, связанных с приемом разных НПВП. При этом материалом для анализа являлись спонтанные сообщения практикующих врачей, собранные со всего мира американской организацией, занимающейся контролем за оборотом лекарственных средств (FDA), и Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Так, на 2003 г. ВОЗ получила 185 253 таких сигнала, большинство из которых, естественно, касалось типичных для НПВП осложнений со стороны ЖКТ и сердечно-сосудистой системы. При этом число сообщений об осложнениях со стороны печени составило для всех НПВП лишь 2,7%.
У диклофенака эта пропорция была иной – доля сообщений о гепатотоксических реакциях среди всех осложнений, связанных с этим препаратом, выросла до 4,7%. Наименее удачной эта пропорция оказалась для нимесулида – 14,4%. Основываясь на этих цифрах, казалось бы, можно принять решение, что нимесулид более опасен для печени, чем другие НПВП.
Ситуация представляется совсем иной при анализе абсолютных данных. Так, общее число сообщений о гепатотоксических реакциях при использовании диклофенака составило 990, ибупрофена – 590, а нимесулида – лишь 152. Самое главное, что угрожающая жизни патология – печеночная недостаточность была зафиксирована ВОЗ у 21 больного, получавшего диклофенак, и у 32 больных, получавших ибупрофен. На фоне приема нимесулида это осложнение было отмечено лишь в 4 случаях (!) [37].
Становится понятным, что осложнения со стороны печени при использовании нимесулида возникают крайне редко, а их абсолютное число в сравнении с другими популярными НПВП очень невелико.
Итальянские ученые G. Traversa et al. провели анализ частоты гепатотоксических реакций у 397 537 больных, получавших НПВП за период с 1997 по 2001 г. Суммарная частота осложнений со стороны печени на фоне приема этих препаратов составила 29,8 на 100 тыс. пациентов-лет. Показатель ОР гепатотоксических реакций для всех НПВП оказался равным 1,4. Это означает, что на фоне приема НПВП риск развития гепатотоксических реакций на 40% выше, чем у лиц, не получавших этих препаратов. Частота серьезных осложнений со стороны печени при использовании нимесулида составила 35,3 случая на 100 тыс. человек в год, что было меньше, чем при приеме диклофенака (39,2) и ибупрофена (44,6), хотя и выше, чем в целом по группе [39].
В 2013 г. отсутствие особой гепатотоксичности нимесулида было подтверждено еще одним популяционным исследованием. Это работа S. Gulmez et al., которые изучали причины развития острой печеночной недостаточности у 9479 человек, вошедших в список нуждавшихся в экстренной трансплантации печени (Евросоюз, 2005–2007 гг.). НПВП стали этиологическим фактором этого потенциально фатального осложнения в 40 случаях, парацетамол – в 192. ОР острой печеночной недостаточности для различных препаратов представлен на рисунке 3. Как видно, нимесулид был менее опасен, чем парацетамол и ибупрофен, и фактически равен таким препаратам, как диклофенак и кетопрофен [40].
Мы можем видеть, что работы зарубежных и российских ученых подтверждают наличие у нимесулида серьезных клинических достоинств, выделяющих его среди других НПВП. В России накоплен большой положительный опыт длительного использования этого лекарства в различных отраслях медицины. Результаты серии отечественных клинических исследований подтверждают, что риск осложнений со стороны ЖКТ (эндоскопические язвы) и сердечно-сосудистой системы (дестабилизация артериальной гипертензии) на фоне приема нимесулида значительно ниже, чем при применении других неселективных НПВП, в частности, диклофенака.
Важным фактором, способствующим сохранению позиции нимесулида среди наиболее популярных представителей этой лекарственной группы, является низкая стоимость, делающая его доступным для подавляющего большинства жителей нашей страны. Ведь основные потребители НПВП – пациенты, страдающие хроническими заболеваниями суставов и позвоночника, люди пожилого возраста с низким доходом.
Вопрос о гепатотоксичности нимесулида остается открытым. На наш взгляд, клинические и популяционные исследования не подтверждают существенный риск осложнений со стороны печени при использовании этого препарата. Следует отметить важный факт: хотя нимесулидом в России были пролечены миллионы людей, в отечественной медицинской литературе не зафиксировано ни одного случая развития тяжелых гепатотоксических реакций, связанных с этим препаратом. Очевидно, что на сегодняшний день нет существенной необходимости во введении каких-либо ограничений на использование нимесулида, выходящих за пределы существующих нормативов назначения любых других НПВП.
Таким образом, во втором 10-летии XXI в. нимесулид (Найз®) сохраняет свою репутацию эффективного анальгетика с весьма благоприятным профилем переносимости, универсального инструмента, позволяющего успешно лечить острую и контролировать хроническую боль.

Основное:
• Нимесулид был и остается одним из наиболее популярных анальгетиков в России.
• Главными достоинствами нимесулида являются быстрый анальгетический эффект, хорошее противовоспалительное действие, относительная безопасность (по сравнению с «традиционными» НПВП) и невысокая стоимость.
• Риск гепатотоксических реакций при приеме нимесулида не выше, чем при использовании других НПВП (таких как ибупрофен и диклофенак).
• В России была проведена серия клинических исследований, подтвердивших эффективность и относительную безопасность нимесулида.
• За более чем 15-летний период применения нимесулида в России (который получили миллионы пациентов) в отечественной медицинской литературе не было зафиксировано ни одного случая опасных осложнений со стороны печени.

Литература
1. Насонов Е.Л., Насонова В.А. Фармакотерапия боли: взгляд ревматолога // Consilium medicum. 2000. № 2 (12). С. 7–14.
2. Боль. Практическое руководство для врачей / под ред. Н.Н. Яхно, М.Л. Кукушкина. М.: Изд-во РАМН, 2012. 512 c.
3. Барскова В.Г. Письмо редактора // Современная ревматология. 2011. № 2. С. 82–83.
4. Алексеева Л.И., Каратеев А.Е., Попкова Т.В. и др. Эффективность и безопасность длительного применения нимесулида у больных остеоартрозом: результаты 12-месячного открытого контролируемого исследования ДИНАМО (Длительное Использование Нимесулида при Артрозе Многофакторная Оценка) // Научно-практическая ревматология. 2009. № 4. С. 64–72.
5. Электронный ресурс http://www.drugs.com/stats/top100/2012/units.[доступ 02.10.2013].
6. Mattia C., Ciarcia S., Muhindo A., Coluzzi F. Nimesulide: 25 years later // Minerva Med. 2010. Vol. 101 (4). Р. 285–293.
7. Насонов Е.Л. Эффективность и переносимость нестероидного противовоспалительного препарата. Нимесулид: новые данные // РМЖ. 2001. № 15. С. 6–8.
8. Rainsford K. Current status of the therapeutic uses and actions of the preferential cyclo-oxygenase-2 NSAID, nimesulide // Inflammopharmacology. 2006. Vol. 14 (3-4). Р. 120–137.
9. Bennett A. Nimesulide a well established cyclooxygenase-2 inhibitor with many other pharmacological properties relevant to inflammatory diseases. In: Therapeutic Roles of Selective COX-2 Inhibitors. Editors Vein J.R., Botting R.M., William Harvey Press. Р. 524–540.
10. Camu F. The role of COX-2 inhibitors in pain modulation // Drug. 2003. Vol. 63 (suppl.). Р. 1–7.
11. Mehta V., Johnston A., Cheung R. et al. Intravenous parecoxib rapidly leads to COX-2 inhibitory concentration of valdecoxib in the central nervous system // Clin Pharmacol Ther. 2008. Vol. 83 (3). Р. 430–435.
12. Dembo G., Park S., Kharasch E. Central nervous system concentrations of cyclooxygenase-2 inhibitors in humans // Anesthesiology. 2005. Vol. 102 (2). Р. 409–415.
13. McCrory C., Fitzgerald D. Spinal prostaglandin formation and pain perception following thoracotomy: a role for cyclooxygenase-2 // Chest. 2004. Vol. 125 (4). Р. 1321–1327.
14. Tassorelli C., Greco R., Sandrini G., Nappi G. Central components of the analgesic/antihyperalgesic effect of nimesulide: studies in animal models of pain and hyperalgesia // Drugs. 2003. Vol. 63 (Suppl 1). Р. 9–22.
15. Bianchi M., Martucci C., Ferrario P. et al. Increased Tumor Necrosis Factor- and Prostaglandin E2 Concentrations in the Cerebrospinal Fluid of Rats with Inflammatory Hyperalgesia: The Effects of Analgesic Drugs // Anest Analg. 2007. Vol. 104. Р. 949–954.
16. Binning A. Nimesulide in the treatment of postoperative pain: a double-blind, comparative study in patients undergoing arthroscopic knee surgery // Clin J Pain. 2007. Vol. 23 (7). Р. 565–570.
17. Wober W., Rahlfs V., Buchl N. et al. Comparative efficacy and safety of the non-steroidal anti-inflammatory drugs nimesulide and diclofenac in patients with acute subdeltoid bursitis and bicipital tendinitis // Int J Clin Pract. 1998. Vol. 52 (3). Р. 169–175.
18. Pohjolainen T., Jekunen A., Autio L., Vuorela H. Treatment of acute low back pain with the COX-2-selective anti-inflammatory drug nimesulide: results of a randomized, double-blind comparative trial versus ibuprofen // Spine. 2000. Vol. 25 (12). Р. 1579–1585.
19. Konstantinovic L., Kahjun Z., Milovanovic A. et al. Acute low back pain with radiculopathy: a double – blind, randomized, placebo-controlled study // Photomed laser surg. 2010. Vol. 28 (4). Р. 555–560.
20. Lücker P., Pawlowski C., Friedrich I. et al. Double-blind, randomised, multi-centre clinical study evaluating the efficacy and tolerability of nimesulide in comparison with etodalac in patients suffering from osteoarthritis of the knee // Eur J Rheumatol Inflamm. 1994. Vol. 14 (2). Р. 29–38.
21. Huskisson E., Macciocchi A., Rahlfs V. et al. Nimesulide versus diclofenac in the treatment of osteoarthritis of the hip or knee: an active controlled equivalence study // Curr Ther Res. 1999. Vol. 60. Р. 253–265.
22. Kriegel W., Korff K., Ehrlich J. et al. Double-blind study comparing the long-term efficacy of the COX-2 inhibitor nimesulide and naproxen in patients with osteoarthritis // Int J Clin Pract. 2001. Vol. 55 (8). Р. 510–514.
23. Bradbury F. How important is the role of the physician in the correct use of a drug? An observational cohort study in general practice // Int. J. Clin. Pract. (Suppl). 2004. Vol. 144. Р. 27–32.
24. Conforti A., Leone R., Moretti U., Mozzo F., Velo G. Adverse drug reactions related to the use of NSAIDs with a focus on nimesulide: results of spontaneous reporting from a Northern Italian area // Drug Saf. 2001. Vol. 24. Р. 1081–1090.
25. Laporte J., Ibanez L., Vidal X., Vendrell L., Leone R. Upper gastrointestinal bleeding associated with the use of NSAIDs: newer versus older agents // Drug Safety. 2004. Vol. 27. Р. 411–420.
26. Castellsague J., Pisa F., Rosolen V., Drigo D., Riera-Guardia N., Giangreco M., Clagnan E., Tosolini F., Zanier L., Barbone F., Perez-Gutthann S. Risk of upper gastrointestinal complications in a cohort of users of nimesulide and other nonsteroidal anti-inflammatory drugs in Friuli Venezia Giulia, Italy // Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2013 Apr. Vol. 22 (4). Р. 365–375. doi: 10.1002/pds.3385. Epub 2012 Dec 11.
27. Helin-Salmivaara A., Virtanen A., Veslainen R. et al. NSAID use and the risk of hospitalisation for first myocardial infarction in the general population: a national case-control study from Finland // Eur. Heart. 2006. Vol. 27. Р. 1657–1663.
28. Каратеев А.Е. Российский опыт применения нимесулида: обзор клинических испытаний // Consilium medicum. 2011. № 13 (9). С. 89–95.
29. Каратеев А.Е., Алексеева Л.И., Братыгина Е.А., Аширова Т.Б. Оценка частоты развития побочных эффектов при длительном применении нимесулида в реальной клинической практике // РМЖ. 2009. № 17 (21). С. 1466–1472.
30. Каратеев А.Е., Насонова В.А. НПВП-ассоциированная гепатопатия: проблема нимесулида // Научн.-практ. ревматол. 2004. № 1. С. 34–37.
31. Каратеев А.Е., Барскова В.Г. Безопасность нимесулида: эмоции или взвешенная оценка?// Consilium medicum. 2007. № 9. С. 60–64.
32. Rainsford K. Nimesulide — a multifactorial approach to inflammation and pain: scientific and clinical consensus // Curr Med Res Opin. 2006. Vol. 22(6). Р. 1161–1170.
33. Bennett A. Nimesulide a well established cyclooxygenase-2 inhibitor with many other pharmacological properties relevant to inflammatory diseases. In: Therapeutic Roles of Selective COX-2 Inhibitors. Editors Vein J.R., Botting R.M., William Harvey Press. Р. 524–540.
34. HELSINN’s response. Электронный ресурс http://www.pharmabiz.com. HELSINN, 2002, 12.
35. Irish Board Suspends Marketing of Drugs Containing Nimesulide. Электронный ресурс http://www.imb.ie.
36. Press release. European Medicines Agency recommends restricted use of nimesulid-containing medicinal products. Doc. Ref. EMEA/432604/2007. Электронный ресурс http://www.emea.europa.eu.
37. Press release. 23/06/2011 European Medicines Agency concludes review of systemic nimesulide-containing medicines. Электронный ресурс http://www.ema.europa.eu/ema.
38. Sanchez-Matienzo D., Arana A., Castellsague J., Perez-Gutthann S. Hepatic disorders in patient treated with COX-2 selective inhibitors or nonselective NSAIDs: A case/noncase analysis of spontaneous reports // Clinical Therapeutics. 2006. Vol. 28 (8). Р. 1123–1132.
39. Traversa G., Bianchi C., Da Cas R. et al. Cohort study of hepatotoxity associated with nimesulide and other non-steroidal anti-inflammatory drugs // BMJ. 2003. Vol. 327. Р. 18–22.
40. Gulmez S.E., Larrey D., Pageaux G.P., Lignot S., Lassalle R., Jové J., Gatta A., McCormick P.A., Metselaar H.J., Monteiro E., Thorburn D., Bernal W., Zouboulis-Vafiadis I., de Vries C., Perez-Gutthann S., Sturkenboom M., Bénichou J., Montastruc J.L., Horsmans Y., Salvo F., Hamoud F., Micon S., Droz-Perroteau C., Blin P., Moore N. Transplantation for acute liver failure in patients exposed to NSAIDs or paracetamol (acetaminophen): the multinational case-population SALT study // Drug Saf. 2013 Feb. Vol. 36 (2). Р. 135–144. doi: 10.1007/s40264-012-0013-7.

.

Чем нас лечат: Найз. От остеохондроза и подагры

Уже упомянутое выше заключение Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендует пациентам с хроническими заболеваниями, вызывающими боль (например, хроническим остеоартритом), отказаться от постоянного приема нимесулида в таблетках и гранулах. При длительном применении это лекарство может быть токсично для печени. Пациенты с заболеваниями печени или почек, язвенными поражениями слизистой оболочки желудка и кишечника, нарушенной свертываемостью крови придется отказаться от этого лекарства. Как и аспирин, нимесулид мешает тромбоцитам слипаться, и, если ваша кровь и без того плохо сворачивается и часты кровотечения, лекарства с этими компонентами — не ваш вариант.

А вот как препарат второго выбора для однократной борьбы с болевыми симптомами (например, болях при менструации, острой боли после операции, обострении при хронической боли) он может помочь, причем справится с задачей не хуже популярных обезболивающих диклофенака и напроксена. Но пить таблетки или раствор можно не больше нескольких дней подряд.

При этом гель для наружного применения менее опасен. С его помощью в организм попадает мало действующего вещества, и действовать оно будет больше локально. Возможно, он будет менее эффективен, чем при приеме внутрь, но по крайней мере будет меньше угрожать вашему здоровью. Поэтому при тяжелой печеночной или почечной недостаточности, обострении язвенных поражений органов желудочно-кишечного тракта, гиперчувствительности и поражениях кожи вам, конечно, лучше воздержаться от нанесения этого геля, но ограничения, как вы могли заметить, менее строги, чем для таблеток.

При этом детям до 12 лет, беременным и кормящим грудью матерям препарат принимать нельзя. Его безопасность в этих случаях не доказана, поэтому если и стоит идти на риск, то лишь под тщательным наблюдением врача.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, Twitter, Telegram, Одноклассники.

Что лучше выбрать «Нимесулид» или «Найз» и чем они отличаются

Очень часто, подобного рода препараты назначают людям, страдающим различными воспалительными заболеваниями либо при нарушениях опорно-двигательного аппарата. Именно поэтому большинство людей хотят знать, какие препараты являются более эффективными при подобного рода заболеваниях. В основном возникают споры по поводу чаще всего назначаемых препаратов Найза и Нимесулида. Что из них лучше и при каких обстоятельствах?

Нимесулид

Нимесулид – нестероидный лекарственный препарат, принадлежащий к группе сульфонанилидов. Действующее вещество – нимесулид. Форма выпуска: таблетки, гель, порошок.

Фармакология

Препарат ингибирует вещество, которое берет участие в синтезе простагладинов – ферментов, являющимися медиаторами очагов воспаления, боли и отечностей. Нимесулид ингибирует не только ферменты первого типа (которые содержатся в самих очагах воспаления, сигналы о которых поступают через спинной мозг), но и короткоживущие простогладины, являющиеся предшественниками очаговой боли. Именно за счет этих качеств, Нимесулид оказывает мощное противовоспалительное действие, при этом способствуя понижению температуры тела, а также снятию болевых и спазмолитических симптомов.

За счет своей способности синтезировать такие вещества как коллагеназа, урокиназа и эластаза, Нимесулид препятствует разрушению и распаду хрящевых тканей. Препарат оказывает антитоксичное свойство, которое обусловлено снижением образующихся токсических свободных радикалов (продукты распада кислорода в крови).

Показания

Таблетки Нимесулид показаны при:

• Ревматоидном артрите.
• Подагре.
• Псориатическом артрите.
• Спондилите.
• Корешковом синдроме.
• Остеохондрозе.
• Миалгии.
• Воспалении связок, мягких тканей.
• Бурсите.
• Альгодисменореии.
• Зубной боли.
• Люмбоишалгии.
• Артралгии.

Среди показаний к приему Нимесулид геля, выделяют:

1. Острые боли в суставах (боль в спине, коленях, пояснице).
2. Травмы суставов и костных тканей (вывихи, переломы, трещины).
3. Травмы мягких тканей (забои, синяки, ушибы, гематомы).
4. Остеохондрозе.
5. Остеоартрозе.
6. Ишиасе.
7. Люмбаго.
8. Радикулите.

Нимесулид часто используют при комплексной терапии, для устранения болевых воспалительных симптомов. Препарат никак не сказывается на качестве лечения и не способствует прогрессированию заболеваний.

Противопоказания и побочный эффект

Препарат противопоказан беременным женщинам, детям до 12 лет, при наличии язвенных заболеваний, нарушений работы почек и печени, артериальной гипертензии. С осторожностью стоит принимать Нимесулида людям, имеющим аллергические реакции на медикаменты. Применение геля противопоказано при наличии повреждений эпидермиса (царапин, порезов, кровотечении).

Нимесулид является простым веществом, а за счет отсутствия воздействия на циклооксигеназу, побочные эффекты практически невозможны. В редких случаях могут встречаться побочные реакции в виде нарушения работы ЖКТ, изжоги, диареи, тошноты, рвоты, олигурии, гематурии, экзантемы. При наружном применении, может образоваться сыпь, кожный зуд, покраснение, крапивница.

Способ применения

Таблетки Нимесулид принимают вовнутрь, по 100 мг (1 шт), дважды в сутки, сразу после еды, запивая большим количеством воды. Максимальная доза в сутки составляет 400 мг. Длительность терапии определяет врач.

Гель наносят тонким слоем, равномерно распределяя его на проблемные зоны. Наносят гель от 2 до 5 раз в сутки.

Найз

Найз – нестероидный противовоспалительный препарат, действующим веществом которого является нимесулид. Форма выпуска: таблетки, порошок для суспензии, гель.

Фармакология

Данное средство обладает анальгизирующими и антиагрегантными свойствами, снимает воспаления, способствует понижению температуры тела. При проникновении в кровь, Найз угнетает синтез простагландина, что препятствует распространению очагов воспаления, замедляет перекисное окисление липидов. Вещество концентрируется в крови уже через 1,5 – 2 часа после приема. Средство не способно коммулировать при длительном употреблении.

Гель направлен на снятие воспалительных процессов и снижение болевых ощущений на местном уровне. Его использование поможет устранить боли в суставах при передвижениях, снять отечность, избавится от скованности.

Показания

Найз назначают при таких заболеваниях:

• Остеоартроз.
• Остеоартрит.
• Бурсит.
• Тендит, тендовагинит.
• Рематизм.
• Болезнь Бахтерева.
• Заболевания инфекционного генеза.
• Воспаление тканей, внутренних органов.
• Воспаление в послеоперационный период.
• Лихорадочный синдром.
• Миалгия, невралгия.

Гель используют для устранения болезненных симптомов при воспалительных процессах или дегенеративных нарушениях (заболевания мягких, хрящевых и костных тканей различной этиологии).

Противопоказания и побочные свойства

Пероральный прием препарата противопоказан людям с серьезными нарушениями ЖКТ, язвенными заболеваниями, эмиссией желудка, повышенной чувствительности к компонентам препарата. Противопоказаниями к использованию геля являются различные повреждения кожных покровов, дерматиты, а также инфекционные или грибковые заболевания эпидермиса.

Среди побочных реакций на данный препарат, могут встречаться: тошнота, рвота, диарея, вздутие, метеоризм, головокружение, головная боль, изжога, токсический гепатит (при длительном приеме), анемия, гематурия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Гель может привести к развитию незначительных аллергических реакций в виде сыпи, покраснений, жжения, крапивницы или шелушения кожи.

Способ применения

Таблетки и порошок для суспензии Найз применяют вовнутрь. Порошок необходимо предварительно растворить с водой комнатной температуры. Взрослым показана доза 100 мг однократно, дважды в день, за полчаса до приема пищи. Максимально допустимая суточная доза препарата составляет 400 мг. Деткам до 12 лет, дают препарат исключительно в виде суспензии, согласно пропорциям: 4 грамма на 1 кг массы.

Гель наносят на предварительно очищенные проблемные зоны тела, плотным слоем, диаметром не менее трех сантиметров. Процедуру повторяют до 5 раз на день.

Что общего между этими препаратами?

Данные препараты имеют практически одинаковый спектр показаний. Они применяются для устранения воспалительных очагов и болезненных симптомов при терапии инфекционно-воспалительных поражений тканей и костных соединений. Также данные лекарства применяются для лечения дегенеративных изменений опорно-двигательного аппарата, в комплексной терапии урологических и гинекологических заболеваний. И Найз и Нимесулид имеют абсолютно идентичные противопоказания и побочные свойства.

В чем отличие?

Несмотря на разные названия, и Найз и Нимесулид – это один и тот же препарат, с одним и тем же действующим веществом. Они имеют одинаковый механизм воздействия на организм. Их разница заключается лишь в самой скорости воздействия. Найз достигает максимальной концентрации в крови всего за 1,5-2 часа, в то время как Нимесулиду понадобиться целых 3. Но последний, имеет большую связь с белковыми соединениями, а, соответственно, концентрация препарата в крови будет меньшей, что снижает его противоболевые свойства. Вдобавок ко всему, стоимость Найза в 3 раза ниже от стоимости Нимесулида.

Что эффективнее?

Стоит отметить, что Найз, это, грубо говоря, оригинальный препарат, так как его действующее вещество содержится в гранулах (порошке) для приготовления суспензии. Нимесулид же является дженериком (копией) Найза. Хотя и Найз по своим фармакологическим свойствам является более эффективным, все же Нимесулид имеет ряд преимуществ. Благодаря дополнительным компонентам, входящим в состав, Нимесулид можно использовать людям с сахарным диабетом.

Также препарат активно применяется в бодибилдинге для поддержаний функций опорно-двигательного аппарата и сохранности хрящевой ткани. За счет своей инновационной формулы, Нимесулид практически не взаимодействует с другими лекарственными препаратами, что делает его более универсальным.

Нимесулид № 1? Конечно, НИМЕСИЛ®!

Об успехе того или иного лекарственного средства можно судить по разным показателям. Среди таковых объемы продаж препарата, динамика его назначаемости врачами, а также спрос и признание среди как специалистов сферы здравоохранения, так и, что крайне важно, — потребителей! Похвастать стабильными успехами по всем фронтам — признак высочайшего профессионализма сотрудников компании, которая достигла подобных результатов. При этом надлежащий уровень качества и эффективности лекарств в данном случае — само собой разу­меющееся явление. В Украине таким «пионером» заслуженно является НИМЕСИЛ^®, который занимает лидирующие позиции и в розничных продажах, и в назначениях врачей, а также является «Препаратом года–2018» среди рецептурных лекарств¹. А его производитель — компания «БЕРЛИН-ХЕМИ/А. МЕНАРИНИ УКРАИНА ГМБХ» — в том же году была признана «Компанией года» в высокоценовом сегменте.

Нимесулид — залог успеха!

И не удивительно, что препаратом года был выбран НИМЕСИЛ^®. Ведь именно нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), к коим он относится, являются наиболее часто применяемыми в реальной клинической практике лекарственными средствами (Лесная О.А., 2018).

Также распространенность и частота применения препаратов этой группы обусловлены разнообразием их терапевтических эффектов, а именно обезболивающим, жаропонижающим, и противовоспалительным действием.

Некоторые из НПВП, например нимесулид, насчитывают более чем 30-летний опыт применения в медицине и обладают, помимо традиционных, рядом фармакологических эффектов, не зависящих от воздействия на циклооксигеназу (ЦОГ) 1-, 2- или 3-го типа.

Применение НПВП является неотъемлемой частью работы терапевтов, ревматологов, неврологов, анестезиологов, хирургов, травматологов, гинекологов и представителей других медицинских специальностей (Лесная О.А., 2018).

При этом назначение НИМЕСИЛА также широко используется в практике врачей различных специальностей (рис. 1)²

Нимесулид, в отличие от многих других НПВП, обладает «щелочными» свойствами, затрудняющими его проникновение в слизистую оболочку верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), благодаря чему существенно снижается риск его контактного повреждения. В то же время эта особенность позволяет нимесулиду легко проникать и накапливаться в очагах воспаления в более высокой концентрации, чем в плазме крови (Лесная О.А., 2018).

Рис. 1

Долевой вклад специальностей врачей в назначение НИМЕСИЛА

По данным EMA, нимесулид является одним из 5 самых безопасных для печени НПВП

По данным отчета Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA, 2012), нимесулид является одним из 5 самых безопасных для печени НПВП (целекоксиб, диклофенак, кетопрофен, напроксен и нимесулид).

Общеизвестна и безопасность нимесулида в отношении желудка. Так, по данным того же отчета ЕМА, одним из самых безопасных для желудка НПВП считается именно этот препарат. Он вдвое безопаснее ибупрофена и диклофенака, и втрое — мелоксикама.

Следует обратить внимание, что и сердечно-сосудистая безопасность нимесулида тоже на высоте — значительно выше мелоксикама, кетопрофена, диклофенака, индометацина, пироксикама и целекоксиба (EMA, 2012).

Согласно последним рекомендациям по лечению остеоартроза от Европейского общества по клиническим и экономическим аспектам остеопороза, остеоартрита и заболеваний опорно-двигательного аппарата (European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases — ESCEO) нимесулид обладает быстро развивающимся клиническим эффектом, высоким профилем безопасности и может быть рекомендован для симптоматического лечения остеоартроза коленного сустава (Беляева И.Б., 2019).

От воспаления и боли — НИМЕСИЛ

^®!

Если же говорить о препарате НИМЕСИЛ^®, то кроме всем известных положительных свойств этого лекарственного средства (а это высокая эффективность, хороший профиль переносимости, удобство формы выпуска и режима приема), хотелось бы остановиться на наличии у него так называемых не-ЦОГ-зависимых эффектов.

Одними из таковых являются способность дополнительного угнетать коллагеназу, снижать активность цитокинов (прежде всего интерлейкина-6) и субстанции Р, предупреждать и уменьшать индуцированный апоптоз хондроцитов — все это позволяет многим авторам рассматривать данный препарат как эффективное средство в составе комплексной терапии остеоартроза и других заболеваний суставов.

Удобство, безопасность и простота приема — по 1 пакетику 2 раза в сутки — тоже очень важный фактор приверженности к НИМЕСИЛУ со стороны врачей, провизоров и пациентов

Гранулированная форма выпуска обеспечивает оптимальное всасывание и быстроту действия, высокую приверженность к лечению (Фокина Н.М. и соавт., 2013).

Кто же выбирает НИМЕСИЛ

^®?

Не считая того, что НИМЕСИЛ^® вот уже 5 лет кряду является лидером продаж среди препаратов нимесулида (табл. 1), он также получил пальму первенства среди прочих нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств (табл. 2)³.

Таблица 1. Топ-10 препаратов АТС-группы M01A X17 «Нимесулид»

Таблица 2. Топ-10 препаратов АТС-группы M01A X «Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства»

⁴

	2013	2014	2015	2016	2017	2018
НИМЕСИЛ	1	1	1	1	1	1
НИМИД	5	2	2	2	2	2
МУКОСАТ	2	20	7	4	3	3
АФФИДА	31	10	4	3	4	4
ДОНА	4	4	9	8	6	5
СИНАРТА	6	6	5	6	5	6
СТРУКТУМ	7	8	10	9	9	7
АРТИФЛЕКС	9	5	6	7	7	8
НАЙЗ	10	9	8	10	10	9
ХОНДРОСАТ	–	–	23	11	14	10

Лидерство по данным показателям свидетельствует о высоком, а главное — стабильном интересе и приверженности пациентов к препарату НИМЕСИЛ^® в Украине

Доверие врачей к бренду отражается в показателях назначений ими НИМЕСИЛА.

Так, НИМЕСИЛ^® — самый назначаемый врачами всех специальностей суммарно бренд среди препаратов нимесулида (рис. 2)⁵

Рис. 2

Топ-10 брендов по назначениям врачей всех специальностей за 2018 г. среди препаратов нимесулида (МНН)

В том числе он является № 1 в назначениях нимесулида при заболеваниях органов дыхания, где его доля составляет 62,2% среди всех выписанных врачом лекарственных средств этого международного непатентованного наименования (МНН)⁶.

НИМЕСИЛ^® также является самым назначаемым нимесулидом при классе заболеваний МКБ-10 S00-T99 травмы, отравления и некоторые другие последствия внешних причин⁷ (рис. 3).

Рис. 3

Топ-10 брендов препаратов нимесулида по назначениям врачей при классе заболеваний МКБ-10 S00-T99 травмы, отравления и некоторые другие последствия внешних причин за 2018 г.

Проверенные временем и опытом применения эффективность, качество и безопасность препаратов компании «БЕРЛИН-ХЕМИ/А. МЕНАРИНИ УКРАИНА ГМБХ», к которым относится и  НИМЕСИЛ^®, дают врачу возможность быть уверенным, что выписанные лекарственные средства позволят получить необходимый результат. К тому же назначение эффективного и безопасного лечения значительно повышает авторитет врача, что имеет большое значение в условиях реформирования медицины. При этом провизор, отпуская в аптеке пациенту препараты компании, может получить благодарного и лояльного клиента!

«БЕРЛИН-ХЕМИ/А. МЕНАРИНИ» — работает ради жизни, которая стоит того, чтобы ее прожить!

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Липецкие врачи объяснили, какие жаропонижающие следует принимать во время инфекционных заболеваний

Управление здравоохранения подготовило рекомендации по использованию жаропонижающих препаратов:

Если у вас температура, помните, что жаропонижающим эффектом обладает большая группа нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Эти лекарственные средства могут быть в различных формах: таблетки, суспензии, свечи, растворы для внутримышечного введения.

Жаропонижающие назначают пациентам при температуре выше 38 градусов. Если человек плохо переносит лихорадочный синдром, его мучают головные боли, повышается давление, начинается сильное сердцебиение (выраженная тахикардия), то жаропонижающие используют и при более низких цифрах температуры.

Наиболее безопасными препаратами являются ибупрофен и парацетамол. Однако надо помнить каждый из этих препаратов имеет свои противопоказания, особенности применения, дозирования и побочные эффекты!

Парацетамол (Эффералган, Панадол и др.) разрешен к применению у детей с 3 месяцев, он имеет ряд противопоказаний: повышенная чувствительность, тяжелые нарушения функции почек и печени. Следует принимать наименьшую эффективную дозу, у детей доза рассчитывается на килограмм веса, поэтому применение только по назначению врача! Обязательны интервал между приемами не менее 4 часов! Выдерживание интервала очень важно, т.к. высока вероятность побочных эффектов! Продолжительность не более 3 дней.

Парацетамол нельзя применять одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами, так как он имеет ряд побочных эффектов основным из которых является нарушение функции печени (гепатотоксичность).

19 марта ВОЗ отменила ранее распространенную рекомендацию не использовать ибупрофен при лечении пациентов с коронавирусом. По данным организации, врачи, лечащие пациентов COVID-19, не сообщают о каких-либо негативных эффектах ибупрофена, помимо обычных известных побочных эффектов.

Ибупрофен (Нурофен, Долгит, Ибуфен, МИГ и др.) также разрешен к применению с 3 месяцев, у него есть противопоказания: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма и др. По сравнению с парацетамолом более длительный эффект, назначается 2-3 раза в сутки.

В РФ зарегистрированы комбинированные препараты парацетамола и ибупрофена (Ибуклин, Некст).

В качестве жаропонижающих препаратов можно использовать другие нестероидные НПВП, чаще всего это диклофенак (Вольтарен, Ортафен и др., в том числе и в свечах), индометацин, кетопрофен (ОКИ, Кетонал, Артрозилен и др), мелоксикам (Мовалис, Артрозан, Амелотекс, Моовасин и др, нимесулид (Нимесил, Найз, Нимулид, Немулекс и др.)

Все препараты из группы НПВП имеют противопоказания, при их применении могут возникнуть побочные эффекты, чаще всего это поражение желудочно-кишечного тракта.

Необходимо помнить, что перед применением этих препаратов необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, четко соблюдать режим дозирования: максимально низкие эффективные дозы и короткий курс!

терапевт – об ошибках пациентов

Американские ученые провели исследование и доказали, что парацетамол меняет у человека критическую оценку ситуации. «МИР 24» узнал у терапевта, иммунолога Ириной Ярцевой, как правильно принимать этот препарат и какие жаропонижающие наименее вредны.

«Никакое лекарство нельзя принимать по любому поводу. Для парацетамола должна быть оставлена четкая ниша – это снижение температуры, а не прием по любому поводу, как это делается за рубежом, – говорит Ирина Ярцева. – Если вы заболели ОРВИ, не надо в отсутствие выраженной температуры и озноба пить пакетики с комбинированными веществами, которые содержат парацетамол: фервекс, терафлю и прочие. Нужно остаться дома, пить много жидкости, спать и дополнительно к этому, если поднялась температура, можно разовой дозой парацетамола ее снизить. Не больше 3 тысяч мг в день. Максимальная доза – 4 тысячи, но я не рекомендую до этого доводить, поскольку на фоне приема парацетамола растут печеночные ферменты. Если человек болеет пять дней принимает по 4 тысячи мг в сутки, это вполне может сказаться на его печени».

Поскольку парацетамол выводится печенью, сочетать его с алкоголем, а также другими препаратами, которые выводятся печенью, нельзя. Это касается и энергетических напитков. Нет такого лекарства, которое было бы эффективным и при этом не приносило какого-либо вреда, поэтому прием должен быть строго регламентированным, отмечает врач.

«Я, например, противник того, что нимесил принимают в качестве жаропонижающего. Его ниша – это суставные заболевания или острая боль, например, зубная. Он сильно влияет на почки, и это очень частая ошибка. В препарате найз то же действующее вещество. Самые безобидные из всей этой группы препаратов – действительно парацетамол и нурофен, и даже они имеют свое побочное действие при неправильном, бесконтрольном и чрезмерном приеме».

По словам терапевта, еще одной распространенной ошибкой у россиян является прием но-шпы в качестве обезболивающего средства.

«Нош-па за рубежом уже не применяется, потому что у нее тоже есть воздействие на почки. Существуют более безопасные препараты. Для снижения спазмов, например, кишечных или в критические дни, лучше принимать нурофен и бускопан», – считает Ярцева.

гепатотоксические осложнения очень редки uMEDp

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) являются основным средством для купирования острой боли и контроля хронической. В России среди НПВП большой популярностью пользуется нимесулид. Основным преимуществом этого препарата считается относительно низкий риск развития неблагоприятных реакций (НР). Однако российских исследований, в которых проводилась оценка частоты серьезных осложнений при использовании нимесулида в реальной клинической практике, очень мало. 
Цель исследования: оценить частоту и характер осложнений при применении нимесулида по спонтанным сообщениям о НР.
Материал и методы. Проанализированы все спонтанные сообщения о НР, связанные с наиболее популярным дженериком нимесулида (Найзом, компания «Доктор Редди’с»), которые  были получены Росздравнадзором с 2009 по 2014 г. 
Результаты. За шесть лет Росздравнадзор получил 138 спонтанных сообщений о НР, связанных с приемом Найза. В большинстве из них описывались кожно-аллергические реакции (50,7%) и осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта (23,9%). НР со стороны печени были отмечены лишь у пяти пациентов. Учитывая, что за период наблюдения в России было реализовано 104,2 млн упаковок Найза, частота НР представляется очень низкой: менее одного случая на 150 тыс. курсов лечения для всех НР и менее одного случая на 1 млн больных. 
Заключение. Серьезные НР при использовании Найза, в частности такие, как тяжелые гепатотоксические реакции, возникают крайне редко. 

Таблица 1. Кожно-аллергические реакции в структуре спонтанных сообщений о НР, наблюдавшихся на фоне приема нимесулида

Таблица 2. Осложнения со стороны ЖКТ в структуре спонтанных сообщений о НР, наблюдавшихся на фоне приема нимесулида

Таблица 3. Другие осложнения в структуре спонтанных сообщений о НР, наблюдавшихся на фоне приема нимесулида

Рис. 1. Причинно-следственная связь между развитием НР и приемом нимесулида

Рис. 2. Исход НР, возникших на фоне приема нимесулида

Рис. 3. Объем продаж Найза в России с 2009 по 2014 г.

Нимесулид – один из наиболее популярных в России препаратов из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Это эффективный анальгетик с выраженным противовоспалительным потенциалом, обладающий хорошей переносимостью [1, 2]. Еще одним преимуществом нимесулида является низкая стоимость его дженериков, что делает препарат доступным для большей части населения нашей страны.

Однако на сегодняшний день остается спорным вопрос относительно риска развития неблагоприятных реакций (НР) со стороны печени, возникающих на фоне приема нимесулида. Известно, что в ряде стран использование нимесулида ограниченно именно по этой причине. В то же время российские и зарубежные эксперты неоднократно заявляли: частота поражения печени при использовании нимесулида не превышает аналогичного показателя для таких НПВП, как диклофенак и ибупрофен, и не составляет глобальной медицинской проблемы [2–5]. Это, в частности, подтверждает и отсутствие в отечественной литературе сообщений о гепатотоксических реакциях, связанных с приемом нимесулида, притом что в России препарат используют почти 20 лет, его применяли миллионы пациентов, зачастую длительно и в высоких дозах.

Одним из инструментов оценки безопасности лекарственного препарата является анализ спонтанных сообщений о НР, возникающих при его использовании в клинической практике [6, 7]. Каждый клинический случай, который может быть расценен как осложнение фармакотерапии, должен фиксироваться врачом в документе установленной формы и направляться в контролирующие органы системы здравоохранения для анализа. В нашей стране таким органом является Росздравнадзор.

Хотя данный метод получения информации несовершенен (многие врачи игнорируют эту обязанность), он позволяет собрать данные о наиболее опасных или редких осложнениях фармакотерапии, которые могли не фиксироваться в ходе клинических исследований, и оценить масштаб проблемы. Росздравнадзор обладает серьезной базой спонтанных сообщений о разнообразных НР, связанных с приемом нимесулида. Их анализ представляет несомненный интерес для оценки риска развития гепатотоксических реакций в реальной клинической практике в России.

Материал и методы

Проведен анализ спонтанных сообщений о НР, возникших на фоне приема одного из наиболее популярных дженериков нимесулида (препарата Найз®, компания «Доктор Редди’с»), которые были получены Росздравнадзором с января 2009 г. по октябрь 2014 г. Каждое сообщение содержало указание на пол и возраст пациента, описание НР или случая неэффективности лечения, название препарата (или препаратов, если проводилась комбинированная терапия) и фармакологической формы, которые могли стать причиной НР.

Кроме того, в нем представлен исход НР: «выздоровление без последствий», «улучшение», «без изменений», «выздоровление с последствиями», «смерть», «неизвестно» и «неприменимо», оценена его серьезность: «смерть», «угроза жизни», «госпитализация или ее продление», «врожденные аномалии», «инвалидность/нетрудоспособность» и «неприменимо», причинно-следственная связь между НР и приемом препарата: «определенная», «вероятная», «возможная», «условная» и «сомнительная».

Все случаи были отражены в сводной таблице, представленной Росздравнадзором в октябре 2014 г. по запросу компании-производителя. На ее основе создана электронная база данных, проведены анализ и статистическая обработка материала.

Результаты

С 2009 по 2014 г. (около шести лет) Росздравнадзор получил 138 спонтанных сообщений о НР, связанных с использованием Найза. Большинство сообщений касалось пациентов 18 лет и старше, однако три сообщения – детей, причем одно из них – семимесячной девочки. Средний возраст пациентов – 50,3 ± 16,5 года, из них 69,3% женщины.

В 128 (92,8%) случаях осложнения возникли при пероральном приеме препарата, в 10 – при использовании локальной формы нимесулида (Найз® геля).

С отсутствием эффекта лечения, а не с НР было связано 11 (8,6%) сообщений, причем в четырех указана локальная форма препарата.

Среди НР зафиксированы кожно-аллергические реакции, осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), дыхательной, сердечно-сосудистой систем, почек и печени, нервной и кроветворной систем (единичные осложнения).

Так, кожно-аллергические реакции отмечены у 70 (50,7%) пациентов (табл. 1).

Большую часть НР (43 случая) составили кожные реакции, среди которых на первом месте была крапивница. В 22 случаях зафиксированы такие опасные состояния, как ангионевротический отек (отек Квинке), иногда сопровождавшийся нарушением функции внешнего дыхания в результате отека языка и/или гортани, анафилактический шок, острый эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Эти НР возникли при пероральном приеме нимесулида, при использовании локальной формы препарата отмечались только кожные реакции.

Второе место в структуре спонтанных сообщений о НР заняли осложнения со стороны ЖКТ – 42 (30,4%) пациента (табл. 2).

Прежде всего необходимо отметить такое опасное для жизни пациентов осложнение, как кровотечение из органов ЖКТ. В шести из девяти случаев зафиксировано кровотечение из верхних отделов ЖКТ с установленным источником – язва. В двух сообщениях информация об источнике кровотечения отсутствовала. В одном случае зафиксировано ректальное кровотечение, источник которого указан не был. У 13 пациентов наблюдалось развитие язвы или эрозивного гастрита. Вероятно, во всех случаях диагноз был поставлен после проведения эзофагогастродуоденоскопии. При этом неясно, сопровождалась ли эта патология клиническими проявлениями (гастралгии, признаки кровотечения и т.д.), или была выявлена случайно при плановом обследовании.

Кроме того, в числе НР фигурировали неприятные ощущения со стороны ЖКТ, прежде всего гастралгии, тошнота и рвота. В одном сообщении указан гастрит, однако неясно, был ли это клинический, эндоскопический или морфологический (основанный на данных биопсии слизистой желудка) диагноз.

Осложнения со стороны других органов и систем зафиксированы у 35 пациентов. Как видно из табл. 3, наиболее частое осложнение – бронхоспазм.

Осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы отмечались три раза, патологии мочевыделительной системы – девять раз: по два случая, расцененные как острая почечная недостаточность и острый интерстициальный нефрит, и пять случаев развития периферических отеков (лишь в одном отмечено повышение креатинина сыворотки крови).

В пяти случаях сообщалось о патологии печени, в одном из них – об острой печеночной недостаточности, развившейся у 41-летнего мужчины. Судьба пациента осталась неизвестной: в графе «Лекарственная терапия НР» указано «самолечение». Лекарственный гепатит развился у двух пациентов (неясно, была ли патология выражена клинически, или только изменились лабораторные показатели функции печени). Еще у двоих больных зафиксировано повышение аланиновой и аспарагиновой трансаминаз (АЛТ/АСТ).

Следует отметить, что у части больных сочетались разные НР. Так, на фоне кожно-аллергических реакций в пяти случаях развился бронхоспазм, в двух – повысились значения трансаминаз. Один случай развития лекарственного гепатита отмечен у пациента с острой печеночной недостаточностью, девять случаев гастралгии или тошноты – у пациентов с кожно-аллергическими реакциями, на фоне интерстициального нефрита и лекарственного гепатита.

Чаще всего осложнения врачи расценивали как серьезные. Так, в 28 (20,3%) сообщениях отмечена угроза жизни, а в 57 (41,3%) – необходимость госпитализации или продления ее срока.

Результат оценки причинно-следственной связи между развитием НР и приемом нимесулида приведен на рис. 1.

В большинстве случаев связь между развитием НР и приемом нимесулида характеризовалась как определенная или вероятная. При этом в 30 (21,7%) сообщениях указывались и другие препараты, которые могли вызвать НР. В четырех из пяти сообщений о гепатотоксических реакциях сообщалось об одновременном или хронологически близком использовании препаратов. Во всех случаях указаны потенциально гепатотоксические препараты: аторвастатин, парацетамол, диклофенак, азитромицин и цефтриаксон. Лишь одна гепатотоксическая реакция – острая печеночная недостаточность развилась на фоне монотерапии нимесулидом.

Несмотря на серьезность НР, большинство из них разрешились благополучно (рис. 2). Исключение – ЖКТ-кровотечение из язвы желудка, возникшее у 60-летней пациентки и приведшее к смерти. Необходимо отметить, что помимо нимесулида она принимала ибупрофен и метилпреднизолон.

В 9 (6,5%) случаях исходы НР охарактеризованы как «без изменений». Возможно, это связано с временными рамками наблюдения, поскольку все НР являются потенциально обратимыми. Два случая были отнесены к данной категории по ошибке: неэффективность нимесулида и анафилактический шок. Очевидно, что исходом последнего может стать или улучшение, или смертельный исход, но никак не сохранение состояния. Остальные семь случаев – ЖКТ-кровотечение с развитием анемии, развитие язвы двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит, два интерстициальных нефрита, лейкопения и кожная сыпь в сочетании со стоматитом.

Обсуждение результатов

Безопасных лекарств не существует. Применение нимесулида, как и других фармакологических средств, может сопровождаться развитием НР. Однако для практикующих врачей важен не сам факт возможности появления НР, а их частота, особенности и возможности профилактики. Именно поэтому было интересно сопоставить число спонтанных сообщений о НР с числом пациентов, принимавших нимесулид с 2009 по 2014 г. К сожалению, такими данными мы не располагали. Однако косвенно оценить частоту использования нимесулида можно по объему продаж (рис. 3).

За последние годы отмечался рост продаж Найза в России. При этом с 2011 г. ежегодно реализуется около 20 млн упаковок препарата, что составляет 25% от объема продаж всех рецептурных пероральных НПВП [8].

Если это количество упаковок приходится на пациентов, которые принимают нимесулид ежедневно по 100 мг два раза в сутки на протяжении года, их число в 2013 г. составило бы 531 506 человек. Поскольку чаще всего препарат применяют страдающие остеоартрозом и болью в спине, а при данных заболеваниях рекомендуемый режим приема – относительно короткими курсами или по требованию, можно предположить, что число использующих Найз® в России составляет не менее 3–4 млн. Следовательно, примерно на 150 тыс. получавших нимесулид приходится одно спонтанное сообщение о НР и на несколько миллионов больных в год – одно спонтанное сообщение в отношении развития НР со стороны печени.

В тех странах, где активность врачей в плане сбора информации о НР высокая, число спонтанных сообщений об осложнениях фармакотерапии, связанных с НПВП, достигает нескольких тысяч в год. Так, система фармаконадзора Франции с 2002 по 2006 г. получила 42 389 подобных сообщений. Частота НР существенно колебалась для разных препаратов из группы НПВП и оказалась максимальной для кетопрофена (0,78 случая на 1 млн суточных доз). На первом месте среди осложнений – кожные реакции [9].

В Италии только в одном регионе страны (о. Сицилия) с населением 5 млн человек за шесть лет (с 1998 по 2004 г.) зафиксировано 179 спонтанных сообщений о НР, связанных с НПВП, причем 108 серьезных [10].

Большая часть НР, отмеченных в нашем исследовании, была представлена кожно-аллергическими реакциями. Существенная их часть приходилась на бронхоспазм.

Следует отметить, что кожные и респираторные осложнения характерны для всех НПВП и обусловлены двумя механизмами. Первый – идиосинкразия, аллергические реакции, которые связаны с такими иммунологическими механизмами, как IgE-опосредованная дегрануляция тучных клеток или формирование иммунных комплексов, когда НПВП выступают как составная часть антигена. Второй – псевдоаллергические реакции. Этот механизм весьма специфичен для данной группы лекарств и обусловлен их основным фармакологическим эффектом. Блокируя циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и подавляя синтез простагландинов, НПВП повышают концентрации их предшественников, метаболитов полиненасыщенных жирных кислот (эйкозаноидов). В результате увеличивается количество субстрата для другого фермента – липоксигеназы. Это приводит к повышению синтеза лейкотриенов, которые являются важнейшими медиаторами аллергических реакций. Лейкотриены ответственны за развитие бронхоспазма и участвуют в развитии кожных реакций, повышая проницаемость сосудов и вызывая хемотаксис лейкоцитов. Поскольку данный механизм преимущественно связан с блокадой ЦОГ-1, развитие подобных НР чаще характерно для неселективных ингибиторов ЦОГ-2 (н-НПВП) [11–13].

Согласно данным масштабных популяционных исследований, НПВП очень часто становятся причиной развития тяжелых аллергических (или псевдоаллергических) реакций. Так, в Португалии E. Faria и соавт. проанализировали характер и причины 313 случаев анафилаксии, отмеченных за четыре года. В 92,2% случаев прием препарата сопровождался поражением кожи и слизистых оболочек, в 80,4% – симптомами респираторных заболеваний. В 47,9% случаев причиной анафилаксии стал прием НПВП, в 35,5% – антибиотиков, 6,1% – анестетиков [14].

Аналогичное по масштабу исследование провели во Франции. J.M. Renaudin и соавт. изучили 333 случая тяжелых аллергических реакций, наблюдавшихся с 2002 по 2010 г., из них 76,6% – анафилактический шок, 10,5% – тяжелые системные реакции, 9% – отек гортани, 2,1% – серьезный бронхоспазм и 1,8% – смертельные случаи, связанные с анафилаксией. НПВП заняли третье место среди причин этих осложнений (10,2%), средства, используемые в анестезиологии, – мышечные релаксанты, анестетики и латекс – второе (15%), а антибиотики, наиболее часто амоксициллин, – первое (49,6%) [15].

Анализ литературы показывает, что нимесулид вызывает кожные и бронхоспастические осложнения не чаще других НПВП. Кроме того, он может стать более безопасной альтернативой традиционным НПВП у пациентов, имевших в анамнезе псевдоаллергические реакции, возникшие на фоне приема этих препаратов.

Так, G. Senna и соавт. оценили переносимость нимесулида и мелоксикама у 381 пациента, у которого ранее было зафиксировано развитие кожно-аллергических и/или бронхоспастических осложнений при использовании н-НПВП. У 98,4% больных, получавших нимесулид, и 95,4% больных, получавших мелоксикам, рецидива псевдоаллергических реакций отмечено не было [16].

Согласно результатам нашего исследования, второе место среди сообщений российских врачей занимали осложнения со стороны ЖКТ – кровотечения, язвы и диспепсия. Эта патология считается наиболее частым и специфичным побочным эффектом НПВП [17]. Ее развитие связано с блокадой ЦОГ-1 и уменьшением синтеза простагландинов, обладающих цитопротективным действием, что приводит к снижению защитной функции слизистой под воздействием внешних негативных факторов: в верхних отделах ЖКТ – соляной кислоты желудочного сока, в кишечнике – бактерий. При использовании н-НПВП риск развития указанной патологии существенно повышается.

Результаты многочисленных клинических и популяционных исследований показывают, что в течение года серьезные ЖКТ-осложнения возникают примерно у одного из 100 больных, регулярно принимающих НПВП. На уровне популяции это десятки тысяч эпизодов кровотечений, вызванных приемом НПВП, и тысячи смертельных исходов [18, 19]. Именно поэтому несколько спонтанных сообщений о подобных НР, возникших на фоне приема нимесулида, – незначительная цифра.

Более высокую степень безопасности нимесулида по сравнению с другими НПВП продемонстрировали результаты европейского популяционного исследования. В ходе работы изучалась частота развития серьезных ЖКТ-осложнений в одной из областей Италии с 2001 по 2008 г. Из 588 827 пациентов, получавших различные НПВП, у 3031 зафиксированы серьезные осложнения со стороны ЖКТ. Использование НПВП значительно повышало риск развития этих патологий – относительный риск (ОР) составил 3,28 (95%-ный доверительный интервал (ДИ) 2,86–3,71). Однако значения ОР для различных препаратов из группы НПВП различались существенно. Для нимесулида и селективных ингибиторов ЦОГ-2 (целекоксиба и рофекоксиба) он оказался наименьшим [20].

Другие осложнения – в частности, со стороны сердечно-сосудистой системы и почек – были отмечены в единичных сообщениях российских врачей. Это свидетельствует об относительно низком риске развития таких НР при использовании нимесулида.

В приведенном выше исследовании французских фармакологов число спонтанных сообщений о сердечно-сосудистых и ренальных НР при использовании нимесулида было существенно меньше, чем при использовании других НПВП [9].

Показательны также данные италь­янских эпидемиологов. A. Conforti и соавт. проанализировали 10 608 спонтанных сообщений о серьезных побочных эффектах на фоне приема НПВП, зафиксированных с 1988 по 2000 г. Нимесулид был причиной жалоб примерно в два раза реже, чем другие НПВП. Доля спонтанных сообщений о НР, связанных с применением этого препарата, составила лишь 10,4%. При этом доля сообщений об осложнениях при использовании диклофенака составила 21,2%, кетопрофена – 21,7%, пироксикама – 18,6% [21].

В России, к сожалению, не проводились крупные популяционные сравнительные исследования оценки частоты осложнений, возникающих на фоне приема НПВП в реальной клинической практике. Поэтому мы можем ориентироваться лишь на данные клинических исследований.

Обзор отечественных работ, в которых сравнивалась эффективность и безопасность нимесулида с 1995 по 2009 г., включал 21 исследование. 1590 больных принимали препарат в дозе от 200 до 400 мг/сут от 7 дней до 12 месяцев. Помимо пациентов с редкими заболеваниями в этой группе были пациенты с острыми травмами, после стоматологических операций и с урологической патологией. Группу контроля составили больные, которые получали иные НПВП: в основном диклофенак, парацетамол, трамадол и гомеопатический препарат Артрофоон (n = 526). Было показано, что по эффективности нимесулид не уступает, а иногда и превосходит препараты сравнения. Число больных, у которых отмечалось значимое улучшение, – от 40 до 90%.

Аналогичные результаты получены и в отношении безопасности. Так, число больных с диспепсией на фоне терапии нимесулидом составило 9,1%, препаратов сравнения – 10,8%. Язвы ЖКТ развились у 1,6 и 10,6% соответственно (p

Наиболее интересный факт, который отмечен при анализе полученных нами данных, – минимальное число спонтанных сообщений о гепатотоксических реакциях – пять сообщений. И только в одном зафиксировано развитие острой печеночной недостаточности. Важно отметить, что данные НР наблюдались на фоне комплексной терапии: нимесулид принимался с потенциально гепатотоксичными препаратами. Это важный результат, если учитывать повышенное внимание мировой медицинской общественности к проблеме потенциальной гепатотоксичности нимесулида. Так, фармаконадзор Ирландии обосновал решение о прекращении использования нимесулида данными о 53 эпизодах серьезных осложнений со стороны печени, отмеченных за 12 лет. Девять НР обусловили развитие острой печеночной недостаточности, которая в четырех случаях привела к смерти [23].

Следует напомнить, что Европейское медицинское агентство (European Medicines Agency – EMA) – основной орган Европейского союза, обеспечивающий контроль за оборотом лекарственных препаратов в Европе, – после рассмотрения этой проблемы не нашло оснований для запрещения нимесулида (пресс-релиз от 21.09.2007). Было принято компромиссное решение – ограничить длительность приема нимесулида (не более 15 дней) и дозы (не более 200 мг/сут). С этой целью странам – членам Евросоюза было рекомендовано изъять из аптечной сети упаковки, которые содержали более 30 стандартных доз препарата в виде таблеток или саше [24]. В России все зарегистрированные препараты нимесулида содержат в упаковке не более 20 таблеток или саше, а максимальная суточная доза не превышает 200 мг.

Очередное обсуждение гепатотоксичности нимесулида проведено EMA 23 июня 2011 г. Решение EMA подтвердило основные положения, обозначенные в пресс-релизе от 21.09.2007: преимущества нимесулида при кратковременном купировании острой боли явно превосходят его недостатки, что делает оправданным дальнейшее применение препарата [25]. Тем не менее обсуждение данного вопроса продолжилось, в том числе в нашей стране.

Минимальное число спонтанных сообщений о гепатотоксических реакциях, связанных с приемом нимесулида, на наш взгляд, подтверждает, что в российской популяции такие осложнения отмечаются крайне редко.

Анализ литературы также показывает, что гепатотоксичность нимесулида не выше, чем у других препаратов из группы НПВП. Например, отрицательная динамика лабораторных биохимических показателей крови, свидетельствующая о развитии патологии печени, отмечается при использовании нимесулида с той же частотой, что и при использовании других НПВП. При применении нимесулида коротким курсом (не более 30 дней) повышение уровня АЛТ и АСТ в два раза и более отмечалось лишь у 0,4% больных и не превышало 1,5% при длительном приеме [4, 5].

Гепатотоксичность нимесулида изучали D. Sanchez-Matienzo и соавт. Материалом для анализа стали спонтанные сообщения практикующих врачей, собранные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration – FDA) и Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Так, к 2003 г. ВОЗ получила 185 253 сообщения, большинство из которых касалось типичных для НПВП осложнений со стороны ЖКТ и сердечно-сосудистой системы. Число сообщений о развитии осложнений со стороны печени для всех НПВП составило 2,7%. У диклофенака эта пропорция была иной – доля сообщений о гепатотоксических реакциях среди всех осложнений, связанных с приемом препарата, увеличилась до 4,7%. Худшие результаты получены в отношении нимесулида – 14,4% случаев.

Однако при анализе абсолютных данных картина оказалась иной. Так, общее число сообщений о гепатотоксических реакциях при использовании диклофенака составило 990, ибупрофена – 590, нимесулида – 152. При этом такая угрожающая жизни патология, как печеночная недостаточность, была зафиксирована у 21 больного, получавшего диклофенак, у 32 больных, получавших ибупрофен. На фоне приема нимесулида это осложнение было отмечено лишь в четырех случаях [26].

Следовательно, HP со стороны печени при использовании нимесулида возникают очень редко, а их абсолютное число невелико по сравнению с таковым для других НПВП.

Одним из немногих популяционных исследований гепатотоксичности НПВП стала работа G. Traversa и соавт. Итальянские ученые проанализировали частоту гепатотоксических реакций у 397 537 больных, получавших НПВП с 1997 по 2001 г. Суммарная частота осложнений со стороны печени на фоне их приема составила 29,8 случая на 100 тыс. пациенто-лет. Частота серьезных осложнений со стороны печени при использовании нимесулида – 35,3 случая на 100 тыс. человек в год против 39,2 случая при использовании диклофенака, 66,8 – кеторолака, 44,6 случая – ибупрофена, хотя и выше, чем в целом по группе [27].

Еще одно преимущество нимесулида было продемонстрировано в работе S. Gulmez и соавт., которые изучали причины развития острой печеночной недостаточности у 9479 пациентов, вошедших в список нуждающихся в экстренной трансплантации печени медицинской системы Евросоюза в 2005–2007 гг. НПВП стали этиологическим фактором данного потенциально смертельного осложнения в 40 случаях, парацетамол – в 192 (81 из которых не был связан с передозировкой препарата). Частота острой печеночной недостаточности (на миллион курсов в год) при использовании нимесулида составила 1,9 (95% ДИ 0,8–3,7), что было меньше по сравнению с использованием ибупрофена – 2,3 (95% ДИ 1,2–3,9) и чуть больше по сравнению с использованием диклофенака – 1,6 (95% ДИ 0,6–3,4) и кетопрофена – 1,6 (95% ДИ 0,3–4,5) и намного меньше по сравнению с приемом парацетамола в терапевтических дозах – 3,3 (95% ДИ 2,6–4,1) [28].

Заключение

Анализ спонтанных сообщений российских врачей о НР, связанных с использованием нимесулида (препарата Найз®), не подтверждает существенной гепатотоксичности препарата. Для российской клинической практики эта проблема не является актуальной. Спектр осложнений, возникших на фоне приема этого препарата, соответствует спектру НР, свойственных другим НПВП, а их общая частота (учитывая широкое использование нимесулида) относительно мала.  

шекелей | Побочные эффекты | Дозировка | Меры предосторожности

By Medicover Hospitals / 11 января 2021 г. Главная | Медицина | Найз

Что такое найз?

Таблетка

Nise 100 MG представляет собой нестероидное противовоспалительное средство (НПВП), которое используется в качестве терапии второй линии для лечения острой боли, связанной с остеоартритом и менструацией. Он также используется для снятия боли от легкой до умеренной, вызванной растяжениями и растяжением суставов и мышц.Это лекарство не рекомендуется для пациентов младше 12 лет.

Найз используется для лечения болей в спине, артрита, ревматического артрита, болей в боку, тромбофлебита, сильных болей и дисменореи. Найз содержит нимесулид в качестве основного компонента и останавливает выработку простагландина, который помогает снять воспаление и боль.

1. Найс использует
2. Найз Побочные эффекты
3. Найз дозировка
4. Меры предосторожности
5. Nise взаимодействий
6. Найз против Парацетамола
7. Часто задаваемые вопросы
8. Цитаты

Использование Nise 100 MG Tablet:

• Острая боль
• Это лекарство используется для снятия боли и отека в суставах и мышцах.
• Первичная дисменорея (болезненный менструальный цикл)
• Это лекарство используется для снятия острой менструальной боли.
• Боль при остеоартрозе
• Это лекарство используется для облегчения симптоматической боли, вызванной остеоартритом.
• Мигрень
• Лихорадка
• Бурсит
• Тендинит
• Спортивные травмы
• Скованность в суставах

Как использовать планшет Nise 100 MG?

• Перед приемом препарата пациенту следует прочитать указания на этикетке продукта.
• Пациенту следует принимать капсулу Альтрадай в соответствии с предписаниями врача и в течение указанного им периода.
• Лекарство следует принимать 2–3 раза в день.
• Таблетку Nise 100 MG можно безопасно использовать в течение периода, назначенного врачом.
• Лекарства не следует принимать в количестве, превышающем предписанное, так как передозировка может привести к проблемам со здоровьем, таким как заболевание почек или желудочное кровотечение.
• Принимайте лекарство во время еды, чтобы предотвратить расстройство желудка.
• Пациентам с заболеваниями почек или печени нельзя принимать лекарство. Рекомендуется проинформировать врача, чтобы он / она мог помочь с подходящей альтернативой.
• Не употребляйте алкоголь после приема Nise 100 MG Tablet, так как он может повлиять на печень
• В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
• Принимать лекарство, запивая водой, не разламывая, не разжевывая и не измельчая.

Как это работает

• Найз действует путем ингибирования ферментов циклооксигеназы (ЦОГ), которые дополнительно подавляют выработку простагландинов, что является причиной возникновения боли.
• Простагландины в месте травмы вызывают дискомфорт, отек и покраснение.
• Найз помогает облегчить дискомфорт и увеличивает кровоток, потерю тепла и потоотделение вокруг кожи.
• Nise 100 MG Tablet предотвращает развитие циклооксигеназы, которая, в свою очередь, предотвращает образование простагландинов в организме.Воспаление и боль ответственны за оба этих элемента, а именно за циклооксигеназу и простагландины.
• Nise 100 MG Tablet помогает улучшить состояние пациента, блокируя выработку простагландина, тем самым облегчая боль и воспаление, вызванное им. Таблетка Nise 100 MG также используется для лечения острой боли и дисменореи.

Найз Побочные эффекты:

• Кислотность
• Тошнота
• Спазмы желудка
• Болезнь
• Рвота
• Головокружение
• Одышка
• Сыпь
• Ульи
• Отек языка или лица

Тяжелые побочные эффекты Nise 100 MG Tablet могут включать некоторые из следующего:

• Синдром Стивенса-Джонсона
• Свертывание крови
• Повышенный уровень ферментов в печени
• Сыпь на коже тяжелой степени

Обычная дозировка найза:

Рекомендуется принимать Найз только в форме таблеток по 100 мг.Людям с артритом не рекомендуется принимать эти таблетки в течение длительного периода времени. Доза Nise 100 MG Tablet определяется врачом после изучения роста, веса и истории болезни пациента. Не прекращайте прием и не начинайте прием нового лекарства без консультации с врачом. Обувь для пациентов

Меры предосторожности:

При приеме Nise 100 MG Tablet необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:

• Не следует употреблять лекарство вместе с алкоголем.Могут возникнуть такие побочные эффекты, как головокружение, сыпь, внезапная боль и т. Д.
• Если вы беременны, не рекомендуется принимать эти таблетки от боли.
• Эти таблетки могут вызвать кровотечение в желудочно-кишечном тракте.
• Побочные эффекты Nise 100 MG Tablet могут быть более серьезными среди пожилых людей из-за более низкого иммунитета и сопротивляемости.
• Длительное использование таблетки Nise 100 MG 100 мг может вызвать повреждение печени или почек.
• Если человек, страдающий от боли, также страдает сердечными заболеваниями, ему не рекомендуется принимать эти таблетки.
• Кормящим матерям следует проявлять особую осторожность и избегать использования этой вкладки.
• Перед приемом этого лекарства беременным или кормящим женщинам рекомендуется проконсультироваться с врачом, поскольку это может быть опасно, особенно в течение последнего триместра. Также рекомендуется избегать употребления алкоголя. Вы можете испытывать такие симптомы, как тошнота, сильная усталость, боль в суставах, отек и лихорадка, если принимать Nise 100 MG Tab вместе с алкоголем.

Взаимодействий:

Nise 100 MG Tablet обычно взаимодействует с другими препаратами, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Поэтому рекомендуется обсудить с врачом текущую медицину и историю болезни. Не все препараты, взаимодействующие с Найзом, включены в этот список. Пациентам также не следует начинать, останавливать или менять лекарства без одобрения врача.

• Литий
• Метотрексат
• Циклоспорин
• Гликозиды наперстянки
• Фенитоин

Когда не использовать

Аллергия

• Это лекарство не рекомендуется для пациентов с известной аллергией на нимесулид или другими неактивными ингредиентами, присутствующими в составе.

Болезнь печени

• Это лекарство не рекомендуется применять пациентам с заболеваниями печени из-за повышенного риска ухудшения состояния пациента.

Тяжелое нарушение функции почек

• Препарат не рекомендуется принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью из-за повышенного риска ухудшения состояния пациента.

Общие инструкции:

• Принимайте это лекарство после еды или по назначению врача. Не принимайте больше рекомендованного / предписанного. Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, проконсультируйтесь с врачом. Не прекращайте прием лекарства до окончания курса / без консультации с врачом.
• Таблетка Найз используется для облегчения дискомфорта, воспаления и лихорадки.
• Принимайте с пищей или молоком, чтобы уменьшить боль в желудке.
• Принимайте в соответствии с предписанной вашим доктором дозировкой и продолжительностью. При длительном применении этого лекарства могут возникнуть серьезные осложнения, такие как желудочное кровотечение и проблемы с почками.
• Если у вас в анамнезе были сердечные заболевания или инсульт, сообщите об этом своему врачу.
• При приеме таблеток Найза избегайте употребления алкоголя, поскольку он может повысить риск возникновения проблем с желудком.
• Если вы планируете принимать это лекарство для долгосрочного лечения, ваш врач может регулярно проверять вашу функцию почек, функцию печени и уровни компонентов крови.

Передозировка:

В случае передозировки Найза следует немедленно связаться с врачом, так как опорожнение желудка (промывание желудка) должно выполняться в качестве лечебной меры. Симптомы передозировки проявляются в виде сонливости, вялости, боли в желудке и т. Д.

Пропущенная доза:

Если вы пропустите дозу, лекарство не сможет проявить достаточный эффект, потому что для эффективного действия лекарства определенное количество лекарства должно постоянно присутствовать в организме.Как только вы узнаете, всегда принимайте недостающую дозу. Но, если после этого уже пора принять вторую дозу, не принимайте двойную дозу, так как это может привести к передозировке препарата.

Найз против Парацетамола:

Найз	Парацетамол
нимесулид 100 мг	Известный как ацетаминофен
Используется для лечения острой боли, лихорадки, боли в боку	Используется для снятия боли и лихорадки
Обезболивающее	Обыкновенное обезболивающее
Формула: C13h22N2O5S	Молярная масса: 151.163 г / моль

Часто задаваемые вопросы:

Найз используется для лечения острой боли в спине, артрита, боли в боку, тромбофлебита, ревматического артрита, сильной боли и дисменореи. Найз содержит нимесулид в качестве основного компонента и останавливает выработку простагландина, который помогает снять воспаление и боль.

Этот комбинированный препарат используется для временного облегчения симптомов, вызванных простудой, гриппом, астмой или другими респираторными заболеваниями (такими как синусит, бронхит). Симптомы заложенности носа, воспаления пазух и ушей снимаются с помощью противозастойных средств. Не содержащее аспирина болеутоляющее и жаропонижающее средство — ацетаминофен (APAP).

Нимесулид подвергает пациентов смертельному поражению печени.Когда требуется нестероидный противовоспалительный препарат, безопаснее использовать препарат с благоприятным балансом пользы и вреда, такой как ибупрофен.

При длительном применении этого препарата могут возникнуть серьезные осложнения, такие как желудочное кровотечение и проблемы с почками. Если у вас в анамнезе были сердечные заболевания или инсульт, сообщите об этом своему врачу. Принимая таблетки Найза, избегайте алкоголя, поскольку он может повысить риск возникновения проблем с желудком.

Применение, дозировка, побочные эффекты, передозировка,

таблеток Найза (нимесулид)

Nise Tablets 100 MG в основном представляет собой препарат нимесулида , который является очень хорошо известным и эффективным эффективным НПВП. Сообщается, что он является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Кроме того, он используется при воспалительных заболеваниях, лихорадке и боли.

Nise 100MG Tablet

Дополнительные полезные ссылки : Gutcare Sachet Tablet Использование, дозировка, побочные эффекты

Состав

NISE 100MG Таблетка содержит: Нимесулид Б.П. = 100 мг

Nise Tablet Механизм действия

Нимесулид характеризуется уникальным многофакторным механизмом действия, направленным на ряд ключевых медиаторов воспалительного процесса. С другой стороны, нимесулид также способен ингибировать циклооксигеназу, фермент, ответственный за синтез простагланзина.Между тем, как in vitro, так и in-vivo, нимесулид ингибирует преимущественно фермент cox-2. Которые проявляются во время воспаления с минимальной активностью против Цокс-1. Кроме того, он играет защитную роль в слизистой оболочке желудка. Следовательно, нимесулид продемонстрировал множество других фармакологических эффектов, которые лежат в основе его клинической активности.

• Ингибирование фосфодиэстеразы (PDE) типа lV
• Пониженное образование супероксид-аниона (02)
• Ингибирование протеаз (эластаза, протеиназа)
• Удаление хлорноватистой кислоты
• Ингибирование высвобождения гистамина из человеческих базофилов и тучных клеток
• Угнетение активности гистамина
• Активация системы рецепторов глюкокортикоидов (ГР)
• Ингибирование синтеза и высвобождения вещества P (SP)

Однако воспаление — сложный и многопосредованный процесс, и, поскольку нимесулид проявляет многофакторный механизм действия, его интенсивность может быть снижена особенно эффективным образом.

Самое главное, нимесулид уникальный НПВП не только из-за его химической структуры. Но также из-за его специфического сродства к ингибированию циклокигеназы-2. Таким образом, оказывает более мягкое воздействие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Кроме того, нимесулид способен воздействовать на все медиаторы боли и воспаления и обладает желаемым и длительным обезболивающим и жаропонижающим действием. Кроме того, нимесулид до некоторой степени ингибировал ЦОГ-1; что приводит к лучшему лечению воспалительной боли.С другой стороны, нимесулид также уменьшает боль на центральном уровне через спинномозговой и надспинальный механизм.

Nise Таблетки Показания

NISE (нимесулид) 100 мг таблетки, указанные для лечения:

• Лечение острой боли, включая болезненные состояния, связанные с воспалением, такие как послеоперационная зубная боль, послеоперационная боль, посттравматические состояния (острые повреждения суставов и мягких тканей), болезненные внесуставные нарушения, острый бурсит, тендинит и т. Д. .
• Первичная дисменорея.

Дозировка и введение таблеток Найса

Дозировка для взрослых

Обычная пероральная доза нимесулида в таблетке Найз 100 мг два раза в день, не более 15 дней.

Корректировка дозировки и учет дозировки для особых групп населения

Дети (<12 лет)

Нимесулид (Найз) в таблетках 100 мг противопоказан детям младше 12 лет и пациентам, страдающим заболеваниями печени.

Подростки (от 12 до 18 лет)

На основании кинетического профиля у взрослых и фармакодинамических характеристик нимесулида нет необходимости в корректировке дозы Nise Tablet для этих пациентов.

Пожилые

Для пожилых людей корректировка дозы не требуется.

Дозировка при почечной недостаточности

Исходя из фармакокинетики, нет необходимости корректировать дозу у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл / мин). При этом нимесулид противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Печеночная недостаточность

Применение нимесулида противопоказано пациентам с нарушением функции печени.

Nise Tablet Противопоказания

• Повышенная чувствительность к нимесулиду.
• История реакций гиперчувствительности (например, бронхоспазм, ринит, крапивница, полипы носа) в ответ на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты
• История гепатотоксических реакций на нимесулид
• одновременное воздействие других потенциально гепатотоксичных веществ,
• Алкоголизм, наркомания
• Цереброваскулярное кровотечение или другие активные кровотечения или нарушения свертываемости крови
• Тяжелые нарушения свертывания крови
• Печеночная недостаточность
• Сердечная недостаточность тяжелой степени
• Почечная недостаточность тяжелой степени
• Пациенты с лихорадкой и / или гриппоподобными симптомами
• Детский до 12 лет
• Третий триместр беременности и кормление грудью

Активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки, рецидивирующая язва или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе

Nies Tablets Предупреждения и меры предосторожности

• В редких случаях сообщалось о том, что Нимесулид связан с серьезными реакциями со стороны печени, включая очень редкие случаи со смертельным исходом.Пациентам, у которых во время лечения нимесулидом наблюдаются симптомы, сопоставимые с повреждением печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, усталость, темная моча), или пациенты, у которых развиваются отклонения в тестах функции печени, должны быть прекращены. Этим пациентам не следует повторно назначать нимесулид. Сообщалось о повреждении печени, в большинстве случаев обратимом, после короткого воздействия препарата.
• Во время лечения нимесулидом следует избегать одновременного приема с известными гепатотоксичными препаратами и злоупотребления алкоголем, так как оба эти препарата могут увеличить риск реакций со стороны печени.
• Во время терапии нимесулидом пациентам следует рекомендовать воздерживаться от других анальгетиков. Одновременное применение разных НПВП не рекомендуется.
• Желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление / перфорация могут возникнуть в любое время во время лечения с или без предупреждающих симптомов или предшествующих событий желудочно-кишечного тракта в анамнезе. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы прием нимесулида следует прекратить. Нимесулид следует применять с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными расстройствами, включая язвенную болезнь желудка, желудочно-кишечное кровотечение, язвенный колит или болезнь Крона в анамнезе.
• У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность, поскольку применение нимесулида-мав приводит к ухудшению функции почек. В случае ухудшения состояния лечение следует прекратить.
• Пациенты пожилого возраста особенно чувствительны к побочным эффектам НПВП, включая желудочно-кишечные кровотечения и перфорацию, нарушение функции почек, сердца и печени. Поэтому рекомендуется соответствующий клинический мониторинг.
• Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью применять пациентам с кровоточащим диатезом.Тем не менее, нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту для сердечно-сосудистой профилактики.

Хорошие таблетки Побочные эффекты

Заболевания крови

Редко: анемия, эозинофилия

Очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, пурпура

Заболевания иммунной системы

Редко: гиперчувствительность

Очень редко: анафилаксия

Нарушения обмена веществ и питания

Редко: гиперкалиемия

Психиатрические расстройства

Редкий: тревога, нервозность, кошмар

Заболевания нервной системы

Нечасто: головокружение

Очень редко: головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рея)

Заболевания глаз

Редкий: размытое зрение *

Очень редко: нарушение зрения

Заболевания уха и лабиринта

Очень редко: головокружение

Сердечные расстройства

Редко: тахикардия

Сосудистые нарушения

Нечасто: гипертония

Редко: кровотечение, колебания артериального давления, приливы крови

Заболевания органов дыхания

Нечасто: одышка

Очень редко: астма, бронхоспазм

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, тошнота, рвота

Нечасто: запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва двенадцатиперстной кишки и перфорация, язва желудка и перфорация

Очень редко: боль в животе, диспепсия, стоматит, мелена

.

Заболевания гепатобилиарной системы

Обычное: повышение уровня печеночных ферментов

Очень редко: гепатит, фульминантный гепатит (включая смертельные случаи), желтуха, холестаз

Заболевания кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожный зуд, сыпь, потливость

Редко: эритема, дерматит

Очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Почек: дизурия, гематурия, задержка мочи

Очень редко: почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит

Общие расстройства

Нечасто: отек

Редко: недомогание, астения

Очень редко: гипотермия

Расследования

Обычное: повышение уровня печеночных ферментов *

Частота на основе клинических исследований

Nise Tablet 100 MMG Лекарственные взаимодействия

Фармакодинамические взаимодействия

пациентов, получающих варфарин или аналогичный антикоагулянт или ацетилсалициловую кислоту, имеют повышенный риск кровотечений при лечении нимесулидом.Поэтому эта комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями свертывания крови. Если комбинации нельзя избежать, следует внимательно следить за антикоагулянтной активностью.

Фармакодинамика / фармакокинетические взаимодействия с диуретиками

Между тем, у здоровых субъектов нимесулид временно снижает эффект фуросемида на выведение натрия и, в меньшей степени, на выведение калия и снижает диуретический ответ. Совместное применение нимесулида и фуросемида приводит к снижению (примерно на 20%) AUC и кумулятивное выведение фуросемида без влияния на его почечный клиренс.Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у восприимчивых пациентов с заболеваниями почек или сердца.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

• Сообщалось, что нестероидные противовоспалительные препараты снижают клиренс лития, что приводит к повышенным уровням в плазме и токсичности лития. Если нимесулид назначают пациенту, получающему литиевую терапию, следует тщательно контролировать уровень лития.
• Нимесулид ингибирует CYP2C9. Концентрации в плазме препаратов, которые являются субстратами этого фермента, могут быть увеличены при одновременном применении нимесулида.
• Следует соблюдать осторожность, если нимесулид используется менее чем за 24 часа до или после лечения метотрекстом, поскольку может повыситься уровень метотрексата в сыворотке и, следовательно, может повыситься токсичность этого препарата.
• Из-за своего действия на почечные простагландины ингибиторы простагландинсинтетазы, такие как нимесулид, могут усиливать нефротоксичность циклоспоринов.

Использование в особых группах населения

Найз Таблетка при беременности

Во-первых, применение нимесулида противопоказано в третьем триместре беременности.Как и другие НПВП, нимесулид не рекомендуется женщинам, пытающимся зачать ребенка. Однако, как и другие НПВП, ингибирующие синтез простагландинов, нимесулид может вызывать преждевременное закрытие артериального протока. С другой стороны, такие симптомы, как легочная легочная гипертензия, олигурия, олигоамниоз и повышенный риск кровотечения, инертность матки и периферические отеки. Кроме того, выделена почечная недостаточность у новорожденных, рожденных женщинами, принимавшими нимесулид на поздних сроках беременности. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен и назначение препарата в течение первых двух триместров беременности также не рекомендуется.

Найз Таблетка для кормящих мам

Следовательно, неизвестно, выделяется ли нимесулид с грудным молоком. Между тем, нимесулид противопоказан при грудном вскармливании.

Найз 100 мг передозировка

Симптомы после острой передозировки НПВП обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастрии. Однако эти симптомы обычно обратимы при поддерживающей терапии. С другой стороны, также может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение.Кроме того, могут возникать гипертония, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, но они встречаются редко. Кроме того, сообщалось об анафилактических реакциях при терапевтическом приеме НПВП, которые могут возникать после передозировки. Наиболее важно, чтобы пациенты получали симптоматическую и поддерживающую терапию после передозировки НПВП. Однако специфических антидотов нет. НЕТ информации относительно удаления нимесулида с помощью гемодиализа.

Но на основании высокой степени связывания с белками плазмы (до 97.5%) диализ маловероятен при передозировке. Рвота и / или активированный уголь (от 60 до 100 г для взрослых) и / или осмотическое слабительное средство могут быть показаны пациентам, наблюдаемым в течение 4 часов после приема с симптомами или после большой передозировки. Кроме того, форсированный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут оказаться бесполезными из-за высокого связывания с белками. Следует контролировать функцию почек и печени.

Nise 100MG Таблетки Инструкция по хранению

Во-первых, вы должны хранить эти лекарства в недоступном для детей месте.С другой стороны, защищайте лекарство от прямого солнечного света и тепла. Самое главное, храните его в прохладном, но сухом месте, а также в защищенном от влаги месте.

Дополнительная медицинская информация : Таблетки альдактона (спиронолактон) 25 мг, 100 мг Использование, дозировка, побочные эффекты

Найз (нимесулид) 100 мг таблетки

Как это:

Нравится Загрузка …

Сопутствующие товары

Сводка

Название статьи

% title%

Описание

% выдержка%

Автор

Информация об Интернет-аптеке

Название

Pharmacyonlineinfohere

Логотип издателя

Nise 100 MG Tablet | Использование, побочные эффекты, состав, цена и дозировки

Nise 100 MG Tablet — нестероидное противовоспалительное средство.Найз используется для лечения артрита, острой боли в спине, боли в боку, ревматического артрита, тромбофлебита, сильной боли и дисменореи. Найз содержит нимесулид в качестве основного компонента, который останавливает выработку простагландина, который помогает избавиться от воспаления и боли.

Использование и преимущества найза:

Таблетки Nise 100 MG используются в качестве противовоспалительного болеутоляющего по ряду причин:

• Острые боли
• Остеоартрозные боли
• Дисменорея
• Мигрени
• Жар
• Бурсит
• Тендинит
• Спортивные травмы
• Скованность в суставах

Читать далее: Ibugesic 400 применений | Pantop-D SR использует | Гликомет-ГП 2 СР использует

Побочные эффекты Найза:

Nise 100 MG Tablet может иметь следующие незначительные побочные эффекты:

• Кислотность
• Тошнота
• Спазмы желудка
• Болит
• Рвота

Легкие побочные эффекты чаще всего возникают при аллергии на лекарство:

• Головокружение
• Сбивчивое дыхание
• Высыпания
• Крапивница
• Отек языка или лица

Тяжелые побочные эффекты Nise 100 MG Tablet могут включать в себя следующее:

• Синдром Стивенса-Джонсона
• Свертывание крови
• Повышенный уровень ферментов в печени
• Кожная сыпь которые суровы

Читать далее: Побочные эффекты Etoshine Tablet | Побочные эффекты кальцирола | Гликомет-ГП 1 СР Побочные эффекты

Обычная дозировка найза:

Рекомендуется принимать Найз только в форме таблеток по 100 мг.Людям, страдающим артритом, не рекомендуется принимать эти таблетки в течение длительного периода. Дозировка Nise 100 MG Tablet назначается врачом после изучения роста, веса и истории болезни пациента. Не прекращайте прием и не принимайте новое лекарство без консультации врача. Пациенту следует выполнить дозировку лекарства в соответствии с предписаниями врача.

• Пропущенная доза: В случае если пациент пропустил дозу Nise 100 MG Tablet, рекомендуется как можно скорее принять Nise 100 MG Tablet.Однако, если пришло время второй дозы, не увеличивайте дозу вдвое, так как это может вызвать серьезные побочные эффекты.
• Передозировка: Не рекомендуется принимать больше лекарств, чем предписано врачом, поскольку это может привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если у пациента возникла аллергия или реакция, как можно скорее обратитесь к врачу.

Читать далее: D Общая дозировка холода | Экосприн av 75 дозировка | Дозировка Gemcal

Состав и природа найза:

Нимесулид является основным компонентом этих таблеток.Нимесулид, присутствующий в таблетках, в основном блокирует выработку циклооксигеназы в организме.

Цена найса в Индии:

Читать далее: Ondem MD Цена | Цена Софтовац

Как принимать Nise 100 MG Tablet?

• Перед приемом лекарства пациенту следует прочитать инструкции на этикетке продукта.
• Пациенту следует принимать капсулу Альтрадай в соответствии с назначением врача и в течение периода времени, указанного врачом.
• Лекарство следует принимать два-три раза в день.
• Таблетки Найз 100 мг безопасно принимать в течение времени, назначенного врачом. Таблетка не вызывает привыкания и не вызывает привыкания.
• Лекарства не следует принимать в количестве, превышающем предписанное, поскольку передозировка может привести к проблемам со здоровьем, таким как заболевание почек или желудочное кровотечение.
• Принимайте лекарство во время еды, чтобы предотвратить расстройство желудка.
• Пациентам с заболеваниями почек или печени нельзя принимать лекарство.Рекомендуется сообщить об этом врачу, чтобы он / она мог найти подходящую альтернативу.
• Не употребляйте алкоголь после приема Nise 100 MG Tablet, так как это может повлиять на печень.
• В случае передозировки рекомендуется немедленно обратиться к врачу.
• Принимать лекарство, запивая водой, не разламывая, не разжевывая и не измельчая.

Как работает Найз?

Таблетка Nise 100 MG содержит активный ингредиент; Нимесулид, который блокирует выработку простагландинов в организме и снимает воспаление и боль.Лекарство также используется для лечения таких проблем со здоровьем, как артрит, острый боль в спине , боль в боку, ревматический артрит, тромбофлебит, сильная боль и дисменорея.

Предупреждения / меры предосторожности — Когда избегать приема Nise 100 MG Tablet?

При приеме Nise 100 MG Tablet следует соблюдать следующие меры предосторожности:

• Следует избегать приема лекарства вместе с алкоголем. Вы можете столкнуться с побочными эффектами, такими как головокружение, сыпь, внезапные боли и т. Д.
• Если вы беременны, желательно не принимать эти таблетки от боли.
• Эти таблетки могут вызвать желудочно-кишечное кровотечение.
• Побочные эффекты Nise 100 MG Tablet могут быть более серьезными среди пожилых людей из-за их более низкого иммунитета и сопротивления.
• Длительное использование таблетки Найз 100 мг 100 мг может привести к повреждению печени или почек.
• Если человек, страдающий от боли, также страдает сердечными заболеваниями, ему не рекомендуется принимать эти таблетки внутрь.
• Кормящим матерям следует проявлять особую осторожность и избегать приема этих таблеток.

Лекарства, которые нельзя принимать вместе с Найзом:

Вот список лекарств, которые пациенту не следует принимать вместе с Nise 100 MG Tablet:

• Литий
• Фенитоин
• Метотрексат
• Гликозиды наперстянки
• Циклоспорин

Заменители Найза:

Следующие лекарства оказывают аналогичный эффект, как Nise 100 MG Tablet.Это потому, что все они имеют более или менее одинаковую дозировку и дозировку.

• Таблетки Нимо 100 мг
• Таблетки 100 мг Ремулида
• Таблетки Герсулида по 100 мг
• Таблетки Ортобида по 100 мг
• Таблетки Нимогема по 100 мг
• Таблетка нимегезика 100 мг
• 100 мг таблетки луписулида
• 100 мг таблетки Нимреста
• 100 мг таблетки пансулида Rd

Взаимодействие с таблеткой Nise 100 MG:

Nise 100 MG Tablet обычно взаимодействует с другими лекарствами, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем.Поэтому желательно обсудить с врачом текущее лекарство, а также историю болезни. В этот список не включены все препараты, взаимодействующие с Найзом. Пациенты также не должны начинать, останавливать или менять лекарства без согласования с врачом.

• Литий
• Фенитоин
• Метотрексат
• Гликозиды наперстянки
• Циклоспорин

Как хранить найз?

• Храните Nise 100 MG Tablet при комнатной температуре, вдали от солнечных лучей и прямых источников тепла.Рекомендуется не замораживать лекарство. Держите его подальше от детей и домашних животных.
• Не смывайте лекарство в унитаз, так как оно может загрязнить окружающую среду. Пациенту следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом для правильной утилизации лекарства.

FAQs

1) Когда мы можем увидеть эффект от приема Nise 100 MG Tablet?

Ответ: При пероральном приеме действие лекарства можно заметить в течение часа.

2) Как долго длится эффект Найза?

Ответ: Эффект от Nise 100 MG Tablet продлится до 5 часов.

3) Можно ли принимать Nise 100 MG Tablet во время беременности?

Ответ: Нет. Беременным и кормящим женщинам строго не рекомендуется использовать Nise 100 MG Tablet для снятия боли.

4) Можно ли употреблять найз вместе с алкоголем?

Ответ: Употребление Nise 100 MG Tablet вместе с алкоголем может привести к серьезным аллергическим реакциям или побочным эффектам, таким как сыпь, слабость, отек горла или языка, боли в суставах, озноб, лихорадка, тошнота и т. Д.В случае возникновения таких побочных эффектов следует немедленно обратиться к врачу.

5) Для чего используется таблетка Найз 100 мг?

Ответ: Таблетка Nise 100 MG используется для лечения таких проблем со здоровьем, как артрит, острая боль в спине, боль в боку, ревматический артрит, тромбофлебит, сильная боль и дисменорея.

6) Каковы побочные эффекты Найза?

Ответ: Некоторые из распространенных побочных эффектов Nise 100 MG Tablet — повышенная кислотность, боли, сыпь, крапивница, головокружение, тошнота, спазмы желудка, спазмы желудка, рвота и одышка.Серьезные побочные эффекты включают свертывание крови, синдром Стивенса-Джонсона и повышенный уровень ферментов в печени.

7) Что произойдет, если пациент примет дозу Найза с истекшим сроком годности?

Ответ: Прием однократной дозы Nise 100 MG Tablet с истекшим сроком годности не вызывает серьезных побочных эффектов для организма. Однако пациенту следует немедленно прекратить прием лекарства. Пациенту следует проверить срок годности при покупке таблетки, чтобы избежать таких проблем. Если в этом случае замечены какие-либо серьезные побочные эффекты или аллергия, следует как можно скорее проконсультироваться с врачом.

8) Может ли пациент употреблять алкоголь после приема таблетки Найз 100 мг?

Ответ: Нет, не следует употреблять алкоголь после приема Nise 100 MG Tablet, так как это увеличивает риск побочных эффектов.

9) вызывает ли Найз зависимость или вызывает привыкание?

Ответ: Нет, Nise 100 MG Tablet не вызывает привыкания, так как большинство лекарств, прописанных врачом, не могут вызвать злоупотребления или вызвать привыкание.Если такие лекарства есть, то правительство относит их к категории контролируемых веществ.

10) Как хранить Nise 100 MG Tablet?

Ответ: Таблетку Найз 100 мг следует хранить при комнатной температуре. Избегайте попадания прямых солнечных лучей или тепла. Не замораживайте лекарства, если они не прописаны на упаковке. Храните лекарство в недоступном для детей и домашних животных месте.

11) Что произойдет, если пациент пропустит дозу Найза ?

Ответ: В случае если пациент пропустил прием препарата Найз 100 MG Tablet, следует принять лекарство как можно скорее.Однако, если пришло время для следующей запланированной дозы, не следует увеличивать дозу вдвое, так как это может иметь серьезные побочные эффекты.

12) Что используется для лечения таблеток Найз 100 мг?

Ответ: Таблетка Nise 100 MG используется для лечения таких проблем со здоровьем, как артрит, острая боль в спине, боль в боку, ревматический артрит, тромбофлебит, сильная боль и дисменорея.

Читать далее: Акт 4 | Альтрадай | Столбнячный анатоксин | Тиоколхикозид

Препарат — Найз (100 мг) — 10 таблеток (нимесулид) Прейскурант или стоимость лекарства

Шрифт: A-A +

Информация о препарате Найз (100 мг) (нимесулид) от Dr.Лаборатории Редди

Название препарата: нимесулид

Нимесулид (сулид) дженерик Найз (100 мг) — нестероидный противовоспалительный препарат, назначаемый при болезненных воспалительных состояниях, боли в спине, дисменорее, послеоперационной боли, остеоартрите и лихорадке.
Дополнительная информация о нимесулиде

Другие торговые наименования нимесулида

Индия:

Подробнее …

Международный:

Сулид, Нималокс, Нильсид, Мезулид, Дрексел, Донулид, Аулин, Айнекс, Хьюган, Месулид, Минапон, НеРелид, Эдригил, Энетра, Эскафлам, Нексен, Нидолон, Нилден В настоящее время Medindia располагает информацией о 3080 непатентованных лекарствах и 110 061 брендах, цены на которые указаны.Новые препараты с ценами указываются по мере их утверждения контролером. Пожалуйста, напишите нам ([email protected]), если лекарство отсутствует в нашем исчерпывающем прайс-листе на лекарства.
Заболевания, при которых может быть прописан Найз (100 мг)

---

• Желудочно-кишечный тракт : Дискомфорт в животе, изжога, спазмы в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Центральная нервная система : Головная боль, головокружение и сонливость.

• Мочеполовая : Кровь в моче, уменьшение мочеиспускания и почечная недостаточность.

Обычная доза составляет 100 мг два раза в день.
Дети: 5 мг / кг массы тела в 2 или 3 приема.

Поставляется в виде таблеток для приема внутрь во время еды.

Противопоказан пациентам с желудочно-кишечным кровотечением, язвой, тяжелыми заболеваниями почек, печени, нарушениями свертываемости крови и гиперчувствительностью.

• Следует проявлять осторожность пациентам с проблемами желудка, высоким кровяным давлением, задержкой жидкости, пожилым людям, во время беременности и кормления грудью.

Избегайте превышения дозировки.

Хранить в прохладном месте.

Нимесулид должен быть отменен во всем мире из-за серьезного повреждения печени

Нимесулид должен быть отменен во всем мире из-за серьезного повреждения печени

Нимесулид подвергает пациентов смертельному поражению печени.Когда требуется нестероидный противовоспалительный препарат, лучше использовать препарат с благоприятным соотношением пользы и вреда, такой как ибупрофен. Власти ЕС не в состоянии защитить потребителей.

Международное общество бюллетеней по лекарственным средствам (ISDB) считает недопустимым, что нимесулиду было разрешено оставаться на европейском и некоторых других рынках мира. Этот нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) не предлагает терапевтических преимуществ или лучшей желудочно-кишечной безопасности по сравнению с другими НПВП, тогда как он подвергает пациентов более высокому риску смертельных заболеваний печени.

Нимесулид никогда не был одобрен для использования в таких странах, как США, Великобритания, Канада, Австралия, Новая Зеландия, Япония и другие страны из-за опасений по поводу его профиля безопасности.

В 2002 году Финляндия и Испания отозвали нимесулид с рынка после сообщений о серьезном повреждении печени. Случаи, в том числе 2 смертельных случая, также были зарегистрированы во Франции в то время. Ирландия и Сингапур решили вывести нимесулид с рынка в 2007 году.

Европейское агентство по лекарственным средствам подтвердило риски для печени, связанные с нимесулидом в 2007 году, но лишь ограничило продолжительность лечения, в результате чего пациенты подвергаются неоправданному смертельному риску.Эти нерешительные меры тем более неприемлемы, поскольку многие другие доступные НПВП столь же эффективны и менее опасны.

Как большинство докладчиков стран-членов ЕС, проводивших повторную оценку нимесулида, пришли к выводу, что продукт должен оставаться на рынке? Почему между странами-членами ЕС такая непоследовательность?

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) оценил вред, причиненный нимесулидом, в условиях полной секретности, и для органов здравоохранения ЕС совершенно неприемлемо решение ограничивать только продолжительность использования без объяснения причин этого решения.

Нежелание Комиссии ЕС отозвать нимесулид приводит к тому, что граждане ЕС неоправданно подвергаются предотвратимому ущербу.

Нимесулид должен быть запрещен в Европейском Союзе и во всем мире.

The International Society of Drug Bulletins

ISDB — это всемирная сеть бюллетеней и журналов по лекарствам и терапевтическим средствам, которые финансово и интеллектуально независимы от фармацевтической промышленности. Дополнительная информация: www.isdbweb.org

Следующие члены внесли свой вклад в этот пресс-релиз:

AIS-Никарагуа (Никарагуа) Эндрю Херксхаймер (бывший президент ISDB) arznei-telegramm (Германия) Bilten O lijekovima & Pharmaca (Хорватия) BODHI (Индия) Boletin FarmInformation Bulletin d’1056 Médicament et de Pharmacovigilance (Франция) Bulletins d’Informations de Pharmacologie (Франция) Butlleti Groc (Испания) DER ARZNEIMITTELBRIEF (Германия) Dialogo sui farmaci (Италия) Информационный бюллетень DIC (Индия) (Центр лекарственной информации Национального университета) Колумбия) Farmakon / Slovensko Farmacevtsko Društvo (Словения) Farmakoterapeutické Informace (Чешская Республика) Geneesmiddelenbulletin (Нидерланды)

Gute Pillen Schlechte Pillen (Германия) Informazioni sui farmaci (Италия) Kusuri-no-Check (Япония) La Lettre du GRAS (Бельгия) La revue Prescrire (Франция) MEDEX, DrugInfo (Молдова) PHARMA Drug Bulletin ( Израиль) Pharma-Brief (Германия) Pharmaflash (Швейцария) Pharmakon (Испания) Pharma-kritik (Швейцария) Бельгийский центр фармакотерапевтической информации (BCFI) (Бельгия) The Informed Prescriber (Япония) Worst Pills, Новости Best Pills / худшие таблетки.org (США) Healthy Skepticism Inc (Австралия) Información Farmacoterapéutica de la Comarca / Boletín INFAC (Испания)

Доктор Редди добивается защиты товарного знака для нимесулида

НЬЮ-ДЕЛИ: Несмотря на споры во всем мире по поводу вредных побочных эффектов широко используемых таблеток нимесулида, ведущая фармацевтическая лаборатория доктора Редди имеет высокую долю препарата в Индийский рынок переместился и получил помощь от Высокого суда Дели, чтобы защитить свой бренд от плагиата со стороны компании.
Dr Reddy’s Lab подала иск о защите своего препарата «Нимесулид ВР 100 мг» под торговой маркой «NISE», утверждая, что базирующаяся в Дели компания Maiden Pharmaceuticals производила аналогичные таблетки под обманчиво идентичной торговой маркой «NICE» для получения наличных. в установленной торговой марке.
Облегчив лабораторию доктора Редди, судья М. К. Шарма в одностороннем порядке запретил местной компании производить и продавать таблетки под торговой маркой «NICE» до следующей даты слушания.
Направляя уведомление Maiden Pharmaceuticals, суд заявил, что «лаборатория доктора Редди представила доказательства, достаточные при отсутствии опровержения, в отношении вынесения временного судебного запрета, и любая задержка с его выдачей может поставить под угрозу интересы истца».
Соответственно, суд запретил Maiden Pharmaceuticals, ее должностным лицам, представителям производить, продавать и рекламировать, прямо или косвенно занимающиеся фармацевтическими препаратами под торговой маркой «NICE» или любой другой маркой, которая может быть идентичной или обманчиво похожей на Dr Reddy. торговая марка «NISE».
Адвокат Правин Ананд, представляющий лабораторию доктора Редди, утверждал, что компания из Дели приняла обманчиво идентичную торговую марку с нечестным намерением присвоить добрую волю и репутацию крупного фармацевтического предприятия.
Адвокат утверждал, что крупная фармацевтическая компания изобрела товарный знак «NISE», и заявка на его регистрацию в качестве товарного знака для лекарственного препарата находилась на рассмотрении в Регистраторе товарных знаков с 1995 года.
Он сказал, что визуально, фонетически и концептуально подобная марка местной фирмы-производителя лекарств была нарушением прав собственности Dr Reddy’s Labs, поскольку она приобрела права общего права на исключительное использование торговой марки «NISE».
Заявив, что Maiden Pharmaceuticals не производит лекарство столь же высокого качества, Dr Reddy’s Lab заявила, что принятие обманчиво идентичной торговой марки местной компанией в отношении аналогичного продукта приведет к путанице и обману в умах потребителей.
Крупнейшая фармацевтическая компания утверждала, что принятие идентичной торговой марки компанией из Дели имело намерение получить несправедливое преимущество, создав впечатление, что их продукция имеет некоторую связь, связь или одобрение лаборатории доктора Редди.

Таблетка для пазухи перорально: использование, побочные эффекты, взаимодействие, изображения, предупреждения и дозировка

См. Также раздел «Предупреждение».

Если вы принимаете безрецептурный продукт, прочтите и следуйте всем указаниям на этикетке упаковки. Если ваш врач прописал вам это лекарство, примите его в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Принимайте это лекарство внутрь с пищей или без нее или по указанию врача. При расстройстве желудка может помочь прием этого лекарства с пищей или молоком.При использовании этого лекарства пейте много жидкости, если врач не назначил иное. Жидкость поможет разжижить слизь в легких.

Если вы используете жидкую форму этого лекарства, тщательно измерьте дозу с помощью специального мерного устройства / ложки. Не используйте бытовую ложку, потому что вы можете получить неправильную дозу. Если ваша жидкая форма представляет собой суспензию, хорошо встряхивайте флакон перед каждой дозой.

Если вы принимаете капсулы с расширенным высвобождением, проглотите их целиком.Не раздавливайте и не разжевывайте капсулы или таблетки с расширенным высвобождением.